Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Evinacumab bei Patienten mit schwerer Hypertriglyzeridämie zur Prävention von rezidivierender akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Evinacumab in Patients with Severe Hypertriglyceridemia for the Prevention of Recurrent Acute Pancreatitis
- Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1298/2021
- Sitzung: 09.09.2021
- Votum: 07.01.2022
Prüfzentrum: MUI- Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Adjuvante Melanomtherapie mit Nivolumab, Pembrolizumab oder Dabrafenib plus Trametinib - eine retrospektive Studie im real-life Setting Adjuvant melanoma therapy with Nivolumab, Pembrolizumab or Dabrafenib plus Trametinib - a retrospective real-life study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1413/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 07.01.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.Prof.Dr. Van Anh Nguyen
IMbrave251: OFFENE, RANDOMISIERTE PHASE-III-STUDIE ZUM VERGLEICH VON ATEZOLIZUMAB UND LENVATINIB ODER SORAFENIB VERSUS SORAFENIB ODER LENVATINIB ALLEIN BEIM HEPATOZELLULÄREN KARZINOM NACH VORBEHANDLUNG MIT ATEZOLIZUMAB UND BEVACIZUMAB IMbrave251: A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB WITH LENVATINIB OR SORAFENIB VERSUS SORAFENIB OR LENVATINIB ALONE IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA PREVIOUSLY TREATED WITH ATEZOLIZUMAB AND BEVACIZUMAB
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1141/2021
- Sitzung: 06.05.2021
- Votum: 07.01.2022
Prüfzentrum: Universitätskliniken Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Angela Djanani
Haarzell-Leukämie - eine retrospektive unizentrische Analyse über 35 Jahre Hairy cell leukemia - a retrospective 35-year single-center experience
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1084/2021
- Sitzung: 08.04.2021
- Votum: 11.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MUI, Univ.-Klinik für Innere M Dominik Wolf
Vaskuläres Langzeitrisiko von PatientInnen mit Multipler Sklerose („MSVasc“) Vascular long-term risk in patients with multiple sclerosis ("MSVasc")
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1214/2021
- Sitzung: 24.06.2021
- Votum: 11.01.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Florian Deisenhammer
Eine offene, einarmige Phase-IIIb-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept bei Patienten mit Niedrigrisiko MDS und ring-sideroblastischem Phänotyp (MDS-RS) A phase IIIb, open-label, single arm study to evaluate the efficacy and safety of luspatercept in patients with lower-risk MDS and ringsideroblastic phenotype (MDS-RS)
- Sponsor: GWT-TUD Dresden
- EK-Nr: 1293/2021
- Sitzung: 26.08.2021
- Votum: 13.01.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf
Gesundes Hirnaltern (HeBA; Healthy Brain Ageing) - Tirol – eine populations- und internetbasierte Studie zum Risiko-Screening für die Parkinson Krankheit und assoziierte Demenz-Syndrome HeBA (Healthy Brain Ageing) – Tirol: A population- and internet-based study on risk screening for Parkinson’s disease and associated dementia syndromes
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1387/2021
- Sitzung: 02.12.2021
- Votum: 13.01.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Klaus Seppi
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem BT-11 bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Study to Evaluate Efficacy and Safety of Oral BT-11 in Moderate to Severe Crohn’s Disease
- Sponsor: Landos Biopharma Inc.
- EK-Nr: 1284/2021
- Sitzung: 12.08.2021
- Votum: 13.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Erhebung der Prävalenz von bisher unbekanntem Prädiabetes und Typ 2 Diabetes sowie des Versorgungsstandards bei Menschen mit etabliertem Typ 2 Diabetes in der Grundversorgung in Österreich - die AUSTRO-PROFIT Studie Austrian assessment of prevalence of unknown prediabetes and diabetes as well as standard of care in people with established type 2 diabetes in primary care in Austria - the AUSTRO-PROFIT-Trial
- Sponsor: Medizinische Universität Graz, Universitätsklinikum für Innere Medizin
- EK-Nr: 1346/2021
- Sitzung: 02.12.2021
- Votum: 18.01.2022
Prüfzentrum: Ordination Dr. Pedri
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Markus Pedri
Prüfzentrum: Ordination Dr. Leitner
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Karin Leitner
Prüfzentrum: Ordination Dr. Wildner
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael Wildner
Register-/Fragebogenstudie zur Erfassung von Geburten bei tiefinfiltrierender Endometriose Birth register for deep endometriosis
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1374/2021
- Sitzung: 18.11.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Beata Seeber
Einfluss des Pectoralis Nerv Blocks II (PECS II Blocks) auf postoperative Schmerzen und den postoperativen Opiatverbrauch bei minimal invasiven Kardiochirurgischen Eingriffen The impact of Pectoralis nerve Block II (PECS II Block) on postoperative opioid analgesic requirement after minimal invasiv cardiac surgery
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1332/2021
- Sitzung: 04.11.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: MUI Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Lukas Gasteiger
Online-Register (ADOREG) zur Versorgungsforschung für Hauttumoren in der dermatoonkologischen Klinik und Praxis (Studienakronym ADOREG) ADOREG - development and establishment of a nationwide register for Health Services Research in dermatologic oncology (Acronym ADOREG)
- Sponsor: Arbeitsgemeinschaft für dermatologische Onkologie (ADO)
- EK-Nr: 1373/2021
- Sitzung: 18.11.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ.-Prof. Dr. Van Anh Nguyen
Hörschwellen, Sprachverständnis, Lokalisation von Schallquellen und Lebensqualität bei Kindern mit Apostatis Otum vor und nach Ohranlegeoperation keiner
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1213/2021
- Sitzung: 24.06.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Oliver Galvan
MR-Spektroskopie: metabolische Veränderungen im Zentralen Nervensystem von Migränepatient*innen vor und nach der Behandlung mit einem CGRP Antikörper - eine randomisierte, kontrollierte, offene Studie. MR-Spectroscopy: Investigating neurochemical changes in brain metabolism in migraineurs before and after CGRP-Antibody treatment - a randomized, controlled, open-label trial.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Dr med univ Vera Filippi
- EK-Nr: 1410/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Gregor Brössner
Geräteunterstütztes Gangtraining bei PatientInnen mit neurologischen Erkrankungen: eine Vergleichende Multiple Fallstudie Robot-assisted gait training in patients with neurological disorders: a comparative multiple case study
- Sponsor: Tyromotion GmbH
- EK-Nr: 1403/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: Reha Zentrum Münster Betriebs GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz Dr. Christian Brenneis
Diplomarbeit: Intellektuelles Leistungsniveau bei beidseits hörgestörten Kindern (retrospektive Datenanalyse) Diploma thesis: Intellectual performance of bilaterally hearing-impaired children (retrospective data analysis)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Daphne Walch
- EK-Nr: 1407/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Mag. PhD Franz Muigg
Funktionelle Charakterisierung CD4+ Foxp3+ regulatorischer T-Zellen im Alter Functional characterization of CD4+ FoxP3+ regulatory T cells in old age
- Sponsor: Universität Innsbruck, Institut für Biomedizinische Alternsforschung
- EK-Nr: 1358/2021
- Sitzung: 04.11.2021
- Votum: 21.01.2022
Prüfzentrum: Institut für Biomed. Alternsforschung, Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med Christine Moser
Partielle Pankreatoduodenektomie: beeinflusst die Technik der Pankreasanastomose die postoperative Morbidität? Eine retrospektive single-centre Studie Partial Pancreatoduodenectomy (PD): Does the pancreatic anastomosis technique influence postoperative morbidity? A retrospective single-centre study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1356/2021
- Sitzung: 21.10.2021
- Votum: 25.01.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Manuel Maglione
Offene, weltweite, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zu Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierenden nichtkleinzelligen Lungenkarzinom, das während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie und einer Immuntherapie mit PD-1/PD-L1-Antikörpern progredient verlief Open-Label, Global, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel in Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Progression on or After Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1412/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Georg Pall
Eine offene Follow-up-Studie der Phase II zur Untersuchung des langfristigen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofils von ABX464 in einer Dosierung von 25 mg einmal täglich bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. A follow-up Phase II open-label study to evaluate the long-term safety and efficacy profile of ABX464 given at 25 mg once daily in subjects with Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis.
- Sponsor: ABIVAX
- EK-Nr: 1427/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Uni. Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Herbert Tilg
Eine doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte klinische Prüfung der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZED1227 bei Patient*innen, die trotz glutenfreier Ernährung an Symptomen leiden A phase IIb, double-blind, randomised, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and tolerability of ZED1227 in celiac disease subjects experiencing symptoms despite gluten-free diet
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1422/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Robert Koch
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu HBI-8000 in Kombination mit Nivolumab im Vergleich zu Placebo mit Nivolumab bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, die zuvor nicht mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren behandelt wurden A Multicenter, Randomized, Double-Blind Phase 3 Study of HBI-8000 Combined with Nivolumab versus Placebo with Nivolumab in Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma Not Previously Treated with PD-1 or PD-L1 Inhibitors
- Sponsor: HUYABIO International, LLC
- EK-Nr: 1431/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med.Universität Innsbruck, Universitätsklink für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Georg Weinlich
Frequenzkompression bei SAMBA2 Nutzern Frequency compression for SAMBA2 users
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1430/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 26.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Wien, Abteilung für Hals-Nasen-Ohren, AKH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Dominik Riss
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o. Univ.-Prof. Dr. Patrick Zorowka
Eine Studie der Phase 1b/3 zu Bemarituzumab plus Chemotherapie und Nivolumab versus Chemotherapie und Nivolumab allein bei Patienten mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenem Karzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs mit FGFR2b Überexpression (FORTITUDE-102) A Phase 1b/3 Study of Bemarituzumab Plus Chemotherapy and Nivolumab Versus Chemotherapy and Nivolumab Alone in Subjects With Previously Untreated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer With FGFR2b Overexpression (FORTITUDE-102)
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1444/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Arno Amann
Eine offene Langzeit-Nachbeobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Sotatercept, wenn es der Hintergrundtherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei der Behandlung von PAH hinzugefügt wird An Open-Label Long-Term Follow-Up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept when Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH
- Sponsor: Acceleron Pharma Inc.
- EK-Nr: 1415/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg
Retrospektive Pilotstudie zur Bewertung geschlechtsspezifischer Unterschiede (Männer vs. Frauen) bei den von den Patient*innen berichteten Ergebnissen und der objektiven Ganganalyse der orthopädischen Rehabilitation nach Verletzungen der unteren Extremitäten A retrospective pilot study to assess gender specific differences (male vs female) in patient reported outcome measures and objective gait analysis of orthopaedic rehabilitation after injuries of the lower extremities
- Sponsor: FH Technikum Wien
- Diplomarbeit: Frau BSc. Teodora-Alexandra Magurean
- EK-Nr: 1368/2021
- Sitzung: 18.11.2021
- Votum: 26.01.2022
Prüfzentrum: Rehabilitationsklinik Kitzbühel, Ludwig-Boltzmann Institut
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Michael Fischer
SISAQOL-IMI WP4: Patient-Reported Outcome Daten aus klinischen Krebsstudien grafisch berichten – Eine qualitative Interviewstudie SISAQOL-WP4: Communication Tools for Patient-Reported Outcome Findings from Cancer Clinical Trials – Qualitative Interviews
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1314/2021
- Sitzung: 07.10.2021
- Votum: 26.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DI Dr. Bernhard Holzner
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Lanifibranor bei erwachsenen Patienten mit nichtzirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Leberfibrose vom Fibrosegrad F2/F3 A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, Phase 3 study evaluating long-term efficacy and safety of lanifibranor in adult patients with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis 2 (F2)/fibrosis 3 (F3) stage of liver fibrosis
- Sponsor: Inventiva S.A
- EK-Nr: 1323/2021
- Sitzung: 23.09.2021
- Votum: 26.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Heinz Zoller
Pilotprojekt: Ausbildung in der interventionellen Radiologie - Was können wir von Luftfahrt und Videospielen lernen? Pilot Project: Training in Interventional Radiology – what can we learn from Aviation and Video Gaming – the IRAVi study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Miar Ouaret
- EK-Nr: 1294/2021
- Sitzung: 04.11.2021
- Votum: 27.01.2022
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz.-Prof. Dr. med. Astrid Grams
Prospektive Studie aus der Biobank des hepatologischen Labors (AN2017-0016 369) über Risikovarianten von Fettlebergenen Prospektive study of risk variants in fatty liver genes
- Sponsor: Medical University of Innsbruck
- EK-Nr: 1378/2021
- Sitzung: 02.12.2021
- Votum: 28.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Heinz Zoller
Ersetzbarkeit ambulanter Besuche in der onkologischen Behandlung von Kindern und Jugendlichen durch Telemedizin – eine retrospektive Studie Substitutability of outpatient visits in the oncological treatment of children and adolescents by telemedicine - a retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1397/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 31.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Mag. Roman Crazzolara
Der Neurologische Pupillenindex (NPi) als Prädiktor für funktionelles Outcome bei Patienten mit blutigem Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma (Outcome pRognostication of Acute brain injury with the NeuroloGical pupil indEx O R A N G E)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1334/2021
- Sitzung: 07.10.2021
- Votum: 31.01.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Raimund Helbok
Akutvorstellungen an der Kinder- und Jugendpsychiatrie während der COVID-19 Pandemie - eine retrospektive Patient*innendatenauswertung Mental health-related emergency department visits in children and adolescents during the COVID-19 pandemic - a retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1400/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 31.01.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Kathrin Sevecke
Retrospektive Analyse von Symptomatik, präoperativer Diagnostik und chirurgischer Therapie in Hinblick auf das onkologische Outcome bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET) des Dünndarms -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1435/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 02.02.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. Alexander Perathoner
Retrospektive Analyse von zerebralen Gewebeschäden, welche durch multimodales Neuromonitoring verursacht werden Retrospective analysis of brain tissue damage induced by multimodal neuromonitoring
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1443/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 02.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Daniel Pinggera
Retrospektive Auswertung der Sicherheit und Wirksamkeit der stereotaktischen Radiofrequenzablation von Nierentumoren Retrospective evaluation of the safety and efficacy for stereotactic radiofrequency ablation of renal tumors
- Sponsor: Med. Uni. Innsbruck
- EK-Nr: 1401/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 02.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik. für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Reto Bale
Retrospektive Analyse von Veränderungen am Herzen bei Patienten mit im Rahmen einer Obduktion als tödlich bestätigtem Myokardinfarkt Retrospective analysis of changes in the heart in patients with myocardial infarction confirmed to be fatal in an autopsy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Cand. med. Alexander Weiss
- EK-Nr: 1327/2021
- Sitzung: 21.10.2021
- Votum: 02.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Institut für Pathologie, Neuropathologie und Molekularpathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dr. Johannes Haybäck
Retrospektive Analyse der onkologischen Nachsorge beim Kolonkarzinom an der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie Innsbruck -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1437/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 03.02.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. Alexander Perathoner
ONCORAD Register - ONCOlogy RADiomic Register ONCORAD Registry - ONCOlogy RADiomic Registry
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1203/2021
- Sitzung: 22.07.2021
- Votum: 07.02.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Mag. Dr. med. univ. Gerlig Widmann
First-in-Human-Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsstudie der Phase Ib/II zu XMT-1536 bei Patienten mit soliden Tumoren und hoher Wahrscheinlichkeit einer NaPi2b-Expression A Phase 1b/2, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study of XMT-1536 In Patients with Solid Tumors Likely to Express NaPi2b
- Sponsor: Mersana Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1405/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 07.02.2022
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth
Beatmungsdruckamplitude (Driving Pressure) während Allgemeinanästhesie für offene Bauchchirurgie (DESIGNATION) - Eine randomisierte klinische Studie Driving Pressure During General Anesthesia for Open Abdominal Surgery (DESIGNATION) – a Randomized Controlled Trial
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1399/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: MUI Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger
Geburtseinleitung mittels Cook-Ballon nach vorausgegangener Sectio caesarea - eine retrospektive Analyse des Innsbrucker Kollektivs zwischen 2012 und 2021 Induction of labor using a double-balloon catheter after previous cesarean delivery - a retrospective study in the Innsbruck collective in a period from 2012 to 2021
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Patricia Lohinger
- EK-Nr: 1442/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Elisabeth D'Costa
COVIDSurg-3: Ergebnisse nach Operationen bei SARS-CoV-2 Infektion COVIDSurg-3: Outcomes of surgery in SARS-CoV-2 infection
- Sponsor: NIHR Global Research Unit on Global Surgery
- EK-Nr: 1458/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall, Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. DDr. Peter Widschwendter
E²-RADIatE - OligoCare: Pragmatische prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung radikaler Radiotherapie bei Patienten mit oligometastatischer Krebserkrankung E²-RADIatE - OligoCare: A pragmatic observational cohort study to evaluate radical radiotherapy for oligo-metastatic cancer patients
- Sponsor: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
- EK-Nr: 1453/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Strahlentherapie-Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Ute Maria Ganswindt
Das Smartphonenutzungsverhalten bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp, eine Pilotstudie Smartphone usage behavior of patients with tension type headache, a pilot study
- Sponsor: Austrian Institute of Management GmbH
- EK-Nr: 1434/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: Private Krankenanstalt GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr BSc Clemens Bellmann Anm. Prüfer kein Arzt
Pilotstudie zur Neurologische Mitbeteiligung bei kardialer wild-type Transthyretin Amyloidose Neurological manifestations in wild-type transthyretin amyloidosis - a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1418/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ Prof Dr Wolfgang Löscher
MuSik Bewegt – Co-Entwicklung eines musikunterstützten Trainingsprogramms mit Menschen mit Multipler Sklerose MuSic Moves – Co-creating a music-supported exercise programme with people with multiple sclerosis
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1424/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 10.02.2022
Prüfzentrum: Reha Zentrum Münster Betriebs GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Christian Brenneis
Analyse von FGL2 (Fibrinogen-like protein 2) im Kontext chronischer Nierenerkrankungen Fibrinogen-like 2 in human chronic kidney disease
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1007/2022
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 15.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Gert Mayer
Die Verwendung von Augmented Reality (AR) bei der minimalinvasiven transforaminalen lumbalen Interbody-Fusion (MIS-TLIF): Eine multizentrische randomisierte Fallserie The Use of Augmented Reality (AR) in Minimally Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (MIS-TLIF): A Multicenter Randomized Case Series
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Dr. Franziska Anna Schmidt
- EK-Nr: 1183/2021
- Sitzung: 20.05.2021
- Votum: 15.02.2022
Prüfzentrum: MUI - Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. Claudius Thomé
VX20-121-103: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der VX-121-Kombinationstherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose, die für die F508del-Mutation homozygot sind, für die F508del-Mutation und eine Gating-Mutation oder eine Mutation mit Restfunktion (Genotypen F/G und F/RF) heterozygot sind oder mindestens eine andere, auf eine Dreifachkombination ansprechende CFTR-Mutation und keine F508del-Mutation aufweisen VX20-121-103: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for F508del, Heterozygous for F508del and a Gating (F/G) or Residual Function (F/RF) Mutation, or Have At Least 1 Other Triple Combination Responsive CFTR Mutation and No F508del Mutation
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- EK-Nr: 1364/2021
- Sitzung: 04.11.2021
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter
SARS-CoV2-Impfung bei Multipler Sklerose (MS-SARSCoV2-VAC) - eine österreichweite nicht-interventionelle Observationsstudie SARS-CoV2 vaccination in multiple sclerosis (MS-SARSCoV2-VAC) - an Austria-wide non-interventional observational study
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1101/2021
- Sitzung: 08.04.2021
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Florian Deisenhammer
Evaluierung Reinigungseffizienz vom OralB iO im Vergleich mit OralB Pro 2 2000 Cross Action Bürstenkopf - Kontrolliert, observer blinded, cross over Pilotprojekt Evaluation of the cleaning efficiency of the OralB iO in comparison with the OralB Pro 2 2000 Cross Action brush head - controlled, observer blinded, pilot project
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1379/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr., MSc Ines Kapferer-Seebacher
Implantation eines Defibrillators anhand des Vorliegens einer Fibrose im Herz-MRT bei Patienten mit nicht-ischämischer Kardiomyopathie Cardiac Magnetic Resonance guidance of Implantable Cardioverter Defibrillator implantation in non-ischaemic dilated cardiomyopathy
- Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
- EK-Nr: 1241/2021
- Sitzung: 12.08.2021
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Sebastian Johannes Reinstadler
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase IIa zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Belcesiran bei Patienten mit Typ PiZZ Alpha-1-Antitrypsinmangel A Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo controlled, Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of Belcesiran in Patients with PiZZ Alpha-1 Antitrypsin Deficiency
- Sponsor: Dicerna Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1447/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Heinz Zoller
Erstmals mit Menschen durchgeführte klinische Studie MINERVA zur Behandlung von schwerer Mitralklappen-INsuffizienz mit dem Epygon™ TRanskatheter-Mitralklappen-system MINERVA First-In-Human Clinical Study for Treatment of Severe Mitral Valve INsufficiency with Epygon™ TRanscatheter Mitral VAlve System, (MINERVA FIH)
- Sponsor: Epygon SAS
- EK-Nr: 1391/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. med. Nikolaos BONAROS
Retrospektive Pilotstudie: Semi-endoskopische Cranioplastik bei Scaphocephalus. Review und erste Erfahrungen Retrospective pilot study: Semi-endoscopic Cranioplastic for Scaphocephalus. Review and first experiences
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Andreas Huber
- EK-Nr: 1423/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Plastische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. med. univ. Anton Schwabegger
Verletzungen im Skisport während der COVID Pandemie - eine prospektive Fragebogenstudie an einer traumatologischen Erstversorgerklinik der größten Skigebiete Österreichs Injuries in Alpine Skiing during the COVID Pandemic - A Prospective Questionnaire Study of a Trauma Center for the Biggest Skiing Resorts of Austria
- Sponsor: BKH St. Johann in Tirol
- EK-Nr: 1398/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: BKH St. Johann in Tirol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ., PhD Martin Eichinger
Eine randomisierte, offene Parallelgruppenstudie der Phase IIIb zur Beurteilung verschiedener Dosierungsschemas von intravenösem Efgartigimod zur Maximierung und Aufrechterhaltung des klinischen Nutzens bei Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis A Phase 3b, Randomized, Open-label, Parallel-Group Study to Evaluate Different Dosing Regimens of Intravenous Efgartigimod to Maximize and Maintain Clinical Benefit in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
- Sponsor: argenx BV
- EK-Nr: 1001/2022
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Wolfgang Löscher
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie bei metastasiertem HER2+-Brustkrebs (HER2CLIMB-05) A randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer (HER2CLIMB-05)
- Sponsor: Seagen Inc.
- EK-Nr: 1008/2022
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Daniel Egle
Prüfzentrum: Ordination Priv.-Doz. Dr. M. Hubalek
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. med. univ. Michael Hubalek
Entwicklung des “Fragebogens Leben nach Schlaganfall (LnS)“ für PatientInnen nach einem Schlaganfall Development of the "Survey of life after Stroke (LnS)"
- Sponsor: VASCage GmbH
- EK-Nr: 1456/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 22.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. PD Dr. Michael Knoflach
Neurokognitive Charakterisierung von kognitiven Kontrollprozessen bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen (ADHS), Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) und Neurokognitiven Störungen (NCS) mittels Diffusionstensor-Bildgebung - eine Pilotstudie Neurocognitive characterization of cognitive control processes in attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), autism spectrum disorders (ASD), and neurocognitive disorders (NCS) using diffusion tensor imaging - Pilotstudy
- Sponsor: tirol kliniken GmbH
- EK-Nr: 1439/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 22.02.2022
Prüfzentrum: LKH Hall, Psychiatrie und Psychotherapie A, 6060 Hall in Tirol, Milser Straße 10
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.- Prof. Dr. Josef Marksteiner
Retrospektive Analyse von Volumenmanagement und Ernährung- und Elektrolytstatus in der neurochirurgischen Intensivstation RETROSPECTIVE ASSESSMENT OF VOLUME MANAGEMENT AND NUTRITIONAL/METABOLIC/ACID-BASE/ELECTROLYTE STATUS IN THE NICU
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1457/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. Marlies Bauer
Umfrage an Ärzten über die verwendeten Techniken bei der Behandlung thorakoabdomineller Aortenaneurysmen Survey among Physicians about their preferred techniques for therapy of thoracoabdominal aortic aneurysms
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1160/2021
- Sitzung: 06.05.2021
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.Prof.Dr. Thomas Schachner
Das Mundgesundheitsverhalten und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität geflüchteter, arabisch- oder deutschsprachiger Personen Oral health behavior and oral health-related quality of life of Arabic- or German-speaking refugees
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Cand. med. dent. Kais Alkayed
- EK-Nr: 1425/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Zahnersatz und Zahnerhaltung, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. dent Vera Wiesmüller
Anwendung von Biomarker zur Verlaufsbeurteilung der Multisystematrophie bei klinischen Studien - eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Entwicklung und Validierung klinischer Zielgrößen im Hinblick auf zukünftige Interventionsstudien bei der Multisystematrophie Clinical Trial Readiness for Multiple System Atrophy - An observational, multicenter study to validate outcome measures for future clinical trials of MSA
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1325/2021
- Sitzung: 23.09.2021
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck (MUI), Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Florian Krismer
Dual Energy Computed Tomographie (DECT): Eine retrospektive Evaluation von diffuser Lebererkrankung und HCC Dual Energy Computed Tomography (DECT): A retrospective evaluation of diffuse Liver diseas and HCC
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1344/2021
- Sitzung: 21.10.2021
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Mag. Dr.med.univ. Gerlig Widmann
Multizentrische retrospektive Analyse zum Benchmarking von Nierentransplantationen nach postmortaler Organspende Benchmarking Surgery for Deceased Donor Kidney Transplantation (retrospective multicenter study)
- Sponsor: Universitätsspital Zürich
- EK-Nr: 1441/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass. Prof. Priv. Doz. Dr. Annemarie Weißenbacher
Retrospektive Analyse der diagnostischen Sicherheit und prognostischen Einstufung des Guillain-Barré Syndroms (GBS) anhand der Brighton- sowie EGOS-Kriterien - ein Pilotprojekt Retrospective analysis of diagnostic certainty and prognostic estimation of Guillain-Barré syndrome (GBS) according to Brighton and EGOS-criteria - a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau cand.med. Maria Elisabeth Holzknecht
- EK-Nr: 1426/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 25.02.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Julia Wanschitz
SISTER – Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Tysabri Patientenpräferenz unter Alltagsbedingungen SISTER – Subcutaneous: non-Interventional Study for Tysabri Patient Preference – Experience from Real World
- Sponsor: Biogen GmbH
- EK-Nr: 1446/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 03.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Florian Deisenhammer
Prospektives multidisziplinäres Post-COVID-19-Register in Tirol Prospective multidisciplinary post-COVID-19 registry Tyrol
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1450/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 03.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ.-Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg
Prüfzentrum: Reha Zentrum Münster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Christian Brenneis
SASCIA - Phase-III-Studie zur Behandlung mit dem Antikörper-Medikament-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei PatientInnen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting SASCIA - Phase III postneoadjuvant study evaluating Sacituzumab Govitecan, an Antibody Drug Conjugate in primary HER2-negative breast cancer patients with high relapse risk after standard neoadjuvant treatment
- Sponsor: GBG Forschungs GmbH
- EK-Nr: 1011/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 08.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik f. Frauenheilkunde Innsbruck, Klin. Abt. f.Gyn.u.Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von MK-7684A plus Chemotherapie gegenüber Pembrolizumab plus Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für Teilnehmer mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of MK-7684A Plus Chemotherapy Versus Pembrolizumab Plus Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1020/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 08.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall
Randomisierte, offene Phase II Studie mit adjuvantem Apalutamid oder einer Standardbehandlung bei Hochrisikopatienten bei lokal begrenztem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy
- Sponsor: Westfälische Wilhelms-Universität Münster
- EK-Nr: 1406/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Isabel Heidegger-Pircher
Retrospektiver Fallbericht: Anti-IgLON5 Autoimmunenzephalitis mit Hemichorea ohne schlafbezogene Symptome Case Report: Anti-IgLON5 mediated autoimmune encephalitis with hemichorea lacking sleep-related symptoms
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1010/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Klaus Seppi
Langzeituntersuchungen zur chirurgischen Revaskularisation am Herzen Long-term follow up study of surgical cardiac revascularization
- Sponsor: MUI
- Diplomarbeit: Frau can med Sarah Khatib
- EK-Nr: 1452/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao.Univ.Prof. Dr. Ruttmann-Ulmer Elfriede
Prüfzentrum: Univ.Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD. Dr. Christoph Brenner
Einfluss von Glenoidretroversion und Glenoidinklination auf traumatische posteriore Schulterluxationen - eine retrospektive Studie Influence of glenoid retroversion and glenoid inclination on traumatic posterior shoulder dislocations - a retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1009/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA Dr. med. Dominik Knierzinger
Klinische Leistungsbewertungsprüfung für das In Vitro Diagnostikum BiomeOne Clinical Performance Study for the In Vitro Medical Device BiomeOne
- Sponsor: Biome Diagnostics GmbH
- EK-Nr: 1455/2021
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univklinik f. Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Van Anh Nguyen
Pilotstudie: Tägliche Fluoriddosis durch Zahnpasta bei Minderjährigen Pilotstudy: Daily dose of fluoride through toothpaste in minors
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1417/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Zahnerhaltung und Zahnersatz, Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.Prof. Dr. Ines Kapferer-Seebacher
"Pilotprojekt" Randdichtigkeit von Bulk-Fill Composites „Power-Flow/ Power Fill“ nach mechanischer und thermischer Belastung (am extrahierten Zahn) "Pilot project" Edge tightness of bulk-fill composites “Power-Flow / Power Fill” after mechanical and thermal stress (on the extracted tooth)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Clemens Deiser-Schaffer
- EK-Nr: 1268/2021
- Sitzung: 09.09.2021
- Votum: 10.03.2022
Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Zahnersatz und Zahnerhalt
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Univ. Dr. med. dent René Steiner
Retrospektive Analyse der humoralen Immunantwort nach dritter SARS-CoV2 mRNA Impfung infolge unzureichender Antikörperentwicklung nach Grundimmunisierung immunsupprimierter nephrologischer Patient:innen (Z.n. Nierentransplantation, chronische Hämodialyse, chronische Niereninsuffizienz) Humoral Immune Response after a third SARS-CoV2 mRNA vaccination in non-responders to the first two vaccines in immunosuppressed nephrological patients (kidney transplant recipients, patients on hemodialysis and patients with chronic kidney disease) – a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1015/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 10.03.2022
Prüfzentrum: Innere Medizin IV - Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. MSc MPH Julia Kerschbaum
Eine unverblindete, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab-Deruxtecan als Erstlinienbehandlung des inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit HER2-Exon-19- oder -Exon-20-Mutation (DESTINY-Lung04) An Open-label, Randomized, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan as First-line Treatment of Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic NSCLC Harboring HER2 Exon 19 or 20 Mutations (DESTINY-Lung04)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1005/2022
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 15.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V (Hämatologie/ Onkologie) Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Georg Pall
VX21-445-124 - Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ELX/TEZ/IVA bei Teilnehmern mit zystischer Fibrose ab 6 Jahren mit einer auf ELX/TEZ/IVA-ansprechenden nicht-F508del CFTR-Mutation VX21-445-124 - A Phase 3 Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of ELX/TEZ/IVA in Cystic Fibrosis Subjects 6 Years of Age and Older With a Non-F508del ELX/TEZ/IVA-responsive CFTR Mutation
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- EK-Nr: 1451/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 15.03.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. med. Helmut Ellemunter
Evaluierung der Gewebeperfusion bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit Evaluation of arterial perfusion in patients with peripheral arterial disease
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1440/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 15.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Florian Enzmann
Zerebrale Hämodynamik nach mechanischer Thrombektomie beim akuten ischämischen Schlaganfall: eine prospektive Registerstudie mit Biobank. Cerebral hemodynamics after mechanical thrombectomy in patients with acute ischemic stroke: a prospective registry study with biobank
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1419/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 15.03.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Michael Knoflach
Klinische Auswirkungen der iBox als Instrument für eine frühzeitige Intervention: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Prüfung für die Bewertung einer Software zur Vorhersage des Transplantatüberlebens bei der Nachsorge von Nierentransplantatempfängern Clinical Impact of the iBox as an early Intervention tooL: A prospective randomised controlled trial to assess the use of a software predicting allograft survival in the follow-up of kidney transplanted patients.
- Sponsor: CIBILTECH
- EK-Nr: 1445/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 15.03.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass. Prof. Priv. Doz. Dr. Annemarie Weißenbacher
Diabetische Nierenerkrankungen – eine Case-Control Studie von potentiellen Proteinbiomarkern in Urinproben unter Einschluss von Patient*innen der PROVALID Studie in BEAt-DKD Diabetic kidney disease - a case-control study of potential protein biomarkers in urine samples including patients of the PROVALID study in BEAt-DKD
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1003/2022
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 21.03.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gert Mayer
Eine randomisierte, multizentrische, unverblindete Phase-3-Prüfung zu Trastuzumab Deruxtecan (T DXd) im Vergleich zu einer Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes/ der Prüfärztin bei Patient:innen mit hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom mit geringer HER2-Expression und Fortschreiten der Erkrankung unter endokriner Therapie im metastasierten Setting (DESTINY Breast06) A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator’s Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metastatic Setting (DESTINY-Breast06)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1045/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 21.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Frauenheilkkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Daniel Egle
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II zum Vergleich verschiedener Dosen von Norucholsäure-Tabletten mit Placebo bei der Behandlung der primären biliären Cholangitis bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure Double-blind, randomised, placebo-controlled, phase II dose-finding study comparing different doses of norucholic acid tablets with placebo in the treatment of primary biliary cholangitis in patients with an inadequate response to ursodeoxycholic acid
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1042/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 21.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Hall, Abteilung Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Ivo Graziadei
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Heinz Zoller
Sarkopenie und Gebrechlichkeit (Frailty) bei neurologischen Erkrankungen Sarcopenia and Frailty In Neurological Disorders
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1459/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Klaus Seppi
NeuroTrain: Neurokognition arithmetischen Lernens NeuroTrain: Neurocognition of arithmetic (re-)learning
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1421/2021
- Sitzung: 13.01.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Michael Knoflach
Pilotprojekt Übergangspflege (Integrierte Versorgung & Rehabilitation Outcome Forschung) Pilot project transitional care (Integrated Care & Rehabilitation Outcome Research).
- Sponsor: Rehabilitationszentrum Kitzbühel
- EK-Nr: 1026/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Rehabilitationszentrum Kitzbühel
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Michael J. Fischer
Prüfzentrum: Kurz- und Übergangspflege Kitzbühel (Ambulantes Therapiezentrum Kitzbühel)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Eva Ritter
Erfolgreiche Schwangerschaft und Geburt nach ausgeprägtem Asherman Syndrom - ein Fallbericht Successful pregnancy and birth after severe Asherman syndrome - A Case report
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau cand. med. Maria-Rabea Stubler
- EK-Nr: 1355/2021
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof. Dr. Elisabeth Abfalter
Leistungsbewertungsprüfung von Elecsys Anti-HEV IgM und Anti-HEV IgG Performance Evaluation of Elecsys Anti-HEV IgM and Elecsys Anti-HEV IgG
- Sponsor: Roche Diagnostics GmbH
- EK-Nr: 1028/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 23.03.2022
Prüfzentrum: Zentralinstitut für Bluttransfusion und immunologische Abteilung, tirol-kliniken
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Harald Schennach
Retrospektive und prospektive Analyse von Daten von Kindern, die mit einem Paediatric Inflammatory Multisystem Syndrome (PIMS-TS) auf einer Kinderklinik behandelt wurden. Retro- and prospectiv analysis of characteristics of children treated with a paediatric multisystem inflammatory syndrome (PIMS-TS) in a paediatric hospital.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Priv. -Doz. Dr. Gerard Cortina
- EK-Nr: 1017/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 25.03.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv- Doz. Dr. Gerard Cortina
Der Normwert der lateralen Incisivi im Oberkiefer in Tirol (Österreich) an der Univ.-Klinik für Kieferorthopädie Innsbruck Normative values of lateral maxillary incisors in Tyrol (Austria) at the Department of Orthodontics, Medical University of Innsbruck
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1029/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 28.03.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Kieferorthopädie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Adriano Crismani
Explorative Studie in drei Teilen zur Erhebung geschlechtsspezifischer Unterschiede in der Identifizierung von Patienten mit präterminaler Niereninsuffizienz, sowie bei Progression der Erkrankung und Beginn mit der Nierenersatztherapie An Exploratory Study in Three Parts to Determine Sex-Specific Differences in Chronic Kidney Disease Recognition, Progression and Treatment
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1432/2021
- Sitzung: 27.01.2022
- Votum: 28.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV - Nephrologie und Hypertensiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. PhD Markus Pirklbauer
Tiroler Onlinestudie zu reproduktionsmedizinischen Fragestellungen online survey on reproductive topics
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau PD Dr. Bettina Böttcher
- EK-Nr: 1012/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 29.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Klinik für Gyn. Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. med. Bettina Böttcher
Probenstabilität verschiedener Probenarten bei Testung mittels AtellicaVTLi BNP, NTproBNP und D-Dimer. Sample Stability of different sample matrices for testing on the Atellica® VTLi BNP, NTproBNP and D-Dimer System
- Sponsor: Siemens Healthineers
- EK-Nr: 1023/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 29.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. med. Johannes Mair
Europäische Studie über lang-wirksame Antipsychotika zur Behandlung von Schizophrenie (EULAST II) European Long-acting Antipsychotics in Schizophrenia Trial-II (EULAST II)
- Sponsor: European Group for Research in Schizophrenia - EGRIS
- EK-Nr: 1022/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Alex Hofer
MAKEI V: Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren MAKEI V: Multicentre prospective trial for extracranial malignant germ cell tumours including a randomized comparison of Carboplatin and Cisplatin
- Sponsor: Rheinische Friedrich-Wilhems-Universität Bonn/Fakultät der Medizinischen Universität von Bonn
- EK-Nr: 1058/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 31.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.Klinik für Pädiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. -Prof. Dr. Roman Crazzolara
Adhärenz zur postoperativen Therapie nach Glaukom-Operation Adherence to postoperative therapy after glaucoma surgery
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Tom Mika Schley
- EK-Nr: 1032/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Teresa Rauchegger
Pilotstudie: Charakterisierung von Menschen mit Typ 1 Diabetes oder "latent autoimmune diabetes in adults" (LADA) hinsichtlich Risiko für Folgeerkrankungen anhand einer retrospektiven Datenanalyse Retrospective characterization and subgroup definition of patients with type 1 diabetes or LADA with respect to diabetes associated disorders
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Fabio Bock
- EK-Nr: 1021/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Susanne Kaser
Wirksamkeit von N-Chlortaurin bei inhalativer Anwendung zur Therapie von COVID-19 - eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie Tolerability of inhaled N-chlorotaurine for the treatment of SARS-CoV-2 (COVID-19) - a randomized, double blinded, placebo-controlled trial
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1404/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.med.univ. Günter Weiss
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall, Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr Ivo Graziadei
Prüfzentrum: Allgemeines öffentliches St. Vinzenz Krankenhaus Zams, Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ.Prof. Dr.med. Ewald Wöll
Gefäßwandenhancement bei intrakraniellen Aneurysmata - eine retrospektive Datenauswertung Vessel wall enhancement in intracranial aneurysms - a retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1089/2021
- Sitzung: 21.10.2021
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz.-Prof.in Dr.in med., MBA Astrid Grams
Retrospektive Auswertung der klinischen, wirtschaftlichen und organisatorischen Auswirkungen eines Stationsapothekers auf der Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie d.a.ö. Landeskrankenhauses – Universitätskliniken Innsbruck A retrospective evaluation of the clinical, economic and organizational effects of a clinical ward pharmacist on the orthopedics and traumatology ward at the University Hospital Innsbruck
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Anna Schlögl
- EK-Nr: 1049/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klin. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Porf. Prov.-Doz. Dr. Rohit Arora
Charakterisierung von "Calcitonin gene-related Peptide (CGRP)-Non-responders" und "CGRP-Switchers": eine retrospektive Fallserie Characteristics of Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-Non-Responders and CGRP-Switchers: A retrospective case series
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1056/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.- Doz. Dr. Gregor Brössner
Pilotstudie "Qualitative Studie zum Erleben von Tinnitus" Pilot study "Qualitative study on the experience of tinnitus"
- Sponsor: Medizinische Universität innsbruck
- EK-Nr: 1016/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 12.04.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Roland Moschen
Retro- und prospektive Analyse von Faktoren, die das Outcome von Kindern beeinflussen, die nach einer Lebertransplantation (LTx) auf einer Pädiatrischen Intensivstation behandelt wurden. Retro- and prospective analysis of factors influencing outcomes of children on a paediatric intensive care unit undergoing liver transplantation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Priv. -Doz. Dr. Gerard Cortina
- EK-Nr: 1025/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 12.04.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Pädiatrie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD. Dr. Gerard Cortina
CLEOPATRA STUDIE: Retrospektive Auswertung des Einflusses der Körperzusammensetzung in Pankreastransplantempfängern auf den postoperativen Verlauf CLEOPATRA Study: Influence of preoperative CT defined body composition in recipients on postoperative course after pancreas transplantation
- Sponsor: University Medical Centre Groningen
- EK-Nr: 1066/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 12.04.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Franka Messner
Retrospektive Analyse der Dysphagie und das postoperative Ergebnis nach Behandlung eines Zenker Divertikels an der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie Innsbruck -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr c.m. Florin Mairhofer
- EK-Nr: 1067/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 12.04.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Philipp Gehwolf
Citrullin-Stoffwechsel vor und nach Lebertransplantation bei Carbamoylphosphat-Synthetase 1 (CPS1) und Ornithin-Transcarbamylase (OTC) Mangel - eine retrospektive Analyse Citrulline metabolism before and after liver-transplantation in Carbamoyl Phosphate Synthetase 1 (CPS1) and Ornithin-Transcarbamylase (OTC) deficiency - a retrospective analysis
- Sponsor: Medzinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1040/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 12.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Prof. Dr. Daniela Karall
Retrospektiver Vergleich einer kommerziellen 3D-Dixon Sequenz mit einer standardisierten ME-GRE R2* Relaxometrie Methode in der Quantifizierung von Eisen in Milz und Pankreas Retrospective Comparison of a commercial 3D-DIXON sequence and a standardized ME-GRE-R2* relaxometry method in quantifying splenic and pancreatic iron
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1044/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 12.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Michaela Plaikner
Identifikation von geriatrischen Risikopatientinnen und Risikopatienten vor Beginn einer Radioonkologischen Therapie - eine Pilotstudie Identification of geriratric risk patients at the begin of radiooncological treatment - a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Robert Profunser
- EK-Nr: 1047/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 12.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Strahlentherapie-Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Danijela Minasch
Die Patientenperspektive auf die Interpretation von PRO-Daten - eine Substudie im Rahmen der Entwicklung einer Leitlinie zur Interpretation von mit EORTC PRO Instrumenten erhobenen PRO-Daten The patient perspective on PRO data interpretation - sub study for the development of an interpretation guideline for the EORTC PRO measures.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1018/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 14.04.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klink für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Monika Sztankay
Eine randomisierte, multizentrische, unverblindete klinische Studie der Phase IIIb zur Prüfung der Kombination von Atezolizumab plus Bevacizumab gegen transarterielle Chemoembolisation (TACE) bei Patienten mit intermediären Hepatozellulärem Karzinom The ABC-HCC Trial: A Phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of Atezolizumab plus Bevacizumab versus transarterial Chemoembolization (TACE) in intermediate-stage Hepatocellular carcinoma
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
- EK-Nr: 1074/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 14.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Heinz Zoller
Auswirkung von kreativer Musiktherapie auf das Stresslevel und die neurologische Entwicklung von Frühgeborenen - eine randomisierte Pilotstudie Impact of creative music therapy on stress levels and neuronal development of preterm infants - a randomized pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1039/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 15.04.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck; Univ. Klinik Pädiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr.PhD Elke Griesmaier-Falkner
Adjuvante Chemotherapie in der Behandlung von malignen intraduktalen papillären muzinösen Neoplasien von Pankreas: eine multizentrische retrospektive Studie Adjuvant chemotherapy in the treatment of malignant intraductal papillary mucinous neoplasms of the pancreas: a multicentre retrospective study.
- Sponsor: Newcastle Joint Research Office and Newcastle Hospitals NHS
- EK-Nr: 1053/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 21.04.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Manuel Maglione
Informationsverhalten und Entscheidungsfindung zur offenen vs. roboterassistierten radikalen Prostatektomie Information behavior and decision-making regarding open vs. robot-assisted radical prostatectomy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1050/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 21.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ-Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr Isabel Heideger
Eine intensivierte Thrombozytenhemmung über einen Monat plus einem direkten oralen Antikoagulans bei Patienten mit Vorhofflimmern und akutem Koronar-syndrom, die mittels perkutaner Koronarintervention behandelt werden Escalated single Platelet Inhibition for one month plus Direct oral anticoagulation in patients with Atrial fibrillation and acUte coRonary syndrome undergoing percutaneoUS coronary intervention
- Sponsor: Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
- EK-Nr: 1006/2022
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 21.04.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin 3
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Axel Bauer
Epidemiologie der Hyperoxalurie Typ I bei Patient:innen mit terminaler Niereninsuffizienz in Österreich – eine retrospektive Datenanalyse Epidemiology of hyperoxaluria type I in patients with end-stage kidney disease in Austria- a retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1070/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 21.04.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Julia Kerschbaum
Frühzeitige Erkennung von CoViD-19 assoziierter Cholangiopathie - ein Fallbericht über zwei kritisch kranke Patienten Early detection of CoViD-19 cholangiopathy using cholangioscopy - a case report in two critical ill patients
- Sponsor: Medizinische Universtität Innsbruck
- EK-Nr: 1065/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 21.04.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. - Prof. Dr. Christoph Profanter
Retrospektive Analyse der Körperzusammensetzung nach metabolisch/bariatrischen Eingriff an der Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirugie Innsbruck -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Maximilian Knapp
- EK-Nr: 1068/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Philipp Gehwolf
Effekt einer zweiwöchigen Optimierung vor großen abdominellen Eingriffen - eine randomisierte Pilotstudie Effect of a two weeks optimization before major abdominal surgery - a randomized pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1057/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helmut Raab
Inflammation der Atemwege bei PatientInnen mit Cystischer Fibrose: Immunologische Marker im Sputum und/oder nasaler Lavage im longitudinalen Verlauf - eine Pilotstudie Airway inflammation in cystic fibrosis: immunological markers in sputum and/or nasal lavage in the longitudinal course - a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1055/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter
Validität der #Enzian Klassifikation bei Anwendung in der MRT Diagnostik bei Frauen im gebärfähigen Alter mit klinischer Endometriose: Eine retrospektive Datenanalyse eines österreichischen Endometriosezentrums. Accuracy of the #Enzian Classification used in MRI Diagnostics in Women of Childbearing Age with Clinical Endometriosis: A Retrospektive Single-centre Analysis of an Austrian Endometriosis Centre.
- Sponsor: TIROL KLINIKEN GmbH
- Diplomarbeit: Frau Dr. med. univ. Miriam Seiwald
- EK-Nr: 1054/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: LKH-Hall, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ. Prof. DDr. Peter Widschwendter
Retrospektiver Vergleich von präoperativen Berechnungen für die Sklerafixation einer Intraokularlinse nach Yamane Retrospective comparison of the accuracy of intraocular lens calculation formulas for sclerafixation with Yamane technique
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1079/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 27.04.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Dimmer
Prävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern bei Tiroler BlutspenderInnen im Zeitraum 01. Oktober 2021 bis 30. April 2022 (retrospektive Auswertung) Prevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Tyrolean blood donors from October 01, 2021 to April 30, 2022 - retrospective analysis
- Sponsor: Tirol-Kliniken GmbH
- EK-Nr: 1083/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 27.04.2022
Prüfzentrum: Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Harald Schennach
ML-DS 2018 - Klinische Prüfung der Phase III von CPX-351 zur Behandlung der Myeloischen Leukämie bei Kindern mit Down Syndrom 2018 ML-DS 2018 - Phase III Clinical Trial CPX-351 in Myeloid Leukemia in Children with Down Syndrome 2018
- Sponsor: Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie GPOH gGmbH
- EK-Nr: 1082/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 27.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Mag.Dr. Roman Crazzolara
Langzeiterfolge nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie. Eine retrospektive Studie Longterm evaluation of non-surgical periodontal therapy - retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr c.m.d. Samuel Leitner
- EK-Nr: 1060/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Zahnersatz und Zahnerhaltung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Ines Kapferer-Seebacher
Einfluss der COVID-19-Pandemie auf den Krankheitsverlauf von Prostatakarzinompatienten: Eine retrospektive Datenanalyse Influence of the COVID-19 pandemic on the course of the disease in prostate cancer patients: A retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Philipp Scheuringer
- EK-Nr: 1063/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr Jasmin Bektic
Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL) mittels Grazilis- oder Quadrizepssehnenautograft: eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie. Reconstruction of the Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) using gracilis- or quadriceps tendon autograft: a prospective, randomized multicentric controlled trial.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1071/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Raul Mayr
Anwendung der sichtbaren und nahinfrarot-hyperspektralen Bildgebung zur Quantifizierung immunhistochemischer Färbungen am Beispiel der DKK3 Expression im Mund-Rachen-Karzinom Application of visible and near-infrared hyperspectral imaging to quantify immunohistochemical staining using the example of DKK3 expression in oropharyngeal carcinoma
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Theresa Mittermair
- EK-Nr: 1087/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Institut für Pathologie, Neuropathologie und Molekularpathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. med. univ. Bettina Zelger
Österreichisches Pankreaskarzinom Register (ADPACA) zur Erhebung von Behandlungsmustern und deren Einfluss auf den Krankheitsverlauf bei PatientInnen mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom Austrian registry for evaluation of treatment patterns and outcome in patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
- Sponsor: Medical University of Graz
- EK-Nr: 1416/2021
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 03.05.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinikum Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Angela Djanani
AGMT_CLL (Chronische lymphatische Leukämie) Register Österreich AGMT Austrian CLL (chronic lymphocytic leukemia) Registry
- Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1084/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 03.05.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dominik Wolf
Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr. August Zabernigg
Retrospektiver Fallbericht: Verschluss von Pseudoaneurysmata der oberen Extremität mittels Ultraschall gezielter Fibrin-Kleber Injektion: eine valide minimal invasive Therapieoption? retrospective Case Report: Occlusion of upper limb artery pseudoaneurysms with US-guided fibrin glue injection: a valid minimally invasive treatment option?
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1085/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 03.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ltd. OA PD Dr. med. univ. Hannes Gruber
Eignung der Infrarotmikroskopie zur Diagnostik der zystischen Echinokokkose in humanen Gewebeschnitten Suitability of infrared microscopy for the diagnosis of cystic echinococcosis in human tissue sections
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1080/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 03.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Institut für Pathologie, Neuropathologie und Molekularpathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. med. univ. Bettina Zelger
Effekt eines Kerbfilters in der akustischen Vorverarbeitung aktiver Mittelohrimplantate auf das Hören The Influence of a Notch Filter in Sound Preprocessing on Audiological Performance of Active Middle Ear Implant Users
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1043/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 05.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.Univ.-Prof. Dr. med. Patrick Zorowka
Eine Pilot Fall-Kontroll-Studie gesunder Kletterer, Nichtkletterer mit „schnellendem Finger“ (SF) und gesunder Nichtkletterer: Eine Untersuchung mit hochauflösender Sonographie (HS). A pilot case-control study of healthy climbers, non-climbers with “Trigger Finger” (TF) and healthy non-climbers: An investigation with High-Resolution Sonography (HRS)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr cand. med. Philipp Hausmann
- EK-Nr: 1019/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 06.05.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ltd. OA PD Dr. med. univ. Hannes Gruber
Der Vergleich von MRT-Sequenzen mit und ohne Transpalatinalbogen an kieferorthopädischen Patient*innen Comparison of MRT-sequences in orthodontic patients with and without transpalatinal arch
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1389/2021
- Sitzung: 02.12.2021
- Votum: 09.05.2022
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Kieferorthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Adriano Crismani
Mikrobiom bei Kindern mit Enterostoma - Untersuchung der Mukosa-assoziierten und luminalen Mikrobiom-Zusammensetzung und organ-spezifischer Funktionen bei Patient/inn/en mit einem Enterostoma an verschiedenen anatomischen Lagen, bei welchen Stuhl umgefüllt wird - Eine Pilotstudie Microbiome in Children with Enterostomy – Analysis of mucosa associated and luminal microbiome composition and organ-specific function in patients with enterostomy in different anatomical sites and with enteral refeeding - A Pilot Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1385/2021
- Sitzung: 02.12.2021
- Votum: 09.05.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dietmar Öfner-Velano
Eine multizentrische, einarmige, offene Verlängerungs- und Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit Multipler Sklerose A multicenter, single-arm, open-label, extension, rollover study to evaluate the long-term safety and efficacy of Ocrelizumab in patients with Multiple Sclerosis
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1069/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 17.05.2022
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik f. Neurologie, Neuroimmunologie und MS
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao Univ.-Prof. Dr. Florian Deisenhammer
Lagerung und Verwendung von Restprobenmaterial für medizinische Forschungen Establishment of a research-orientated biobank with residual specimens
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1059/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 17.05.2022
Prüfzentrum: Institut für Virologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Univ. Dorothee von Laer
Ex-vivo Einfluss von rekombinantem von-Willebrand-Faktor-Konzentrat auf die Blutgerinnselqualität bei kritisch kranken PatientInnen mit und ohne Sepsis Influence of recombinant von Willebrand factor concentrate on clot quality and inflammation in critically ill patients with and without sepsis: an ex-vivo approach
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1031/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 17.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ. Dietmar Fries
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.med.univ. Michael Joannidis
MajesTEC-4 Phase-3-Studie mit Teclistamab in Kombination mit Lenalidomid im Vergleich zu Lenalidomid allein bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation MajesTEC-4 Phase 3 Study of Teclistamab in Combination with Lenalidomide versus Lenalidomide Alone in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma as Maintenance Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation
- Sponsor: European Myeloma Network (EMN)
- EK-Nr: 1041/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 17.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz.Dr. Ella Willenbacher
Retrospektive Evaluierung von Konversionen bei anatomischen Video-assistierten thorakoskopischen Resektionen an der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie Innsbruck -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Fabian Rauch
- EK-Nr: 1037/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 18.05.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. Florian Augustin
Einfluss der COVID-19-Pandemie auf die Gesundheitsversorgung vulnerabler Gruppen: Evaluierung bei Dialysepatient:innen und Empfänger:innen eines Nierentransplantats in Österreich - eine retrospektive Analyse Impact of the COVID-19 pandemic on health care in vulnerable populations: evaluation in dialysis patients and kidney transplant recipients in Austria – a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1104/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 18.05.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Julia Kerschbaum
Entwicklung eines EORTC Fragebogens zur Erfassung von Lebensqualität von Personen mit dem Risiko eines hereditären Krebs-Prädispositionssyndroms: der EORTC-HCPSxx Development of an EORTC questionnaire for individuals at risk for a Hereditary Cancer Predisposition Syndrome: the EORTC QLQ-HCPSxx
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1402/2021
- Sitzung: 16.12.2021
- Votum: 19.05.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger
Digitale Trainingslösungen für ältere Menschen: Usability-Studie eines Funktionsmodells Digital training solutions in elderly people: a functional model usability study
- Sponsor: VASCage GmbH
- EK-Nr: 1004/2022
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 19.05.2022
Prüfzentrum: Reha Zentrum Münster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Christian Brenneis
Isolierung und Kultivierung von primären Gewebe und Zellen nach transurethralen Resektionen der Prostata und suprapubischen Prostatektomien für die Erforschung der benignen Prostatahyperplasie (BPH), der BPH-Progression und von neuen therapeutischen Ansätzen Isolation and cultivation of primary tissues and cells after transurethral resections of the prostate and suprapubic prostatectomies for the study of benign prostatic hyperplasia (BPH), BPH progression and new therapeutic approaches
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1052/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 19.05.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Isabel Heidegger Pircher
Hepatische Manifestation der Alpha-1-Antitrypsin-Defizienz (A1ATD) Hepatic Manifestation of Alpha-1-Antitrypsin Deficiency (A1ATD)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Laura Biechl
- EK-Nr: 1072/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 19.05.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Heinz Zoller
Datenevaluation und Vergleich Österreich vs. Deutschland aus dem Deutschen Reanimationsregister im Zeitraum von 01.01.2014 – 31.12.2021 - eine retrospektive Betrachtung Evalution an comparison of data from the German Resuscitation Registry (GRR) between Austria and Germany from 01.01.2014 – 31.12.2021 - a retroperspective
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1078/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 19.05.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ. Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Michael Baubin
Randomisierte Studie zur Wirksamkeit der Adult Attachment Projective-basierten Intervention in der Behandlung von Jugendlichen im psychiatrischen Setting Randomised controlled trial: Investigating the effectivness of the Adult Attachment Projective-based intervention in the treatment of adolescents in psychiatric settings
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1030/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 19.05.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik im Kindes- u
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Kathrin Sevecke
M2 Wirbelsäulenregister - eine retrospektive, multizentrische Kohortenstudie zur Behandlung von Wirbelsäulenläsionen bei Patienten mit Multiplem Myelom M2 Spine Registry - A Retrospective Multicentric Cohort Study for the Management of Vertebral Spine Lesions in Multiple Myeloma Patients
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1086/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 01.06.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ., PhD Johannes Kerschbaumer
Effekte einer hypoxischen Prä-Konditionierung auf die physiologischen Reaktionen während Alpinsportaktivitäten bei Personen mit Koronarer Herzkrankheit - eine randomisierte kontrollierte Studie Effects of hypoxia pre-conditioning on physiological responses during mountain sport activities in persons with a history of coronary artery disease - a randomized controlled trial
- Sponsor: Eurac Research
- EK-Nr: 1081/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 01.06.2022
Prüfzentrum: Institut für Sportwissenschaft der Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Uni.-Prof. Dr. Robert Koch
Multi-Omics Patterns als Biomarker des Therapieansprechens auf Biologie bei Chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen Multi-omics patterns as biomarkers of response to therapy with biologics in inflammatory bowel diseases
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1096/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 01.06.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.Prof. Dr. Robert Koch
IBD Podcast Österreich - Anteil der unzureichenden Krankheitskontrolle und Behandlungsstrategie bei CED (chron. entzündlichen Darmerkrankungen) IBD Podcast Austria - Proportion of Inadequate Disease Control And Strategy of Treatment in IBD (inflammatory bowel disease)
- Sponsor: AbbVie GmbH
- EK-Nr: 1013/2022
- Sitzung: 24.03.2022
- Votum: 01.06.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Prüfzentrum: Barmherzige Schwestern Wien
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Franz Pfeffel
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primarius Univ.-Prof.Dr. Harald Hofer
Vergleich der konventionellen Ösophagusresektion mit der minimalinvasiven laparoskopischen Methode an der Universitätsklinik Innsbruck - retrospektive Studie -
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau cand. med. Helena Plank
- EK-Nr: 1036/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 03.06.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o. Univ.-Prof. Dr. Heinz Wykypiel
Sammelrate von 2 ml/min bei der extrakorporalen Photopherese mit einem Offline-System Collection rate 2 ml/min for extracorporeal photopheresis using an offline system
- Sponsor: Tirol Kliniken GmbH
- EK-Nr: 1091/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 03.06.2022
Prüfzentrum: Tirol Kliniken, Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Wolfgang Mayer
Klinischer Nutzen einer mikrobiellen Analyse der Galle bei endoskopisch retrograder Cholangiographie - eine retrospektive Analyse Clinical Utility of Microbiological Analysis of Bile Obtained from Endoscopic Retrograde Cholangiography -a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1100/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 03.06.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. - Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Maria Effenberger
Prospektive Bewertung der Bremsfähigkeit nach einer rechts iliakalen Nierentransplantation Prospective assessment of braking ability following right iliac kidney transplantation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1038/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 07.06.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Rupert Oberhuber
Die Plaque-hemmende Wirkung von Ölziehen mit Sesamöl: eine randomisiert-kontrollierte, einfachblinde Parallelgruppenstudie The plaque-reducing effect of oil pulling with sesame oil: a randomized, controlled, single-blind parallel group study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1117/2022
- Sitzung: 19.05.2022
- Votum: 07.06.2022
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Zahnersatz u. Zahnerhaltung, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.dent. Christine Zürcher
Endovaskuläres Coiling von zerebralen Aneurysmen: Retrospektive Analyse von Strahlendosis-beeinflussenden Faktoren Endovascular Coiling of Cerebral Aneurysms: Retrospective Analysis of Radiation Dose-related Parameters
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Arian Jankur Can Barnas
- EK-Nr: 1106/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 08.06.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Martin Cornelius Freund
Retrospektive Auswertung der SARS CoV2 PCR Resultate gruppiert nach den unterschiedlichen, nachgewiesenen Virusvariantentypen Retrospective evaluation of the SARS CoV2 PCR results grouped according to the different types of virus variants detected.
- Sponsor: Tirol Kliniken Innsbruck
- EK-Nr: 1024/2022
- Sitzung: 07.04.2022
- Votum: 10.06.2022
Prüfzentrum: Zentralinstitut für Med. Chem. Labordiagnostik, Tirol Kliniken Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Markus Anliker
AMEERA-6: Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie mit Amcenestrant (SAR439859) im Vergleich zu Tamoxifen zur Behandlung von Patienten mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem oder -positivem Brustkrebs im Stadium IIB–III, die eine adjuvante Therapie mit einem Aromatase-Inhibitor aufgrund der behandlungsbedingten Toxizität abgebrochen haben AMEERA-6: A randomized, multicenter, double-blind, Phase 3 study of amcenestrant (SAR439859) versus tamoxifen for the treatment of patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor 2-negative or positive, stage IIB-III breast cancer who have discontinued adjuvant aromatase inhibitor therapy due to treatment-related toxicity
- Sponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
- EK-Nr: 1137/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 13.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo- und wirkstoffkontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase II/III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab bei Teilnehmern mit mittelgradig bis stark aktivem Morbus Crohn. A Phase 2/3, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn's Disease
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1110/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 13.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Robert Koch
Erstellung einer Biobank und eines klinischen Registers bei Patient*innen mit vaskulären Erkrankungen Implementation of a biobank and a clinical registry of patients with vascular disease
- Sponsor: Medizische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1014/2022
- Sitzung: 24.02.2022
- Votum: 15.06.2022
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Gefäßchirurgie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Daniela Lobenwein
Antimykotische Prophylaxe bei Lebertransplantation: eine retrospektive Analyse Antimyotic prophylaxis in liver transplantation: a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr. Sasa Rajsic
- EK-Nr: 1126/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 15.06.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Robert Breitkopf
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene, konfirmatorische Parallelgruppen-Studie zur Überprüfung der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DiscSeal zur Behandlung von Kreuzschmerzen, die durch eine Diskopathie ((inklusive Degenerative Diskopathie (DDD), interne Diskusruptur (IDD), und/oder unspezifische Diskopathie)) der Lendenwirbelsäule verursacht werden A Prospective, Randomized, Controlled, Open Label, Parallel Group Confirmatory Clinical Investigation to Investigate the Safety and Effectiveness of DiscSeal for the Treatment of Low Back Pain caused by Discogenic Disease (including Degenerative Disc Disease (DDD), Internal Disc Disruption (IDD), and/or non-specific discogenic disease) of the Lumbar Spine
- Sponsor: SpineOvations Inc.
- EK-Nr: 1027/2022
- Sitzung: 10.03.2022
- Votum: 15.06.2022
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé
Hat das Patient-Prothesen Missverhältnis (PPM) nach chirurgischen Aortenklappenersatz einen Einfluss auf das Langzeit-Überleben - Retrospektive Analyse Does patient-prosthesis mismatch (PPM) influence long-term survival after prosthetic-aortic-valve replacement - a retrospective study
- Sponsor: MUI
- Diplomarbeit: Frau cand. med. Alisa Marie Goldenberg
- EK-Nr: 1128/2021
- Sitzung: 22.04.2021
- Votum: 15.06.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz.. Dr. Severin Semsroth
Erkennen des kritisch kranken Kindes mittels Frühwarnzeichen („early warning signs“). Eine retrospektive Studie. Identification of the deteriorating child with early warning signs. A retrospective study.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Cand. med. Nathalie Pesendorfer
- EK-Nr: 1089/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 20.06.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Pädiatrie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. -Doz. Dr. Gerard Cortina
Beschwerden und Lebensqualität bei Frauen mit Verdacht auf Endometriose Symptoms and quality of life in patients with suspected endometriosis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1131/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Dr. Beata Seeber
Isolierung, Kultivierung und Asservierung von primären benignen und malignen Prostatagewebe und Zellen nach radikaler Prostatektomie (RPE) für die Erforschung der Prostatakrebsentstehung und der Tumorprogression. Isolation, cultivation and storage of primary benign and malign prostate tissue and cells after radical prostatectomy (RPE) for research of prostate cancer development and tumor progression.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1129/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: MUI-Univ.Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Isabel Heidegger Pircher
Corcym Nachbeobachtungsstudie zu Mitral-, Aorten und Trikuspidalklappenbehandlung in der klinischen Praxis Corcym Mitral, Aortic aNd Tricuspid post-maRket Study in a reAl-world setting
- Sponsor: Corcym S.R.L
- EK-Nr: 1073/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 01.07.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc-. Prof.MD, PhD, Nikolaos Bonaros
Multizentrische, länderübergreifende, prospektive beobachtende Unbedenklichkeitsstudie zur Beschreibung der Inzidenz eines Absetzens aufgrund von Diarrhoe innerhalb der ersten 3 Monate der Behandlung mit Neratinib bei erwachsenen Brustkrebspatienten als erweiterte adjuvante Behandlung in einem realen Umfeld: die NERLYFE-Studie - Hauptstudie Eine Nerlyfe-Nebenstudie zur Beschreibung eines Rezidivs bei Brustkrebspatienten, die unter realen Bedingungen mit Neratinib behandelt wurden-Nebenstudie Multicentre, multi-country, prospective, observational, post-authorisation safety study to describe the incidence of discontinuation due to diarrhoea within the first 3 months of treatment with neratinib, in adult breast cancer patients treated in extended adjuvant in a real world setting: the NERLYFE study- main study A Nerlyfe ancillary study to describe recurrence in breast cancer patients treated with neratinib in a real-world setting-ancillary study
- Sponsor: Pierre Fabre Médicament
- EK-Nr: 1075/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 01.07.2022
Prüfzentrum: MUI, Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburt
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Daniel Egle
In-vitro Untersuchungen zur Testung von Leukozyten-Depletionsfiltern (LDF) bei der Entfernung von EPCAM-positiven Tumorzellen mittels Catumaxomab aus intraoperativ gesammeltem Wundblut von Tumorpatienten NA
- Sponsor: Lindis Blood Care GmbH
- EK-Nr: 1454/2021
- Sitzung: 10.02.2022
- Votum: 01.07.2022
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Gabriel Putzer
Implementierung eines klinischen Screening- und Managementsystems für perioperative Myokardinfarkte/-schäden nach nichtkardialen Operationen: Durchführbarkeit und medizinökonomische Auswirkungen Implementation of a clinical screening and response system for perioperative myocardial infarction/injury after noncardiac surgery: feasibility and medicoeconomic impact
- Sponsor: Universitätsspital Basel, Department Kardiologie, Cardiovascular Research Institute Basel
- EK-Nr: 1222/2021
- Sitzung: 24.06.2021
- Votum: 04.07.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Petra Hillinger
Eine retrospektive Datenauswertung zur Analyse des Stellenwertes der adjuvanten Radiotherapie bei der Behandlung des malignen Melanoms A retrospective analysis to define the relevance of adjuvant radiation in melanoma patients in the era of systemic adjuvant treatments
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1095/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 04.07.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.Prof.Dr. Van Anh Nguyen
Retrospektive Analyse von Hypophosphatämie nach intravenöser Eisentherapie und dessen klinische Relevanz Retrospective analysis of hypophosphatemia after intravenous iron therapy and its clinical relevance
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Martina Saretto
- EK-Nr: 1112/2022
- Sitzung: 19.05.2022
- Votum: 04.07.2022
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Heinz Zoller
Eine multizentrische Querschnittsstudie zur Charakterisierung der Verteilung der Lipoprotein(a)-Spiegel bei Patienten mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) in der Vorgeschichte A Multicenter, Cross-sectional Study to Characterize the Distribution of Lipoprotein(a) Levels Among Patients With Documented History of Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1077/2022
- Sitzung: 21.04.2022
- Votum: 04.07.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr M.D., A.Univ.-Prof. Christoph Ebenbichler
Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) gefolgt von Ciltacabtagen-Autoleucel, einer auf das BCMA abzielenden Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T(CAR-T)-Zellen, gegenüber Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) gefolgt von einer Therapie mit Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, für die eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen als Ersttherapie nicht geplant ist A Phase 3 Randomized Study Comparing Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel, a Chimeric Antigen Receptor T cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA versus Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) followed by Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) Therapy in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hematopoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy
- Sponsor: Janssen Cilag International NV
- EK-Nr: 1161/2022
- Sitzung: 23.06.2022
- Votum: 04.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jacob Rudzki
Eine randomisierte, Bewerter verblindete, dosisabhängige, proof-of-concept Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Osteogrow-C (rhBMP6 verabreicht in eigenem Blutkoagel, ergänzt mit synthetischer Keramik als kompressionsresistente Matrix) im Vergleich zu Knochen-Austrotransplantat, nach einmaliger lokaler Verabreichung zusätzlich zu der Osteosynthese zur Behandlung einer posttraumatischen Tibiapseudarthrose A randomized, evaluator-blinded, dose-ranging, proof of concept study of efficacy, safety and tolerability of Osteogrow-C (rhBMP6 delivered in autologous blood coagulum [ABC] supplemented with synthetic ceramics as a compression resistant matrix) compared to bone autograft, after single local adinistration on top of osteosynthesis for the treatment of post-traumatic non-union of the tibia
- Sponsor: Genera Research
- EK-Nr: 1141/2022
- Sitzung: 23.06.2022
- Votum: 04.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik f. Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Rohit Arora
Eine randomisierte, doppelblinde, mit aktivem Vergleichspräparat kontrollierte Phase-III-Konsistenzstudie von Charge zu Charge zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von V116 bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren A Phase 3 Randomized, Double-blind, Active Comparator-controlled, Lot-to-Lot Consistency Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V116 in Adults 18 to 49 Years of Age
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1147/2022
- Sitzung: 23.06.2022
- Votum: 04.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Günter Weiss
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IV-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rimegepant bei der Prävention episodischer Migräne mit Behandlungsschemata mit mehreren Dosen A Phase 4 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rimegepant in Episodic Migraine Prevention with Multiple Dosing Regimens
- Sponsor: Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Limited
- EK-Nr: 1122/2022
- Sitzung: 23.06.2022
- Votum: 04.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Priv.-Doz. Dr. Gregor Brössner
FaR-RMS Eine Übergreifende Studie für Kinder und Erwachsene mit RhabdoMyoSarkom FaR-RMS An overarching study for children and adults with Fronline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
- Sponsor: Children´s Cancer Trial Teams (CCTT), Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU)
- EK-Nr: 1142/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 04.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Mag. Dr. Roman Crazzolara
Eine retrospektive Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Studie zur Bewertung der Sicherheit und klinischen Leistungsfähigkeit der SABER OTW PTA-, SABERX PTA- und Powerflex Pro PTA -Katheter, zur Verwendung bei perkutanen transluminalen Angioplastieverfahren (PTA) in infra-poplitealen Gefäßen. A retrospective Post Market Clinical Follow-up (PMCF) study evaluating the safety and clinical performance of the SABER (OTW) PTA Dilatation Catheter, SABERX PTA Dilatation Catheter, and Powerflex Pro PTA Catheter used in infra-popliteal vessels, during Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Procedures.
- Sponsor: Cordis US Corp
- EK-Nr: 1123/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 04.07.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christof Kranewitter
Pankreasregister Österreich -
- Sponsor: ABCSG Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group e.V.
- EK-Nr: 1342/2021
- Sitzung: 21.10.2021
- Votum: 04.07.2022
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano
Eine prospektive Pilotstudie zur Untersuchung der Entwicklung von Flüssigkeitsretention bei akuter Höhenkrankheit in großer Höhe A prospective pilot trial to investigate the development of fluid accumulation in acute mountain sickness (AMS) in the field
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1111/2022
- Sitzung: 19.05.2022
- Votum: 04.07.2022
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Benedikt Treml
© Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck