ROC Eine nicht-interventionelle, nationale, multizentrische, prospektive Register Studie um das Behandlungsschema bei Patienten mit platin-sensitivem rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom in Österreich zu untersuchen Non-interventional, multicenter, prospective register study to describe the treatment pattern of platinum-sensitive relapsed epithelial ovarian cancer (ROC) patients in Austria
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe, AGO Studienzentrale
- EK-Nr: 1245/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 08.01.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth
Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein - Station Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Dr. Rainer Heider
Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Lienz, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr. Birgit Volgger
Erstlinienbehandlung der Infektion mit Helicobacter pylori mit dem Probiotikum Lactobacillus casei rhamnosus LCR35, allein oder in Kombination mit einem Levofloxacin-basieren sequenziellen Therapie: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie First-line Treatment of Helicobacter pylori infection with the Probiotic Lactobacillus casei rhamnosus LCR35 Alone or in Combination with a Levofloxacin-based Sequential Therapy: A Randomized, Placebo-controlled Phase 3 Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1266/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 08.01.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof. PD Dr. Alexander Moschen
Veränderungen der Darmflora bei Kopf-Hals Tumoren und Radiochemotherapie – Eine Beobachtungsstudie (Pilotprojekt) The intestinal microbiota during radiochemotherapy for head and neck squamous cell carcinoma – An observational study (Pilot Study)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1198/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 09.01.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann
Neue Biomarker im Tumorgewebe und Serum zur Prüfung des Ansprechens neuer Immunotherapien (PD 1/PD L1 Checkpoint Inhibitoren) bei fortgeschrittenen urologischen Krebserkrankung, eine Pilotstudie Potential predictive- and on-treatment Marker for response to immunotherapy in patients with metastatic urological cancer, a pilot study
- Sponsor: Med. Uni. Insnbruck
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Gennadi Tulchiner
- EK-Nr: 1202/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 09.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ. - Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Wolfgang Horninger
Bewegungsinterventionen in der Raucherentwöhnung bei Menschen mit schizophrenen Erkrankungen Exercise as an add-on therapy in smoking cessation in schizophrenia patients – a clinical trail
- Sponsor: Leopold-Franzens-Universität Innsbruck, Institut für Sportwissenschaft
- EK-Nr: 1185/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 10.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assistenzprof. Dr. Monika Edlinger
Neu-Evaluierung des Risikos einer Thrombozytentransfusion Reassessing the Risk of Platelet Transfusion in Humans – a Multidisciplinary Approach
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1236/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 17.01.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med., PhD Markus Pirklbauer
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Dietmar Fries
Humane SLC5A2 Defizienz und die Glukagon-Inkretin Achse: Eine Pilotstudie Human SLC5A2 Deficiency and the Glucagon-Incretin Axis: A Pilot Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
- EK-Nr: 1253/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 17.01.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Versorgungsstrategien von intraoperativen Durotomien im Zuge von lumbalen Wirbelsäuleneingriffen Management of iatrogenic durotomy in lumbar spinal surgery
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1249/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 22.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Claudius Thomé
Langzeitbeobachtung und Anlage einer Datenbank bei Patienten mit REM-Schlaf-Verhaltensstörung Long-term follow up and development of a clinical and biomarker database of patients with REM sleep behavior disorder
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1131/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 22.01.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ. Prof. Dr. Birgit Högl
Diagnostik Oropharynxkarzinom diagnostic oropharyngeal cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1147/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 22.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler
Die VIP-2-Studie: Entwicklung und Validierung eines Mortalitätsrisiko-Scoresfür sehr alte Intensivpatienten (≥ 80 Jahre) The VIP-2 study: Development and validation of a mortality risk score for very old intensive care patients (≥ 80 years)
- Sponsor: Medical University Innsbruck
- EK-Nr: 1225/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 22.01.2019
Prüfzentrum: MUI / Univ. Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Safinamid 100 mg einmal täglich als Zusatztherapie bei Patienten mit einer idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK), die unter motorischen Fluktuationen und PK-bedingten, chronischen Schmerzen leiden A randomised , double-blind , placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of safinamide 100 mg once daily, as add-on therapy, in idiopathic Parkinson’s disease (PD) patients with motor fluctuations and PD related chronic pain
- Sponsor: Zambon SpA
- EK-Nr: 1262/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 22.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Werner Poewe
Prüfzentrum: Donauspital / SMZ-Ost, Abtlg. für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Priv.-Doz. Dr. Regina Katzenschlager
ENGOT-ov50/INNOVATE-3: Randomisierte, offene Zulassungsstudie zu Tumor Treating Fields (TTFields, 200 kHz) bei gleichzeitiger wöchentlicher Gabe von Paclitaxel zur Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs (PROC) ENGOT-ov50 / INNOVATE-3: Pivotal, randomized, open-label study of Tumor Treating Fields (TTFields, 200kHz) concomitant with weekly paclitaxel for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer (PROC)
- Sponsor: NovoCure Ltd.
- EK-Nr: 1222/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 22.01.2019
Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Christian Marth
Osteoporose und Multiple Sklerose: Inzidenz und Prävalenz in Abhängigkeit von Geschlecht, Behinderungsgrad und Menopause Osteoporosis and Multiple Sclerosis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1261/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 23.01.2019
Prüfzentrum: MUI / Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Franziska Di Pauli
Charakterisierung von zwei neu entdeckten Mutationen im Apo B Gen: Eine Pilotstudie Characterization of two novel mutations in the ApoB gen: A pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
- EK-Nr: 1252/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 24.01.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I der Medizinischen Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Retrospektive Evaluierung des Risikos zum biochemischen Rezidiv beim Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie Retrospective evaluation of the biochemical recurrence risk of prostatae cancer after radical prostatectomy
- Sponsor: Univ. klinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr OA Dr. med. univ. Michael Ladurner
- EK-Nr: 1170/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 24.01.2019
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Michael Ladurner
Sicherheit und Wirksamkeit der neuen Augmentationstechnik mit dem ISS Sleeve zur Behandlung osteoporotischer/osteopenischer Wirbelkörperfrakturen der thorakolumbalen Wirbelsäule: Eine Pilotstudie und ein nachfolgender Vergleich zur Standard-Schraubenaugmentationstechnik mit PMMA. Safety and Efficacy of the new ISS Sleeve Augmentation Technique in the Treatment of osteoporotic/osteopenic vertebral fractures in the thoraco-lumbar spine: A Pilot Study and subsequent Comparison to the Standard PMMA-Screw Augmentation
- Sponsor: Nexilis AG
- EK-Nr: 1243/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 24.01.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA, Dr. med. univ., PhD Richard Lindtner
Outcome nach Notfalleingriffen beim Schädel-Hirn-Trauma - eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie Outcomes following emergency surgery for traumatic brain injury – a prospective, multi-centre, international cohort study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1247/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 24.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag
Relevanz von AAL-Dienstleistungen für PatientInnen nach einem Sturzereignis Relevance of AAL-services for patients after low energy falls
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1250/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 24.01.2019
Prüfzentrum: MUI- Univ. Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Blauth
Retrospektive Analyse der HCV-Prävalenz bei stationären Patienten an der Psychiatrie Innsbruck Retrospective analysis of HCV prevalence in psychiatric patients admitted to Psychiatry Clinic Innsbruck
- Sponsor: Med. Uni Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr a.o. Prof. Dr. Sergei Mechtcheriakov
- EK-Nr: 1168/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 25.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sergei Mechtcheriakov
Retrospektive Analyse der HCV-Prävalenz bei opioidabhängigen Patienten an der Drogenambulanz Innsbruck Retrospective analysis of HCV prevalence among opioid-dependent patients in maintenance therapy in Innsbruck
- Sponsor: Med. Uni Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr a.o. Prof. Dr. Sergei Mechtcheriakov
- EK-Nr: 1111/2018
- Sitzung: 14.06.2018
- Votum: 25.01.2019
Prüfzentrum: Innsbruck, Psychiatrie I, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sergei Mechtcheriakov
Österreichische Studie zu Rückenmarksverletzungen ASCIS-Austrian Spinal Cord Injury Study
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Uniklinikum Salzburg
- EK-Nr: 1110/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 25.01.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. René Schmid
CROPSI Studie: Eine randomisierte "observer-blinded" Studie zur Evaluierung der Kryotherapie versus Kryo-/Kompressionstherapie zur Vermeidung von CIPN bei Patientinnen unter Chemotherapie CROPSI TRIAL: a randomized, observer-blinded clinical trial Evaluating Effectiveness of Cryotherapy vs. Cryocompression for preventing CIPN in Women Undergoing Chemotherapy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1224/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 25.01.2019
Prüfzentrum: MUI; Univ.- Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Christine Brunner
Rolle von FGF-21 in der Pathophysiologie und Differentialdiagnostik einer primären Polydipsie: eine Pilotstudie Role of FGF-21 in pathophysiology and differential diagnosis of primary polydipsia: a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Assoz. Prof. PD. Dr. Susanne Kaser
- EK-Nr: 1230/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 30.01.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-klinik für Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Susanne Kaser
LBL 2018: Internationales kooperatives Therapieprotokoll für Kinder und Jugendliche mit lymphoblastischen Lymphomen LBL 2018: International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung
- EK-Nr: 1273/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 05.02.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Univ.Klinik für Kinder- und Jungendheilkunde Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Bernhard Meister
RESILIENZ BEI AKUT ERKRANKTEN PATIENTiNNEN MIT SCHIZOPHRENEN STÖRUNGEN Resilience in acutely ill patients with Schizophrenia
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1241/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 07.02.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. PD Dr. Alex Hofer
Kindliche vordere Kreuzband Monitoring Initiative - Prospektive Datenerhebung von Patienten mit vorderer Kreuzbandverletzung bei noch nicht abgeschlossenem Knochenwachstum The Paediatric Anterior Cruciate Ligament Monitoring Initiative (PAMI)
- Sponsor: Dr. Fink, Dr. Hoser und Dr. Gföller OG
- EK-Nr: 1188/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 07.02.2019
Prüfzentrum: Dr. Fink, Dr. Hoser und Dr. Gföller OG
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink
Einsatz und Nutzen einer PatientInnenedukation bei RehabilitandInnen mit lumbalen Rückenschmerzen Use and benefits of patient education in rehabilitants with low back pain
- Sponsor: PKA Innsbruck
- EK-Nr: 1257/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 08.02.2019
Prüfzentrum: PKA Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Stemberger
Zeitliche Optimierung von Ambulanzabläufen bei Patienten mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom und niedrigem bis mittlerem Risikoprofil durch kombinierte Testung von Troponin und Copeptin Optimizing emergency department processes through combined determination of Troponin and Copeptin in patients with suspected acute coronary syndrom and low to medium risk profile
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1219/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 08.02.2019
Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Notfall- und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Frank Hartig
Pilotprojekt: Autologe Liquorapplikation zur Prävention des Vasospasmus bei schwerer aneurysmatischer Subarchnoidalblutung. PREVENTION OF CEREBRAL VASOSPASM FOLLOWING ANEURYSMAL SUBARACHNOID HEMORRHAGE THROUGH TREATMENT WITH INTRAVENOUS AUTOLOGEOUS CEREBROSPINAL FLUID - A Pilot Study.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1193/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 14.02.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Claudius Thomé
Vergleich des klinischen Outcomes nach erfolgter Vorderer Kreuzband Rekonstruktion zwischen zwei Rehabilitationsmaßnahmen bei Freizeitsportlern Comparing clinical outcome after anterior cruciate ligament reconstruction between two different rehabilitation treatments among recreational athletes
- Sponsor: Medalp Sportclinic
- EK-Nr: 1254/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 16.02.2019
Prüfzentrum: Medalp Sportclinic
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.- Doz. Dr. med. univ. Katja Tecklenburg
EINE DOPPELBLINDE, RANDOMISIERTE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZUR ANWENDUNG VON ATEZOLIZUMAB IN KOMBINATION MIT PACLITAXEL UND CARBOPLATIN BEI FRAUEN MIT FORTGESCHRITTENEM/REZIDIVIERENDEM ENDOMETRIUMKARZINOM Studie zu Atezolizumab bei Endometriumkarzinom - AtTEnd PHASE III DOUBLE-BLIND RANDOMIZED PLACEBO CONTROLLED TRIAL OF ATEZOLIZUMAB IN COMBINATION WITH PACLITAXEL AND CARBOPLATIN IN WOMEN WITH ADVANCED/RECURRENT ENDOMETRIAL CANCER Atezolizumab Trial in Endometrial cancer - AtTEnd
- Sponsor: IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
- EK-Nr: 1184/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 19.02.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth
Prospektive Studie zur extrakapsularen Biopsie bei der Resektion von zerebralen Metastasen Extracapsular biopsy in patients with intracranial metastasis undergoing microsurgical removal.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1003/2019
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 19.02.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag
Kurzzeit Ergebnisse nach totaler Pankreatektomie; eine europäische multizentrische Studie Short-term outcomes after total pancreatectomy; a European prospective, snapshot study
- Sponsor: E-AHPBA (European-African Hepato- Pancreato- Biliary- Association)
- EK-Nr: 1279/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 21.02.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner
Das künstliche Pankreas in Kleinkindern mit Typ 1 Diabetes – KidsAP02 The artificial pancreas in very young children with T1D (KidsAP02)
- Sponsor: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, jointly with University of Cambridge
- EK-Nr: 1238/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 25.02.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Sabine Hofer
Retrospektive Analyse zu möglichen prognostischen Faktoren auf das Outcome nach onkologischen Magenresektionen n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr. Sascha Czipin
- EK-Nr: 1275/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 25.02.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler
Prospektiv randomisierter Vergleich von Ambu Aura GainTM mit Magensonde versus Ambu Aura GainTM ohne Magensonde bei Patienten mit mobilen Zahnprothesen Comparison of the Ambu Aura GainTM with gastric versus the Ambu Aura GainTM without gastric tube in endontolous patient
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1283/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 27.02.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger
Eine offene Studie der Phase III zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit der VX 445 Kombinationstherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose, die homozygot oder heterozygot für die F508del-Mutation sind A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-445 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous or Heterozygous for the F508del Mutation
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
- EK-Nr: 1218/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 27.02.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. med. Helmut Ellemunter
PRospektive Prostate biOmarker Studie (PROPOSe) PRospective Prostate biOmarker Study (PROPOSe)
- Sponsor: ProteoMediX AG
- EK-Nr: 1047/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 28.02.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Urologie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Isabel Heidegger-Pircher
Retrospektive Studie zur Auswertung des Einflusses der Pankreas Entnahmezeit auf das Outcome nach Pankreastransplantation n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1017/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 01.03.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Margreiter
Die Löwenschwanz Familie: genetische Analyse eines bayerischen Pedigrees mit multiplen Fällen von autosomal-dominantem Parkinsonismus The lion's tail family: genetic analysis of a Bavarian multiplex pedigree with autosomal dominant Parkinsonism
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1274/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 01.03.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Neurology
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Gregor K. Wenning
Eine randomisierte, kontrollierte Untersuchung von Lasmiditan während vier Migräneattacken A Randomized Controlled Trial of Lasmiditan Over Four Migraine Attacks
- Sponsor: Eli Lilly and Company Limited
- EK-Nr: 1014/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.03.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gregor Brössner
Eine offene, Biomarker-gesteuerte, mit mehreren Wirkstoffen multizentrisch durchgeführte Umbrella-Studie der Phase II bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom, deren Erkrankung unter einer Anti-PD-1/PD-L1-haltigen Therapie fortgeschritten ist (HUDSON) An Open-Label, Multi-Drug, Biomarker-Directed, Multi-Centre Phase II Umbrella Study in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer, who Progressed on an anti-PD-1/PD-L1 Containing Therapy (HUDSON)
- Sponsor: AstraZeneca
- EK-Nr: 1009/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.03.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V der Medizinischen Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Andreas Pircher
Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie von LY900014 und Humalog mit einer postprandialen LY900014-Open-Label-Behandlungsgruppe an Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: PRONTO-Peds I8B-MC-ITSB A Prospective, Randomized, Double-Blind Comparison of LY900014 to Humalog with an Open-Label Postprandial LY900014 Treatment Group in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes PRONTO-Peds I8B-MC-ITSB
- Sponsor: Eli Lilly Cork Limited
- EK-Nr: 1015/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.03.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Sabine Hofer
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Padsevonil als Begleittherapie bei fokalen epileptischen Anfällen bei Erwachsenen mit therapieresistenter Epilepsie EP0092 A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of padsevonil as adjunctive treatment of focal-onset seizures in adult subjects with drug-resistant epilepsy EP0092
- Sponsor: UCB Biopharma SPRL
- EK-Nr: 1023/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.03.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Prof. Luef, MUI - Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerhard Luef
Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ribociclib plus endokriner Therapie als adjuvante Behandlung bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium (New Adjuvant TriAl with Ribociclib [LEE011]: NATALEE). A phase III, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate efficacy and safety of ribociclib with endocrine therapy as an adjuvant treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, early breast cancer (New Adjuvant TriAl with Ribociclib [LEE011]: NATALEE).
- Sponsor: Novartis Pharma AG
- EK-Nr: 1010/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.03.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universitaet Innsbruck, Universitätsklinik für Frauenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Daniel Egle
Elotuzumab (E), in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) gegen KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem Multiplen Myelom und mit nachfolgender Erhaltungstherapie mit Elotuzumab und Lenalidomid gegen Lenalidomid Monotherapie. Eine Phase III Studie der Deutschen Studiengruppe Multiples Myelom Elotuzumab (E) in Combination with Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone (E-KRd) versus KRd prior to and following Autologous Stem Cell Transplant in Newly Diagnosed Multiple Myeloma and Subsequent Maintenance with Elotuzumab and Lenalidomide versus Single-Agent Lenalidomide, A phase III study by DSMM (Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom)
- Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
- EK-Nr: 1018/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.03.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Normann Steiner
RANDOMISIERTE, MULTIZENTRISCHE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE KLINISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR PRÜFUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON RO7234292 (RG6042) NACH INTRATHEKALER ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT MANIFESTER CHOREA HUNTINGTON A RANDOMIZED, MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE III CLINICAL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF INTRATHECALLY ADMINISTERED RO7234292 (RG6042) IN PATIENTS WITH MANIFEST HUNTINGTON'S DISEASE
- Sponsor: Roche Austria GmbH
- EK-Nr: 1282/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 05.03.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Klaus Seppi
Perioperatives “Cytokine Profiling” bei Patienten mit Peritonealkarzinose – Folgestudie im Rahmen des Tumor- Environment- Forschungsvorhabens n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1178/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 06.03.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler
Das Komplementsystem als Regulator der mukosalen Homöostase an der Schnittstelle von Mikrobiota und intestinalem Immunsystem bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen The complement system as a regulator of mucosal homeostasis at the interface of microbiota and intestinal immune system in inflammatory bowel diseases
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1271/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 11.03.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik f. Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Alexander Moschen
Eine offene, multizentrische Phase-I/IIa Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Ganzkörperverteilung, Strahlendosimetrie und Antitumoraktivität von [177Lu]-NeoB verabreicht in Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen bekannt für Überexpression des Gastrin freisetzenden Peptidrezeptors (GRPR). A Phase I/IIa open-label, multi-center study to evaluate the safety, tolerability, whole-body distribution, radiation dosimetry and anti-tumor activity of [177Lu]-NeoB administered in patients with advanced solid tumors known to overexpress gastrin-releasing peptide receptor (GRPR).
- Sponsor: Advanced Accelerator Applications International SA
- EK-Nr: 1006/2019
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 13.03.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Irene Virgolini
Multizentrische Registerstudie zu Inzidenz und Genese von C5- Wurzelschädigung nach anteriorer cervicaler Diskektomie und Fusion und Wirbelkörperersatz im Bereich der Halswirbelsäule Incidence and causes of C5 nerve root damage in anterior cervical procedures.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1248/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 13.03.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag
Retrospektive Analyse der intrafraktionellen Kopfbewegungen während stereotaktischer intrakranieller Strahlentherapie Retrospektive Analysis of intrafractional 6D head movement during stereotactic intracranial radiation therapy with thermoplastic mask fixation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1035/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 26.03.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Strahlentherapie-Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ-Prof. Meinhard Nevinny-Stickel
Retrospektiver Vergleich zweier Methoden zur operativen Korrektur bei Skoliose: Ist eine hohe Implantatdichte mit apikalen konkavseitigen Pedikelschrauben notwendig um eine gute Korrektur zu erzielen? Retrospective comparison of two methods for surgical correction of scoliosis: Is a high implant density with apical concave pedicle screws necessary to achieve good correction?
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1013/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 28.03.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Ferlic
Sammlung von lebendem Lymphknoten Gewebe von DLBCL Patienten zur Testung von Wirkstoffen und Erstellung von genomischen Profilen Collection of viable lymph node tissue of DLBCL patients for function drug response and genomic profiling
- Sponsor: Allcyte GmbH
- EK-Nr: 1277/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 28.03.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Uni Klinik f. Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. med. Wolfgang Willenbacher
EUDARIO Eine multizentrische , offene , dreiarmige randomisierte Phase II Studie zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Hsp90-Inhibitors Ganetespib in Kombination mit Carboplatin gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Niraparib vs. Ganetespib plus Carboplatin gefolgt von Ganetespib und Niraparib vs. Carboplatin in Kombination mit einer Standart-Chemotherapie gefolgt von Niraparib Erhaltungstherapie in Patientinnen mit platin-sensiblen Ovarialkarzinom. A mulitcentre, open-Label, three-arm randomised Phase II Trial assesing the safety and efficacy of the HSP90 Inhibitor Ganetespib in combination with Carboplatin followed by maintenance Treatment with Niraparib versus Ganetespib plus Carboplatin followed by Ganetespib and Niraparib versus Carboplatin in combination with standard chemotherapy followed by Niraparib maintenance Treatment in platinum-sensitive ovarian cancer patients
- Sponsor: KU Leuven, UZLeuven- BGOG - Department of Gynaecological Oncology Belgium
- EK-Nr: 1267/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 28.03.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet
Prospektives Register zur Langzeitbegleitung von PatientInnen mit spontanen Dissektionen der Halsgefäße Prospective Registry of patients with spontaneous cervical artery dissection
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1240/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 29.03.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurologie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Michael Knoflach
Neuromuskuläre Determinanten der Kniestrecker-Schwäche nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands Neuromuscular determinants of knee extensor muscle weakness following reconstruction of the anterior cruciate ligament
- Sponsor: Praxis Gelenkpunkt - Sport- und Gelenkchirurgie
- EK-Nr: 1011/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 01.04.2019
Prüfzentrum: Praxis Gelenkpunkt Sport- und Gelenkchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink
Retrospektive Auswertung der Behandlungsergebnisse einer definitiven Radio-(Chemo-)-Therapie von Patienten mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom Retrospective analysis of treatment results of definitive radiation or chemoradiation in patients with muscle-invasive bladder cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1270/2018
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 01.04.2019
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Strahlentherapie-Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr. Sergej Skvortsov
Versorgungsforschung in der Onkologie: Retrospektive Datenanalyse der Immuntherapie bei PatientInnen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) – eine Pilotstudie in Kooperation mit der Tirol Kliniken GmbH Health Services Research in Oncology: Retrospective Analysis of Data from Patients with Immunotherapy and Non-Small Cell Lung cancer (NSCLC) – A Pilot Study in Cooperation with Tirol Kliniken GmbH
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für Health Technology Assessment
- EK-Nr: 1048/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall
Prüfzentrum: Ö. LKH Hochzirl-Natters - Standort Natters - Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Dr. Peter H. Heininger
Eine offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib versus Gemcitabin plus Chemotherapie mit Cisplatin als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit nicht resektablem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit FGFR2-Rearrangement A Phase 3, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement (FIGHT-302)
- Sponsor: Incyte Biosciences Distribution B.V.
- EK-Nr: 1042/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med.Univ. Innsbruck Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Angela Djanani
IMpassion030: Multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich von Atezolizumab (Antikörper gegen PD-L1) in Kombination mit einer adjuvanten Anthracylin-/Taxan-Chemotherapie mit alleiniger Chemotherapie bei Patienten mit operablem dreifach negativem Brustkrebs IMpassion030: A phase III, multicenter, randomized, open-label study comparing Atezolizumab (ANTI-PD-L1 antibody) in combination with adjuvant anthracycline/taxane-based chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with operable triple-negative breast cancer
- Sponsor: Roche Austria GmbH
- EK-Nr: 1033/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Prävention von Epilepsie bei Schlaganfallpatienten mit hohem Risiko, unprovozierte Krampfanfälle zu entwickeln: antiepileptogene Wirkung von Eslicarbazepinacetat Prevention of epilepsy in stroke patients at high risk of developing unprovoked seizures: anti-epileptogenic effects of eslicarbazepine acetate
- Sponsor: Bial - Portela & Ca, S.A
- EK-Nr: 1043/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Gerhard Luef
Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 12-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis
- Sponsor: Allergan Ltd.
- EK-Nr: 1065/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Eine 52-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 52-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis
- Sponsor: Allergan Ltd.
- EK-Nr: 1067/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
CAMG334A2401: Eine 12-monatige, prospektive , randomisierte , interventionelle , globale, multizentrische , aktiv kontrollierte Studie zum Vergleich des anhaltenden Nutzens von zwei Behandlungsparadigmen (Erenumab einmal monatlich vs. orale Prophylaktika) bei erwachsenen Patienten mit episodischer Migräne CAMG334A2401: A 12-month prospective, randomized, interventional, global, multi-center, active-controlled study comparing sustained benefit of two treatment paradigms (erenumab qm vs. oral prophylactics) in adult episodic migraine patients
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1038/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck (MUI), Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof.Priv.-Doz.Dr. Gregor Broessner
Eine 46-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit einer 6-wöchigen Phase mit randomisiertem Absetzen zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 46-week, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study with a 6-week Randomized-withdrawal Period to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis
- Sponsor: Allergan Ltd.
- EK-Nr: 1066/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.04.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ. - Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Nicht-therapeutische Quantifizierung der PD-L1 Expression in Gewebeproben von Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen und Korrelation mit der tumorspezifischen Wachstumsrate Non-therapeutic Quantification of PDL-1 Expression tissue sample from patients with head and neck squamous cell carcinoma and correlation with tumorspecific growth rate
- Sponsor: Medizinische Universität Innsburck
- Diplomarbeit: Herr Univ. Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann
- EK-Nr: 1269/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 03.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Universtitäsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann
Untersuchung der Immunzellen von Patienten mit Myeloproliferativen Neoplasien (MPN) Analysis of immune cells in patients with myeloproliferative neoplasms
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1039/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 03.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Dominik Wolf
Der Einfluss der eukaryotischen Initiationsfaktoren (eIFs) auf die Entstehung von Speicheldüsentumoren – eine morphologische und immunhistochemische Studie The influence of the eukaryotic translation initiation factors (eIFs) on development of salivary gland tumors - a morphological and immunohistochemical study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Maximilian H.R. Olivier
- EK-Nr: 1265/2018
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.04.2019
Prüfzentrum: Institut für Pathologie, Neuro- und Molekularpathologie, Med. Uni. Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Dr. Johannes Haybäck
retrospektive Auswertung der stereotaktischen Strahlentherapie von Hirnmetastasen Retrospective analysis of outcome after stereotactic radiation therapy for brain metastases
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1160/2018
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 08.04.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Strahlentherapie-Radioonkolgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ-Prof. Meinhard Nevinny-Stickel
Pilotstudie: Biobankstudie: Analyse von HE4 beim low grade Ovarialkarzinom in Relation zu klinischen Parametern und dem klinischen Verlauf Pilot study: Biobank study: Analysis of HE4 in low grade ovarian cancer in relation to clinicopathological features and the follow-up
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet
- EK-Nr: 1062/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 08.04.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet
Retrospektive Analyse von Patienten nach onkologischer Rektumexstirpation hinsichtlich Morbidität, Mortalität und Outcome n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. Claudia Kaufmann
- EK-Nr: 1051/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 11.04.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler
Die Einsetzbarkeit von Peer-PatientInnen in einer Gruppenpsychotherapie für PatientInnen mit chronischen Schmerzen – Eine Pilotstudie The usability of peers in a psychotherapeutic group intervention for patients with chronic pain – A pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1258/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 12.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Medizinische Psychologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Mag., PhD David Riedl
Retrospektive Studie mit prospektivem Follow Up – Falsch-Positive radiologische und histologische Ergebnisse bei PVNS (pigmentierte villonoduläre Synovialitis) an den Univ. Kliniken Innsbruck Retrospective Study with prospective Follow Up - False-Positive Radiographic and Histologic Findings in PVNS (Pigmented Villonodular Synovitis
- Sponsor: Univ. Klinik f. Orthopädie
- Diplomarbeit: Herr Dr. med. univ., MSc, PhD Dietmar Dammerer
- EK-Nr: 1142/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 12.04.2019
Prüfzentrum: Univ. Klinik f. Orthopädie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. Martin Thaler
„ICU-Families“: Angehörigenmanagement auf der Intensivstation: eine prospektiv verblindete, randomisierte kontrollierte Studie "ICU Families": Relatives management in the intensive care unit: A prospective blinded, randomized controlled Trial
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Dr. med Andreas Peer
- EK-Nr: 1025/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 12.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Peer
Behandlung intrakranieller Aneurysmen (INtracranial aneurysmS TreAtmeNT) mit dem Spiralsystem von OPTIMA: Die INSTANT-Studie INtracranial aneurysmS TreAtmeNT with the OPTIMA coil system: The INSTANT study
- Sponsor: BALT Extrusion
- EK-Nr: 1213/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 12.04.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. med. Elke R. Gizewski
Radiotherapie vs. Observation nach Resektion von atypischen Meningeomen: eine randomisiert kontrollierte Studie (The ROAM Trial) - EORTC1308 Radiation versus Observation following surgical resection of Atypical Meningioma: a randomised controlled trial (The ROAM trial) - EORTC1308
- Sponsor: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
- EK-Nr: 1073/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 12.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag
AC1803 Biobankenprotokoll zum Studienprotokoll AC1803: Archivierung von viablen Lymphknoten Samples und autologen PBMCs aus der klinischen Studie AC1803 für zukünftige Forschungszwecke in der AC1803 Biobank AC1803 Biobank protocol to the study protocol AC1803: Archiving viable lymph node and matched PBMC samples from the clinical study AC1803 for future research use in the AC1803 biobank
- Sponsor: Allcyte GmbH
- EK-Nr: 1278/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 19.04.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Uni Klinik f. Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf
Orthopädische Rehabilitation nach endoprothetischen Operationen an Knie oder Hüfte mit Fokus auf die Gesundheitskompetenz und die Rehabilitations-Settings. Eine prospektive Kohortenstudie Rehabilitation of orthopaedic patients with total knee or hip replacement. The importance of health literacy and rehabilitation settings. A prospective cohort study
- Sponsor: UMIT – Private Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik
- Dissertation: Herr a. o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink
- EK-Nr: 1057/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 19.04.2019
Prüfzentrum: GELENKPUNKT Sport- und Gelenkchirurgie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a. o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink
PROSPEKTIVE STUDIE ZUR INTRAKORONAREN DRUCKMESSUNG: EVALUATION VON RFR ANHAND VON FFR UND IFR Evaluation of Resting Full-cycle Ratio (RFR): direct comparison with instant wave-free ratio (iFR) and fractional flow reserve (FFR)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1061/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 19.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III - Kardiologe und Angiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.med. Guy Friedrich
Der Wert von fäkalem Lipocalin 2 gegenüber Calprotectin als neuer Biomarker bei Chronisch Entzündlichen Darmerkrankungen Value of Fecal Lipocalin 2 versus Calprotectin as a Novel Biomarker in Inflammatory Bowel Diseases
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1005/2019
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 19.04.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. med. univ. Alexander Moschen
Reprogrammierung von Fibroblasten in Neurone zur Erhebung von zellulären Aspekten des Mild Cognitive Impairment und der Alzheimer Erkrankung Reprogramming of fibroblasts into neurons to study cellular aspects of Mild Cognitive Impairment and Alzheimer’s disease
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1053/2018
- Sitzung: 22.03.2018
- Votum: 19.04.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Psychiatrie I, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. MMSc., PhD Michaela Defrancesco
Untersuchung von Risikofaktoren und Pathogenese von EHEC-assoziiertem hämolytisch-urämischem Syndrom (eHUS) mittels genomweiter Assoziationsstudien, Mikrobiota- und Metabolomanalysen RIsk factors and Pathogenesis of EHEC-associated hemolytic uremic syndrome (eHUS) using genome-wide association, microbiota and metabolomic studies (RIPE-eHUS)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie
- EK-Nr: 1187/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 19.04.2019
Prüfzentrum: Pädiatrie I, Department für Kinder-und Jugendheilkunde, Univ.klinik Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Siegfried Waldegger
Prüfzentrum: Univ.-klinik für Innere Medizin I, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. Alexander Moschen
"PHILOS-SIM" Multizentrische prospektive Fallserie zur Vorhersage des mechanischen Versagens von PHILOS-Plattenfixierungen bei älteren erwachsenen Patienten mit proximalen Humerusfrakturen mithilfe von Computersimulationen. "PHILOS-SIM" Multicentric prospective case series on predicting the mechanical failure of PHILOS plate fixations in older adult patients with proximal humerus fractures using computer simulations.
- Sponsor: AO Research Institute Davos (ARI)
- EK-Nr: 1281/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 24.04.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. - Doz. Dr. med. Clemens Hengg
Evaluation der Verwendung von Patientenangaben zur Verbesserung der Inter-Rater-Reliabilität von Einschätzungen gemäß der Common Terminology Criteria for Adverse Events Evaluating the Use of Patient-Reported Outcome Measures for Improving the Inter-Rater Reliability of Common Terminology Criteria for Adverse Event Ratings
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1020/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 24.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger
Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. August Zabernigg
MOBILITY-APP: Mobilität von Patienten mit atypischen Parkinson-Syndromen: physiotherapeutische Effekte MOBILITY-APP:Mobility in atypical parkinsonism: effects of physiotherapy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1096/2018
- Sitzung: 17.05.2018
- Votum: 24.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gregor Wenning
Hirndruck Monitoring supra- und infratentoriell dual ICP (supra- and infratentorial ICP monitoring)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1220/2017
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 24.04.2019
Prüfzentrum: Medizin Universität Innsbruck, Univ.Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ondra Petr
Prospektive Erhebung von perioperativen Faktoren und postoperativem Outcome im Rahmen von Leberresektionen n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1052/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 24.04.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner
Hereditäre spastische Paraplegie: Klinik, Diagnostik, und Verlauf – eine Registerstudie Hereditary spastic paraplegia Clinics, Diagnostics and Follow-up – a Registry Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1255/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 24.04.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Sylvia Boesch
Optimierung der kardialen Resynchronisationstherapie durch NICE (Non-Invasive Imaging of Cardiac Electrophysiology): Eine Pilotstudie Optimization of Cardiac Resynchronization Therapy by Non-Invasive Imaging of Cardiac Electrophysiology: A pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1047/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 24.04.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Wolfgang Dichtl
Fragenbogenbasierte Umfrage zur Analyse der Therapieverfahren bei Riesenzelltumoren des Knochens Questionnaire-based survey for analysis of the treatment strategies for Giant Cell Tumors of the Bone
- Sponsor: Medizinische Unversität Innsbruck
- EK-Nr: 1139/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 25.04.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Martin Thaler
Multizentrische retrospektive Registerstudie zum refraktären Status epilepticus Multicentric retrospective registry on refraktory status epilepticus
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1034/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 25.04.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Alois Schiefecker
Verkürzung der Detektionszeit von Pathogenen bei Sepsispatienten - Etablierung eines neuen Diagnostikverfahrens Shortening of time-to-result for pathogen identification in sepsis patients – establishment of a diagnostic approach (SHOTPAS)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie
- Dissertation: Frau Assoz. Prof. Dr. med. Dorothea Orth-Höller
- EK-Nr: 1021/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 01.05.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Allgemeine und chirurgische Intensivmedizin, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Ingo Lorenz
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Alexander Tschoner
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ.-Prof. Dr. Rosa Bellmann-Weiler
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin IV, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Markus Pirklbauer
Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische, internationale Phase-III-Studie zur adjuvanten/neoadjuvanten Durvalumab-Behandlung von Patienten mit resektablem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom der Stadien II und III (AEGEAN) A Phase III, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center International Study of Neoadjuvant/Adjuvant Durvalumab for the Treatment of Patients with Resectable Stages II and III Non-small Cell Lung Cancer (AEGEAN)
- Sponsor: AstraZeneca Österreich GmbH
- EK-Nr: 1046/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.05.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V (Hämatologie/ Onkologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Georg Pall
Häufigkeit der Variante rs72613567:TA im Gen HSD17B13 in lebertransplantierten Patienten und Organspendern und Einfluss der Variante auf den Verlauf nach Transplantation Prevalence of rs72613567:TA variant in HSD17B13 in organ donors and liver transplant recipients and correlation with the post transplantation course.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1059/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 01.05.2019
Prüfzentrum: Innere Medizin I, Universitätsklinik für Innere Medizin, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Heinz Zoller
Kollagenosen und Lungenmanifestationen: prospektive Untersuchung mit Fokus auf Systemische Sklerose (COLIPRIS-Register Innsbruck) CONNECTIVE TISSUE DISEASES and LUNG MANIFESTATIONS PROSPECTIVE trial with focus on SYSTEMIC SCLEROSIS (COLIPRIS-Registry-Innsbruck)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1228/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 02.05.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Judith Löffler-Ragg
ABCSG 45: Eine prospektive, offene, randomisierte Phase II Studie mit Carboplatin/Olaparib zur prä-operativen Behandlung von Patienten mit einem tripel-negativen primären Brustkrebs und mit einem positiven homologen Rekombination-Defizit-Status ABCSG 45: A prospective, open, randomized, phase II study of carboplatin/ olaparib in the pre-operative treatment of patients with triple-negative primary breast cancer which exhibit the features of positive homologous recombination deficiency (HRD) status
- Sponsor: ABCSG
- EK-Nr: 1070/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 05.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Verbesserung der Therapieergebnisse im ersten Rückfall oder Progress eines aggressiven Non-Hodgkin Lymphoms bei älteren Patienten oder solchen, die nicht für eine Hochdosis-Therapie in Frage kommen. Die Verbesserung soll durch Hinzunahme durch Nivolumab zu einer Chemotherapie bestehend aus Gemcitabin, Oxaliplatin und Rituximab im Falle eines B-Zell Lymphoms erfolgen Improvement of Outcome in Elderly Patients or Patients not eligible for high-dose chemotherapy with Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma in first Relapse or Progression by adding Nivolumab to Gemcitabine, Oxaliplatin plus Rituximab in case of B-cell lymphoma
- Sponsor: Vizepräsident für Forschung und Technologie Universität des Saarlandes
- EK-Nr: 1078/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 05.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin 5
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ella Willenbacher
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, in Parallelgruppen verlaufende Induktionsstudie mit mehreren Dosisstufen zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und optimalen Dosis von ABX464 im Vergleich mit Placebo bei Patienten mit mittel- bis schwergradiger Colitis ulcerosa, bei denen unzureichende Wirkung, Wirkungsverlust oder Unverträglichkeit gegenüber mindestens einem der folgenden Wirkstoffe besteht: immunsuppressive Behandlung (d. h. Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Methotrexat), Tumornekrosefaktor-alpha[TNF-α]-Hemmer, Vedolizumab, JAK-Inhibitoren und/oder Behandlung mit Kortikosteroiden. A randomized, double blind, placebo controlled, parallel group, multiple dose, induction study to evaluate the safety, tolerability and optimal dose of ABX464 compared with placebo in patients with moderate to severe ulcerative colitis who have inadequate response, loss of response, or intolerance with at least one of the following agents: immunosuppressant treatment (i.e. azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate), tumor necrosis factor alpha [TNF-α] inhibitors, vedolizumab, JAK inhibitors and/or corticosteroid treatment.
- Sponsor: ABIVAX
- EK-Nr: 1077/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 05.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Herbert Tilg
Eine Phase-III-Schlüsselstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Clazakizumab zur Behandlung der chronisch aktiven antikörpervermittelten Abstoßung bei Empfängern von Nierentransplantaten A PIVOTAL PHASE 3 TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF CLAZAKIZUMAB FOR THE TREATMENT OF CHRONIC ACTIVE ANTIBODY-MEDIATED REJECTION IN KIDNEY TRANSPLANT RECIPIENTS
- Sponsor: Vitaeris Inc.
- EK-Nr: 1071/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 05.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV, Anichstrasse. 35, 6020 Innsbruck, AT
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. med. univ. Hannes Neuwirt
Randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase III zur Untersuchung von Upadacitinib in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei jugendlichen und erwachsenen Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Ad Up) A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate Upadacitinib in Combination with Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Ad Up)
- Sponsor: AbbVie GmbH&Co KG
- EK-Nr: 1079/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 05.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck; Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Norbert Reider
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sarilumab bei Patienten mit Riesenzellarteriitis. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of sarilumab in patients with giant cell arteritis
- Sponsor: Sanofi-aventis recherche & developpement
- EK-Nr: 1072/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 05.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Christina Duftner
ESCP 2019 SNAPSHOT AUDIT: Management der Akuten Schweren Colitis ulcerosa (MASC) Management of Acute Severe Ulcerative Colitis (MASC) - ESCP snapshot audit 2019/2020
- Sponsor: ESCP / University Birmingham / Academic Department of Surgery
- EK-Nr: 1040/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 05.05.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irmgard Kronberger
Registerstudie dentoalveolärer Erkrankungen/Foci bei Patienten mit geplanter oder unter laufender antiresorptiver Therapie Register study of dentoalveolar pathologies/foci in patients scheduled for or under current therapy with antiresorptive medication
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1016/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 05.05.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck / Universitätsklinik für MKG-Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Dr.med.dent. Johannes Laimer
Überwachung von Genveränderungen während einer anti-EGFR Antikörper Therapie bei Patientinnen und Patienten mit Darmkrebs (mCRC): eine Durchführbarkeitsstudie (WOLFI Trial Version 3.1) Tracking patient´s RAS/BRAF mutation status in mCRC patients during anti-EGFR treatment: a feasibility study
- Sponsor: VOK - Verein Onkologie Kärnten
- EK-Nr: 1169/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 07.05.2019
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Abt. Innere Med. V (Hämatologie u. Onkologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Arno Amann
Outcome von pädiatrischen Patienten/innen mit angeborenen Herzfehlbildungen nach Transport zur medizinischer Versorgung in ein tertiäres Zentrum im Nachbarland - eine retrospektive multicenter Studie Outcome of medical treatment of pediatric patients with congenital heart defect after transport to a tertiary center in a neighbor country- a retrospective multicenter study
- Sponsor: Medizinische Universtität Wien
- EK-Nr: 1081/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 07.05.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Ralf Geiger
Narkosetiefebestimmung mittels Narcotrend TM bei Elektro-Convuslions-Theapie (ECT) - Einfluss von Narkosetiefe auf die Krampfqualität, Pilotstudie - Beobachtungsstudie/Anwenderstudie Measurement of anetshesia-depth trough Narcotrend TM in patients undergoing Electro-Convulsion-Therpay (ECT) - Influence of anaesthesia depth on quality of convulsion - A pilotstuy - Non-Intervention trial
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1276/2018
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 07.05.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger
Oropharyngeales HPV-Screening an gynäkologischen Patientinnen Oropharyngeal HPV screening in gynecological patients
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1041/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 10.05.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler
Spektrometrische Bestimmung von volatilen organischen Verbindungen (VOCs) über Haut, Urin und Atemluft während des Menstruationszyklus – Pilotstudie Spectrometrical determination of volatile organic compounds (VOCs) via skin, urine and exhalation air during the menstrual cycle – preliminary study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Dr. Ing. Veronika Ruzsanyi
- EK-Nr: 1266/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 15.05.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Bettina Böttcher
Retrospektive Analyse der Korrelation zwischen der Wiederherstellung der segmentalen Lordose und dem Alignement nach dorsaler Fusion im versteiften Segment mit der radiologischen Veränderung der Lordose und Bandscheibenhöhe im Anschlusssegment Retrospective analysis of the correlation between restoration of segmental lordosis and alignment after dorsal fusion in the fused segment and radiologic changes of lordosis and disc height in the adjacent segment
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1030/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 15.05.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Ferlic
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Upadacitinib bei Studienteilnehmern mit Riesenzellarteriitis A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Subjects with Giant Cell Arteritis
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1056/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 15.05.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. OA Dr. PhD Christina Duftner
Studie 0169: Eine 4-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zu TD‑9855 zur Behandlung einer symptomatischen, neurogenen orthostatischen Hypotonie bei Patienten mit primärem autonomem Versagen A Phase 3, 4-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study of TD-9855 in Treating Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension in Subjects With Primary Autonomic Failure
- Sponsor: Theravance Biopharma Ireland Limited
- EK-Nr: 1060/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 15.05.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi
Mikrobiom als Marker bei Colitis ulzerosa Study investigating if specific fecal microbiota alterations can predict a refractory disease course to standard steroid therapy in patients with active ulcerative colitis
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1037/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 21.05.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. med. univ. Alexander Moschen
Prüfzentrum: KH Hall in Tirol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Othmar Ludwiczek
Pilotstudie - Auswirkung von Störungen des Intermediärstoffwechsels auf das Immunsystem. Immune function in inborn errors of metabolism.
- Sponsor: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I
- EK-Nr: 1152/2018
- Sitzung: 23.08.2018
- Votum: 23.05.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Sabine Scholl-Bürgi
Leberresektion und Lebersegment-II/III-Transplantation mit zweizeitiger Hepatektomie als Therapieoption für Patienten mit nicht-resektablen Lebermetastasen bei kolorektalem Karzinom (RAPID Innsbruck) Resection And Partial LIver Segment 2/3 Transplantation with Delayed total hepatectomy as Treatment for Selected Patients with Liver Metastases from Colorectal Carcinoma (RAPID Innsbruck)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1050/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 28.05.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano
Eine Phase-III-Studie zu Pembrolizumab in Kombination mit Carboplatin/Taxan (Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel), gefolgt von Pembrolizumab mit oder ohne Olaparib-Erhaltungstherapie bei der Erstlinienbehandlung eines metastasierten plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC)(MK-7339-008) A Phase 3 Study of Pembrolizumab in Combination with Carboplatin/Taxane (Paclitaxel or Nab-paclitaxel) Followed by Pembrolizumab with or without Maintenance Olaparib in the First-line Treatment of Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1098/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Univ. Innsbruck, Univ.klinik Innere V, Hämatologie + Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall
Eine multizentrische, unverblindete Phase-1b/2-Expansionsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von AMG 420 als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem multiplen Myelom A Phase 1b/2 Multicenter, Open-label, Expansion Study to Assess the Safety and Efficacy of AMG 420 as Monotherapy in Subjects With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1091/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. Eberhard Gunsilius
Kardiovaskuläre Outcome-Studie mit Semaglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (SOUL) Semaglutide cardiovascular outcomes trial in patients with type 2 diabetes (SOUL)
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1103/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Christoph Ebenbichler
Eine Studie der Phase II zu INCMGA00012 (PD-1-Hemmer) bei Teilnehmern mit ausgewählten soliden Tumoren (POD1UM-203) [Prüfplannummer: INCMGA 0012-203] A Phase 2 Study of INCMGA00012 (PD-1 Inhibitor) in Participants With Selected Solid Tumors (POD1UM-203) [Protocol Number: INCMGA 0012-203]
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1068/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität lnnsbruck Univ.-Klinik f. Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Georg Weinlich
SPIRonolactone In the Treatment of Heart Failure- Spironolacton in der Behandlung der chronischen Herzschwäche; Eine doppelblinde, randomisierte, placebo- kontrollierte, interventionelle klinische Prüfung der Phase III zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Spironolacton auf den kombinierten Endpunkt bestehend aus wiederholten Herzschwäche Hospitalisierungen und kardiovaskulärem Tod bei Patienten mit Herzschwäche mit erhaltener oder mäßiggradig reduzierter Ejektionsfraktion) SPIRonolactone In the Treatment of Heart Failure- A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group, interventional phase III study to evaluate the efficacy and safety of spironolactone compared to placebo on the composite endpoint of recurrent heart failure hospitalizations and cardiovascular death in patients with heart failure with mid- range or preserved ejection fraction
- Sponsor: Charité Universitätsmedizin Berlin
- EK-Nr: 1073/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerhard Pölzl
Validierung der PsASon Ultraschall Scores bei Patienten mit Psoriasisarthritis unter einer Therapie mit Apremilast Validation of the PsASon ULtrasound scores in patients with psoriatic arthritis undergoing TReatment with Apremilast
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1104/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Christina Duftner
Eine parallelgruppen, randomisierte, aktiv-kontrollierte, doppelblinde, double-dummy Phase IIb/III Studie bei Patientinnen mit wiederauftretender vulvovaginaler Candida-Pilzinfektion zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von lokal verabreichtem ProF-001 versus oral verabreichtem Fluconazol A phase IIb/III, parallel-arm, randomized, active-controlled, double-blind, double-dummy, study in patients with recurrent vulvovaginal candidiasis to compare the clinical efficacy, safety and tolerability of topically administered ProF-001 to oral fluconazole
- Sponsor: ProFem GmbH
- EK-Nr: 1108/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik Innsbruck, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth
Prüfzentrum: Ordination Dr. Mayr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Mayr
Prüfzentrum: Ordination Dr. Brock
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Brock
Prüfzentrum: Ordination Dr. Shihab
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ayad Shihab
Prüfzentrum: Ordination Dr. Nehoda
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Nehoda
Eine Phase-III-Studie zu Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed/Platin (Carboplatin oder Cisplatin), gefolgt von Pembrolizumab und Olaparib-Erhaltungstherapie im Vergleich zur Erhaltungstherapie mit Pemetrexed bei der Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (MK-7339-006) A Phase 3 Study of Pembrolizumab in Combination with Pemetrexed/Platinum (Carboplatin or Cisplatin) Followed by Pembrolizumab and Maintenance Olaparib vs Maintenance Pemetrexed in the First-Line Treatment of Participants with Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1097/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Univ. Innsbruck, Univ.klinik Innere V, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall
Eine offene Studie zur Charakterisierung der Inzidenz und Schwere von Diarrhoe bei Patienten mit HER2+ Brustkrebs im Frühstadium, die mittels Neratinib und intensiver Loperamid-Prophylaxe behandelt werden An Open-Label Study to Characterize the Incidence and Severity of Diarrhea in Patients with Early-Stage HER2+ Breast Cancer Treated with Neratinib and Intensive Loperamide Prophylaxis
- Sponsor: Puma Biotechnology, Inc.
- EK-Nr: 1096/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Daniel Egle
Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer stereotaktischen Bestrahlung (SBRT) mit oder ohne Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium I oder IIA (KEYNOTE-867) A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) with or without Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Medically Inoperable Stages I or IIA Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (KEYNOTE-867)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1094/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik f. Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall
Eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-III-Studie zu DS-8201a, einem Anti-HER2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), im Vergleich zu einer vom Arzt gewählten Behandlung bei Patient*innen mit inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs mit geringer HER2-Expression A PHASE 3, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED TRIAL OF DS-8201A, AN ANTI-HER2-ANTIBODY DRUG CONJUGATE (ADC), VERSUS TREATMENT OF PHYSICIAN’S CHOICE FOR HER2LOW, UNRESECTABLE AND/OR METASTATIC BREAST CANCER SUBJECTS
- Sponsor: Daiichi Sankyo Inc.
- EK-Nr: 1064/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.05.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Daniel Egle
Arbeitstitel: Postoperativer Schmerz - (k)ein Problem? - Evaluation der Qualität des postoperativen Schmerzmanagements im stationären Setting an einem österreichischen Bezirkskrankenhaus Working title: Postoperative pain - (not) a Problem? - Evaluation of the quality of postoperative pain management in inpatient settings at an Austrian district hospital
- Sponsor: Bezirkskrankenhaus Kufstein
- EK-Nr: 1036/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 29.05.2019
Prüfzentrum: A.ö. Bezirkskrankenhaus Kufstein
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Horst Kriesche
PEACE (Pegzilarginase Effect on Arginase 1 Deficiency Clinical Endpoints): Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegzilarginase bei Kindern und Erwachsenen mit Arginase-1-Mangel PEACE (Pegzilarginase Effect on Arginase 1 Deficiency Clinical Endpoints): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Pegzilarginase in Children and Adults with Arginase 1 Deficiency
- Sponsor: Aeglea Biotherapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1085/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 29.05.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Ao.Univ.Prof.Dr. Daniela Karall
Einfluss aktiver Darmentzündung auf Zusammensetzung der Brustmilch und frühkindliche Entwicklung der Darmflora der Kinder von Müttern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IMIBREM Pilot Studie) Impact of Maternal intestinal Inflammation on BReast milk composition and Early Microbiota development in IBD mothers and their offspring – a pilot study (IMIBREM Pilot Study)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1055/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 05.06.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. med. univ. Alexander Moschen
Die Rolle von Mikrobiota in gynäkologischen Tumoren - Pilotstudie The role of microbiota in gynaecolgical cancers - pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1053/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 05.06.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth
AGO-OVAR 2.29 Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab und Chemotherapie versus Bevacizumab und Chemotherapie bei rezidivierendem Ovarialkarzinom - eine randomisierte Phase -III- Studie AGO-OVAR 2.29 Atezolizumab in combination with Bevacizumab and Chemotherapy versus Bevacizumab and Chemotherapy in recurrent ovarian cancer - a randomized Phase III trial
- Sponsor: AGO Research GmbH, AGO Study Group
- EK-Nr: 1028/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 05.06.2019
Prüfzentrum: Med. Univ.Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth
EINE RANDOMISIERTE KLINISCHE PHASE-IV-STUDIE ZU ANDEXANET ALFA [ANDEXANET ALFA ZUR INJEKTION] BEI AKUTER INTRAKRANIELLER BLUTUNG BEI PATIENTEN, DIE EINEN ORALEN FAKTOR-XA-HEMMER ERHALTEN. A PHASE 4 RANDOMIZED CLINICAL TRIAL OF ANDEXANET ALFA [ANDEXANET ALFA FOR INJECTION] IN ACUTE INTRACRANIAL HEMORRHAGE IN PATIENTS RECEIVING AN ORAL FACTOR XA INHIBITOR
- Sponsor: Portola Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1113/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 05.06.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik Innsbruck, Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. med. Ronny Beer
Einfluss von hyperoxischer Regeneration zwischen hoch- intensiven Kraft-Ausdauer Intervallbelastungen in akuter Hypoxie auf Leistungsfähigkeit, Stoffwechsel und Immunsystem bei Ski-Athleten - Eine Pilotstudie Effect of hyperoxic recovery between repeated bouts of high intensity eccentric exercise in normobaric hypoxia (3500 m) on performance, metabolic- and post-exercise inflammatory response in ski athletes - A pilot study
- Sponsor: Tirol Kliniken GMBH
- EK-Nr: 1089/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 06.06.2019
Prüfzentrum: Tirol KLiniken GMbH und UMIT, ISAG Sportmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Wolfgang Schobersberger
"Activity Heart-Register" Die körperliche Aktivität von PatientInnen der Universitätsklinik für Herzchirurgie in Innsbruck "Activity Heart-Register" The Physical Activity in Patients at the University Hospital of Cardiac Surgery in Innsbruck
- Sponsor: Med. Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Thomas Schachner
- EK-Nr: 1264/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 11.06.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ. Prof. Dr. Thomas Schachner
CTQJ230A12001 Eine Multizentrische epidemiologische Querschnittsstudie zur Charakterisierung der Prävalenz und Verteilung der Lipoprotein(a)-Spiegel bei Patienten mit bestehender Herzkreislauferkrankung CTQJ230A12001 Multi-center cross-sectional epidemiological study to characterize the prevalence and distribution of lipoprotein(a) levels among patients with established cardiovascular disease
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1044/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 12.06.2019
Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck, Univ. Klinik f. Innere Med I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Retrospektive Studie: ALADA – Dosismanagement bei CT-gezielten spinalen Interventionen der Lendenwirbelsäule Retrospective study: ALADA – Dose Management in CT-guided spinal intervenions of the lumbar spine
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1092/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 12.06.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Mag. Dr. Gerlig Widmann
Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Paraplegie Prävention bei Reparatur thorakoabdominellen Aneurysmen mittels stufenweisem minimal invasivem Coiling von Segmentarterien Paraplegia Prevention in Aortic Aneurysm Repair by Thoracoabdominal Staging with ‘Minimally-Invasive Staged Segmental Artery Coil-Embolization’: A Randomized Controlled Multicentre Trial
- Sponsor: Universität Leipzig
- EK-Nr: 1026/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 12.06.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Julia Dumfarth
Europäische Studie zur Roboter-assistierten Wirbelsäuleninstrumentierung (EUROSPIN): Eine prospektive multizentrische Studie zur Evaluierung der Effektivität unterschiedlicher Instrumentationstechniken The European Robotic Spinal Instrumentation (EUROSPIN) study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1083/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 15.06.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé
Polypharmazie im geriatrischen Kontext polypharmacy among geriatrics
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck c/o Vizerektorat Lehre
- Diplomarbeit: Herr Dr Herbert Bachler
- EK-Nr: 1159/2018
- Sitzung: 18.10.2018
- Votum: 18.06.2019
Prüfzentrum: Altenwohn- u Pflegeheim Unterperfuss, Österreich
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler
Prüfzentrum: Seniorenheim, Pflegeheim in Wattens, Österreich
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler
Prüfzentrum: Pflegeheim in Längenfeld, Österreich
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler
Prüfzentrum: Pflegeheim in Obermieming, Österreich
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler
Prüfzentrum: Pflegeheim Hall, Österreich
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Herbert Bachler
Nicht-interventionelle Studie in Deutschland und Österreich zur Beschreibung des Behandlungsstandards, der Gründe für Behandlungsentscheidungen bei der Therapie der zystischen Fibrose, sowie des Gebrauchs von Gesundheitssystemressourcen bei F508del homozygoten Patienten mit zystischer Fibrose die eine Behandlung mit Orkambi® im Alter zwischen 6 und 11 Jahren begonnen haben A Non-interventional Study in Germany and Austria to Describe the Standard of Care, Reasons for Changes in Cystic Fibrosis Therapy Decisions, and Healthcare Resource Utilization in F508del Homozygous Cystic Fibrosis Patients Who Initiated Orkambi® Treatment Between the Ages of 6 Through 11 Years
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- EK-Nr: 1093/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 21.06.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Pädiatrie III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.Prof. Dr. Helmut Ellemunter
Retrospektiver Ansatz zur Untersuchung des Einflusses von Glycylcyclinen auf die Gerinnung A retrospective approach to investigate the influence of glycylcyclines on coagulation
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr. Benedikt Treml
- EK-Nr: 1084/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 21.06.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für allg. und chir. Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml
Der Einsatz und Nutzen des Internets als Informationsquelle für Krankheit und Therapie Usage and benefit of the internet as source for illness and therapy
- Sponsor: MUI, Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1101/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 21.06.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao Univ.Prof.Dr. Georg Weinlich
Eine Open-Label-Studie der Phase 1/2 zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von AMG 510 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS p.G12C-Mutation und AMG 510 als Kombinationstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit KRAS p.G12C-Mutation A Phase 1/2, Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AMG 510 Monotherapy in Subjects With Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation and AMG 510 Combination Therapy in Subjects With Advanced NSCLC With KRAS p.G12C Mutation
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1119/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 21.06.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MedUni Innsbruck, Univ. Klinik f. Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu einer Durvalumab-Monotherapie oder Durvalumab in Kombination mit Bevacizumab als adjuvante Therapie bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und hohem Rezidivrisiko nach kurativer Resektion oder Ablation (EMERALD-2) A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study of Durvalumab Monotherapy or in Combination With Bevacizumab as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Curative Hepatic Resection or Ablation (EMERALD-2)
- Sponsor: AstraZeneca GmbH
- EK-Nr: 1116/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 21.06.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin 1 der Medizinischen Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Heinz Zoller
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo - und verumkontrollierte Phase-III-Studie mit gleichbleibender Behandlung zur Evaluierung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled, Treat-Through Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1122/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 21.06.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Univeritätsklinik für innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof Robert Koch
Storno-Einsätze und Übergabe an Rettungsdienst-Einsätze NEF Innsbruck und Telfs in 2017 + 2018, retrospektive präklinische versus LKI-Diagnosen Analyse Emergency doctor cancellation and handing over to paramedic-transportation in Innsbruck and Telfs in 2017 + 2018, retrospective prehospital versus LKI-Hospital diagnoses analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Baubin
- EK-Nr: 1124/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 21.06.2019
Prüfzentrum: Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Baubin
Prüfzentrum: Telfs
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Baubin
Pilotstudie: Genom-weite DNA Methylierungsanalysen in verschiedenen histologischen Subtypen des Ovarialkarzinoms Pilot study: Genome-wide DNA methylation analysis in various histological ovarian cancer subtypes
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1130/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 26.06.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth
Harn-Proteomanalyse bei Patienten mit Immunglobulin A Nephropathie im Rahmen des ERA PerMed Projekts PersTIgAN (“Personalized Treatment in IgA Nephrpopathy”) Urine proteome analysis in patients with immuneglobuline A nephropathy within the ERA PerMed project PersTIgAN ("Personalized Treatment in Patients with IgA Nephropathy")
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1090/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 26.06.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Michael Rudnicki
UNTERSUCHUNG VON CHEMOTHERAPEUTIKA, BIOLOGIKA, SMALL MOLECULES, ZYTOKINEN SOWIE BAKTERIEN UND BAKTERIELLEN BESTANDTEILEN IM DREIDIMENSIONALEN SPHEROID OVARIALKARZINOM MODELL - Pilotstudie Investigation of chemotherapy, biologicals, small molecules, cytokines and bacteria and their components in a 3D spheroid ovarian cancer modell - pilot study.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1054/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 27.06.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Alain-Gustave Zeimet
JIRcohorte: Ein Register für rheumatische Erkrankungen in der Pädiatrie Creation of a paediatric Group for inflammatory rheumatic diseases: JIRcohorte
- Sponsor: CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
- EK-Nr: 1132/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 27.06.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Mag. Dr. med. Jürgen Brunner
Muskelsonographie zur Früherkennung von Muskelveränderungen bei neuromuskulären Erkrankungen - ein Pilotprojekt Muscle ultrasound for detecting early muscular changes in neuromuscular disorders - a pilot
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1272/2018
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 27.06.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Gosewina Cornelia (Corinne) Horlings
Prospektive, multizentrische, einarmige klinische Studie zur Implantation des Phasix™-Netz als prophylaktisches Onlay-Netz, Erhebung der Wundinfektionsrate und zur Vermeidung von Narbenhernien in der Stoma-Rückverlagerungs-Chirurgie Prospective, Multi-Center, Single-Arm Clinical Investigation of Phasix™ Prophylactic Onlay Mesh for Incisional Hernia Prevention and Assessment of Surgical Site Infection Rates in Stoma Reversal Surgery
- Sponsor: Wilhelminenspital Wien, Allgemein-, Viszeral und Tumorchirurgie
- EK-Nr: 1074/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 08.07.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Lorenz
Analyse von Spermiogrammparametern bei Patienten im reproduktionsfähigen Alter mit Erstdiagnose eines Diabetes Mellitus (Typ 1 oder 2) sowie im Therapieverlauf - Eine Pilotstudie A longitudinal case control study of semen parameters in patients with initial Diagnose of Diabetes mellitus - a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Bettina Toth
- EK-Nr: 1058/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 09.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Susanne Kaser
Retrospektive Studie zur Auswertung des Einflusses der Spender Reanimation auf das Outcome nach Pankreastransplantation n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1069/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Margreiter
Evaluierung der Fähigkeit verschiedener Intensivscores zur Voraussage der Mortalität und Organdysfunktion in pädiatrischen Sepsispatienten: eine retrospektive Analyse Performance of illness severity and organ failure scores in pediatric sepsis patients to predict mortality and organ dysfunction: a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1109/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: MUI / Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christian Niederwanger
MANTR-a, Evaluation eines Therapieprogramms für Jugendliche und junge Erwachsene mit Anorexia nervosa MANTR-a, Evaluation of a therapeutic intervention for adolescents and young adults with anorexia nervosa
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1129/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugendpsychiatrie MUI, Abteilung für KJPPP Hall
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Kathrin Sevecke
Bestimmung der Sauerstoffbindungskurve unter den Bedingungen einer Lawinenverschüttung mit Atemhöhle – 3H ODC Trial Determination of the Oxygen Dissociation Curve under the conditions of an avalanche burial with an air pocket
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Dr. Simon Woyke
- EK-Nr: 1123/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Allgemeine und chirurgische Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Mathias Ströhle
Mikroplastik Partikel in atherosklerotischen Plaques Microplastic particles in human atherosclerotic plaques
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1117/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Gustav Fraedrich
GIANT – Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie in einem realen Umfeld der Anti-TNFa-Behandlungsschemata Hyrimoz™ (Adalimumab-Biosimilar) oder Zessly™ (Infliximab-Biosimilar) bei Patienten mit Morbus Crohn GIANT – A multicenter, prospective, observational study of real-world anti-TNFa treatment regimens of Hyrimoz™ (adalimumab biosimilar) or Zessly™ (infliximab biosimilar)in patients with Crohn’s Disease
- Sponsor: Hexal AG Clinical Development Biopharmaceuticals
- EK-Nr: 1095/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Robert Koch
Identifikation von diagnostischen Metabolomprofilen aus Plasma- und / oder Liquorproben von Kindern und Jugendlichen mit seltenen oder unklaren neurologischen Erkrankungen Identification of plasma and/or cerebrospinal fluid metabolome patterns in the diagnostic work-up of rare or undiagnosed neurological diseases in children
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1126/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Matthias Baumann
AAA Triple A Sprunggelenksprothese: Analyse periprothetischer Zysten und funktioneller Ergebnisse nach Totalendoprothetik - retrospektive Datenanalyse AAA Triple A total ankle replacement: Analysis of perprosthetic bone cysts and functional outcomes - retrospective analysis
- Sponsor: Abteilung für Orthopädie Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol
- Diplomarbeit: Frau Jennifer Hergeth
- EK-Nr: 1087/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. univ. Robert Siorpaes
Ultraschallgezieltes percutanes Needeling (PN) bei Epicondylitis lat (EL): eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie Ultrasound-guided Percutaneous needle tenotomy (PNT) in Patients with Lateral Elbow Tendinopathy (LET): A multicenter Randomized Controlled Trial’
- Sponsor: Sint Maartenskliniek
- Diplomarbeit: Frau Univ.-Prof. Dr. Andrea Klauser
- EK-Nr: 1251/2018
- Sitzung: 13.12.2018
- Votum: 16.07.2019
Prüfzentrum: MUI: Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau UNIV.-PROF. Andrea Klauser
Einfluss einer Adenotomie und/oder Tonsillotomie auf Schlafparameter bei Kindern mit nächtlichem Schnarchen – eine prospektive Pilotstudie Influence of adenotomy/tonsillotomy on sleeping parameters in children with obstructive sleep apnea syndrome
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1002/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 17.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.H.Riechelmann Herbert Riechelmann
Implantierbare kardiale Monitore bei Hochrisiko-Postinfarkt-Patienten mit kardialer autonomer Dysfunktion und mittelgradig reduzierter linksventrikulärer Pumpfunktion (SMART-MI) Implantable cardiac monitors in high-risk post-infarction patients with cardiac autonomic dysfunction and moderately reduced left ventricular ejection fraction (SMART-MI)
- Sponsor: Klinikum der Universität München
- EK-Nr: 1076/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 19.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Markus Stühlinger
Offene Roll-Over-Studie mit Cenicriviroc für die Behandlung von Leberfibrose bei erwachsenen Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) Open-label Rollover Study of Cenicriviroc for the Treatment of Liver Fibrosis in Adult Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
- Sponsor: Tobira Therapeutics, Inc., a subsidiary of Allergan plc
- EK-Nr: 1147/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Heinz Zoller
1386.12 - Eine Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte explorative Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Oral verabreichtem BI 1467335 über 12 Wochen mit einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase bei Patienten mit Nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie ohne diabetisches Makulaödem mit fovealer Beteiligung (ROBIN-Studie). 1386.12 - A Randomized, double-masked, placebo-controlled exploratory study to evaluate safety, tolerability, pharmacodynamics and pharmacokinetics of Orally administered BI 1467335 for 12 weeks with a 12 week follow up period in patients with Nonproliferative diabetic retinopathy without center-involved diabetic macular edema (ROBIN study)
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1141/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck - Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Georgios Blatsios
Eine unverblindete, multizentrische Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Padsevonil als Begleittherapie bei fokalen epileptischen Anfällen bei Erwachsenen mit therapieresistenter Epilepsie EP0093 An open label, multicenter, extension study to evaluate the safety and efficacy of padsevonil as adjunctive treatment of focal-onset seizures in adult subjects with drug-resistant epilepsy
- Sponsor: UCB Biopharma SPRL
- EK-Nr: 1139/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universitat Innsbruck Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerhard Luef
CLEE011A2207: Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von 400 mg Ribociclib in Kombination mit nicht-steroidalen Aromataseinhibitoren zur Behandlung von prä- und postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, die zuvor noch keine Therapie für ihre fortgeschrittene Krankheit erhalten haben CLEE011A2207: A phase II, multicenter, randomized, open-label study to evaluate the safety and efficacy of 400 mg of ribociclib in combination with non-steroidal aromatase inhibitors for the treatment of pre- and postmenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer who received no prior therapy for advanced disease
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1160/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von QPI 1002 zur Vorbeugung schwerer renaler Nebenwirkungen (MAKE, Major Adverse Kidney Events) bei Patienten mit hohem Risiko für eine akute Nierenschädigung (AKI, Acute Kidney Injury) nach Herzoperation A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QPI-1002 for the Prevention of Major Adverse Kidney Events (MAKE) in Subjects at High Risk for Acute Kidney Injury (AKI) Following Cardiac Surgery
- Sponsor: Quark Pharmaceutical, Inc.
- EK-Nr: 1142/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Nikolaos Bonaros
Eine randomisierte, offene Studie der Phase III zu Pembrolizumab (MK-3475) plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) im Vergleich zu Chemotherapie bei der Erstlinienbehandlung eines fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms (LEAP-001) A Phase 3 Randomized, Open-Label, Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) Versus Chemotherapy for First-line Treatment of Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma (LEAP-001)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1146/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Linzagolix bei Patientinnen mit mittelstarken bis starken Endometriose-bedingten Schmerzen A Phase 3 multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical study to assess the efficacy and safety of linzagolix in subjects with moderate to severe endometriosis-associated pain
- Sponsor: ObsEva S.A
- EK-Nr: 1148/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Bettina Toth
NEST-Projekt: Neurowissenschaft der Sprache bei traumatisierten Flüchtlingen NEST-project: NEuroscience of Speech in Traumatized refugees
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1237/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 19.07.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.Univ.-Prof. Dr. Patrick Zorowka
Verlauf und Prognose von nierentransplantierten Patient*innen bis 31.12.2018 – retrospektive Datenanalyse Retrospective Analysis of renal allograft function and prognosis of renal allgraft recipients until December 31st, 2018
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Assoz.Prof.Dr.med.univ., PhD Hannes Neuwirt
- EK-Nr: 1137/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.07.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof.Dr.med.univ., PhD Hannes Neuwirt
Prospektive Untersuchung der onkologischen Wertigkeit der erweiterten Lymphadenektomie bei Patienten mit Prostatakarzinom Prospective evaluation of impact of extended lymphadenectomy in prostate cancer patients
- Sponsor: MUI Innsbruck
- EK-Nr: 1027/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 23.07.2019
Prüfzentrum: MUI Innsbruck, Department für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Isabel Heidegger
Eine offene Studie zur Untersuchung der Langzeitsicherheit und Wirksamkeit von Evinacumab bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie An Open-Label Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Evinacumab in Patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia
- Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1268/2018
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 23.07.2019
Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Innere Medizin I, Anichstrasse 35, 6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Vergleich der transpedikulären Instrumentierung mit kohlenstofffaserverstärktem Polyetheretherketon (CF/PEEK)- und Titan-basierten Pedikelschrauben bei mono- oder bisegmentalen Spondylodesen Comparison of transpedicular screw placement with carbon fiber-reinforced polyetheretherketone (CF/PEEK)- and Titanium-based spinal instrumentation in lumbar single- or two-level spondylodesis.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1110/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 23.07.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universtität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomè
Erhebung und Analyse strukturierter Versorgungsansätze bei IBD (EASE-ibd) Survey and Analysis of structured treatment approaches of IBD (EASE-ibd)
- Sponsor: Forga solutions GmbH
- EK-Nr: 1138/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 25.07.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Robert Koch
Wirbelsäulenregister-Spine Tango spine registry- spine Tango
- Sponsor: MUI, Univ.-Klinik für Orthoädie
- EK-Nr: 1099/2018
- Sitzung: 12.07.2018
- Votum: 25.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ., PhD Michael Götzen
SMART DIAGNOS - Bewertung von Diagnosesystemen für Sepsis SMART DIAGNOS - Clinical Performance Testing
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1107/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 26.07.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ.-Prof. Dr. Rosa Bellmann-Weiler
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Alexander Tschoner
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin IV, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Markus Pirklbauer
Retrospektive Datenanalyse zur Delir-Detektion und Prädiktion (Gerontopsychiatrie LKH Hall) rDETECTOR - retrospective Delirium dETECTiOn and pRediction
- Sponsor: Landeskrankenhaus Hall
- EK-Nr: 1032/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 31.07.2019
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall, Psychiatrie und Psychotherapie A
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner
Tacrolimus (TAC)-fast metaboliser nach Pankreas-Transplantation mit Konversion von immediate (IR)/prolonged-release (PR) TAC auf extended-release TAC (LCPT) im Vergleich zu jenen mit deutlicher IR-/PR-TAC-Dosiserhöhung, in Gegenüberstellung zu Patienten mit normalem TAC-Metabolismus: retrospektive Studie n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1106/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 31.07.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Claudia Bösmüller
MR. Afib. Morphologische Risikofaktoren der Thrombembolie in Vorhofflimmern - eine retrospektive Datenanalyse MR. Afib Morphological risk factors in atrial fibrillation - a retrospective analysis.
- Sponsor: Med. Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Agne Adukauskaite
- EK-Nr: 1082/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 31.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. DDr. Wolfgang Dichtl
Studie über spontane Koronararteriendissektionen A study of spontaneous coronary artery dissection (SCAD)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Priv.-Doz. DDr. Wolfgang Dichtl
- EK-Nr: 1125/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 31.07.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Wolfgang Dichtl
Eine qualitative Studie über die Perspektive von PatientInnen mit rheumatoider Arthritis und Psoriasis Arthritis in naher Remission hinsichtlich ihrer Einschätzung der Krankheitsaktivität The patient perspective on a state close to remission in psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis: the discordance of patients’/physicians’ global assessment of disease activity– a qualitative, multicentre study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1049/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 06.08.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DR. Christina Duftner
Diagnostik und Verlauf von Persönlichkeitsentwicklung in der Adoleszenz Personality development in adolescence
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1120/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 06.08.2019
Prüfzentrum: Univ-Klinik für KJP Innsbruck, Abteilung für KJPPP Hall in Tirol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Kathrin Sevecke
Biopsychosoziale Wechselwirkungen während eines vertieften Anamnese-Interviews mit zehn Patientinnen mit systemischen Lupus Erythematodes (SLE): Explorative Analyse im Online Real Life-Setting mit Hilfe qualitativer Methoden, kontinuierlicher Blutuntersuchungen und Zeitreihenanalyse - ein Pilotprojekt Biopsychosocial interactions during an in-depth anamnestic interview with ten patients with systemic lupus erythematosus (SLE): An explorative, online real-life setting analysis applying qualitative methods, continuous blood examination and time-series analysis - pilot project
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, MUI
- EK-Nr: 1253/2017
- Sitzung: 22.02.2018
- Votum: 07.08.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Christian Koppelstätter
Einfluss von steriler Entzündung und molekularen Veränderungen bei MDS Patienten auf die Lebensqualität und Vulnerabilitäten Sterile Inflammation and Molecular Aberrations in Myelodysplastic Syndromes - Determinants of Quality of Life and Vulnerability?
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1088/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 09.08.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf
Register für schwere Immunzytopenien Severe Immune Cytopenia Registry: SIC-Reg
- Sponsor: Medizinische Universität Graz - Klinische Abteilung für Pädiatrsiche Hämato-/Onkologie
- EK-Nr: 1161/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 09.08.2019
Prüfzentrum: MUI - Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Roman Crazzolara
Eine randomisierte, doppel-verblindete, Placebo-kontrollierte, zweiarmige, multizentrische Studie zur Effizienz und Sicherheit von Nicotinamid in Patienten mit einer Friedreich-Ataxie A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP, MULTICENTRE STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF NICOTINAMIDE IN PATIENTS WITH FRIEDREICH ATAXIA
- Sponsor: RWTH Universität Aachen
- EK-Nr: 1131/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 09.08.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Sylvia Bösch
Pilotstudie: Verbesserung der Antikörper-mediierten Tumortherapie bei der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) durch die Verstärkung der Komplement-abhängigen Lyse Pilot study: Improving CD20-antibody-based tumor therapy by enhancing complement- mediated lysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1154/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 09.08.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dominik Wolf
Pilotstudie: Molekulare Veränderungen und Einfluss des Tumormikromilieus bei der Haarzell-Leukämie – Determinanten im klinischen Verlauf und Therapieansprechen? Pilot study: Molecular Aberrations and Interaction with the Microenvironment in Hairy Cell Leukemia – Determinants of Clinical Behavior and Response to Therapy?
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1156/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 09.08.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dominik Wolf
„Technische Validierung von UriSalt Urinteststreifen für K, Ca und Mg als Komponenten eines nicht-invasiven Point-of-Care Tests (PoCT) zur Beurteilung des Elektrolythaushalts: eine Pilotstudie.“ "Technical Validation of UriSalt urine test strips for K, Ca and Mg as components of a non-invasive Point-of-Care test (PoCT) for the assessment of electrolyte balance: a pilot study
- Sponsor: UriSalt GmbH
- EK-Nr: 1135/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 19.08.2019
Prüfzentrum: MUI-UNiv. Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Hannes NEUWIRT
Evaluierung der Kopplungsqualität während unterschiedlicher chirurgischer Schritte im Rahmen einer Virbant Soundbridge Implantation Evaluation of the quality of the coupling during the different surgical steps of VSB implantation
- Sponsor: MUI, Universitätsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
- EK-Nr: 1233/2018
- Sitzung: 15.11.2018
- Votum: 21.08.2019
Prüfzentrum: MUI, Univklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD. Dr. Joachim Schmutzhard Joachim Schmutzhard
Varianten der Geschlechtsidentitätsentwicklung bei Kindern und Jugendlichen Genderdysphoria in children and adolescents
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1121/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 21.08.2019
Prüfzentrum: Univ-Klinik für KJP Innsbruck, Abteilung für KJPPP Hall in Tirol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Kathrin Sevecke
Fragebogen zur Evaluierung der Lebensqualität von Patienten, welche an einer Kiefernekrose erkrankt sind oder erkranken könnten Quality of life questionnaire for patients at risk for or suffering from osteonecrosis of the jaw
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1001/2019
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 22.08.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Dr.med.dent. Johannes Laimer
Auswirkungen von oralem Levosimendan (ODM-109) auf die Atemfunktion bei Patienten mit ALS: offene Erweiterungsstudie für Patienten, welche die Studie 3119002 abgeschlossen haben Effects of oral levosimendan (ODM-109) on respiratory function in patients with ALS: open label extension for patients completing study 3119002
- Sponsor: Orion Corporation
- EK-Nr: 1114/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 22.08.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Wolfgang Löscher
Pilotprojekt: Retrospektive explorative Datenanalyse von „Clinician- und Patient-Reported-Outcome-Measures“ im Rahmen einer stationären orthopädischen Rehabilitation Retrospective explorative data analysis of clinician- and patient-reported-outcome-measures in orthopaedic rehabilitation
- Sponsor: Rehazentrum Kitzbühel
- Diplomarbeit: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Michael Fischer
- EK-Nr: 1158/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 23.08.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik f. Medizinische Psychologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PhD, Assoc. Prof. Gerhard Rumpold
Prüfzentrum: Rehazentrum Kitzbühel
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Michael Fischer
Anorexia nervosa - Interaktion von Darm/Mikrobiom & Gehirn Microbiome-gut-brain interaction in Anorexia Nervosa
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1118/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 24.08.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof.Dr. Kathrin Sevecke
Hypotherme Nierenkonservierung und -konditionierung Untersuchungen zum Mechanismus der kalten Maschinenperfusion in der Nierentransplantation Hypothermic kidney preservation and conditioning Assessment of molecular and cellular mechanisms during clinical machine perfusion of the kidney
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1112/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 29.08.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger
Pilotstudie: Explorative Untersuchungen zu den Wirkmechanismen der Photo(chemo)therapie bei Hautkrankheiten Pilot Study: Exploratory investigations on the mechanisms of action of photo(chemo)therapy in skin diseases
- Sponsor: Medizinische Universität Insbruck, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
- EK-Nr: 1031/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 29.08.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie, Vnerologie und Allergologie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao Univ.-Prof. Dr. Van Anh Nguyen
CA209-76K: Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zu adjuvanter Immuntherapie mit Nivolumab versus Placebo nach Komplettresektion von Melanomen des Stadiums IIB/C (CheckMate 76K) CA209-76K: A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Adjuvant Immunotherapy with Nivolumab versus Placebo after Complete Resection of Stage IIB/C Melanoma
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International
- EK-Nr: 1206/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Univ. Prof.in Dr.in Van Anh Nguyen
EINE DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE, RANDOMISIERTE PHASE-III-STUDIE ZU IPATASERTIB IN KOMBINATION MIT ATEZOLIZUMAB UND PACLITAXEL ALS BEHANDLUNG FÜR PATIENTEN MIT LOKAL FORTGESCHRITTENEM, NICHT RESEKTABLEM ODER METASTASIERTEM TRIPLE-NEGATIVEM BRUSTKREBS A PHASE III, DOUBLE-BLIND, PLACEBOCONTROLLED, RANDOMIZED STUDY OF IPATASERTIB IN COMBINATION WITH ATEZOLIZUMAB AND PACLITAXEL AS A TREATMENT FOR PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED UNRESECTABLE OR METASTATIC TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER
- Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd
- EK-Nr: 1204/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-4-Studie mit Parallelgruppe zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Erenumab bei Erwachsenen mit chronischer Migräne und Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch A Phase 3b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Erenumab in Adults With Chronic Migraine and Medication Overuse Headache
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1172/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universiätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Gregor Brössner
Langzeitbehandlung von krebsassoziierter venöser Thromboembolie: Reduzierte versus volle Dosierung von Apixaban API-CAT STUDIE für APIxaban bei krebsassoziierter Thrombose Long-term treatment of cancer associated venous thromboembolism: reduced vs full dose of apixaban : API-CAT STUDY for APIxaban Cancer Associated Thrombosis
- Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- EK-Nr: 1205/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Clemens Feistritzer
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, Entzugs-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu Baricitinib zur oralen Einnahme bei Patienten im Alter von 1 Jahren bis unter 18 Jahren mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (JIA). A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Withdrawal, Safety and Efficacy Study of Oral Baricitinib in Patients from 1 Year to Less Than 18 Years Old with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1175/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz.Mag.Dr. Jürgen Brunner
Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-IIb-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nor-Ursodeoxycholsäure-Tabletten bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) Double-blind, randomised, placebo-controlled, phase IIb trial on the efficacy and safety of norursodeoxycholic acid tablets in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH)
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1181/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Hall, Abt. für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Ivo Graziadei
PHITT Internationale pädiatrische Leber-Tumor-Studie Paediatric Hepatic International Tumour Trial
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung e.V.
- EK-Nr: 1180/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI-Univ.-Klinik für Pädiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Roman Crazzolara
Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase III Doppelblindstudie mit Romiplostim zur Behandlung von chemotherapieinduzierter Thrombozytopenie bei Patienten, die eine Chemotherapie zur Behandlung von nicht kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), Eierstockkrebs oder Brustkrebs erhalten A Phase 3 Randomized Placebo-controlled Double-blind Study of Romiplostim for the Treatment of Chemotherapy-induced Thrombocytopenia in Patients Receiving Chemotherapy for Treatment of Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Ovarian Cancer, or Breast Cancer
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1167/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.08.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth
Frühe wiederkehrende ischämische Läsionen (ERILs) und silent neurologic ischemic lesions (SNILs) in diffusionsgewichteter Magnetresonanztomographie (DW-MRI) – eine Pilot-Beobachtungsstudie unter Leitlinien konformer Therapie Early recurrent ischemic lesions (ERILs) and silent neurologic ischemic lesions (SNILs) in diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DW-MRI) - an pilot-observational study under standard of care (SOC)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1111/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 30.08.2019
Prüfzentrum: Univ. Klinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr Stefan Kiechl
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III mit Fostamatinib Dinatrium zur Behandlung der autoimmunhämolytischen Anämie vom Wärmetyp A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia
- Sponsor: Rigel Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1166/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 11.09.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Dominik Wolf
Eine randomisierte, doppelblinde Dosisfindungsstudie mit inhaliertem Alginat-Oligosaccharid (OligoG) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Mukoviszidose. A randomised, double-blind, dose finding study of inhaled alginate oligosaccharide (OligoG) vs placebo in patients with Cystic Fibrosis (CF).
- Sponsor: AlgiPharma AS
- EK-Nr: 1149/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 11.09.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.Prof. Dr. Helmut Ellemunter
Eine retrospektive Untersuchung zum klinischen Verlauf von Epilepsien im Erwachsenenalter Clinical Course of epilepsy in adulthood - a retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1190/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 11.09.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Gerhard Luef
Plättchenreiches Fibrin zur Nasenrückenaugmentation bei der Septorhinopalstik Platelet rich fibrin for dorsal augmentaion in septorhinoplasty
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1063/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 11.09.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler
Persönlichkeitsspektrum im Netzwerkmodell im Vergleich zwischen depressiven Patienten und gesunden Probanden: eine 6-Monate Längsschnittstudie Personality dimensions in Networks, the comparison between depressive patients with healthy subjects: a six months follow-up-study
- Sponsor: Tirol Kliniken
- EK-Nr: 1229/2018
- Sitzung: 31.01.2019
- Votum: 11.09.2019
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall, Psychiatrie und Psychotherapie A
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner
Retrospektive Studie – Präzision und Genauigkeit der präoperativen Planung von Hüft-Totalendoprothesen, Knie-Totalendoprothesen und unikondylären Knieendoprothesen anhand von Maßstabs-Röntgenaufnahmen an den Univ. Kliniken Innsbruck Retrospective Study – The accuracy of digital templating in total hip arthoplasty, total knee arthroplasty and unicompartimental knee arthroplasty
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr., MSc, PhD Dietmar Dammerer
- EK-Nr: 1150/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 11.09.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr., MSc, PhD Dietmar Dammerer
Bluttransfusionen bei Operationen von Patienten mit Kopf- und Halskarzinomen: eine retrospektive Datenanalyse blood transfusion during surgery in patients with head and neck cancer: a retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau cand. med. Gabriele Pommer
- EK-Nr: 1105/2019
- Sitzung: 23.05.2019
- Votum: 13.09.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med. Annette Runge
TAXIS: Chirurgische Achsel-Lymphknotenentfernung mit der Option „ausgedehnte Operation“ oder „Radiotherapie“ bei Brustkrebspatienten mit bestehendem Lymphknotenbefall der Achselhöhle TAXIS: Tailored AXIllary Surgery with or without axillary lymph node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS). A multicenter randomized phase III trial.
- Sponsor: SAKK
- EK-Nr: 1128/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 13.09.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ. Klinik f. Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Die Bonebridge BCI 602 Post-Market Clinical Follow-Up Studie The BCI 602 BONEBRIDGE Post-Market Clinical Follow-up Study
- Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Business Unit Vibrant
- EK-Nr: 1187/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 13.09.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Joachim Schmutzhard
Spasmodische Dysphonie (SD): Epidemiologie und Patientenmanagement The Spasmodic Dysphonia (SD): Epidemiology and Patient Management
- Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H
- EK-Nr: 1195/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 18.09.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Hals -, Nasen - und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. - Doz. Dr. med. Claus Pototschnig
Selbstberichtete Steigerung von Vitalität und Antrieb nach nicht-therapeutischem Schlafentzug bei jungen Erwachsenen Self-reported elevated mood after non-therapeutic sleep deprivation in young adults
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1202/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 23.09.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik f. Psychiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof. Dr. med. Eberhard A. Deisenhammer
Pilotstudie: Verbindung zwischen DNA-Schäden und Reparatur mit dem Immunom bei hochgradigen serösen Ovarialkarzinomen. Pilotstudy: Connection of DNA damage and repair with the immunome in high grade serous ovarian cancer.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1189/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 25.09.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth
Retrospektive intersektionale korpuslinguistische Analyse von Arztberichten und Arztbriefen der Universitätskliniken Innsbruck aus den Jahren 2008 bis 2018 Retrospective intersectional corpus linguistic analysis of doctor's letters and doctor's reports of the University Hospital of Innsbruck (2008-2018)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1159/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 25.09.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Radiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr.med Bernhard Glodny
Pilot Studie Elecsys Anti-HEV IgM und Anti-HEV IgG (Leistungsbewertungsprüfung) Pilot Study Elecsys Anti-HEV IgM and Anti-HEV IgG on Elecsys / cobas e
- Sponsor: Roche Diagnostics GmbH
- EK-Nr: 1207/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 25.09.2019
Prüfzentrum: Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung der tirol-klini
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Harald Schennach
Eine doppelblinde, randomisierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös verabreichtem ATB200 in Kombination mit oralem AT2221 bei erwachsenen Patienten mit der späten Verlaufsform des Morbus Pompe im Vergleich zu Alglucosidase alfa/Placebo A PHASE 3 DOUBLE-BLIND RANDOMIZED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF INTRAVENOUS ATB200 CO-ADMINISTERED WITH ORAL AT2221 IN ADULT SUBJECTS WITH LATE-ONSET POMPE DISEASE COMPARED WITH ALGLUCOSIDASE ALFA/PLACEBO
- Sponsor: Amicus Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1136/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 25.09.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Löscher
Parameter und Faktoren, die das Outcome des cholangiozellulären Karzinoms beeinflussen und vorhersagen - eine retrospektive Datenanalyse Parameters and factors that influence and predict the outcome of patients with cholangiocarcinoma - a retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck (MUI)
- EK-Nr: 1188/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 27.09.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Angela Djanani
Retrospektive Analyse des Somatostatinrezeptorstatus, CEA-Rezeptorstatus und B7-H3-Rezeptorstatus in Kopf-Hals-Karzinomen Retrospective Analysis of SSTR, CEA and B7-H3 in head and neck cancer
- Sponsor: Medizinische Universtität Innsbruck
- EK-Nr: 1214/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 03.10.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universtiät Innsbruck, Univ. Klinik für Hals,- Nasen-Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Volker Schartinger
Metabolismus und Microenvironment von 3D Primärkulturen humaner Plattenepithelkarzinome der Kopf- Halsregion Metabolism and Microenivronment in 3D Slice Cultures of Human Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1199/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 05.10.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Herbert Riechelmann
Kontakte mit der MZA-Notaufnahme am LKI drei Monate vor dem Suizid. Eine retrospektive Analyse Contacts with the LKI emergency department within 3 months before suicide. A retrospective analysis
- Sponsor: MUI
- Diplomarbeit: Herr Ao.Univ.-Prof. Dr. Eberhard A. Deisenhammer
- EK-Nr: 1215/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 05.10.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.klinik f. Psychiatrie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof. Dr. med. Eberhard A. Deisenhammer
3D Primärkulturen von Plattenepithelkarzinomen der Kopf- Halsregion als Modell zur Infektion und Wirksamkeit eines onkolytischen Virus 3D Slice Cultures of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma as a Model for Infection and Efficiency of an oncolytic Virus (VSV- GP)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1174/2018
- Sitzung: 20.09.2018
- Votum: 07.10.2019
Prüfzentrum: Univ. HNO Klinik Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Annette Runge
Neue Therapiemodalitäten für Patienten mit multiplen Hirnmetastasen: Hippocampus schonende Ganzhirnbestrahlung und stereotaktische Radiochirurgie. Eine randomisierte kontrollierte Studie Hippocampal Avoidance Whole Brain Radiotherapy (HA-WBRT) and Stereotactic Radiosurgery (SRS) in Patients with Multiple Brain Metastases. A Randomized Controlled Trial
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1193/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 07.10.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Strahlentherapie-Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof.in Dr.in Ute Ganswindt
Retrospektive Analyse der Femurkopfnekrose nach Epiphysiolysis capitis femoris (Kopfkappenabrutsch der Hüfte) in Abhängigkeit vom Dislokationsgrad, der Art des Abbruchs, dem therapeutischen Vorgehen und dem Erfahrungsgrad des Chirurgen (Berufsjahre) Retrospektive Analysis of femoral head necrosis after epiphysiolysis capitis femoris (slipped capital femoral epiphysis) relating to grade of dislocation, type of fracture, therpeutic procedure and Level of surgical experience (years in practice)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1173/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 09.10.2019
Prüfzentrum: MUI Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Rainer Biedermann
ScreenOC Screening und Früherkennung des Ovarialkarzinoms ScreenOC Screening and early detection of ovarian cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1217/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 09.10.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik f Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth
METABOLITEN VON DICARBONYL STRESS IM HARN UND KORRELATION MIT PROGRESSION DER CHRONISCHEN NIERENERKRANKUNG Urinary metabolites of dicarbonyl stress and chronic kidney disease progression
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1213/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 09.10.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Michael Rudnicki
Subjektive Krankheitskonzepte von Patient_innen mit psychosomatischem Kopfschmerz, Schwindel und Tinnitus. Eine qualitative und quantitative Längsschnittuntersuchung. Illness perceptions in patients with psychosomatic headache, dizziness and tinnitus. A qualitative and quantitative longitudinal study.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr BSc. Maurus Neubauer
- EK-Nr: 1212/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 21.10.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof. Priv.-Doz. Dr. Katharina Hüfner
Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Erhebung der Lebensqualität von Trans*Personen unter gegengeschlechtlicher Hormontherapie Development and validation of a questionnaire for the assessment of the quality of life of trans * persons under cross sex hormone therapy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1220/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 23.10.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Bettina Toth
Eye-Tracking, Gedächtnis und Emotionsverarbeitung bei Epilepsiepatienten Eye-tracking, memory and emotion processing in patients with epilepsy
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1184/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 23.10.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz.Dr. Iris Unterberger
Die Rolle von natürlichen Killerzellen und dendritischen Zellen bei der Photokarzinogenese The role of natural killer cells and dendritic cells in photocarinogenesis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Ao.Prof.Dr. Van Anh Nguyen
- EK-Nr: 1170/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 24.10.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.Prof.Dr. Van Anh Nguyen
Prädiktion der Sprachentwicklung bei Frühgeborenen anhand der Identifikation von frühen neuronalen Markern Predicting language development in preterm infants by identifying early neuronal markers
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1192/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 24.10.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.Univ.-Prof. Dr. Patrick Zorowka
Analyse der Wirksamkeit einer kombinierten Behandlung mittels HCO-Dialyse und Bortezomib bei PatientInnen mit multiplem Myelom und akutem Nierenversagen. Eine retrospektive Datenanalyse Efficacy of combined HCO-dialysis and treatment with bortezomib in patients with myeloma and acute renal failure. a resrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Univ.-Doz. Dr. Eberhard Gunsilius
- EK-Nr: 1045/2019
- Sitzung: 28.03.2019
- Votum: 25.10.2019
Prüfzentrum: Univ.-Klinik f Innere Medizin V, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Eberhard Gunsilius
Mikronisierte Flavonoidfraktion (MPFF) in der Behandlung der strahleninduzierten Proktitis - eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie A multicenter, randomized, double blind placebo controlled trial of Micronized purified Flavonoid-Fraction (MPFF) in the management of radiation proctitis
- Sponsor: MUI
- EK-Nr: 1155/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 25.10.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Visceral- Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Irmgard Kronberger
Eine multizentrische Phase-III-Open-Label-Erweiterungsstudie zur Beurteilung der Langzeit-Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. A Phase 3, Multicenter, Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1229/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 27.10.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof Robert Koch
CA209-7FL: Nivolumab oder Placebo mit neoadjuvanter Chemotherapie und adjuvanter endokriner Therapie bei ER-positivem, HER2-negativem Brustkrebs CA209-7FL: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of Nivolumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy in the Treatment of High-risk, Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Groth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Primary Breast Cancer
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International
- EK-Nr: 1223/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 27.10.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
ABCSG 52 (ATHENE): Eine offene, zweiarmige, randomisierte, einstufige Phase II Studie mit Atezolizumab in Kombination mit zweifacher HER2 Blockade plus Epirubicin als neoadjuvante Therapie für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium ABCSG 52 (ATHENE): An open-label, two-arm, randomized, single-stage phase II study of ATezolizumab in combination with dual HER2 blockade plus epirubicin as NEoadjuvant therapy for HER2-positive early breast cancer
- Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
- EK-Nr: 1236/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 27.10.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Univ. Klinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase IIa zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit und des frühzeitigen Nachweises der Wirksamkeit von TAK-018 bei der Vorbeugung eines postoperativen Morbus Crohn-Rezidivs A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Phase 2a Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Early Proof of Concept of TAK-018 for the Prevention of Postoperative Crohn’s Disease Recurrence
- Sponsor: Millennium Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1222/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 27.10.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MedUni Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
THERAPIERESISTENZ IM ANSCHLUSS AN KREBSTHERAPIEN (TRANSLATE) Treatment Resistance Following Anti-Cancer Therapies (TRANSLATE)
- Sponsor: Pfizer Inc.
- EK-Nr: 1234/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 27.10.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Daniel Egle
Darm-Hirn Achse, Mikrobiota und ökonomische Präferenzen: Explorative Studie Gut-brain axis, microbiota and economic preferences: Explorative Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1219/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 07.11.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. med. univ. Alexander Moschen
Datenregister und Biobank zur Erfassung von klinischen und genetischen Daten von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) des Erwachsenenalters Registry and Biobank for the collection of clinical data and biomaterial from adult ALL patients (AGMT_ALL Reg)
- Sponsor: AGMT
- EK-Nr: 1086/2019
- Sitzung: 25.04.2019
- Votum: 07.11.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ. - Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. David Nachbaur
Adaptiver Test des Emotionswissen (ATEM) für Kinder Adaptive Test of Emotion Knowledge (ATEM) for children
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1183/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 07.11.2019
Prüfzentrum: Univ-Klinik für KJP Innsbruck, Abteilung für KJPPP Hall in Tirol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Kathrin Sevecke
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-IIIb-Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit einer intravenösen Reinduktionstherapie mit Ustekinumab bei Patienten mit mäßig bis stark aktivem Morbus Crohn A Phase 3b, Randomized, Double-blind, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Intravenous Re-induction Therapy With Ustekinumab in Patients with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
- Sponsor: Janssen-Cilag International N.V.
- EK-Nr: 1164/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 12.11.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Protektive Isolation auf der Knochenmarktransplantationsstation – Das Erleben aus der Betroffenenperspektive Protective isolation on a bone marrow transplantation unit - The patients' experiences
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1230/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 12.11.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. David Nachbaur
Omega-3-Index, Homozystein und Tryptophan/Kynurenin Ratio bei Leichter Kognitiver Störung mit oder ohne Depression: eine Querschnittstudie Omega-3-Index, homocysteine and tryptophan/kynurenine ratio in mild cognitive impairment with or without depression: cross-sectional study
- Sponsor: Universitätsklinik für Psychiatrie I., Department für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
- EK-Nr: 1153/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 12.11.2019
Prüfzentrum: Univ. Klin. für Psychiatrie I., Depart. für Psych., Psychoth. und Psychosomatik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof.Dr.med., MSc Imrich Blasko
Langzeit-Nachbeobachtung der randomisiert-kontrollierten Studie STROKE-CARD (NCT02156778) Long-term outcome of a pragmatic trial of multifaceted intervention (STROKE-CARD care) to reduce cardiovascular risk and improve quality-of-life after ischemic stroke and transient ischemic attack
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1233/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 12.11.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätslinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ-Prof. Dr. Stefan Kiechl
TraX&Vields-05: Validierung von GeneXpert® Brustkrebs-Assays zur Bestimmung von Routinebrustkrebs-Biomarker (ER, PgR, HER2 und Ki67) und zur Vorhersage des Ansprechens/Stratifizierung der Behandlungserfolge in Stanzbiopsien und chirurgischen Proben der ABCSG-34 Biomarker Kohorte TraX&Vields-05: Validation of GeneXpert® Breast Cancer Assays to assess routine breast cancer biomarkers (ER, PgR, HER2 and Ki67) and to predict response/stratify outcomes in core biopsies and surgical specimens of the ABCSG-34 Biomarker Cohort
- Sponsor: Cepheid
- EK-Nr: 1019/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 13.11.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth
Prüfzentrum: BKH Kufstein, Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. August Zabernigg
Untersuchung von resting-state-Netzwerken als bildgebende Biomarker des Ansprechens auf Elektrokonvulsionstherapie bei therapierefraktärer Depression Investigating resting-state networks as functional neuroimaging biomarkers for electroconvulsive therapy response in treatment-resistant major depression
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1157/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 14.11.2019
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ. Armand Hausmann
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Evolocumab auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko ohne vorherigen Herzinfarkt oder Schlaganfall A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Impact of Evolocumab on Major Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
- Sponsor: Amgen GmbH
- EK-Nr: 1198/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 15.11.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Assoziation von Nicht-Adhärenz gegenüber antidiabetischen und kardiovaskulären Medikamenten mit dem Auftreten renaler und kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten/innen mit Diabetes mellitus Typ 2: Analyse im Rahmen der PROVALID-Studie Association of non-adherence to antidiabetic and cardiovascular medication with renal and cardiovascular outcome in type 2 diabetes mellitus: an analysis based on the PROVALID Study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Dr. med. univ. Sara Denicolo
- EK-Nr: 1235/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 17.11.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Gert Mayer
Eine offene Phase-IIb-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von ABX464 als Erhaltungstherapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa A phase 2b, open-label, efficacy and safety study of ABX464 as maintenance therapy in patients with moderate to severe Ulcerative Colitis
- Sponsor: Abivax
- EK-Nr: 1239/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 19.11.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Herbert Tilg
PROCADE: Eine Multinationale, Randomisierte, Doppel-blinde Phase 3-Studie zur Nicht-Unterlegenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von oralem HC-1119 im Vergleich zu Enzalutamid bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) PROCADE: A Multinational, Phase 3, Randomized, Double-Blind, Non-Inferiority, Efficacy and Safety Study of Oral HC-1119 versus Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
- Sponsor: Hinova Pharmaceutical (USA), Inc.
- EK-Nr: 1237/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 19.11.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Isabel Heidegger-Pircher
Eine Phase IIb: Randomisierte, einfach verblindete Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von NicaPlant® an aneurysmatischen Subarachnoidalblutungspatienten mit Aneurysmaclipping-Operation A Phase IIb: Randomised, single-blind, safety, tolerability, efficacy and pharmacokinetic study of NicaPlant® in aneurysmal subarachnoid haem-orrhage patients undergoing aneurysm clipping
- Sponsor: BIT Pharma GmbH
- EK-Nr: 1196/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 27.11.2019
Prüfzentrum: Universitätskliniken Innsbruck, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé
Penetranz von Mutationen in bekannten Risikogenen für Lebererkrankungen: Überleben und klinischer Verlauf der Patienten in einer retrospektiven epidemiologischen Modellierungsstudie Penetrance of mutations in known risk genes of liver disease: Survival and disease progression in a retrospective epidemiological modeling study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Heinz Zoller
- EK-Nr: 1253/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 29.11.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Heinz Zoller
Retrospektive Studie: Der Truncus gastropancreaticocolicus in der gastrointestinalen Onkologie n.a.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Dr. Andreas Lorenz
- EK-Nr: 1218/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 29.11.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Lorenz
Retrospektive Studie zur Quantifizierung der Vorhersagekraft des pharmakogenetischen Screenings von psychiatrischen Patienten Retrospective study for the quantification of the predictive power of pharmacogenetic screening of psychiatric patients regarding the drug metabolism
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck (MUI)
- Diplomarbeit: Herr Ao. Univ. Prof. Gerald Zernig
- EK-Nr: 1185/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.11.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. med. Gerald Zernig
Warum steigen wir auf Berge? Exploration salutogener und pathogener Aspekte im regelmäßigen und extremen Bergsteigen What drives us to climb mountains? Exploration of salutogenic and pathogenic aspects in regular and extreme mountaineering
- Sponsor: MUI Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Frau Leonie Habelt
- EK-Nr: 1191/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 29.11.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass. Prof. Priv. Doz. Dr. Katharina Hüfner
Linguistische Analyse der deskriptiven Verbalisation interozeptiver Zustände in abstinenten alkoholabhängigen Patienten: eine Pilotstudie Linguistic analysis of descriptive verbalisation of interoception in abstinent alcohol-dependent patients: a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1029/2019
- Sitzung: 28.02.2019
- Votum: 03.12.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sergei Mechtcheriakov
Expression des T Zell regulatorischen Proteins Tim-3 auf T-Zell Untergruppen als Marker für Immunparalyse in septischen Patienten Expression of the T cell regulatory protein Tim-3 on T cell subsets as marker for immunoparalysis in sepsis patients
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1208/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 05.12.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
Der Einfluss von Antidiabetika auf die Prostatahyperplasie Entstehung und Progression The influence of antidiabetic drugs on benign prostate hyperplasia development and progression
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Assoz.Prof. PD Dr. Isabel Heidegger-Pircher
- EK-Nr: 1248/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 05.12.2019
Prüfzentrum: MUI Innsbruck, Univ. Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz Prof Priv Doz, Dr, PhD Isabel Heidegger-Pircher
ABCSG C08 – Exercise II: Randomisierte Studie zur Wirksamkeit von Ausdauertraining zur Reduktion der Rezidivrate nach Ende einer adjuvanten Chemotherapie beim lokalisierten Kolorektalkarzinom ABCSG C08 - Exercise II: Randomized Trial of Endurance Exercise following adjuvant Chemotherapy for Colorectal Cancer
- Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
- EK-Nr: 1245/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 05.12.2019
Prüfzentrum: BKH Kufstein, Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr. August Zabernigg
CAUTION Studie - Mechanische Komplikationen nach akutem Myokard-Infarkt: Eine internationale multizentrums Kohorten Studie - Krankenhaus und Langzeit Ergebnisse MeChanical ComplicAtions of AcUte Myocardial InfarcTion: an InternatiOnal MulticeNter Cohort Study (CAUTION 1 Study) - In-Hospital & Long-Term Outcome
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr.med Nikolaos Bonaros
- EK-Nr: 1255/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 05.12.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.med. Nikolaos Bonaros
Unterschiede in der sudomotorischen Dysfunktion in Patient*innen mit Neuromyelitis optica und Multipler Sklerose Difference in sudomotor dysfunction in neuromyelitis optica spectrum disorder and multiple sclerosis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1242/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 05.12.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Gregor K Wenning
Definiert der Hormonrezeptorstatus einen eigenen Subtyp des Ovarialkarzinoms zwischen low-grade und high-grade Ovarialkarzinomen, eine explorative Studie. Do different expression levels of hormone receptors define a unique subtype of ovarian cancer between low-grade and high-grade neoplasms, an exploratory analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Ass. Prof. Dr. Daniel Reimer
- EK-Nr: 1145/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 05.12.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. PD Dr. Daniel Reimer
Effekt von verschiedenen Behandlungsstrategien auf die Mitochondrienfunktion bei pAVK - Eine randomisiert-kontrollierte Studie Effects of exercise training and interventional revascularisation on mitochondrial function in PAD - a randomized controlled trial
- Sponsor: Medizinische Universität innsbruck, Univ.-Klinik für Gefäßchirurgie
- EK-Nr: 1194/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 05.12.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Dr. med. Alexandra Gratl
Sicherheit und Wirksamkeit der repetitiven peripheren Magnetstimulation bei Patienten mit Achilles-Tendinopathie Safety and Efficacy of Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation in Patients with Achilles Tendinopathy
- Sponsor: healthfactories GmbH
- EK-Nr: 1127/2019
- Sitzung: 13.06.2019
- Votum: 09.12.2019
Prüfzentrum: Gesundheitszentrum Wörgl
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Stephan Papp
Mapping der mechanischen Eigenschaften des Tractus iliotibialis - Entwicklung eines Verfahrens zur Untersuchung der Pathogenese des iliotibialen Bandsyndroms Mechanical properties of the iliotibial tract
- Sponsor: Praxis Gelenkpunkt – Sport- und Gelenkchirurgie
- Diplomarbeit: Frau Petra Nardelli
- EK-Nr: 1228/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 11.12.2019
Prüfzentrum: Praxis Gelenkpunkt
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Hoser
Klinischer Outcome des Endometriumkarzinom an der Univ.-Klinik für Frauenheilkunde Innsbruck. Eine explorative Studie kliniko-pathologischer Risikofaktoren und des operativen Managements in Bezug auf Rezidiv Häufigkeit und Überleben Clinical Outcome of Endometrial Cancer at the Department of Obstetrics and Gynecology Innsbruck. A exploratory analysis of recurrence rate and survival related to clinicopathological risk factors and operative management
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Ass. Prof. PD Dr. Daniel Reimer
- EK-Nr: 1144/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 11.12.2019
Prüfzentrum: MUI, Univ-Klinik für Gynäkolgie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. PD Dr. Daniel Reimer
Risikoabschätzung bei früher Multipler Sklerose durch Freie Leichtketten im Liquor cerebrospinalis Risk assessment in early multiple sclerosis by cerebrospinal fluid free light chains (RIMSC)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1244/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 11.12.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Harald Hegen
Randomisierte doppel-blinde explorative kontrollierte klinische Studie welche die Effekte von Eisencarboxymaltose bei Patienten mit Eisenmangel und chronischer Herzinsuffizienz untersucht Randomized double-blind explorative controlled clinical trial analyzing the effects of ferric carboxymaltose in patients with iron deficiency and chronic heart failure
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Univ.-Prof. Dr. Günter Weiss
- EK-Nr: 1251/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 11.12.2019
Prüfzentrum: Universitäsklinik für Innere Medizin II, MUI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Günter Weiss
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Dosisfindungsstudie bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis zur Untersuchung der Wirksamkeit, Verträglichkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität von ABY-035 A multicenter , randomized , double-blind , placebo-controlled , dose-finding clinical trial in patients with active psoriatic arthritis to investigate efficacy, tolerability, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of ABY-035
- Sponsor: Affibody AB
- EK-Nr: 1279/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Christina Duftner
Gebrauch von Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) bei Personen mit neu diagnostizierter HIV Infektion (PrEPaRE Studie) Pre-exposure prophylaxis (PrEP) use in people newly diagnosed with HIV (PrEPaRE study)
- Sponsor: CHIP, Department of Infectious Diseases, Rigshospitalet
- EK-Nr: 1250/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 17.12.2019
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.Prof.Dr. Mario Sarcletti
Einfache MR-Planimetrie-Messungen zur Diagnose und Prognose von Multipler Sklerose in einer retrospektiven Studie: Beantwortung schwieriger Fragen mit Big Data Simple MR planimetric measurements for diagnosis and outcome prediction of Multiple Sclerosis in a retrospective study: Answering tough questions with big data
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1267/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Elke R. Gizewski
Biobankstudie: Leistungsbewertungsprüfung des CanAssist Breast Tests für Mammakarzinompatientinnen mit Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Tumoren in frühen Stadien an einer Österreichischen Patientenkohorte. Biobankstudy: Performance evaluation of CanAssist-Breast, a prognostic test for hormone receptor positive, early stage breast cancer patients, in an Austrian cohort.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1254/2019
- Sitzung: 14.11.2019
- Votum: 17.12.2019
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth
Hypotherme (HMP) und normotherme (NMP) Nierenperfusion Untersuchungen zur Nierenfunktion und zum Mechanismus der kalten und warmen Maschinenperfusion in der Niere Hypothermic and normothermic kidney preservation Assessment of kidney function and molecular mechanisms during clinical and experimental machine perfusion
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1216/2019
- Sitzung: 19.09.2019
- Votum: 17.12.2019
Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr., PhD Annemarie Weißenbacher
Solitaire™ mit mechanischer Thrombektomie plus intarvenöse Thrombolyse versus direkte Solitaire™ Stent-Retriever Thrombektomie bei akutem ischämischen Schlaganfall der vorderen Zirkulation (SWIFT DIRECT) Solitaire™ With the Intention For Thrombectomy Plus Intravenous t-PA Versus DIRECT Solitaire™ Stent-retriever Thrombectomy in Acute Anterior Circulation Stroke (SWIFT DIRECT)
- Sponsor: Insel Gruppe AG
- EK-Nr: 1266/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Michael Knoflach
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, double-dummy, aktiv gegen Vergleichsmedikation kontrollierte, parallelgruppen, Dosisfindungs-Phase-2-Studie um die Sicherheit von FXIa Inhibitor BAY2433334 gegen Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern zu vergleichen. Multicenter, randomized, active comparator-controlled, double-blind, double-dummy, parallel group, dose-finding Phase 2 study to compare the safety of the oral FXIa inhibitor BAY 2433334 to apixaban in patients with atrial fibrillation
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1268/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Markus Stühlinger
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppen-Studie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Selonsertib bei Patienten mit mittelschwerer bis fortgeschrittener diabetischer Nierenerkrankung A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Selonsertib in Subjects with Moderate to Advanced Diabetic Kidney Disease
- Sponsor: Gilead Sciences Europe Ltd
- EK-Nr: 1285/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gert Mayer
Eine randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab im Vergleich zu Sorafenib oder Lenvatinib als Erstlinientherapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom A Randomized, Multi-center, Phase 3 Study of Nivolumab in Combination with Ipilimumab Compared to Sorafenib or Lenvatinib as First-Line Treatment in Participants with Advanced Hepatocellular Carcinoma
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
- EK-Nr: 1256/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Angela Djanani
Paclitaxel und Cetuximab zur Behandlung von wiedergekehrten und/oder metastasierten Kopf und Hals Karzinomen nach Versagen einer Erstlinientherapie mit einem Checkpointinhibitor: Eine multizentrische, einarmige Studie Paclitaxel plus cetuximab for the treatment of recurrent and/or metastatic head and neck cancer after first-line checkpoint inhibitor failure: A multicenter, single arm study
- Sponsor: Med. Univ. Wien, Klinik f. Innere Medizin I, Onkologie
- EK-Nr: 1270/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Gabriele Gamerith
Eine multizentrische, 2-teilige Phase-IV-Studie, bestehend aus einer 1-jährigen randomisierten, doppelblinden, placebo- und wirkstoffkontrollierten Parallelgruppenstudie zur Evaluierung der Dosisoptimierung, gefolgt von einem 1-jährigen offenen Evaluierungszeitraum zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Guanfacinhydrochlorid mit verlängerter Freisetzung (SPD503) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung A Phase 4, Multicenter, 2-part Study Composed of a 1-Year Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Active-comparator, Dose-optimization Evaluation followed by a 1- Year Open-label Evaluation to Assess the Safety and Efficacy of Guanfacine Hydrochloride Prolongedrelease (SPD503) in Children and Adolescents aged 6 to 17 Years with Attentiondeficit/ Hyperactivity Disorder.
- Sponsor: Shire Development LLC
- EK-Nr: 1169/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Hall in Tirol, Kinder&Jugendpsychiatrie,Psychotherapie&Psychosomatik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.Prof.Dr. Kathrin Sevecke
CTQJ230A12301 - Eine multizentrische Studie zur Beurteilung der Auswirkung einer Lipoprotein(a)-Senkung durch TQJ230 auf schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit kardiovaskulärer Grunderkrankung CTQJ230A12301 - A randomized double-blind, placebo-controlled, multicenter trial assessing the impact of lipoprotein (a) lowering with TQJ230 on major cardiovascular events in patients with established cardiovascular disease
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1264/2019
- Sitzung: 12.12.2019
- Votum: 17.12.2019
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck, Univ. Klinik f. Innere Med I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao Univ. Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
Flusskontrollierte Beatmung versus druckkontrollierte Beatmung in herzchirurgischen Operationen mit kardiopulmonalem Bypass ohne Beatmung - eine prospektive, randomisierte, klinische Studie Flow controlled ventilation versus pressure controlled ventilation in cardiac surgery after cardiopulmonary bypass without ventilation - a prospective, randomised, clinical study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1211/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 20.12.2019
Prüfzentrum: MUI / Univ.-Klin. f. Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Judith Martini
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BHV-3241 bei Studienteilnehmern mit Multisystematrophie (M-STAR-Studie) Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BHV-3241 in Subjects with Multiple System Atrophy (M-STAR Study)
- Sponsor: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1162/2019
- Sitzung: 11.07.2019
- Votum: 20.12.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Uni. Prof. Dr. Werner Poewe
Neurovegetative Kontrolle, pathologisches Grübeln und Emotionsregulation bei depressiven Störungen Cardiac Autonomic Control, Pathological Worry and Emotional Regulation in Depressive Disorders
- Sponsor: Umit - Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Info
- EK-Nr: 1227/2019
- Sitzung: 17.10.2019
- Votum: 20.12.2019
Prüfzentrum: LKH Hall, Psychiatrie und Psychotherapie A
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner
Der Effekt von extrakorporaler Stoßwellentherapie bei akuten traumatologischen kompletten (AIS A) und inkompletten Querschnittsläsionen (AIS B-D) auf die motorische und sensorische Funktion innerhalb von sechs Monaten nach Verletzung (eine zweiarmige, prospektive, multicenter, randomisierte, einfach-verblindete, placebo-kontrollierte Studie (NeuroWAVE) The effect of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) in acute traumatic complete (AIS a) and incomplete (AIS B-D) cross-sectional lesions on motor and sensory function within six month after injury: A two-arm three-stage adaptive, prospective, multicenter, randomized, single-blind, placebo-controlled clinical trial (NeuroWAVE)
- Sponsor: AUVA Allgemeine Unfallversicherungsanstalt
- EK-Nr: 1200/2019
- Sitzung: 22.08.2019
- Votum: 20.12.2019
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Unfallchirurgie Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. René Schmid
© Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck