Randomisierte, doppelt-verblindete Placebo-kontrollierte Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab oder Placebo-Kontrolle zur Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium IV ohne Krankheitsanzeichen (No Evidence of Disease) nach kompletter chirurgischer Entfernung oder Strahlentherapie A Phase II Randomized, Double-Blind Trial of Immunotherapy with Nivolumab or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double-Placebo Control as a Post-Surgical/Post-Radiation Treatment for Stage IV Melanoma with No Evidence of Disease
- Sponsor: Universitätsklinikum Essen
- EK-Nr: 1004/2017
- Sitzung: 20.04.2017
- Votum: 07.01.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Insbruck, Universitätsklinik für Dermatologie & Venerol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.-Prof.in Dr.in Van Anh Nguyen
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Omecamtiv Mecarbil bezüglich Mortalität und Morbidität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit eingeschränkter Ejektionsfraktion A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Omecamtiv Mecarbil on Mortality and Morbidity in Subjects With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1002/2017
- Sitzung: 20.04.2017
- Votum: 07.01.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerhard Pölzl
Dosis-Wirkungs-Studie mit S42909 zur Beinulzeraheilung nach wiederholter oraler Verabreichung bei Patienten mit aktivem venösem Beinulkus. Eine 10-wöchige randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, prospektive, internationale, multizentrische, Phase-IIa-Studie. Dose-response relationship study of S42909 on leg ulcer healing after oral repeated administration in patients with active venous leg ulcer. A 10-week randomized, double-blind, placebo-controlled, prospective, international, multicentre, phase IIa study.
- Sponsor: ILKOS THERAPEUTIC INC.
- EK-Nr: 1056/2017
- Sitzung: 18.05.2017
- Votum: 07.01.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Innsbruck, Universitätsklinik f. Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Josef Klocker
Die VITDALIZE Studie: Effekt von hochdosiertem Vitamin D3 auf die 28-Tage Mortalität bei erwachsenen Kritisch Kranken mit schwerem Vitamin D Mangel: eine multizentrisches, placebo-kontrolliertes doppelblindes Phase III RCT The VITDALIZE Study: Effect of high-dose vitamin D3 on 28-day mortality in adult critically ill patients with severe vitamin D deficiency: a multicenter, placebo-controlled double-blind phase III RCT
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1173/2017
- Sitzung: 19.10.2017
- Votum: 07.01.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
Retrospektive Erhebung von österreichischen Multiple Sklerose Patienten im Alter Data collection of elderly MS patients in Austria - a retrospective assessment
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
- Dissertation: Frau Dr. Anne Zinganell
- EK-Nr: 1160/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 17.01.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Florian Deisenhammer
Pilotstudie zur Analyse von PD1 , seinen Liganden PDL1 und PDL2 bei häufigen Non Hodgkin Lymphomen (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, follikuläres Lymphom) Analysis of PD1 and its ligands in frequent Non-Hodgkin-Lymphomas (diffuse large B-cell lymphoma, follicular lymphoma) - a pilot-study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1213/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 17.01.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V, Hämatologie & Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ella Willenbacher
Etablierung der digitalen PCR zum Nachweis der EGFR T790M Resistenzmutation im Blut (“Liquid Biopsy”) beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom - eine Pilotstudie digital PCR for the detection of the EGFR T790M resistance mutations in the blood ("Liquid biopsy") of non-small cell lung cancer patients - a pilot study
- Sponsor: AstraZeneca Österreich GmbH
- EK-Nr: 1167/2017
- Sitzung: 21.09.2017
- Votum: 17.01.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Kathrin Philipp-Abbrederis
Prüfzentrum: LKH Hall, Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Judith Augschöll
Prüfzentrum: LHK Hochzirl-Natters, Standort Natters, Abteilung Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Jamnig
Der Einfluss von Argatroban auf die optischen Messmethoden zur Spiegelbestimmung von Gerinnungsfaktoren im Blut An in-vitro approach to investigate the influence of argatroban on the optical coagulation factor assays
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1215/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 17.01.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck/Univ.-Klinik f. Allg. & Chirurg. Intensivmed.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Fries
Der Einfluss von Glycylcycline auf die Fibrinogen-Messung An in-vitro approach to investigate the influence of glycylcycline on fibrinogen measurements
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1199/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 17.01.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für allg. und chir. Intensivmedizin Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml
Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Anwendungsmuster von REKOVELLE in der routinemäßigen klinischen Praxis bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation oder einer intracytoplasmatischen Spermieninjektion unterziehen Prospective Multicentre non-Interventional Study to Assess the Patterns of Use of REKOVELLE in Women Undergoing In Vitro Fertilisation or Intracytoplasmic Sperm Injection Procedures in Routine Clinical Practice
- Sponsor: Ferring International Center SA
- EK-Nr: 1207/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 18.01.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Bettina Toth
Pilotstudie: Prospektive randomisierte (Pilot)Studie zur Evaluation der Wertigkeit der Thorakozentese zur Behandlung von Pleuraergüssen auf den Intensivstationen der Klinik für Allgemeine und chirurgische Intensivmedizin. Evaluation of thoracocentesis for the treatment of pleural effusions in intensive care unit patients
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1190/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 18.01.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für für allgemeine und chirurgische Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml
Prospektive Studie des sensiTVT für die chirurgische Therapie von Patientinnen mit Belastungsinkontinenz Prospective study of the sensiTVT for the surgical treatment of stress urinary incontinence
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1192/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 22.01.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stephan Kropshofer
Retrospektive Auswertung des klinischen Verlaufes von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zur Beurteilung von Trigger für Exazerbation und Progress Retrospective analysis of the clinical course of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in order to evaluate triggers of exacerbation and disease progression.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1147/2017
- Sitzung: 24.08.2017
- Votum: 26.01.2018
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Innere Medizin II, Innsbruck (MUI)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao Univ.Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg
Phase III randomisierte, doppelblinde, mit aktivem Vergleichspräparat kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-8228 (Letermovir) im Vergleich zu Valganciclovir zur Prävention von CMV-(humanes Cytomegalovirus)-Krankheit bei erwachsenen Nierentransplantatempfängern A Phase III, Randomized, Double-Blind, Active Comparator-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8228 (Letermovir) Versus Valganciclovir for the Prevention of Human Cytomegalovirus (CMV) Disease in Adult Kidney Transplant Recipients
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
- EK-Nr: 1227/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 01.02.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Visceral-, Transplantations- & Thoraxchirur.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger
Eine 24-wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirkung von LCZ696 auf NT-proBNP, Symptome, die Leistungsfähigkeit unter Belastung und die Sicherheit im Vergleich zu individualisierter medizinischer Behandlung von Begleiterkrankungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion A 24-week, randomized, double-blind, multi-center, parallel group, active controlled study to evaluate the effect of LCZ696 on NT-proBNP, symptoms, exercise function and safety compared to individualized medical management of comorbidities in patients with heart failure and preserved ejection fraction
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1229/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 01.02.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Hall, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Wilhelm Grander
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIa-Parallelgruppenstudie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem PRV-6527 (JNJ-40346527), einem Hemmer des koloniestimulierenden Faktor 1-Rezeptors, bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral PRV-6527 (JNJ-40346527), an Inhibitor of Colony Stimulating Factor-1 Receptor, in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
- Sponsor: Provention Bio, Inc.
- EK-Nr: 1231/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 01.02.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn des Dünndarms A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Treatment of Small Bowel Crohn’s Disease (SBCD)
- Sponsor: Gilead Sciences International Ltd.
- EK-Nr: 1234/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 01.02.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Eine multinationale, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zu Tesetaxel plus einer reduzierten Dosis Capecitabin versus Capecitabin allein bei Patienten mit HER2-negativem, hormonrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der zuvor mit einem Taxan behandelt wurde A Multinational, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Tesetaxel plus a Reduced Dose of Capecitabine versus Capecitabine Alone in Patients with HER2 Negative, Hormone Receptor Positive, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with a Taxane
- Sponsor: Odonate Therapeutics, LLC
- EK-Nr: 1226/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 01.02.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: PD. Dr. M. Hubalek, Arztpraxis
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Michael Hubalek
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib bei der Behandlung von Morbus Crohn mit Analfisteln A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled StudyEvaluating the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Treatment of Perianal Fistulizing Crohn’s Disease
- Sponsor: Gilead Sciences International Ltd.
- EK-Nr: 1235/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 01.02.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Retrospektive Single-Center-Studie zur Auswertung später Blutungskomplikationen nach Pankreastransplantation -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. Franka Messner
- EK-Nr: 1247/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 02.02.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Christian Margreiter
Retrospektive Single-Center-Studie zur Auswertung des Einflusses des Spender- und Empfängergeschlechts auf das Outcome nach Pankreastransplantation -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. Franka Messner
- EK-Nr: 1249/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 02.02.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Margreiter
Empirische Validierung von psychopathologischen Symptomkarten des Klenico-Diagnosesystems Empirical Validation of Psychopathological Symptom Maps for the Diagnostics System by Klenico
- Sponsor: Klenico AG
- EK-Nr: 1217/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 05.02.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Falko Biedermann
Phase-II-Studie zur vorläufigen diagnostischen Leistungsfähigkeit von [68Ga]-NeoBOMB1 bei Erwachsenen Patienten mit malignen Erkrankungen, von denen eine Überexpression des GRP-Rezeptors (Gastrin Releasing Peptide Receptor) bekannt ist Phase II study of preliminary diagnostic performance of [68Ga]-NeoBOMB1 in adult patients with malignancies known to overexpress Gastrin Releasing Peptide Receptor.
- Sponsor: Advanced Accelerator Applications SA
- EK-Nr: 1205/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 06.02.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Irene Virgolini
Nabilon für nicht-motorische Symptome bei der Parkinson-Krankheit: Eine offene Studie zur Langzeitbeobachtung von Sicherheit und Wirksamkeit Nabilone for non-motor symptoms in Parkinson’s disease: An open-label study to evaluate long-term safety and efficacy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1214/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 07.02.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr. Klaus Seppi
Leistungsbeurteilung von HEMOPATCH: Eine prospektive Beobachtungsstudie HEMOPATCH PERFORMANCE EVALUATION: A PROSPECTIVE OBSERVATIONAL REGISTRY
- Sponsor: Baxter Healthcare SA
- EK-Nr: 1191/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 07.02.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Stefan Stättner
Erstellung eines Fragebogens zur Erfassung der Höhenpsychose Development of a Questionnaire for High Altitude Psychosis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie II
- Diplomarbeit: Herr Fabio Caramazza
- EK-Nr: 1262/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 07.02.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck MUI, Department für Psychiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof. Priv. Doz. Dr.in Katharina Huefner
Enroll-HD - Eine prospektive Registerstudie in einer globalen Kohorte mit der Huntington-Krankheit Enroll-HD - A Prospective Registry Study in a Global Huntington’s Disease Cohort
- Sponsor: CHDI Foundation, Inc.
- EK-Nr: 1073/2017
- Sitzung: 06.07.2017
- Votum: 07.02.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Prof. Dr Klaus Seppi
Geschlechtsunterschiede von Calcitonin Gene-Related Peptide im Serum unter Hypoxie Sex Differences in Serum Calcitonin Gene-Related Peptide Levels under Hypoxia
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1242/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 08.02.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof.Priv.Doz.Dr. Gregor Brössner
Retrospektive Analyse der Wirksamkeit von Omalizumab bei chronisch spontaner Urtikaria Retrospective analysis of the efficacy of omalizumab in chronic spontaneous urticaria
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Magdalena Höllwerth
- EK-Nr: 1063/2017
- Sitzung: 06.07.2017
- Votum: 15.02.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof.Dr Norbert Reider
Sport, Impulsivität und Essverhalten im Kontext des Alters. Eine Untersuchung bei Männern und Frauen zwischen 18-80 Jahren im Fitnessstudio Sports activity, impulsivity and eating behavior in the context of aging. A Survey on women and men aged 18-80 years in gyms
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1211/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 15.02.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau a.o.Prof. Dr. MMag Barbara Mangweth-Matzek
Retrospektive Studie: Präoperative Messung der Muskelmasse mittels Computer-Tomographie zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses nach orthotoper Lebertransplantation Retrospective Study: Preoperative assessment of muscle mass using computerized tomography scans to predict outcomes following orthotopic liver transplantation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1244/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 15.02.2018
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger
Fertilitätserhalt und Kryobanking bei Männern vor einer Radio- oder Chemotherapie – eine retrospektive Auswertung der Innsbrucker Kryobank Fertility preservation an cryo-banking in males before radio- or chemotherapy - a retrospective analysis of Innsbruck`s data
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Bettina Toth
- EK-Nr: 1261/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 15.02.2018
Prüfzentrum: Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
Analyse von Risikofaktoren bei Patientinnen mit rezidivierenden Fehlgeburten und Implantationversagen Analysis of risk factors in patients with recurrent pregnancy loss and implantation failure
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Prof. Bettina Toth
- EK-Nr: 1210/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 19.02.2018
Prüfzentrum: Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
Eine offene, randomisierte Crossoverstudie unter Verwendung eines einfach verblindeten Auswerters zur Beurteilung von APL-130277 im Vergleich zu s.k. Apomorphin bei auf Levodopa-ansprechenden Parkinson-Patienten mit Komplikationen durch Bewegungsstörungen An Open-Label, Randomized, Crossover Trial utilizing a Single-Blinded Rater to evaluate APL-130277 compared to s.c. Apomorphine in Levodopa Responsive Subjects with Parkinson’s Disease Complicated by Motor Fluctuations
- Sponsor: Sunovion Pharmaceuticals Inc.
- EK-Nr: 1218/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 19.02.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurologie, MUI, Anichstrasse 35, A-6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr O.Univ.-Prof. Dr. Werner Poewe
Quantitative Analyse der dynamischen Außenmeniskusextrusion bei genähtem Radiärriss Quantiative evaluation of dynamic lateral meniscal extrusion after radial tear repair
- Sponsor: Praxis Dr. Fink, Dr. Hoser, Dr. Gföller und Dr. Braun
- EK-Nr: 1251/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 26.02.2018
Prüfzentrum: Praxis Dr. Fink, Dr. Hoser, Dr. Gföller, Dr. Braun
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o.Univ.-Prof.Dr. Christian Fink
Balance-, Gang- und Krafttraining in hoher Intensität zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten mit Morbus Parkinson im Rahmen einer Gruppentherapie. Eine prä- und post-Test Pilotstudie High intensitive balance-, gait-, resistance-training to improve balance of patient with Morbus Parkinson in the framework of grouptherapy. Pre- and post-Test Pilotstudy
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1195/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 26.02.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD. Atbin Djamshidian Tehrani
Effekte von Activities of Daily Living-basiertem Gruppentraining auf Lebensqualität, Mobilität und Stürze bei Patienten mit Mb. Parkinson: eine Pilotstudie Effects of Activities of Daily Living- based group exercise on quality of life, mobility and falls in people with Parkinson´s disease: a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1194/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 26.02.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Heike Stockner
Untersuchung von konservativ behandelten Kahnbeinfrakturen mittels HR-pQCT bezüglich Heilungsverlauf, Knochenstruktur und Knochenqualität Local remodelling and mechanoregulation of bone fracture healing in conservatively treated scaphoid fractures using HR-pQCT
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1259/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 26.02.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Rohit Arora
Stoßwellentherapie bei unilateraler Spastik der oberen Extremität nach Schlaganfall - eine Pilotstudie Shock wave Treatment in patients with unilateral spasticity of the upper limb after ischemic or hemorrhagic stroke - a pilot study
- Sponsor: Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters, Tirol-Kliniken GmbH
- EK-Nr: 1083/2017
- Sitzung: 24.08.2017
- Votum: 26.02.2018
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Eva Holfeld
Retrospektive Analyse der Prävalenzen von hereditären und erworbenen Thrombophilien bei Patientinnen mit rezidivierenden Spontanaborten im Vergleich zu Patientinnen mit tiefen Beinvenenthrombosen und zu gesunden Kontrollen Prevalence of inherited and acquired thrombophilia in patients with recurrent miscarriage as compared to patients with thrombosis as well as controls
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Bettina Toth
- EK-Nr: 1248/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 26.02.2018
Prüfzentrum: Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
cENZIAN versus ENZIAN – Eine prospektive multizentrische Studie zur Voraussagbarkeit der intraoperativen ENZIAN-Klassifikation durch die präoperative Anwendung dieses diagnostischen Instruments bei Endometriosepatientinnen cENZIAN versus ENZIAN – An observational multicenter study on the prediction of a preoperative to an intraoperative ENZIAN classification for endometriosis surgery.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe u. Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1019/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 27.02.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinolog
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv-Doz. Dr. Beata Seeber
Akute Krankenhausaufnahmen von Patienten mit der Huntington Erkrankung in einem Huntington Zentrum zwischen 2011 und 2016: eine retrospektive Analyse Acute Hospital Admissions of Individuals with Huntington´s Disease in a Huntington´s Disease centre between 2011 and 2016: a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1013/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 27.02.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Klaus Seppi
Untersuchung des Knocheneinbaus von transplantierten vaskularisierten und nicht-vaskularisierten Knochenspänen mittel HR-pQCT im Bereich des Handgelenks Local remodeling and mechanoregulation of vascularised versus conventional bone grafts in wrists using HR-pQCT
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1258/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 02.03.2018
Prüfzentrum: Univ.- Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Rohit Arora
Eine Phase IIa: ansteigende Einfachdosierungprüfung zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von NicaPlant® an aneurysmatischen Subarachnoidalblutungspatienten mit Aneurysmaclipping-Operation A Phase IIa: single ascending dose safety, tolerability and pharmacokinetic study of NicaPlant® in aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients undergoing aneurysm clipping
- Sponsor: BIT Pharma GmbH
- EK-Nr: 1208/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 02.03.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitäsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Claudius Thomé
Eine randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie zur Gegenüberstellung der Inzidenzen von Hypophosphatämie bei wiederholten Gaben von Eisen-Isomaltosid 1000 und Eisenhydroxid-Polymaltose bei Patienten mit Eisenmangelanämie aufgrund einer entzündlichen Darmerkrankung A randomized, double-blinded, comparative trial comparing the incidence of hypophosphatemia in relation to repeated treatment courses of iron isomaltoside and ferric carboxymaltose in subjects with iron deficiency anaemia due to inflammatory bowel disease
- Sponsor: Pharmacosmos A/S
- EK-Nr: 1243/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 02.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Heinz Zoller
Eine offene, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich der Kombination aus Trifluridin/Tipiracil (S 95005) und Bevacizumab mit der Kombination aus Capecitabin und Bevacizumab in der First-Line-Therapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, die für eine intensivierte Therapie nicht geeignet sind (SOLSTICE Studie) An open-label, randomised, phase III study comparing trifluridine/tipiracil (S 95005) in combination with bevacizumab to capecitabine in combination with bevacizumab in first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer who are not candidate for intensive therapy
- Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.)
- EK-Nr: 1001/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 02.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Kathrin Philipp-Abbrederis
Eine randomisierte, Bewerter-verblindete multizentrische Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von WTX101, verabreicht über 48 Wochen, verglichen mit der Standardtherapie bei mindestens 18jährigen Patienten mit Morbus Wilson, mit einer Verlängerungsphase von bis zu 60 Monaten A Phase 3, Randomised, Rater-Blinded, Multi-Centre Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WTX101 Administered for 48 Weeks Versus Standard of Care in Wilson Disease Subjects Aged 18 and Older with an Extension Phase of up to 60 Months
- Sponsor: Wilson Therapeutics AB
- EK-Nr: 1003/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 02.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Innere Medizin I - Gastroenterologie & Hepatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ.-Prof. Dr Heinz Zoller
OPINION – Eine einarmige, offene, multizentrische Phase IIIb- Studie zu einer Erhaltungsmonotherapie mit Olaparib bei Patientinnen mit einem platinsensitiven, rezidivierten Eierstockkarzinom ohne BRCA-Mutationen in der Keimbahn, die im Anschluss an eine platinbasierte Chemotherapie ein vollständiges oder teilweises Ansprechen zeigen (OPINION-Studie) OPINION- A Phase IIIb, Single-arm, Open-label Multicenter Study of Olaparib Mainttenance Monotherapy in Platiunum Sensitive Relapsed non-Germline BCRA Mutated Ovarian Cancer Patients who are in Complete or Partial Response Following Platinum based Chemotherapy.
- Sponsor: Astra Zeneca AB
- EK-Nr: 1230/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 05.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr Christian Marth
SPATA2, ein neues Tumor/Hoden-Antigen, in gynäkologischen Tumoren SPATA-2 as a novel cancer/testis-antigen in gynaecological cancers
- Sponsor: Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1263/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 06.03.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth
Eine retrospektive Analyse der Klinischen Endpunkte von Empfängern einer Nierenlebendspende. Haben Charakteristika der Spender und die Operation einen Einfluss? A retrospective analysis of the outcomes of recipients of living kidney donations. Do donor characteristics and surgery modalities have an impact?
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Priv.-Doz. Dr Michael Rudnicki
- EK-Nr: 1250/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 06.03.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Michael Rudnicki
Eine internationale, offene, randomisierte Phase-3-Studie mit BGB 3111 im Vergleich zu Bendamustin plus Rituximab bei Patienten mit bisher unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie oder bisher unbehandeltem kleinzelligem lymphatischem Lymphom. An International, Phase 3, Open-label, Randomized Study of BGB-3111 Compared with Bendamustine plus Rituximab in Patients with Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma.
- Sponsor: BeiGene Ltd.
- EK-Nr: 1225/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 08.03.2018
Prüfzentrum: MUI Univ. Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Prof. Dr. Michael Steurer
Lebensstil und Ernährung von Endometriosepatientinnen in Tirol Lifestyle and dietary practices of patients with endometriosis in Tirol
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Assoz. Prof. PD OÄ Dr. Beata Seeber
- EK-Nr: 1267/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 13.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD OÄ Dr. Beata Seeber
Untersuchung einer sialylierten prostataspezifischen Antigen Variante (Sialyl-PSAV) und abnormaler PSA-Glykosylierung als Prostatakrebsmarker Exploration of a Sialylated Prostate Specific Antigen Variant (sialyl-PSAV) and abnormal PSA-Glycosylation as Biomakers for Prostate Cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1257/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 13.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Wolfgang Horninger
Fluoroskopie-gezielte Kryoneurolyse in der Halswirbelsäule Fluoroscopic- guided cryoneurolysis in the cervical spine
- Sponsor: Universitätsklinik Innsbruck - Department für Neurochirurgie/Radiologie
- EK-Nr: 1024/2017
- Sitzung: 20.04.2017
- Votum: 13.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr.med. Claudius Thomé
Bestimmung von volatilen organischen Stoffen, die über Haut, Urin und Atem an die Umgebung abgegeben werden Determination of volatile organic compunds emitted through skin, urine and breath
- Sponsor: Institut für Atemgasanalytik, Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1110/2017
- Sitzung: 24.08.2017
- Votum: 13.03.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedi
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Lederer
Schlaf in Morbus Parkinson Prävalenz von REM Sleep Behaviour Disorder in Morbus Parkinson Sleep in Parkinson’s Disease Prevalence of REM Sleep Behaviour Disorder in Parkinson’s Disease
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1155/2017
- Sitzung: 21.09.2017
- Votum: 13.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o. Univ-Prof. Dr. Werner Poewe
Exekutive Funktionen und autonome Herz-Kreislauf-Regulation bei depressiven Störungen Executive functions and autonomic cardiovascular control in depressive disorders
- Sponsor: UMIT - Universität für Gesundheitswissenschaften Medizinische Informatik und Technik
- EK-Nr: 1246/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 13.03.2018
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall Psychiatrie und Psychotherapie A
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner
Der Einfluss des veränderten COBB-Winkels auf Morbidität und Mortalität nach Korrekturoperationen bei jungen Skoliose Patienten - eine retrospektive Untersuchung The influence of the modified COBB-Angle on morbidity and mortality after correcting operations of young scoliosis patients - a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr. Thomas Jazbec
- EK-Nr: 1078/2017
- Sitzung: 06.07.2017
- Votum: 13.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA. Dr. Thomas Jazbec
Eine Phase-IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von einmal täglich 50 mg ABX464 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, bei denen entweder die Immunmodulatoren, Anti-TNFα, Vedolizumab und / oder Kortikosteroid Therapien versagt haben, oder die gegen die Wirkstoffe intolerant sind. A Phase Ila study to evaluate the safety and efficacy of ABX464 50 mg once daily versus Placebo in subjects with Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis who have failed or are intolerant to immunomodulators, Anti-TN Fa, vedolizumab and/or corticosteroids
- Sponsor: Abivax
- EK-Nr: 1252/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 16.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Herbert Tilg
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie der Phase II/III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Induktionstherapie mit BI 655130 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine frühere Behandlung mit Biologika nicht angesprochen haben. A Phase II/III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BI 655130 Induction Therapy in patients with moderate-to-severely active ulcerative colitis who have failed previous biologics therapy.
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1004/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 16.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Die suizidale Krise - Risiko- und Präventivfaktoren hinsichtlich der Progression zum Suizidversuch The suicidal crisis - risk and preventive factors regarding the progression to a suicide attempt
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Eberhard A. Deisenhammer
- EK-Nr: 1256/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 21.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.klinik f. Psychiatrie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof. Dr. Eberhard A. Deisenhammer
Untersuchung der Knochenstruktur und -qualität nach Hand-Transplantation mittels HR-pQCT Bone structure and quality in human hand allografts using HR-pQCT
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1015/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 21.03.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Markus Gabl
Patientenzufriedenheit von Patienten mit Typ 1 Diabetes bei Verwendung des Accu-Chek® Solo Micropump Systems im Vergleich mit mehrfachen täglichen Insulininjektionen im Vergleich mit der Verwendung des mylife OmniPod® Pumpensystems Patient-Reported Outcomes with the Accu-Chek® Solo Micropump System vs. Multiple Daily Injection Therapy vs. mylife OmniPod® in Patients with Type 1 Diabetes
- Sponsor: Roche Diabetes Care GmbH
- EK-Nr: 1020/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 21.03.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Christoph Ebenbichler
Therapie früher Gallengangsleckagen nach Lebertransplantation - Eine retrospektive single centre Analyse -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr cand. med. Jürgen Frick
- EK-Nr: 1265/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 21.03.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr Manuel Maglione
Retrospektive Analyse postoperativer Röntgen- und MR- Bildgebung der Hüfte nach arthroskopischer Korrektur eines femoroazetabulären Impingements: eine Pilotstudie Retrospective analysis of postoperative radiographic- and MR imaging of the hip following arthroscopic FAI surgery: a pilot study
- Sponsor: BKH St.Johann in Tirol
- EK-Nr: 1238/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 23.03.2018
Prüfzentrum: BKH St.Johann in Tirol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Ehrenfried Schmaranzer
Onyx ONE-Studie; Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Resolute Onyx in EINEM Monat DAPT für Patienten mit hohem Blutungsrisiko Onyx ONE Study; A Randomized Controlled Trial with Resolute Onyx in One Month DAPT for High-Bleeding Risk Patients
- Sponsor: Medtronic Bakken Research Center B.V.
- EK-Nr: 1212/2017
- Sitzung: 07.12.2017
- Votum: 30.03.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Guy Joseph Friedrich
Offene, unkontrollierte Sicherheitsstudie einer einmaligen intravenösen Idarucizumab-Dosis bei Kindern und Jugendlichen, die an laufenden klinischen Studien der Phase IIb/III mit Dabigatranetexilat zur Behandlung und sekundären Prävention einer venösen Thromboembolie teilnehmen. Single dose, open label, uncontrolled, safety trial of intravenous administration of idarucizumab to paediatric patients enrolled from ongoing phase IIb/III clinical trials with dabigatran etexilate for the treatment and secondary prevention of venous thromboembolism.
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH
- EK-Nr: 1040/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 30.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irena Odri-Komazec
Induktionsstudie 2 – Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Induktionstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn Induction Study #2 - A Phase 3, Multicenter, randomized, double blind, Placebo controlled study of oral ozanimod as a induction theraphy for moderately to severely active crohn's disease
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1035/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 30.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch
Retrospektive Datenanalyse von offenen und geschlossenen extrakorporealen Photopherese Systemen Retrospective data analysis of open and closed extracorporeal photopheresis systems
- Sponsor: Mallinckrodt Pharmaceuticals
- EK-Nr: 1178/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 30.03.2018
Prüfzentrum: Zentralinstitut für Transfusionsmedizin und Immunologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Wolfgang Mayer
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Baricitinib in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die auf Ciclosporin nicht angesprochen oder die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber Ciclosporin haben A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Baricitinib in Combination with Topical Corticosteroids in Adult Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Who Have Experienced Failure to Cyclosporine or Are Intolerant to, or Have Contraindication to, Cyclosporine
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1033/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 30.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Uni. Innsbruck, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allerg
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Norbert Reider
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral ozanimod as maintenance therapy for moderately to severely active Crohn's disease
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1038/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 30.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck; Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch
Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudie zu oralem Ozanimod bei mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn A Phase 3, multicenter, oper-label extension study of ozanimod for moderately to severley active crohn's disease
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1036/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 30.03.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsburck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch
Prävalenz von konstitutiver Mismatch-Reparatur-Defizienz (CMMRD) bei Kindern ohne maligne Tumore mit der Verdachtsdiagnose Neurofibromatose Typ 1 (NF1) oder Legius Syndrom ohne Nachweis einer ursächlichen NF1- bzw. SPRED1-Mutation Prevalence of constitutional mismatch-repair deficiency among suspected neurofibromatosis type 1 /Legius syndrome children without a malignancy and without a NF1 or SPRED1 mutation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1012/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 03.04.2018
Prüfzentrum: Division Humangenetik der Medizinischen Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.Univ.-Prof. DDr.med. Johannes Zschocke
Tinnitus im Zusammenhang mit Bindung, Kindheitstraumata und Persönlichkeitsorganisation (Pilotstudie) Tinnitus in the context of attachment style, childhood trauma and personality organization (pilot study)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau B.Sc. Marie Babel
- EK-Nr: 1121/2017
- Sitzung: 19.10.2017
- Votum: 03.04.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Patrick G. Zorowka
„FR FNS“ Forschungsdatenbank zum Oberschenkel-Hals-System (FNS) bei Patienten mit Oberschenkelhalsbruch A Focused Registry (FR) on the Femoral Neck System (FNS) in patients with femoral neck fractures
- Sponsor: AO Documentation and Publishing Foundation (AOCID)
- EK-Nr: 1223/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 03.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Blauth
Fragenbogenbasierte Umfrage zur Analyse der Therapieverfahren bei periprothetischen Femurfrakturen Questionnaire-based survey for analysis of the treatment strategies for Periprosthetic Femur Fractures
- Sponsor: Medizinische Unversität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Carmen Weiss
- EK-Nr: 1182/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 03.04.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Priv. Doz. Dr. Martin Thaler
7 Tesla Magnetresonanz Tomographie bei seltenen neurologischen Erkrankungen – eine Pilotstudie 7 Tesla MRI in rare neurological diseases - pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1009/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 03.04.2018
Prüfzentrum: MUI Innsbruck (Neurologie und Neuroradiologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Elke R Gizewski
Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie in Österreich zur Effektivität und Verträglichkeit von Calcipotriol/ Betamethason Sprühschaum (Enstilar®) bei Patienten mit Plaquepsoriasis unter Praxisbedingungen Prospective, observational, non-interventional, multicenter study in Austria on the efficacy and tolerability of calcipotriol/betamethasone aerosol foam (Enstilar®) in patients with plaque psoriasis under daily practice conditions.
- Sponsor: LEO Pharma Gesellschaft m.b.H.
- EK-Nr: 1245/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 03.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ. Prof. Dr. Gudrun Ratzinger
ACT14820: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von GZ/SAR402671 bei Patienten mit Morbus Parkinson im Frühstadium, die eine GBA-Mutation oder eine vorspezifizierte Variante tragen ACT14820: Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of GZ/SAR402671 in Patients with Early-stage Parkinson's Disease Carrying a GBA Mutation or Other Pre-specified Variant
- Sponsor: Genzyme Corporation
- EK-Nr: 1200/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 03.04.2018
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. Werner POEWE
Partnerscreening bei HPV positiven Oropharynxkarzinomen Partner screening in patients with HPV positive oropharyngeal cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1260/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 06.04.2018
Prüfzentrum: Univ. HNO-Klinik Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler
Immunhistochemische Analyse von Markern auf Knochenmarkstanzzylindern von Patienten mit Multiplem Myelom Immunohistochemical analysis of markers on bone marrow from patients with multiple myeloma
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1163/2017
- Sitzung: 21.09.2017
- Votum: 10.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. med. Eberhard Gunsilius
Pilotstudie - Bereit für Aktivität - Tagesstrukturierung bei Demenz Pilotstudy [GREAT] Get ready for activity – Ambient day scheduling with dementia
- Sponsor: Tirol Kliniken Gmbh
- EK-Nr: 1179/2017
- Sitzung: 19.10.2017
- Votum: 10.04.2018
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall, Psychiatrie und Psychotherapie A
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner
Angst vor der Prostata-Biopsie und dem Prostata-MRT Fear of Prostate-Biopsy and Prostate-MRI
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1162/2017
- Sitzung: 21.09.2017
- Votum: 10.04.2018
Prüfzentrum: Medizinische Univeristät Innsbruck, Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Friedrich Aigner
Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit der „DAC® Hydrogel“-Beschichtung für Implantate zur Stabilisierung von Knochenbrüchen - eine prospektiv randomisierte Studie A randomized controlled clinical trial to assess the safety and efficiency of an im-plant disposable antibacterial coating (DAC®) Hydrogel
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck / Unfallchiurgrie
- EK-Nr: 1043/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 10.04.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Dietmar Krappinger
Eine doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase IIa über die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer 6-wöchigen Behandlung mit ZED1227 Kapseln im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit gut kontrollierter Zöliakie, die zu einer Gluten-Belastung bereit sind A phase IIa, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-finding study on the efficacy and tolerability of a 6-week treatment with ZED1227 capsules vs. placebo in subjects with well-controlled celiac disease undergoing gluten challenge
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1010/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 11.04.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Alexander Moschen
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einem dosisverblindeten aktiven Behandlungszeitraum zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BIIB054 bei Patienten mit Morbus Parkinson A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study, with an Active-Treatment Dose-Blinded Period, to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BIIB054 in Subjects with Parkinson's Disease
- Sponsor: Biogen Idec Research Limited
- EK-Nr: 1264/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 11.04.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.Prof. Dr. Klaus Seppi
Unilaterale Schulterbeschwerden und deren Auswirkungen auf das Gangbild unilateral shoulder disorders and the influences on the gait
- Sponsor: Rehabilitationszentrum Kitzbühel
- Diplomarbeit: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Michael J. Fischer
- EK-Nr: 1236/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 16.04.2018
Prüfzentrum: Rehazentrum Kitzbühel
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Michael J. Fischer
Isolation und Charakterisierung von Tumorendothelzellen bei Patienten mit urologischen Malignomen- eine Pilot Studie Isolation and characterization of tumor endothelial cells (TECs) from patients with urological malignancies- a pilot study
- Sponsor: Medical University Innsbruck MUI; Department of Urology
- Diplomarbeit: Frau Ass Prof Priv Doz, Dr, PhD Isabel Heidegger-Pircher
- EK-Nr: 1017/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 16.04.2018
Prüfzentrum: MUI Innsbruck, Department für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof Priv Doz, Dr, PhD Isabel Heidegger-Pircher
Klinische und radiologische Langzeitergebnisse nach extra situ „On table“ Rekonstruktionen von komplexen Radiuskopffrakturen. Clinical and radiographic long time follow up in patients with complex radius head fractures after on table reconstruction and fixation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1209/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 16.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Rohit Arora
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Sicherheit und Wirksamkeit unterschiedlicher Dosen und Dosierungsschemata von Evinacumab bei Patienten mit persistierender Hypercholesterinämie trotz maximal verträglicher lipidmodifizierender Therapie A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Varying Doses and Dose Regimens of Evinacumab in Patients with Persistent Hypercholesterolemia Despite Maximally Tolerated Lipid Modifying Therapy
- Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1006/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 16.04.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medical University Innsbruck, Anichstrasse 35, 6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Christoph Ebenbichler
Eine offene Folgestudie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit von Nintedanib bei Patienten mit Sklerodermie-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) - SENSIS-ON An open-label extension trial to assess the long term safety of nintedanib in patients with 'Systemic Sclerosis associated Interstitial Lung Disease' (SSc-ILD) - SENSCIS-ON
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1045/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 17.04.2018
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II, Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ. Prof. Dr. Judith LÖFFLER-RAGG
Eine Open-Label-, Single-Arm, Rater- verblindete, multizentrische Phase 1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, diagnostischen Genauigkeit und den strahlentherapeutischen Auswirkungen der präoperativen Ga-68-PSMA-11 PET / CT-Bildgebung im Vergleich zur Histopathologie bei neu diagnostizierten Prostatakrebs (PCA) Patienten mit hohem Risiko für Metastasen, die für eine radikale Prostatektomie (RP) mit erweiterter Becken-Lymphadenektomie (EPLND) vorgesehen sind. An open-label, single-arm, rater-blinded, multicenter phase 1/2 study to assess safety and diagnostic accuracy and radiotherapeutic implications of pre-operative Ga-68-PSMA-11 PET/CT imaging in comparison to histopathology, in newlydiagnosed prostate cancer (PCA) patients at high risk for metastasis, scheduled for radical prostatectomy (RP) with extended pelvic lymph node dissection (EPLND).
- Sponsor: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)
- EK-Nr: 1050/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 17.04.2018
Prüfzentrum: MUI/Univ.-Klinik für Nuklearmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Irene Virgolini
Extrazelluläre Vesikel bei Paaren mit Kinderwunsch Extracellular vesicles in involuntary childlessness couples
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
- EK-Nr: 1050/2017
- Sitzung: 19.10.2017
- Votum: 18.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
Charakterisierung vonCD8+ HLA-DR+ regulatorischen T-Zellen im Alter Characterisation of CD8+HLA-DR+ regulatory T cells in old age
- Sponsor: Universität Innsbruck, Institut für Biomedizinische Alternsforschung
- EK-Nr: 1030/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: Universität Innsbruck, Institut für Biomedizinische Alternsforschung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Manuel Peter Böser
Auswirkungen von Gehirnerschütterungen auf die posturale Kontrolle bei Kindern und Jugendlichen: Implikationen für die “Rückkehr zum Sport”-Entscheidung und rehabilitative Maßnahmen Postural control in adolescents and children after suffering from a concussion: implications for the return to sport decision and for rehabilitative measures
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr MSc. Felix Wachholz
- EK-Nr: 1255/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Matthias Baumann
EINE RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PARALLELGRUPPENSTUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON EVINACUMAB BEI PATIENTEN MIT HOMOZYGOTER FAMILIÄRER HYPERCHOLESTERINÄMIE A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF EVINACUMAB IN PATIENTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA
- Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1008/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Innere Medizin I, Anichstrasse 35, 6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Atemgasanalyse bei PatientInnen vor und nach operativen Eingriffen zur Detektion volatiler organischer Verbindungen (VOCs) Breath gas analysis in patients before and after surgical procedures for the detection of volatile organic compounds (VOCs)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck – Tirol-Kliniken/Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1180/2017
- Sitzung: 19.10.2017
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedi
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Lederer
Bestimmung des Effektes von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Atemgaszusammensetzung Determination of influence of food supplements to breath gas constitution
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1181/2017
- Sitzung: 19.10.2017
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof Dr Wolfgang Lederer
Retrospektive Evaluation der Hoden-Tumorinzidenz bei Patienten mit Hydrozele Retrospective evaluation of tumor incidence in patients with hydrocele testis
- Sponsor: Universitätsklinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Isabel Heidegger-Pircher
- EK-Nr: 1005/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Urologie, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof Priv. Doz Isabel Heidegger
Offene Phase-2-Studie von INCB050465 bei Teilnehmern mit autoimmunhämolytischer Anämie A Phase 2, Open-Label Study of INCB050465 in Participants With Autoimmune Hemolytic Anemia
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1074/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 26.04.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Michael Steurer
ASAMET Studie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, tertiäre Phase-II-Präventionsstudie mit faktoriellem 2x2-Design zur Untersuchung der Biomarkermodulation bei Patienten mit kolorektalem Karzinom der Stadien I-III, die mit niedrig dosiertem Aspirin und Metformin behandelt werden. ASAMET Trial: A randomized, phase II, double-blind, placebo-controlled, multicenter, 2x2 factorial design biomarker tertiary prevention trial of low-dose aspirin and metformin in stage I-III colorectal cancer patients.
- Sponsor: EOG (Ente Ospedaliero Ospedali Galliera)
- EK-Nr: 1058/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 26.04.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ. Klinik f. Chirurgie - VTT
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano
Retrospektive Studie: Lebensqualität nach bilateraler Implantation mit einem Mittelohrimplantat Retrospective study: Quality of Life in patients with bilateral middle ear implants
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1060/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hör-, Stimm, und Sprachstörungen, Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.-Univ-Prof. Dr. Patrick Zorowka
Eine randomisierte, globale Phase-III-Studie zu Nivolumab und Epacadostat mit Platin-Kombinationschemotherapie versus Platin-Kombinationschemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Stadium-IV- oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC); ECHO 309 / CheckMate 9NC A Phase 3, Randomized, Global Trial of Nivolumab and Epacadostat with Platinum Doublet Chemotherapy versus Platinum Doublet Chemotherapy in First-line Treatment of Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ; ECHO 309 / CheckMate 9NC
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1059/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 26.04.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Heinz Zwierzina
Retrospektive Single-Center-Studie zur Beurteilung des Langzeitverlaufes nach Stoma-Rückoperation -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr. Andreas Lorenz
- EK-Nr: 1064/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.-Prof. Dr. Alexandrer Perathoner
Einfluss von hyperoxischer Präkonditionierung auf die anaerobe Leistungsfähigkeit in akuter Hypoxie Influence of hyperoxic preconditioning on anaerobic performance in acute hypoxia.
- Sponsor: Tirol Kliniken GmbH
- EK-Nr: 1039/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: Tirol Kliniken GmbH und UMIT, ISAG Sportmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med. Wolfgang Schobersberger
Menopausale Beschwerden und Essverhalten: Eine Untersuchung gynäkologischer Patientinnen Menopausal symptoms and eating behavior: A Survey on gynecological patients
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, MUI
- EK-Nr: 1016/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 26.04.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau a.o.Prof. Dr. MMag Barbara Mangweth-Matzek
Definition und Charakterisierung der sexuellen Dysfunktion bei Patientinnen mit Multisystematrophie (MSA) Sexual dysfunction in females with MSA: definition and characterization (MSA_SD)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1232/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 02.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Gregor Karl Wenning
Phase-Ia/Ib-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Ganzkörperverteilung und Strahlendosimetrie von [177Lu]-NeoBOMB1 nach Verabreichung an Patienten mit GRPR (Gastrin Releasing Peptide Receptor)-positivem, rezidiviertem oder refraktärem metastasierendem Brust- und Prostata-krebs. Phase Ia-Ib, safety, tolerability, whole-body distribution, radiation dosimetry of [177Lu]-NeoBOMB1 administered in subjects with gastrin-releasing peptide receptor (GRPR) positive relapsed or refractory metastatic breast and prostate cancer.
- Sponsor: Advanced Accelerator Applications SA
- EK-Nr: 1023/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 03.05.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Irene Virgolini
Prospektive Beurteilung der Schwangerschafts-Raten von Patientinnen mit Endometriose anhand des Endometriose Fertility Index (EFI) Evaluation of pregnancy rates in women with endometriosis within one year after surgery using the Endometriosis Feritlity Index (EFI)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Beata Seeber
- EK-Nr: 1024/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 03.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Beata Seeber
VEST Registerstudie Clinical outcomes of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) surgery with VEST supported venous grafts
- Sponsor: Foundation Cardiocentro Ticino
- EK-Nr: 1198/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 03.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Nikolaos Bonaros
Retrospektive Evaluierung der kinetisch geschätzten glomerulären Filtrationsrate abgeleitet von plasma Cystatin C für die Prädiktion von akutem Nierenversagen, Nierenersatztherapie und Erholung der Nierenfunktion Retrospective evaluation of kinetic estimated Glomerular Filtration Rate derived from plasma Cystatin C for prediction of AKI, RRT and renal recovery
- Sponsor: Med. Univ. Innsbruck
- EK-Nr: 1054/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 03.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Intensiv- und Notfallmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
‚MORAL – Molekulargenetische Analysen an Radon-induzierten Lungenkarzinomen‘ MORAL - molecular, pathological analyses of radon-associated lung cancers
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Kathrin Philipp-Abbrederis
- EK-Nr: 1018/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 03.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Kathrin Philipp-Abbrederis
Hair-Safe Studie: Kühlhauben in der klinischen Routine zur Vermeidung von Alopezie bei Patientinnen unter Chemotherapie Hair-Safe Study: Scalp Cooling for Hair Saving in Women Undergoing Chemotherapy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1049/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 03.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Frauenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Christine Brunner
Immunohistochemische Quantifizierung von Zellpopulationen in Patienten mit und ohne chronische Rhinosinusitis Immunohistochemical Quantification of different cell population in patients with and without chronic rhinosinusitis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Sarah Anna-Maria Gabriel
- EK-Nr: 1228/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 04.05.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med Herbert Riechelmann
Retrospektive Evaluierung von Biphozyl und Phoxilium als Substitutionslösung während kontinuierlicher Nierenersatztherapie und ihre Effekte auf den Bicarbonatspiegel Retrospective evaluation of Biphozyl and Phoxilium as a replacement fluid during CRRT and their effects on bicarbonate levels (RetroBiPhox)
- Sponsor: Med. Univ. Innsbruck
- EK-Nr: 1070/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 07.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Intensiv- und Notfallmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
Auswirkungen von oralem Levosimendan (ODM-109) auf die Atemfunktion bei Patienten mit ALS EFFECTS OF ORAL LEVOSIMENDAN (ODM-109) ON RESPIRATORY FUNCTION IN PATIENTS WITH ALS
- Sponsor: Orion Corporation
- EK-Nr: 1048/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 07.05.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Löscher
HPV-Prävalenz von oralen Plattenepithelkarzinomen: eine retrospektive Analyse HPV prevalence in an oral squamous cell cancer population: a retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Maria Guarda
- EK-Nr: 1056/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 07.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschriurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Vincent Offermanns
Pilotprojekt zur Evaluation eines Algorithmus zur Gesprächsführung mit Patientinnen und Patienten mit akuter Nachhallerinnerung im Rahmen einer vorbestehenden posttraumatischen Belastungsreaktion im Rettungsdienst - ein Pilotprojekt Evaluation of an conversational algorithm for patients post traumatic stress disorder and flashbacks in emergency services - a pilot project
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1041/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 13.05.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Entenmann
Erfassung von Häufigkeit und Schweregrad auftretender Komplikationen durch die Anlage kleinlumiger sonografisch gezielter perkutaner Pleuradrainagen bei Intensivpatienten - Eine retrospektive, explorative Analyse A retrospective analysis of Frequency and Severity of complications of pleural drains in ICU-patients.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr. Christoph Hochhold
- EK-Nr: 1014/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 13.05.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für allgemeine und chirurgische Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml
Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Edoxaban-basierten verglichen mit einem Vitamin-K-Antagonist-basierten, antithrombotischen Therapieregimes nach einer erfolgreichen perkutanen Koronarintervention (PCI) mit Stent-Implantation. (EdoxabaN-Therapie versus VKA bei Patienten mit AF, die einer PCI unterzogen werden - ENTRUST – AF PCI) Evaluation of the safety and efficacy of an edoxaban-based compared to a vitamin K antagonist based antithrombotic regimen following successful percutaneous coronary intervention (PCI) with stent placement. (EdoxabaN Treatment versus VKA in patients with AF undergoing PCI (ENTRUST-AF PCI)
- Sponsor: Daiichi Sankyo Europe GmbH
- EK-Nr: 1012/2017
- Sitzung: 20.04.2017
- Votum: 13.05.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Prof. Dr. Guy Friedrich
Prävalenz und Merkmale der Transthyretin-Amyloidose bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie unbekannter Ätiologie (TTRACK) Prevalence and characteristics of transthyretin amyloidosis in patients with left ventricular hypertrophy of unknown etiology (TTRACK)
- Sponsor: Pfizer
- EK-Nr: 1185/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 15.05.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin III Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Gerhard Pölzl
Management und Outcome der Divertikulitis - eine retrospektive Analyse n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano
- EK-Nr: 1068/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 18.05.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano
Analyse von archivierten Patientenproben zur Erforschung von Prostatakarzinomentstehung und -progression, Therapieresistenz-mechanismen, neuen diagnostischen und therapeutischen Ansätzen, Risikofaktoren und Biomarkern für eine verbesserte und personalisierte Prostatakarzinommedizin Analysis of archive patient samples for the investigation of prostate cancer development, progression, therapy resistance mechanisms, new diagnostic and therapeutic approches, risk factors and biomarkers for an improved and personalized prostate cancer medicine
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1072/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 18.05.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass.Prof. PD. Dr. Isabel Heidegger-Pircher
Eine offene Phase-3-Studie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von APL-130277 bei auf Levodopa ansprechenden Patienten mit Parkinson-Krankheit, die durch motorische Fluktuationen („OFF“-Episoden) erschwert wird An Open-Label, Phase 3 Study Examining the Long-Term Safety, Tolerability and Efficacy of APL-130277 in Levodopa Responsive Patients with Parkinson´s Disease Complicated by Motor Fluctuations ("OFF" Episodes)
- Sponsor: Sunovion Pharmaceuticals Inc.
- EK-Nr: 1237/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 24.05.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr O. Univ.-Prof. Dr. Werner Poewe
CRTH258B2301: Eine zweijährige, dreiarmige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brolucizumab im Vergleich zu Aflibercept bei erwachsenen Patienten mit einer Sehstörung aufgrund eines diabetischen Makulaödems CRTH258B2301: A Two-Year, Three-Arm, Randomized, Double-Masked, Multicenter, Phase III Study Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab versus Aflibercept in Adult Patients with Visual Impairment due to Diabetic Macular Edema
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1076/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 24.05.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. Claus Zehetner
Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudie zu oralem RPC1063 in der Therapie der mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa A Phase 3, Multicenter, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1081/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 24.05.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Alexander Moschen
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem RPC1063 als Induktions- und Erhaltungstherapie der mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Oral RPC1063 as Induction and Maintenance Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
- Sponsor: Celgene International II Sàrl (CIS II)
- EK-Nr: 1080/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 24.05.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. -Doz. Dr. Alexander Moschen
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte, Einzeldosis Phase IIb Studie zur Bestimmung der klinischen Wirkungen und Sicherheit von intraartikulären Injektionen von Lopain (MTX-071) bei Patienten mit chronischen Kniegelenksschmerzen aufgrund von Osteoarthritis A randomized, double-blind, placebo-controlled, single dose phase IIb study to document the clinical effects and safety of intra-articular injections of Lopain (MTX-071) in patients with chronic osteoarthritic knee joint pain
- Sponsor: Mestex
- EK-Nr: 1086/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 24.05.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatolog
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr.med Patrick Sadoghi
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. PhD Michael Liebensteiner
Doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Phase III-Studie zum Vergleich von Norursodeoxycholsäure-Kapseln versus Placebo bei der Behandlung von primär sklerosierender Cholangitis NUC-5/PSC Double-blind, randomized, placebo-controlled, phase III study comparing norursodeoxycholic acid capsules with placebo in the treatment of primary sclerosing cholangitis
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1032/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 24.05.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Heinz Zoller
Nicht-invasive Messung von Blutdruck (BP), Herzminutenvolumen (CO) und Schlagvolumen (SV) mittels Ballistokardiographischer Messverfahren am anästhesierten Patienten (Pilotstudie) Non-invasive Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Stroke Volume by Means of Ballistocardiographic Measurements in Anesthetized Patients
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1241/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 24.05.2018
Prüfzentrum: Klinik Anästhesie und Intensivmedizin, Medizinische Universität Innsbruck (MUI)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o.Univ.-Prof. Dr. Christian Kolbitsch
Kinderrheumatologie Online - Kerndokumentation -
- Sponsor: Deutsches Rheuma-Forschungszentrum; Programmbereich Epidemiologie
- EK-Nr: 1078/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 27.05.2018
Prüfzentrum: MUI; Department Kinder- und Jugendheilkunde, Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Mag. Dr. med. Jürgen Brunner
Pilotstudie: Prävalenz der Craniomandibulären Dysfunktion (CMD) bei Zahnmedizinstudierenden der Medizinischen Universität Innsbruck - interdisziplinäre Diagnostik Pilot study: Prevalence of Temporomandibular Disorder (TMD) in dentistry students of Medical University Innsbruck - interdisciplinary diagnosis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr em. Univ.-Prof. Dr. med. univ. Rudolph O. Bratschko
- EK-Nr: 1071/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 04.06.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr em. Univ.-Prof. Dr. med. univ. Rudolph O. Bratschko
Steifigkeit des iliotibialen Bands im Läuferknie – eine elastographische Untersuchung und physiotherapeutische Intervention Iliotibial band stiffness in runner's knee - evaluation through shearwave elastography and physiotherapeutic intervention
- Sponsor: Praxis Gelenkpunkt - Sport und Gelenkchirurgie (akademische Eigenstudie)
- EK-Nr: 1090/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 07.06.2018
Prüfzentrum: Praxis Gelenkpunkt Sport- und Gelenkchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink
Risikofaktoren für primär eingeschränkte Organfunktion nach Lebertransplantation - Eine retrospektive single centre analyse n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. Margot Fodor
- EK-Nr: 1077/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 11.06.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger
Technische Validierung von SODISENS Teststreifen als Komponente eines nicht-invasiven Point-of-Care Tests (PoCT) zur Beurteilung des Natriumhaushalts in Urinproben: eine Pilotstudie Technical validation of a SODISENS test strip as a part of a non-invasive point-of-care test (PoCT) for the assessment of sodium status in urine samples: a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1027/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 11.06.2018
Prüfzentrum: Dept. Kinder- und Jugendheilkunde, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. Peter HEINZ-ERIAN
Evaluierung des „Low Anterior Resection Syndroms“ nach tiefer vorderer Rektumresektion bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom bzw. Rektumkarzinom - eine retrospektive Analyse Evaluation of the “Low Anterior Resection Syndrome” after low anterior rectal resection in patients with Ovarian Cancer and Rectal Cancer -a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1093/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 11.06.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irmgard Kronberger
Österreichisches Herzohrverschluss-Register Austrian Left Atrial Appendage Closure Registry
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1007/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 11.06.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Florian Hintringer
Gezielte Hypothermie gegen gezielte Normothermie nach außerklinischem Herzstillstand. Eine randomisierte klinische Studie Targeted Hypothermia versus Targeted Normothermia after Out-of-hospital Cardiac Arrest. A Randomised Clinical Trial
- Sponsor: Skånevård SUND - Helsingborgs Hospital
- EK-Nr: 1029/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 11.06.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
Horizontale Weite der Apertura piriformis und Schiefstand des Nasenbodens - Ein CT-morphometrischer retrospektiver Vergleich Inner width of the nose, surveying CT-scans
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1221/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 13.06.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. - Prof. Dr. Herbert Riechelmann
Auswirkungen der Langzeittokolyse auf frühe und späte Frühgeburtlichkeit. Eine retrospektive Analyse von 2015 und 2016 an der Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck. The effects of Long-term tocolysis on early and lat prematurity. A retrospective data evaluation from 2015-2016 at the Department for Obstetrics and Gynaecology at the University Hospital Innsbruck.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. MSc Michaela Duggan-Peer
- EK-Nr: 1044/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 21.06.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. MSc Michaela Duggan-Peer
1368-0017 - Eine unverblindete Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit einer Behandlung mit BI 655130 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die frühere Studien mit BI 655130 abgeschlossen haben 1368-0017 - An open label, long term safety trial of BI 655130 treatment in patients with moderate to severely active ulcerative colitis who have completed previous BI 655130 trials
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1101/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 22.06.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Eine randomisierte, offene, multinationale, multizentrische, 2-teilige Studie bei spontan atmenden Frühgeborenen mit leichtem bis mittelschwerem Atemnotsyndrom zur Beurteilung der Sicherheit, der Verträglichkeit und der Wirksamkeit von inhaliertem, vernebeltem Poractant alfa (Surfactant vom Schwein, Curosurf®) im Vergleich zu einer nCPAP alleine A RANDOMIZED, OPEN, MULTINATIONAL, MULTICENTRE, 2-PART STUDY IN SPONTANEOUSLY BREATHING PRETERM NEONATES WITH MILD TO MODERATE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME TO INVESTIGATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF INHALED NEBULIZED PORACTANT ALFA (PORCINE SURFACTANT, CUROSURF®) IN COMPARISON WITH nCPAP ALONE
- Sponsor: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- EK-Nr: 1106/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 22.06.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Pädiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.- Prof. Dr. Rudolf Trawöger
Retrospektive Ermittlung und Analyse der Schwangerschaftsraten nach Intrauterin-Inseminationen an der Universitätsklinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin in Innsbruck. Retrospective investigation and analysis of the pregnancy rates after intrauterine-insemination at the University Clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine in Innsbruck
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr BSc, cand. med. Alfons Herbert Wachter
- EK-Nr: 1113/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 25.06.2018
Prüfzentrum: MUI-- Univ.-Klinik für Endokrinologische Gynäkologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. med. univ. Beata Seeber
Protektive und Risikofaktoren bei unerfülltem Kinderwunsch – eine Multicenterstudie in Deutschland, Österreich und der Schweiz Protective and risk factors in infertile couples
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. Bettina Böttcher
- EK-Nr: 1085/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 25.06.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Gynäkologische Endokr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Bettina Böttcher
Retrospektive Evaluation der inter- und intraobserver Reliabilität von Klassifikationen zur Beurteilung von Pilon Tibiale Frakturen Inter- and intraobserver agreement of classification systems in the evaluation of pilon tibial fractures
- Sponsor: Medizinische Univerität Innsbruck
- EK-Nr: 1188/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 25.06.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Alexander Brunner
Prospektive Phase-II Studie zur diagnostischen Leistungsfähigkeit von 68Ga-NODAGA-RGD-PET für die nicht-invasive Bestimmung der Integrin αvβ3 Expression in Patienten mit unbehandeltem oder rezidivirendem Brustkrebs, Kolorektalkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und neuroendokrinen Tumoren PROSPECTIVE STUDY OF 68GA-NODAGA-RGD-PET FOR THE NON-INVASIVE DETERMINATION OF THE INTEGRIN αvβ3 EXPRESSION IN PATIENTS WITH UNTREATED OR RECURRENT BREAST CANCER, COLORECTAL CANCER, NON-SMALL CELL LUNG CANCER OR NEUROENDOCRINE TUMORS
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Nuklearmedizin
- EK-Nr: 1063/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 25.06.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Nuklearmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Irene Virgolini
Pilotstudie: NOX4 mRNA Expression beim Endometriumkarzinom. Pilot study: NOX 4 mRNA Expression in endometrial cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1233/2017
- Sitzung: 25.01.2018
- Votum: 11.07.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck,Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ. Alain Zeimet
Retrospektive Studie über die Anwendung von Dalbavancin in Österreich Clinical experience of Dalbavancin use in Austria, a retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1091/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 11.07.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Rosa Bellmann-Weiler
Retrospektive Erhebung und Analyse routinemäßig gespeicherter DICOM-Daten von Computertomografieaufnahmen und Angiografieaufnahmen bei Interventinonellen Radiologischen Verfahren am Landeskrankenhaus Innsbruck, Tirol Kliniken zur Bewertung von neuen Lokalen Diagnostischen Dosisreferenzwerten und neuen Europäischen Dosisreferenzwerten Retrospective survey and analysis of routinely stored DICOM data from computed tomography scans and interventional radiologic angiograpic examinations at the Landeskrankenhaus Innsbruck, Tyrol Clinics for the evaluation of new Local Dose Reference Levels and new European Dose Reference Levels
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1115/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 11.07.2018
Prüfzentrum: Department Radiology, Medical University Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Werner Jaschke
Sexuelle Lebensqualität bei Menschen mit Epilepsie Sexual quality of life in persons with epilepsy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1075/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 11.07.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Innsbruck, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Iris Unterberger
Kultivierung und Analyse humaner Primärzellen und Gewebe zur Erforschung der Rolle von Toll-Like Rezeptoren bei Herzklappenerkrankungen Cultivation and analysis of primary human cells and tissue to investigate the role of Toll-like receptors in Valvular heart disease
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1034/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 13.07.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Michael Grimm
Der Gebrauch von genomischen Tests und die daraus resultierenden medizinischen Entscheidungen für eine zielgerichtete Therapie. Registry: The Use of Genomic Testing and the Resulting Medical Decisions According to Target Identification
- Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1240/2017
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 13.07.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Steurer
Prüfzentrum: A. ö. Bezirkskrankenhaus Kufstein
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. August Zabernigg
Prüfzentrum: A.ö. Krankenhaus St. Vinzenz Betriebs GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Ewald Wöll
En bloc Nierentransplantation pädiatrischer Spender im Alter ≤ 2 Jahre – valide Alternative für adulte Empfänger? Eine retrospektive single center Analyse. n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Manuel Maglione
- EK-Nr: 1037/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 13.07.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Manuel Maglione
Eine nicht-randomisierte Phase II Studie zur Beurteilung der optimalen Aufnahmezeit von 68Ga-OPS202 als ein sstr2-positives PET-Bildgebungsmittel bei Patienten mit neu diagnostiziertem Brustkrebs A non-randomised phase II study to evaluate the optimal uptake time of 68Ga-OPS202 as a sstr2 positive PET imaging agent in subjects with newly diagnosed breast cancer
- Sponsor: Ipsen Pharma
- EK-Nr: 1067/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 17.07.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universitätsklinikum Innsbruck, Abteilung für Nuklearmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof.Dr. Irene Virgolini
Eine multizentrische, offene Verlängerungsstudie der Phase III zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen Tumoren, die derzeit im Rahmen einer Studie zu Pembrolizumab behandelt oder nachbeobachtet werden A Multicenter, Open label, Phase III Extension Trial to Study the Long-term Safety and Efficacy in Participants with Advanced Tumors Who Are Currently on Treatment or in Follow-up in a Pembrolizumab Trial
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1140/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 19.07.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Innsbruck, Univ. Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Schmuth
LPS15017: Eine multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-Studie zum Vergleich von iGlarLixi mit vorgemischtem Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Basalinsulin und oralen Antidiabetika keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichten LPS15017: A multi-center open-label parallel group randomized controlled trial to compare iGlarLixi versus premixed insulin in patients with type 2 diabetes who have failed to achieve glycemic control with basal insulin and oral antidiabetic agents
- Sponsor: Sanofi-Aventis Groupe
- EK-Nr: 1135/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 19.07.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, in Parallelgruppen verlaufende Phase-III-Induktionsstudie zu Mirikizumab bei Patienten mit moderater bis schwerer, aktiver Colitis ulcerosa, bei denen konventionelle Therapien und Biologika keine Wirkung gezeigt haben A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Induction Study of Mirikizumab in Conventional-Failed and Biologic-Failed Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (LUCENT 1)
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1122/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 19.07.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Eine Phase 3, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallelarm und placebokontrollierte Erhaltungsstudie von Mirikizumab bei Patienten mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa. A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Arm, Placebo Controlled Maintenance Study of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1123/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 19.07.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Eine randomisierte, doppelblinde, parallelgruppen, multizentrische Phase 2b Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Dosierungen Vilaprisan (BAY 1002670) im Vergleich zu Placebo bei Frauen mit symptomatischer Endometriose A randomized, double-blind, parallel-group, multicenter Phase 2b study to assess the efficacy and safety of two different doses of vilaprisan (BAY 1002670) versus placebo in women with symptomatic endometriosis
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1129/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 19.07.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Klinik für gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
Behandlung zerebraler arteriovenöser Malformationen mit dem flüssigen Embolisat SQUID (CHOICE) TREATMENT OF CEREBRAL ARTERIOVENOUS MALFORMATIONS WITH SQUID LIQUID EMBOLIC AGENT
- Sponsor: Embo-Flüssigkeiten A.G (BALT Group)
- EK-Nr: 1088/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 19.07.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Uinv.-Prof. Dr. med. Elke R. Gizewski
RETAPE - Retrospektive Evaluierung zur Beschreibung des Ansprechens auf die Behandlung der Immun-Thrombozytopenie (ITP) in Österreich in der klinischen Behandlungsroutine RETAPE: Retrospective Evaluation To describe the Austrian Treatment Responses in Immune ThrombocytoPenia (ITP) in the routine clinical practicE
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1130/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 19.07.2018
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr Michael Steurer
DREAM: Beurteilung von Lebermetastasen mittels diffusionsgewichteter Magnetresonanztomografie zur Verbesserung der Operationsplanung DREAM: Diffusion-Weighted Magnetic REsonance Imaging Assessment of Liver Metastasis to Improve Surgical Planning
- Sponsor: EORTC
- EK-Nr: 1028/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 23.07.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner
ALIFE2 Studie: Niedermolekulares Heparin bei Frauen mit wiederholten Fehlgeburten und angeborener Thrombophilie ALIFE2 study: low-molecular-weight heparin for women with recurrent miscarriage and inherited thrombophilia
- Sponsor: Academic medical center medical research
- EK-Nr: 1089/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 25.07.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Bettina Toth
Sicherheit und Wirksamkeit von Stoßwellentherapie am Herzen im Rahmen einer Herz-Bypass Operation Safety and Efficacy of Cardiac Shockwave Therapy (CAST) in patients undergoing coronary artery bypass grafting
- Sponsor: Medical University Innsbruck
- EK-Nr: 1118/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 25.07.2018
Prüfzentrum: Medical University Innsbruck, Department of Cardiac Surgery
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Johannes Holfeld
Pilotstudie: Die Rolle von alpha v beta 3 Integrin beim Kolorektalen Karzinom -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1069/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 16.08.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Stefan Stättner
Thrombozyten und Komplement Aktivierung während Herzkranzgefäß Chirurgie („PAC“) Platelets and complement activation in coronary artery bypass graft surgery (CABG)
- Sponsor: Medinzinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Univ.-Prof. Dr. Judith Martini
- EK-Nr: 1097/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 21.08.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck / Univ.-Klinik. f. Anästhesie und Intensivmed
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Judith Martini
Untersuchung der Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektionen in Tirol Is Coxiella burnetii an undermined public health problem in Tirol? Assessing the serological and molecular epidemiology among healthy blood donors
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1107/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 21.08.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck -Sektion für Virologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med Wegene Borena
Pilotstudie zur Nachweisbarkeit von Timp-2 in Blutkomponenten für die Transfusion The “rejuvenating factor” TIMP-2 in blood components for transfusion - a pilot study
- Sponsor: Tirol Kliniken / Zentralinstitut für Bluttransfusion und immunologische Abteilung
- EK-Nr: 1083/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 21.08.2018
Prüfzentrum: Tirol Kliniken;Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.Doz. Dr. Harald Schennach
Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit VX-445 bei Patienten mit zystischer Fibrose, bei denen eine heterozygote F508del-Mutation und eine minimale Funktionsmutation (F/MF) vorliegen A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX-445 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Heterozygous for the F508del Mutation and a Minimal Function Mutation (F/MF)
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- EK-Nr: 1114/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 23.08.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. med. Helmut Ellemunter
Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, ein Antisense-Inhibitor des Wachstumshormon-Rezeptors), verabreicht einmal alle 28 Tage über 16 Wochen an Patienten mit Akromegalie, die mit lang wirkenden Somatostatin-Rezeptor-Liganden (SRL) behandelt werden A Double Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, an Antisense Inhibitor of the Growth Hormone Receptor) Administered Once Every 28 Days for 16 Weeks in Patients with Acromegaly Being Treated with Long-acting Somatostatin Receptor Ligands (SRL)
- Sponsor: Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Ionis)
- EK-Nr: 1094/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 31.08.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Susanne Kaser
Ultraschall als Biomarker für das Absetzen von biologischen DMARDs bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ( RA-BioStop ) Ultrasound as biomarker for withdrawal of biological DMARDs in rheumatoid arthritis (RA-BioStop)
- Sponsor: Dr, Christian Dejaco Meduni Graz
- EK-Nr: 1144/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Christine Duftner
Eine prospektive, randomisierte, unverblindete Studie der Phase 2 zur Wirksamkeit von Defibrotid zusätzlich zu einer Immunprophylaxe nach Therapiestandard zur Prävention einer akuten Graft-versus-Host-Erkrankung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation A Phase 2, Prospective, Randomized, Open-label Study on the Efficacy of Defibrotide Added to Standard of Care Immunoprophylaxis for the Prevention of Acute Graft-versus-Host-Disease in Adult and Pediatric Patients After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant
- Sponsor: Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1177/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI Innsbruck, Innere Medizin V, Anichstrasse 35, 6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. David Nachbaur
Retrospektive Beurteilung der Position von Implantaten bei Revisionsendoprothetik nach Direkt Anterioren Zugang zum Hüftgelenk Retrospective Evaluation of Implant Position after Revision Arthroplasty with the Direct Anterior Approach to the Hip
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Orthopädie
- EK-Nr: 1149/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Priv. Doz. Dr. Martin Thaler
AIEOP-BFM ALL 2017: Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie AIEOP-BFM ALL 2017: International collaborative treatment protocol for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung
- EK-Nr: 1164/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Univ.Klinik f. Pädieatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Bernhard Meister
Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CSL112 bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Investigate the Efficacy and Safety of CSL112 in Subjects with Acute Coronary Syndrome. –the AEGIS-II Study
- Sponsor: CSL Behring LLC
- EK-Nr: 1119/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik fuer Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Bernhard Metzler
Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische, weltweit durchgeführte Studie der Phase III von Durvalumab und Bacillus Calmette-Guérin (BCG) verabreicht als Kombinationstherapie im Vergleich zu BCG alleine bei Patienten mit Hochrisiko nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom (POTOMAC) A Phase III Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of Durvalumab and Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Administered as Combination Therapy Versus BCG Alone in High-Risk, BCG Naïve Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Patients (POTOMAC)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1176/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Renate Pichler
CQGE031C2302 Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv und placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ligelizumab (QGE031) bei der Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bei Jugendlichen und Erwachsenen, die mit H1-Antihistaminika unzureichend kontrolliert sind CQGE031C2302 A multi-center, randomized, double-blind, active and placebo-controlled study to investigate the efficacy and safety of ligelizumab (QGE031) in the treatment of Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) in adolescents and adults inadequately controlled with H1-antihistamines
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1145/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Uni. Innsbruck, Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Norbert Reider
Eine prospektive, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Clazosentan um die Verschlechterung des klinischen Zustandes aufgrund von verzögert auftretender zerebralen Ischämie (DCI) bei erwachsenen Patienten nach einer aneurysmalen Subarachnoidalblutung (aSAH) zu verhindern. A prospective, multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, Phase 3 study to assess the efficacy and safety of clazosentan in preventing clinical deterioration due to delayed cerebral ischemia (DCI), in adult subjects with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH).
- Sponsor: IDORSIA PHARMACEUTICALS LTD
- EK-Nr: 1148/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck; Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé
Eine multizentrische, offene Beobachtungsstudie mit einer Behandlungsgruppe zur Untersuchung der Auswirkungen einer Schulung zur Anwendung der cardioplegischen Lösung Cardioplexol TM. A Multi-Center, Open Label, Single Group, Observational Study to Investigate the Effects of Training on the administration of Cardioplexol TM
- Sponsor: Swiss Cardio Technologies AG
- EK-Nr: 1151/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 31.08.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität lnnsbruck, Univ. Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Thomas Schachner
Eine Retrospektive, nicht-interventionelle, Datenerhebungsstudie über die Wirksamkeit des FreeStyle Libre Glukose Messsystem bei Erwachsenen mit Diabetes Typ 2 A Retrospective, Non-Interventional, Chart Review Study of the Effectiveness of FreeStyle Libre in Adults with Type 2 Diabetes
- Sponsor: Abbott Diabetes Care Ltd.
- EK-Nr: 1163/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 04.09.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Molekulare Grundlagen der Trained Immunity Molecular Basis of Trained Immunity
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1087/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 07.09.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ PD Dr. med. PhD, FEBU Renate Pichler
EORTC ILOC-Studie: Eine Phase-II-Studie zu einer Immuntherapie plus lokaler Tumorablation (Radiofrequenzablation oder stereotaktische Radiotherapie) bei Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen EORTC ILOC study: Phase II of immunotherapy plus local tumor ablation (RFA or stereotactic radiotherapy) in patients with colorectal cancer liver metastases
- Sponsor: European Organisation for the Research and Treatment of Cancer (EORTC)
- EK-Nr: 1052/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 12.09.2018
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner
Auswirkung der Fieberprävention bei Patienten mit akutem Schlaganfall Impact of Fever Prevention in Brain Injured Patients (INTREPID)
- Sponsor: Bard Medica S.A.
- EK-Nr: 1079/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 18.09.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Intensivstation, Anichstr.35, 6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Raimond Helbok
Modulation des intestinalen Mikrobioms bei Resektionen des Kolons und Rektums – Pilot-Studie Modulation of the Intestinal Microbiome in Resections of the Colon and Rectum – A Pilot Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1162/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 19.09.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Lorenz
EINE PILOTSTUDIE ZUR BEURTEILUNG DER SPRACHLICHEN UND KULTURELLEN EIGNUNG DES ÜBERSETZTEN VIRTUAL REALITY FUNCTIONAL CAPACITY ASSESSMENT TOOL (VRFCAT) A PILOT STUDY TO ASSESS THE LINGUISTIC AND CULTURAL ACCURACY OF THE TRANSLATED VIRTUAL REALITY FUNCTIONAL CAPACITY ASSESSMENT TOOL (VRFCAT)
- Sponsor: NeuroCog Trials
- EK-Nr: 1031/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 21.09.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. Alex Hofer
Biobank für Körperflüssigkeiten biobank of human body fluids
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin V
- EK-Nr: 1002/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 21.09.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Prof. Dr. Heinz Zwierzina
Mann oder Frau: Das geht an die Nieren (Geschlechtsunterschiede bei Nierenerkrankungen: erhöhtes Zellerneuerungspotential durch Östrogene?) Sex difference in the susceptibility to kidney diseases: periodic tissue remodeling by estrogens?
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1100/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 21.09.2018
Prüfzentrum: Sektion für Physiologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof. Dr. Meinhard Nevinny-Stickel
Der Einfluss von Alkohol auf Herz- und Leberfibrose. The influence of alcohol on heart- and liver fibrosis.
- Sponsor: Medizinische Universiät Innsbruck
- EK-Nr: 1104/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 21.09.2018
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall in Tirol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ-Prof. Dr. Josef Marksteiner
Beurteilung der externen Elektrostimulation zur Stimulation des Schluckvorgangs bei Patienten mit schlaganfallbedingter Schluckstörung - Pilotstudie Evaluation of the response of laryngeal muscles to external, surface electrical stimulation in patients suffering from dysphagia after stroke - Pilot study
- Sponsor: Elektromedizinische Geräte GmbH - MED-EL
- EK-Nr: 1102/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 25.09.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Hals -, Nasen - und Ohrenheilkunde der Med.Uni.Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. - Doz. Dr. med. Claus Pototschnig
Klinische und radiologische Ergebnisse nach primär konservativer Therapie der kompletten AC Gelenks-Sprengung - der richtige Weg? Clinical and radiological outcome following primary conservative treatment of the complete AC dislocation - the right way?
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr PD Dr. med. Simon Euler
- EK-Nr: 1161/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 25.09.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. med. Simon Euler
Validierung von Kolcabas General Comfort Questionnaire für das Setting Epilepsiemonitoring Unit (EMUCQ) nicht zutreffend
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Institut für Pflegewissenschaft und -praxis
- Dissertation: Frau B.A., MScN Andrea Egger-Rainer
- EK-Nr: 1143/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 25.09.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Iris Unterberger
Die Prävalenz von HPV bei inzidenten Oropharynxkarzinomen in Tirol in den letzten 20 Jahren - eine Studie mit archiviertem biologischen Material Prevalence of HPV in incident oropharyngeal cancer in Tirol within the last 20 years - a study with archived FFPE samples
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1165/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 27.09.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Volker Schartinger
Der Einfluss von KISS („Kontrolle im selbstbestimmten Substanzkonsum“) im Gruppensetting auf Konsumverhalten und Resilienzfaktoren bei PatientInnen mit Substanzmissbrauch und -abhängigkeiten The impact of KISS („Kontrolle im selbstbestimmten Substanzkonsum“) in a group-setting on consumer behaviour and resilience factors.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1171/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 27.09.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr.med Alex Hofer
Entwicklung des “Fragebogens zur Einstellung gegenüber Poly Pills” (APPQ) für PatientInnen mit Zereberovaskulären Erkrankungen. Development and validation of the “Attitude towards Poly Pills Questionnaire” (APPQ) for patients with cerebrovascular disease.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1125/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 27.09.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Medizinische Psychologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Gerhard Rumpold
Die Rolle von multiresistenten Erregern im Umweltmikrobiom des Innsbrucker Universitätskrankenhauses HospResistosome - The Innsbruck University Hospital environment microbiome – the role of multidrug resistant populations
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Assoz. Prof. Dr. Dorothea Orth-Höller
- EK-Nr: 1108/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 27.09.2018
Prüfzentrum: Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Dr. Dorothea Orth-Höller
Klinischer Ansatz und chirurgische Strategie für Wirbelsäulenerkrankungen bei schwangeren Frauen: eine multizentrische Untersuchung A multicenter study of surgical aspects in pregnant patients undergoing spine surgery
- Sponsor: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1239/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 27.09.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Claudius Thomé
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Axicabtagen-Ciloleucel im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit einem rezidivierten/refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (ZUMA-7) A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel versus Standard of Care Therapy in Subjects with Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (ZUMA-7)
- Sponsor: Kite Pharma, Inc
- EK-Nr: 1155/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 28.09.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Jakob Rudzki
Bewertung der Sicherheit und vorläufgien Wirksamkeit sequenziell ansteigender Dosierungen von Solnatide zur Behandlung des pulmonalen Permeabilitätsödems bei Patienten mit mäßigem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) – eine randomisierte, Placebo kontrollierte Doppelblindstudie Safety and preliminary efficacy of sequential multiple ascending doses of solnatide to treat pulmonary permeability oedema in patients with moderate-to-severe ARDS - a randomised, placebo-controlled, double-blind trial
- Sponsor: APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH
- EK-Nr: 1189/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 28.09.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI Intensiv u. Notfall Medizin IM I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
Retrospektive Validierung der Austrian Prehospital Stroke Scale (APSS) Retrospective Validation of the Austrian Prehospital Stroke Scale (APSS)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1021/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 03.10.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Michael Knoflach
Retrospektive multizentrische Auswertung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom therapiert mit 177Lu-PSMA617 Retrospective Multicentre Analysis of Castration Refractory Metastatic Prostate Cancer Patients Treated by 177Lu-PSMA-617
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1192/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 03.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Nuklearmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Irene Virgolini
Instrumentelle Ganganalyse bei CACNA1A Erkrankungen - Eine Pilotstudie INSTRUMENTED GAIT ANALYSIS IN CACNA1A DISORDERS – A PILOT STUDY
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1128/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 10.10.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Sylvia Boesch
Operative Versorgung von Unterkieferfrakturen bei Kindern und Jugendlichen: eine retrospektive Analyse Open reduction and internal fixation of mandibular fractures in children and adolescents: a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1153/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 10.10.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschriurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. DDr. Wolfgang Puelacher
Studie zur Reduktion von Steroid-Medikamenten (Prednison) bei der ambulanten Behandlung der akuten Verschlechterung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung („RECUT“-Studie) Reduction of corticosteroid use in outpatient treatment of exacerbated COPD (The “RECUT”-Trial)
- Sponsor: Prof. Dr. med. Jörg D. Leuppi, Chefarzt Medizinische Universitätsklinik Kantonsspital Baselland
- EK-Nr: 1201/2017
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 11.10.2018
Prüfzentrum: Ordination Dr. Herbert Bachler
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Herbert Bachler
Internationale prospektive Registerstudie zur Erfassung der intrakraniellen Druckmessung auf Intensivstationen (ICU) – SYNAPSE-ICU Studie International prospective observational StudY on iNtrAcranial PreSsurE in intensive care (ICU) - The SYNAPSE-ICU Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1103/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 11.10.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Raimund Helbok
Endogene Opioide und Opioidrezeptoren im Ovarialfollikel Endogenous Opioids and Opioid Receptors in the Ovarian Follicle
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau B.Sc. Anna Sophie Pescoller
- EK-Nr: 1134/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 11.10.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Beata Seeber
Retrospektive Analyse von klinischen, neuropsychologischen, genetischen und bildgebenden Prädiktoren für die Entwicklung und die Progression der Alzheimer Demenz Retrospective analysis of clinical, neuropsychological, genetic and MRI data to predict conversion or progression from Alzheimer´s dementia
- Sponsor: Medizinische Universität
- EK-Nr: 1046/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 15.10.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Psychiatrie I, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. MMSc., PhD Michaela Defrancesco
Prüfzentrum: Psychiatrisches KH Hall, Primariat A
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Josef Marksteiner
Neuronale Korrelate und Veränderungen im Energiemetabolismus unter Meditation Neuronal correlates and changes in energymetabolism during meditation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1022/2018
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 15.10.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Elke R. Gizewski
Die Rolle des RANKL/RANK/OPG Signalwegs im Ovarialkarzinom The role of the RANKL/RANK/OPG pathway in ovarian cancer
- Sponsor: Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1157/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 15.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth
LCZ696B2319: Eine multizentrische , offene Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von LCZ696 gefolgt von einer 52-wöchigen randomisierten , doppelblinden aktivkontrollierten Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von LCZ696 im Vergleich mit Enalapril bei pädiatrischen Patienten im Alter von einem Monat bis < 18 Jahre mit Herzinsuffizienz aufgrund einer systemischen linksventrikulären systolischen Dysfunktion LCZ696B2319: Multicenter, open-label, single dose study to evaluate safety, tolerability and pharmacokinetics of LCZ696 followed by a 52-week randomized, double-blind, parallel group, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 compared with enalapril in pediatric patients from 1 month to < 18 years of age with heart failure due to systemic left ventricle systolic dysfunction
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1095/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 15.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.Klinik f. Pädiatrie III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Ralf Geiger
Retrospektive Datenauswertung über den Einfluß von Cytosorb auf den Katecholaminbedarf und die Mortalität bei SIRS und Sepsis Retrospective analysis of the influence of CytoSorb on catecholamine reduction and mortality in SIRS and Sepsis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1124/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 15.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Klinik für Allg. u. Chir. Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Mathias Ströhle
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 2 zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von EDP-305 bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) und angemessenem oder unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure (UDCA) A Phase 2 Dose Ranging, Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of EDP-305 in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC) with or without an Inadequate Response to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
- Sponsor: Enanta Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1105/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 19.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Heinz Zoller
Prospektiv randomisierter doppel-blind Vergleich von Ropivacain 0,2% plus Dexamethason mit Ropivacain 0,2% plus Placebo bei modifizierter Pectoralis Blockade für mammachirurgische Eingriffe Ropivacain 0,2% plus Dexamethason versus Ropivacain 0,2% plus Placebo in modified pectoral block - A randomized, double-blind, prospective trial in breast surgery
- Sponsor: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin, MUI
- EK-Nr: 1172/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 23.10.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. et scient. med. Elisabeth Hörner
Prospektive multizentrische Interventionsstudie zur Beurteilung einer primären prophylaktischen Shuntreduktionsplastik bei Oberarmshunanlage zur Vermeidung von hohen Shuntflussraten (Oberarmshuntstudie) prospective randomized multicenter trial on the effect of flow limitation of upper arm dialysis fistula on flow rates
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1055/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 23.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck , Universitätsklinik für Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof, Dr. Gustav Fraedrich
Normotherme Leberkonservierung und -konditionierung - Untersuchungen der biologischen Mechanismen während der normothermen Maschinenperfusion der Leber im Zuge der Lebertransplantation Normothermic liver preservation and conditioning Assessment of molecular mechanisms and regeneration during clinical and experimental machine perfusion
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1175/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 23.10.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr., MBA Stefan Schneeberger
Implantologisch-prothetische Rehabilitation nach onkologischer Therapie von Kopf-Hals-Tumoren: eine retrospektive Analyse Implant supported dental rehabilitation of head and neck cancer patients: a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1179/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 23.10.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Zahnerhaltung und Zahnersatz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Dr. med. dent. Doris Burtscher
Leben mit COPD – Das Selbstmanagement als Grundlage der Krankheitsentwicklung To live with COPD - self management as a basis for the development of the disease
- Sponsor: UMIT - Private Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik
- Dissertation: Herr BScN MScN Helmut Täubl
- EK-Nr: 1186/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 23.10.2018
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters, Standort Natters
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ-Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg
Prüfzentrum: Ordination Dr. Jörg Duftner
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jörg Duftner
Pilotprojekt zur Untersuchung der Malnutrition bei Patienten mit Nekrosen des Kieferknochens Pilot study, Evaluation of the nutritional status in patients with osteonecrosis of the jaw
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1190/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 23.10.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Dr.med.dent. Johannes Laimer
Retrospektive Studie: Multizentrische Analyse von 68Ga-Somatostatin Rezeptor und 18F-FDG-PET/CT (Dual-Tracer Imaging) bei neuroendokrinen Tumorpatienten, die mit einer Radiopeptidrezeptor Radionuklid-Therapie (PRRT) behandelt wurden Retrospective Study: Multicenter Analysis of 68Ga-Somatostatin Receptor and 18F-FDG-PET/CT (Dual-Tracer Imaging) in Neuroendocrine Tumor Patients Treated With Peptide Receptor Radionuclide Therapy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1195/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 24.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Nuklearmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Irene Virgolini
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase II zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Induktionstherapie mit 2 Dosen TD-1473 bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn. A Phase 2 Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction Therapy with 2 Doses of TD-1473 in Subjects with Moderately-to-Severely Active Crohn’s Disease
- Sponsor: Theravance Biopharma Ireland Limited
- EK-Nr: 1217/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Robert Koch
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen Behandlung mit DaxibotulinumtoxinA zur Injektion bei Erwachsenen mit isolierter zervikaler Dystonie (ASPEN-1) A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multi-Center Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a Single Treatment of DaxibotulinumtoxinA for Injection in Adults with Isolated Cervical Dystonia (ASPEN-1)
- Sponsor: FGK Representative Service Ltd.
- EK-Nr: 1204/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck (MUI), Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Sylvia Bösch
Phase 3, randomisierte, mit einem aktiven Vergleichspräparat kontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit Bacillus Calmette-Guerin (BCG) bei Patienten mit Hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (HR-NMIBC), der nach BCG-Induktion persistierend oder rezidivierend ist (KEYNOTE-676) A Phase 3, Randomized, Comparator-controlled Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Bacillus Calmette- Guerin (BCG) in Participants with High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (HR NMIBC) that is Persistent or Recurrent Following BCG Induction (KEYNOTE-676)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1226/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Innsbruck, Medizinische Univ.Kliniken,Univ.klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Renate Pichler
Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 12-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis
- Sponsor: Allergan Ltd.
- EK-Nr: 1207/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Eine 52-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 52-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis
- Sponsor: Allergan Ltd.
- EK-Nr: 1211/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Randomisierte, Placebo kontrollierte Phase II Studie für Patienten mit Hochrisiko Smoldering Multiplem Myelom (SMM) oder mit SLiM CRAB positivem Myelom mit Denosumab zur Verringerung der Transformationshäufigkeitsrate (AGMT_MM-3) Denosumab for high risk SMM and SLiM CRAB positive, early myeloma patients- a randomized , placebo controlled, phase II trial, “DEFENCE” (DEnosumab For the rEductioN of the smoldering myeloma transformatioN inCidence ratE)
- Sponsor: AGMT gGmbH
- EK-Nr: 1214/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Univ.Kliniken Innsbruck, Innere Medizin V, Hämatologie u. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ella Willenbacher
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von Bempedosäure (ETC-1002) auf das Auftreten bedeutender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung oder einem hohen Risiko für eine solche Erkrankung und mit Statinunverträglichkeit A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFECTs OF Bempedoic Acid (ETC-1002) ON THE OCCURRENCE OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH, or at high risk for, CARDIOVASCULAR DISEASE who are STATIN intolerant
- Sponsor: Esperion Therapeutics, Inc represented by IQVIA Ltd
- EK-Nr: 1206/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof Christoph Ebenbichler
Eine 46-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit einer 6-wöchigen Phase mit randomisiertem Absetzen zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 46-week, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study with a 6-week Randomized-withdrawal Period to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis
- Sponsor: Allergan Ltd.
- EK-Nr: 1210/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ. - Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von wiederholten Behandlungen mit DaxibotulinumtoxinA zur Injektion bei Erwachsenen mit isolierter zervikaler Dystonie (ASPEN-OLS) A Phase 3, Open-Label, Multi-Center Trial to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Repeat Treatments of DaxibotulinumtoxinA for Injection in Adults with Isolated Cervical Dystonia (ASPEN-OLS)
- Sponsor: FGK Representative Service Ltd. on behalf of Revance Therapeutics Inc.
- EK-Nr: 1216/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Sylvia Bösch
SELECT – Wirkung von Semaglutid auf Herzerkrankungen und Schlaganfall bei Patienten mit Übergewicht oder Adipositas SELECT – Semaglutide effects on cardiovascular outcomes in people with overweight or obesity
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1154/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 24.10.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Susanne Kaser
Eine multizentrische, unverblindete Phase-I/II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Biodistribution und Antitumoraktivität von 177 Lu-OPS201 mit begleitender Bildgebung mit 68Ga-OPS202 PET/CT bei vorbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem somatostatinrezeptor-2 exprimierendem Krebs. A multicentre, open-label phase I/II study to evaluate the safety, tolerability, biodistribution and anti-tumour activity of 177Lu OPS201 with companion imaging 68Ga OPS202 PET/CT in previously treated subjects with locally advanced or metastatic cancers expressing somatostatin receptor 2 (sstr2).
- Sponsor: Ipsen Pharma
- EK-Nr: 1194/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 25.10.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Irene Virgolini
Klinik und Genetik der Dyskinetischen Cerebralparesen: Eine Pilotstudie Clinic and Genetics of Dyskinetic Cerebral Palsy: A Pilot Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1133/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 25.10.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Sylvia Boesch
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Matthias Baumann
Europäische multizentrische Registerstudie zur Bewertung von Ergebnissen bei Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen: Behandlung von Gefäßleitungen mit DuraGraft®, einem neuartigen Inhibitor von Endothelschäden European Multi-Center Registry to Assess Outcomes in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Treatment of Vascular Conduits with DuraGraft®, a Novel Endothelial Damage Inhibitor
- Sponsor: Emergo BV (European Authorized Representation)
- EK-Nr: 1082/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 27.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck (MUI), Univ.-Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Cenk Oezpeker
Etablierung einer Biobank für Blut-, Urin-, Stuhl-, Speichel und Gewebeproben bei PatientInnen mit Stoffwechselerkrankungen Establish a Biobank for blood-, urin-, stool-, saliva- and tissue specimen in patients with metabolic diseases
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1156/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 30.10.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universiät Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass. Prof. PD Dr. Julia Engl
"Harninkontinenz bei geriatrischen PatientInnen als komplexe Folge von verschiedenen zugrunde liegenden Faktoren" Eine retrospektive Datenanalyse im LKH Hochzirl-Natters Urinary incontinence in geriatric patients is a result of multiple interacting risk factors. A retrospective data analysis in the Hochzirl-Natters Hospital
- Sponsor: Tirol-Kliniken
- EK-Nr: 1146/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 30.10.2018
Prüfzentrum: LKH Hochzirl-Natters, Standort Hochzirl
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Helena Talasz
Prospektiv randomisierter Vergleich von Ambu® Aura –ITM und Ambu Aura GainTM als Führung zur fiberoptischen Intubation bei Kindern A randomized comparison between the Ambu® Aura –ITM and the Ambu Aura GainTM supraglottic airways when used as conduits for tracheal intubation in children
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1187/2017
- Sitzung: 16.11.2017
- Votum: 06.11.2018
Prüfzentrum: *: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger
Organspende nach Kreislaufstillstand bei Lawinenverschüttung - Eine retrospektive Beobachtungsstudie Solid organ donation after out of hospital cardiac arrest in avalanche victims - A retrospective analysis
- Sponsor: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin, Innsbruck
- EK-Nr: 1173/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 06.11.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger
Retrospektive Analyse von MRT-Bildern und intraoperativen Befunden bei chronischen Mittelohrentzündungen Retrospective analysis of MRT-scans and intraoperative findings in chronic otitis media
- Sponsor: Medizinische Universtität Innsbruck
- EK-Nr: 1215/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 07.11.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universtiät Innsbruck, Univ. Klinik für Hals,- Nasen-Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Volker Schartinger
SAKK 35/14 Rituximab mit oder ohne Ibrutinib für unbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem Follikulärem Lymphom mit Behandlungsbedarf. Eine randomisierte, doppel-blinde, Phase II Studie in Zusammenarbeit zwischen SAKK und NLG. Rituximab with or without Ibrutinib for untreated patients with advanced follicular lymphoma in need of therapy. A randomized, double-blinded, SAKK and NLG collaborative Phase II trial.
- Sponsor: Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK)
- EK-Nr: 1197/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 12.11.2018
Prüfzentrum: LKH Feldkirch / Interne E LKH Rankweil, Valdunastraße 16, 6830 Rankweil
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Bernd Lorenz Hartmann
Retrospektive Datenanalyse in Bezug auf die Entstehung einer Narbenhernie nach Lebertransplantation, 10 Jahreserfahrung in einem Lebertransplantzentrum Retrospective data analysis of incidence of incisional hernias following liver transplantation: a ten year experience of a high volume liver transplant center
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1180/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 13.11.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr., MBA Stefan Schneeberger
Optimierung von humanen Zellkulturmodellen für die Untersuchung von viralen, fungalen und bakteriellen Pathomechanismen Optimization of human cell culture models for studying mechanisms during viral, fungal and bacterial pathogen entry
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie
- EK-Nr: 1166/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 14.11.2018
Prüfzentrum: Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Cornelia Lass-Flörl
Projekt Regionalanästhesie: Erfassung der Anästhesieeinleitungsdauer bei alleiniger Allgemeinanästhesie und kombinierter Allgemein-Regionalanästhesie - eine retrospektive Studie Project Regional anesthesia : Duration of application of regional anaesthesia and combined regional-general anaesthesia - a retrospective survey
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. Claudia Wild-Plawenn-Salvini
- EK-Nr: 1158/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 15.11.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Corinna Velik-Salchner
Pilotstudie: FLT3 Expression in primären Myelomzellen und Testung eines neuen FLT3 Inhibitors Pilot study: FLT3 expression in primary myeloma cells and testing of a new FLT3 inhibitor
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1220/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 16.11.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. med. Eberhard Gunsilius
Langfristige Ergebnisse der minimal invasiven Chevron-Osteotomie zur Hallux valgus Korrektur - eine vergleichende prospektive Studie mit den in der Literatur angegebenen Ergebnissen mit der Reverdin-Isham Technik Long-term results after minimally invasive chevron osteotomy for hallux valgus correction - a comparative prospective study with the published results after Reverdin-Insham Technique
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1062/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 16.11.2018
Prüfzentrum: MUI, Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael Ban
REGSA Prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine Keiner, da im Deutsch-sprachigen Raum.
- Sponsor: NOGGO e. V., c/o Charite Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
- EK-Nr: 1200/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 16.11.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth
EINE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE STUDIE DER PHASE III ZUM VERGLEICH DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON POLATUZUMAB VEDOTIN IN KOMBINATION MIT RITUXIMAB UND CHP (R-CHP) IM VERGLEICH ZU RITUXIMAB UND CHOP (R-CHOP) BEI BEHANDLUNGSNAIVEN PATIENTEN MIT DIFFUSEM GROSSZELLIGEM B-ZELL-LYMPHOM A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL COMPARING THE EFFICACY AND SAFETY OF POLATUZUMAB VEDOTIN IN COMBINATION WITH RITUXIMAB AND CHP (R-CHP) VERSUS RITUXIMAB AND CHOP (R-CHOP) IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1235/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 23.11.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ella Willenbacher
Eine Phase‐III‐Studie von Marizomib in Kombination mit Temozolomidbasierter Standard‐Radiochemotherapie im Vergleich zu Temozolomidbasierter Standard‐Radiochemotherapie allein bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom A phase III trial of marizomib in combination with standard temozolomide-based radiochemotherapy versus standard temozolomide-based radiochemotherapy alone in patients with newly diagnosed glioblastoma
- Sponsor: EORTC
- EK-Nr: 1234/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 23.11.2018
Internationale Therapiestudie für Kinder mit einem Rezidiv einer akuten lymphoblastischen Leukämie (Hochrisikogruppe) 2010 (IntReALL 2010) International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 (IntReALL HR 2010)
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung
- EK-Nr: 1208/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 23.11.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kinder und Jugendheilkunde Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Bernhard Meister
Internationale Therapiestudie für Kinder mit einem Rezidiv einer akuten lymphoblastischen Leukämie (Standardrisikogruppe) 2010 International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung
- EK-Nr: 1209/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 23.11.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kinder und Jugendheilkunde Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Bernhard Meister
Prospektive randomisierte einfachblinde multizentrisch Phase III Studie : Organkonservierung mit Custodiol-N im Vergleich zu Custodiol Lösung bei Organtranslpantationen ( Niere, Leber, Pankreas ) A Prospective, randomized, single blind, multicentre Phase III study on organ preservation with Custodiol-N solution compared with Custodiol solution in organ transplantation (kidney, liver and pancreas)
- Sponsor: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
- EK-Nr: 1199/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 23.11.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Visceral-Transplantations-und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof. Dr. med. Stefan Schneeberger
Eine Open-Label-Studie der Phase Ib zur Beurteilung der Pharmakokinetik, Verträglichkeit und Sicherheit von oralem Trimetazidin bei Teilnehmern mit akut-auf-chronischem Leberversagen A Phase 1b Open-Label Study Assessing the Pharmacokinetics, Tolerability, and Safety of Oral Trimetazidine in Subjects with Acute-on-Chronic Liver Failure
- Sponsor: Martin Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1244/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 23.11.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. med. Heinz Zoller
Pilotstudie: Motivation und Hindernisse sportlicher Betätigung bei Personen mit Angsterkrankung, Posttraumatischer Belastungsstörung und/oder Depression Pilot study: Motivation and barriers of exercise from people with anxiety disorder, posttraumatic stress disorder and/or depression
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Bsc. Andrea Gufler
- EK-Nr: 1126/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 26.11.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger
Geschlechtersensible Gesundheits- und Krankenpflege – eine kritische Reflexion anhand Menschen mit Multipler Sklerose Gendersensitive Care - a critical reflection about people with multiple sclerosis
- Sponsor: UMIT - Private Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik
- Dissertation: Frau MScN, BScN Karoline Schermann
- EK-Nr: 1127/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 26.11.2018
Prüfzentrum: Neurologie der Universitätsklinik Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Franziska Di Pauli
Pilotstudie: Virologische und immunologische Untersuchung von Mittelohrsekret bei Kindern Pilot Study: Virological and immunological analysis of middle ear secretion in children
- Sponsor: MUI - Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1051/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 26.11.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Herbert Riechelmann
Multizentrische Beobachtungsstudie zur Anwendung eines humanen Knochentransplantats nach Austin -
- Sponsor: A.ö. Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol
- EK-Nr: 1098/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 27.11.2018
Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Thomas Herz
Training des intramuskulären Bindegewebes in höherem Alter Training of intramuscular connective tissue in the elderly
- Sponsor: Private Universität UMIT (Akademische Studie, nicht kommerziell gesponsert)
- EK-Nr: 1007/2017
- Sitzung: 20.04.2017
- Votum: 28.11.2018
Prüfzentrum: Gelenkpunkt Sport- und Gelenkchirurgie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink
Wirksamkeit und Sicherheit der Neurothrombektomie im erweiterten Läsionsgröße- und Zeitfenster Efficacy and safety of ThrombEctomy iN Stroke with extended leSION and extended time window: a randomized controlled trial (TENSION)
- Sponsor: Prof. Dr. Martin Bendszus, Universitätsklinikum Heidelberg, Neuroradiologie
- EK-Nr: 1191/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 06.12.2018
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Elke Gizewski
Pilotstudie - In vitro Immunzell-Interaktionen auf Silikon-Brustimplantat-Oberflächen Pilot trial - Immune cell interactions on SMI (Silicone mammary implants) in vitro
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1223/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 06.12.2018
Prüfzentrum: Universitätsklinik f. Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz.-Prof. Priv.-Doz.Dr.med. Dolores Wolfram-Raunicher
Oxytocin und soziale Aufmerksamkeit bei gesunden Kontrollen und Patienten mit der Parkinson Erkrankung. Eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Eye tracking Studie im Cross-over Design. Oxytocin and social attention in healthy controls and patients with Parkinson's disease. A randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover eye tracking study.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1167/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 06.12.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr.med.univ., PhD Atbin Djamshidian-Tehrani
Pilotstudie – Entwicklung eines prognostischen und diagnostischen Profils beim duktalen Pankreaskarzinom -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1116/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 06.12.2018
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. FRCS FEBS Stefan Stättner
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lenabasum bei cystischer Fibrose; A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Cystic Fibrosis
- Sponsor: Corbus Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1066/2018
- Sitzung: 19.04.2018
- Votum: 06.12.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck Universitätsklinik für Pädiatrie III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter
Prüfzentrum: Medizinische Universität Wien Päd. Pulmologie, Allergologie und Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Zsolt Szépfalusi
SAKK 96/12 Verhinderung von symptomatischen Komplikationen (Symptomatic skeletal events) am Skelett mit Denosumab verabreicht alle 4 Wochen gegenüber alle 12 Wochen: Eine randomisierte Phase III Studie zum Nachweis einer vergleichbaren Wirksamkeit Prevention of Symptomatic Skeletal Events with Denosumab Administered every 4 Weeks versus every 12 Weeks – A Non-Inferiority Phase III Trial
- Sponsor: Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung
- EK-Nr: 1196/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 07.12.2018
Prüfzentrum: LKH Feldkirch / Interne E LKH Rankweil, Valdunastr. 16 6830 Rankweil, Austria
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Thomas Winder
Untersuchung von archiviertem Tumormaterial (Melanom) zur genetischen und immunhistochemischen Analyse von Melanomen aus dem Projekt Heterogenität von Melanomen: von den Bergen zum Meer – Meereshöhe, Sonnenexposition und Umweltverschmutzung in der Entwicklung von kutanen Neoplasien, Interreg Italia-Österreich, Kurztitel MEMS ----
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Schmuth
- EK-Nr: 1182/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 13.12.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Matthias Schmuth
Retrospektive Analyse der Knochenremodellierung nach subtalarer Arthrorise Retrospective Analysis of Bone Remodelling after Subtalar Arthroereisis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Priv. Doz. Dr. Rainer Biedermann
- EK-Nr: 1239/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 13.12.2018
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Orthopädie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Rainer Biedermann
Erhöhung kardialer Troponine bei Vorliegen von Erkrankungen der Skelettmuskulatur und Implikationen für die Diagnose eines Myocardinfarktes Elevation of cardiac troponin in the presence of skeletal muscle disease and implication for the diagnosis of myocardial infarction.
- Sponsor: Universitätsspital Basel, Kardiologie
- EK-Nr: 1117/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 19.12.2018
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dr. med. Julia Wanschitz
Entwicklung einer Selbstwirksamkeitsskala für Multiple Sklerose Patient/innen in Österreich. Eine Fragebogenstudie Development of a self-efficacy scale for people with multiple sclerosis in Austria. A questionnaire-based survey.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1260/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 20.12.2018
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao Univ.-Prof. Dr. Florian Deisenhammer
Prüfzentrum: Karl Landsteiner Institut für interdisziplinäre Forschung, Reha Zentrum Münster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Rainer Ehling
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase III Studie mit Durvalumab in Kombination mit Chemotherapie und Bevacizumab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab, Bevacizumab und Olaparib bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (DUO-O) A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicentre Study of Durvalumab in Combination with Chemotherapy and Bevacizumab, Followed by Maintenance Durvalumab, Bevacizumab and Olaparib in Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer Patients (DUO-O)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1259/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 20.12.2018
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth
Vollerhebung aller Diabetes Mellitus Patienten im Bezirk Landeck Complete registration of patients with diabetes mellitus in the region of Landeck/Tyrol
- Sponsor: Department für Public Health, Versorgungsforschung und HTA, UMIT
- EK-Nr: 1132/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 28.12.2018
Prüfzentrum: Krankenhaus Zams
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hans-Robert Schönherr
Eine retrospektive 3D-Analyse der Kondylenposition und des kondylären Volumens nach chirurgischer Behandlung von Angle Klasse II-Patienten A retrospective 3D-Analysis on condylar volume and joint spaces in skeletal class II patients after orthognatic surgery
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1136/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 28.12.2018
Prüfzentrum: MUI, Univ.-klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. MSc. Linus Christian Hupp
CooL-TreatS: Behandlungserfolg mit dem CoolLoop® Kryoablationssystem – Beobachtungsstudie CooL-TreatS: Treatment Success with the CoolLoop® Cryoablation System - Post-Market Surveillance
- Sponsor: AFreeze GmbH
- EK-Nr: 1256/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 28.12.2018
Prüfzentrum: Med.Univ. Innsbruck/Univ.klinik f. Innere Med. III (Kardiologie u. Angiologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Florian Hintringer
Sukie – Säuglings- und Kinderernährung „Studie zum Stillverhalten und zur Kinderernährung in Österreich“ Breastfeeding behavior, infant and child nutrition in Austria
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1181/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 28.12.2018
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Universitätskliniken Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Elisabeth D´Costa
© Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck