Register der befürworteten Studien

ROC Eine nicht-interventionelle, nationale, multizentrische, prospektive Register Studie um das Behandlungsschema bei Patienten mit platin-sensitivem rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom in Österreich zu untersuchen Non-interventional, multicenter, prospective register study to describe the treatment pattern of platinum-sensitive relapsed epithelial ovarian cancer (ROC) patients in Austria


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe, AGO Studienzentrale
  • EK-Nr: 1245/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 08.01.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein - Station Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Dr. Rainer Heider

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Lienz, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr. Birgit Volgger

Erstlinienbehandlung der Infektion mit Helicobacter pylori mit dem Probiotikum Lactobacillus casei rhamnosus LCR35, allein oder in Kombination mit einem Levofloxacin-basieren sequenziellen Therapie: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie First-line Treatment of Helicobacter pylori infection with the Probiotic Lactobacillus casei rhamnosus LCR35 Alone or in Combination with a Levofloxacin-based Sequential Therapy: A Randomized, Placebo-controlled Phase 3 Study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1266/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 08.01.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof. PD Dr. Alexander Moschen

Veränderungen der Darmflora bei Kopf-Hals Tumoren und Radiochemotherapie – Eine Beobachtungsstudie (Pilotprojekt) The intestinal microbiota during radiochemotherapy for head and neck squamous cell carcinoma – An observational study (Pilot Study)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1198/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 09.01.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann

Neue Biomarker im Tumorgewebe und Serum zur Prüfung des Ansprechens neuer Immunotherapien (PD 1/PD L1 Checkpoint Inhibitoren) bei fortgeschrittenen urologischen Krebserkrankung, eine Pilotstudie Potential predictive- and on-treatment Marker for response to immunotherapy in patients with metastatic urological cancer, a pilot study


  • Sponsor: Med. Uni. Insnbruck
  • Dissertation: Herr Dr. med. univ. Gennadi Tulchiner
  • EK-Nr: 1202/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 09.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ. - Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Wolfgang Horninger

Bewegungsinterventionen in der Raucherentwöhnung bei Menschen mit schizophrenen Erkrankungen Exercise as an add-on therapy in smoking cessation in schizophrenia patients – a clinical trail


  • Sponsor: Leopold-Franzens-Universität Innsbruck, Institut für Sportwissenschaft
  • EK-Nr: 1185/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 10.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assistenzprof. Dr. Monika Edlinger

Neu-Evaluierung des Risikos einer Thrombozytentransfusion Reassessing the Risk of Platelet Transfusion in Humans – a Multidisciplinary Approach


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1236/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 17.01.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med., PhD Markus Pirklbauer

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Dietmar Fries

Humane SLC5A2 Defizienz und die Glukagon-Inkretin Achse: Eine Pilotstudie Human SLC5A2 Deficiency and the Glucagon-Incretin Axis: A Pilot Study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
  • EK-Nr: 1253/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 17.01.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

Versorgungsstrategien von intraoperativen Durotomien im Zuge von lumbalen Wirbelsäuleneingriffen Management of iatrogenic durotomy in lumbar spinal surgery


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1249/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Claudius Thomé

Langzeitbeobachtung und Anlage einer Datenbank bei Patienten mit REM-Schlaf-Verhaltensstörung Long-term follow up and development of a clinical and biomarker database of patients with REM sleep behavior disorder


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
  • EK-Nr: 1131/2018
  • Sitzung: 12.07.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ. Prof. Dr. Birgit Högl

Diagnostik Oropharynxkarzinom diagnostic oropharyngeal cancer


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1147/2018
  • Sitzung: 23.08.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler

Die VIP-2-Studie: Entwicklung und Validierung eines Mortalitätsrisiko-Scoresfür sehr alte Intensivpatienten (≥ 80 Jahre) The VIP-2 study: Development and validation of a mortality risk score for very old intensive care patients (≥ 80 years)


  • Sponsor: Medical University Innsbruck
  • EK-Nr: 1225/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI / Univ. Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Safinamid 100 mg einmal täglich als Zusatztherapie bei Patienten mit einer idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK), die unter motorischen Fluktuationen und PK-bedingten, chronischen Schmerzen leiden A randomised , double-blind , placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of safinamide 100 mg once daily, as add-on therapy, in idiopathic Parkinson’s disease (PD) patients with motor fluctuations and PD related chronic pain


  • Sponsor: Zambon SpA
  • EK-Nr: 1262/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Werner Poewe

Prüfzentrum: Donauspital / SMZ-Ost, Abtlg. für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Priv.-Doz. Dr. Regina Katzenschlager

ENGOT-ov50/INNOVATE-3: Randomisierte, offene Zulassungsstudie zu Tumor Treating Fields (TTFields, 200 kHz) bei gleichzeitiger wöchentlicher Gabe von Paclitaxel zur Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs (PROC) ENGOT-ov50 / INNOVATE-3: Pivotal, randomized, open-label study of Tumor Treating Fields (TTFields, 200kHz) concomitant with weekly paclitaxel for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer (PROC)


  • Sponsor: NovoCure Ltd.
  • EK-Nr: 1222/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Christian Marth

Osteoporose und Multiple Sklerose: Inzidenz und Prävalenz in Abhängigkeit von Geschlecht, Behinderungsgrad und Menopause Osteoporosis and Multiple Sclerosis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1261/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 23.01.2019

Prüfzentrum: MUI / Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Franziska Di Pauli

Charakterisierung von zwei neu entdeckten Mutationen im Apo B Gen: Eine Pilotstudie Characterization of two novel mutations in the ApoB gen: A pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
  • EK-Nr: 1252/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I der Medizinischen Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

Retrospektive Evaluierung des Risikos zum biochemischen Rezidiv beim Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie Retrospective evaluation of the biochemical recurrence risk of prostatae cancer after radical prostatectomy


  • Sponsor: Univ. klinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr OA Dr. med. univ. Michael Ladurner
  • EK-Nr: 1170/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Michael Ladurner

Sicherheit und Wirksamkeit der neuen Augmentationstechnik mit dem ISS Sleeve zur Behandlung osteoporotischer/osteopenischer Wirbelkörperfrakturen der thorakolumbalen Wirbelsäule: Eine Pilotstudie und ein nachfolgender Vergleich zur Standard-Schraubenaugmentationstechnik mit PMMA. Safety and Efficacy of the new ISS Sleeve Augmentation Technique in the Treatment of osteoporotic/osteopenic vertebral fractures in the thoraco-lumbar spine: A Pilot Study and subsequent Comparison to the Standard PMMA-Screw Augmentation


  • Sponsor: Nexilis AG
  • EK-Nr: 1243/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA, Dr. med. univ., PhD Richard Lindtner

Outcome nach Notfalleingriffen beim Schädel-Hirn-Trauma - eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie Outcomes following emergency surgery for traumatic brain injury – a prospective, multi-centre, international cohort study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1247/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag

Relevanz von AAL-Dienstleistungen für PatientInnen nach einem Sturzereignis Relevance of AAL-services for patients after low energy falls


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1250/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: MUI- Univ. Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Blauth

Retrospektive Analyse der HCV-Prävalenz bei stationären Patienten an der Psychiatrie Innsbruck Retrospective analysis of HCV prevalence in psychiatric patients admitted to Psychiatry Clinic Innsbruck


  • Sponsor: Med. Uni Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr a.o. Prof. Dr. Sergei Mechtcheriakov
  • EK-Nr: 1168/2018
  • Sitzung: 23.08.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sergei Mechtcheriakov

Retrospektive Analyse der HCV-Prävalenz bei opioidabhängigen Patienten an der Drogenambulanz Innsbruck Retrospective analysis of HCV prevalence among opioid-dependent patients in maintenance therapy in Innsbruck


  • Sponsor: Med. Uni Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr a.o. Prof. Dr. Sergei Mechtcheriakov
  • EK-Nr: 1111/2018
  • Sitzung: 14.06.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: Innsbruck, Psychiatrie I, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sergei Mechtcheriakov

Österreichische Studie zu Rückenmarksverletzungen ASCIS-Austrian Spinal Cord Injury Study


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Uniklinikum Salzburg
  • EK-Nr: 1110/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. René Schmid

CROPSI Studie: Eine randomisierte "observer-blinded" Studie zur Evaluierung der Kryotherapie versus Kryo-/Kompressionstherapie zur Vermeidung von CIPN bei Patientinnen unter Chemotherapie CROPSI TRIAL: a randomized, observer-blinded clinical trial Evaluating Effectiveness of Cryotherapy vs. Cryocompression for preventing CIPN in Women Undergoing Chemotherapy


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1224/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: MUI; Univ.- Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Christine Brunner

Rolle von FGF-21 in der Pathophysiologie und Differentialdiagnostik einer primären Polydipsie: eine Pilotstudie Role of FGF-21 in pathophysiology and differential diagnosis of primary polydipsia: a pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Assoz. Prof. PD. Dr. Susanne Kaser
  • EK-Nr: 1230/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 30.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-klinik für Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Susanne Kaser

LBL 2018: Internationales kooperatives Therapieprotokoll für Kinder und Jugendliche mit lymphoblastischen Lymphomen LBL 2018: International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma


  • Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung
  • EK-Nr: 1273/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 05.02.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Univ.Klinik für Kinder- und Jungendheilkunde Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Bernhard Meister

… und 4 weitere Prüfzentren

RESILIENZ BEI AKUT ERKRANKTEN PATIENTiNNEN MIT SCHIZOPHRENEN STÖRUNGEN Resilience in acutely ill patients with Schizophrenia


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1241/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 07.02.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. PD Dr. Alex Hofer

Kindliche vordere Kreuzband Monitoring Initiative - Prospektive Datenerhebung von Patienten mit vorderer Kreuzbandverletzung bei noch nicht abgeschlossenem Knochenwachstum The Paediatric Anterior Cruciate Ligament Monitoring Initiative (PAMI)


  • Sponsor: Dr. Fink, Dr. Hoser und Dr. Gföller OG
  • EK-Nr: 1188/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 07.02.2019

Prüfzentrum: Dr. Fink, Dr. Hoser und Dr. Gföller OG

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink

Einsatz und Nutzen einer PatientInnenedukation bei RehabilitandInnen mit lumbalen Rückenschmerzen Use and benefits of patient education in rehabilitants with low back pain


  • Sponsor: PKA Innsbruck
  • EK-Nr: 1257/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 08.02.2019

Prüfzentrum: PKA Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Stemberger

Zeitliche Optimierung von Ambulanzabläufen bei Patienten mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom und niedrigem bis mittlerem Risikoprofil durch kombinierte Testung von Troponin und Copeptin Optimizing emergency department processes through combined determination of Troponin and Copeptin in patients with suspected acute coronary syndrom and low to medium risk profile


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1219/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 08.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Notfall- und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Frank Hartig

Pilotprojekt: Autologe Liquorapplikation zur Prävention des Vasospasmus bei schwerer aneurysmatischer Subarchnoidalblutung. PREVENTION OF CEREBRAL VASOSPASM FOLLOWING ANEURYSMAL SUBARACHNOID HEMORRHAGE THROUGH TREATMENT WITH INTRAVENOUS AUTOLOGEOUS CEREBROSPINAL FLUID - A Pilot Study.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1193/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 14.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Claudius Thomé

Vergleich des klinischen Outcomes nach erfolgter Vorderer Kreuzband Rekonstruktion zwischen zwei Rehabilitationsmaßnahmen bei Freizeitsportlern Comparing clinical outcome after anterior cruciate ligament reconstruction between two different rehabilitation treatments among recreational athletes


  • Sponsor: Medalp Sportclinic
  • EK-Nr: 1254/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 16.02.2019

Prüfzentrum: Medalp Sportclinic

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.- Doz. Dr. med. univ. Katja Tecklenburg

EINE DOPPELBLINDE, RANDOMISIERTE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZUR ANWENDUNG VON ATEZOLIZUMAB IN KOMBINATION MIT PACLITAXEL UND CARBOPLATIN BEI FRAUEN MIT FORTGESCHRITTENEM/REZIDIVIERENDEM ENDOMETRIUMKARZINOM Studie zu Atezolizumab bei Endometriumkarzinom - AtTEnd PHASE III DOUBLE-BLIND RANDOMIZED PLACEBO CONTROLLED TRIAL OF ATEZOLIZUMAB IN COMBINATION WITH PACLITAXEL AND CARBOPLATIN IN WOMEN WITH ADVANCED/RECURRENT ENDOMETRIAL CANCER Atezolizumab Trial in Endometrial cancer - AtTEnd


  • Sponsor: IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
  • EK-Nr: 1184/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 19.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth

… und 2 weitere Prüfzentren

Prospektive Studie zur extrakapsularen Biopsie bei der Resektion von zerebralen Metastasen Extracapsular biopsy in patients with intracranial metastasis undergoing microsurgical removal.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1003/2019
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 19.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag

Kurzzeit Ergebnisse nach totaler Pankreatektomie; eine europäische multizentrische Studie Short-term outcomes after total pancreatectomy; a European prospective, snapshot study


  • Sponsor: E-AHPBA (European-African Hepato- Pancreato- Biliary- Association)
  • EK-Nr: 1279/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 21.02.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner

Das künstliche Pankreas in Kleinkindern mit Typ 1 Diabetes – KidsAP02 The artificial pancreas in very young children with T1D (KidsAP02)


  • Sponsor: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, jointly with University of Cambridge
  • EK-Nr: 1238/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 25.02.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Sabine Hofer

Retrospektive Analyse zu möglichen prognostischen Faktoren auf das Outcome nach onkologischen Magenresektionen n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Dr. Sascha Czipin
  • EK-Nr: 1275/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 25.02.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler

Prospektiv randomisierter Vergleich von Ambu Aura GainTM mit Magensonde versus Ambu Aura GainTM ohne Magensonde bei Patienten mit mobilen Zahnprothesen Comparison of the Ambu Aura GainTM with gastric versus the Ambu Aura GainTM without gastric tube in endontolous patient


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1283/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 27.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger

Eine offene Studie der Phase III zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit der VX 445 Kombinationstherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose, die homozygot oder heterozygot für die F508del-Mutation sind A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-445 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous or Heterozygous for the F508del Mutation


  • Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  • EK-Nr: 1218/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 27.02.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. med. Helmut Ellemunter

… und 3 weitere Prüfzentren

PRospektive Prostate biOmarker Studie (PROPOSe) PRospective Prostate biOmarker Study (PROPOSe)


  • Sponsor: ProteoMediX AG
  • EK-Nr: 1047/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 28.02.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Urologie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Isabel Heidegger-Pircher

Retrospektive Studie zur Auswertung des Einflusses der Pankreas Entnahmezeit auf das Outcome nach Pankreastransplantation n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1017/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 01.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Margreiter

Die Löwenschwanz Familie: genetische Analyse eines bayerischen Pedigrees mit multiplen Fällen von autosomal-dominantem Parkinsonismus The lion's tail family: genetic analysis of a Bavarian multiplex pedigree with autosomal dominant Parkinsonism


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1274/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 01.03.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Neurology

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Gregor K. Wenning

Eine randomisierte, kontrollierte Untersuchung von Lasmiditan während vier Migräneattacken A Randomized Controlled Trial of Lasmiditan Over Four Migraine Attacks


  • Sponsor: Eli Lilly and Company Limited
  • EK-Nr: 1014/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gregor Brössner

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine offene, Biomarker-gesteuerte, mit mehreren Wirkstoffen multizentrisch durchgeführte Umbrella-Studie der Phase II bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom, deren Erkrankung unter einer Anti-PD-1/PD-L1-haltigen Therapie fortgeschritten ist (HUDSON) An Open-Label, Multi-Drug, Biomarker-Directed, Multi-Centre Phase II Umbrella Study in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer, who Progressed on an anti-PD-1/PD-L1 Containing Therapy (HUDSON)


  • Sponsor: AstraZeneca
  • EK-Nr: 1009/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V der Medizinischen Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Andreas Pircher

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie von LY900014 und Humalog mit einer postprandialen LY900014-Open-Label-Behandlungsgruppe an Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: PRONTO-Peds I8B-MC-ITSB A Prospective, Randomized, Double-Blind Comparison of LY900014 to Humalog with an Open-Label Postprandial LY900014 Treatment Group in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes PRONTO-Peds I8B-MC-ITSB


  • Sponsor: Eli Lilly Cork Limited
  • EK-Nr: 1015/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Sabine Hofer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Padsevonil als Begleittherapie bei fokalen epileptischen Anfällen bei Erwachsenen mit therapieresistenter Epilepsie EP0092 A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of padsevonil as adjunctive treatment of focal-onset seizures in adult subjects with drug-resistant epilepsy EP0092


  • Sponsor: UCB Biopharma SPRL
  • EK-Nr: 1023/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Prof. Luef, MUI - Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerhard Luef

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ribociclib plus endokriner Therapie als adjuvante Behandlung bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium (New Adjuvant TriAl with Ribociclib [LEE011]: NATALEE). A phase III, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate efficacy and safety of ribociclib with endocrine therapy as an adjuvant treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, early breast cancer (New Adjuvant TriAl with Ribociclib [LEE011]: NATALEE).


  • Sponsor: Novartis Pharma AG
  • EK-Nr: 1010/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universitaet Innsbruck, Universitätsklinik für Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

Elotuzumab (E), in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) gegen KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem Multiplen Myelom und mit nachfolgender Erhaltungstherapie mit Elotuzumab und Lenalidomid gegen Lenalidomid Monotherapie. Eine Phase III Studie der Deutschen Studiengruppe Multiples Myelom Elotuzumab (E) in Combination with Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone (E-KRd) versus KRd prior to and following Autologous Stem Cell Transplant in Newly Diagnosed Multiple Myeloma and Subsequent Maintenance with Elotuzumab and Lenalidomide versus Single-Agent Lenalidomide, A phase III study by DSMM (Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom)


  • Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
  • EK-Nr: 1018/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Normann Steiner

… und 7 weitere Prüfzentren

RANDOMISIERTE, MULTIZENTRISCHE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE KLINISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR PRÜFUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON RO7234292 (RG6042) NACH INTRATHEKALER ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT MANIFESTER CHOREA HUNTINGTON A RANDOMIZED, MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE III CLINICAL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF INTRATHECALLY ADMINISTERED RO7234292 (RG6042) IN PATIENTS WITH MANIFEST HUNTINGTON'S DISEASE


  • Sponsor: Roche Austria GmbH
  • EK-Nr: 1282/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 05.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Klaus Seppi

… und ein weiteres Prüfzentrum

Perioperatives “Cytokine Profiling” bei Patienten mit Peritonealkarzinose – Folgestudie im Rahmen des Tumor- Environment- Forschungsvorhabens n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1178/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 06.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler

Das Komplementsystem als Regulator der mukosalen Homöostase an der Schnittstelle von Mikrobiota und intestinalem Immunsystem bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen The complement system as a regulator of mucosal homeostasis at the interface of microbiota and intestinal immune system in inflammatory bowel diseases


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1271/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 11.03.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik f. Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Alexander Moschen

Eine offene, multizentrische Phase-I/IIa Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Ganzkörperverteilung, Strahlendosimetrie und Antitumoraktivität von [177Lu]-NeoB verabreicht in Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen bekannt für Überexpression des Gastrin freisetzenden Peptidrezeptors (GRPR). A Phase I/IIa open-label, multi-center study to evaluate the safety, tolerability, whole-body distribution, radiation dosimetry and anti-tumor activity of [177Lu]-NeoB administered in patients with advanced solid tumors known to overexpress gastrin-releasing peptide receptor (GRPR).


  • Sponsor: Advanced Accelerator Applications International SA
  • EK-Nr: 1006/2019
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 13.03.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Irene Virgolini

Multizentrische Registerstudie zu Inzidenz und Genese von C5- Wurzelschädigung nach anteriorer cervicaler Diskektomie und Fusion und Wirbelkörperersatz im Bereich der Halswirbelsäule Incidence and causes of C5 nerve root damage in anterior cervical procedures.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1248/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 13.03.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag

Retrospektive Analyse der intrafraktionellen Kopfbewegungen während stereotaktischer intrakranieller Strahlentherapie Retrospektive Analysis of intrafractional 6D head movement during stereotactic intracranial radiation therapy with thermoplastic mask fixation


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1035/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 26.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Strahlentherapie-Radioonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ-Prof. Meinhard Nevinny-Stickel

Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck
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