Register der befürworteten Studien

ROC Eine nicht-interventionelle, nationale, multizentrische, prospektive Register Studie um das Behandlungsschema bei Patienten mit platin-sensitivem rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom in Österreich zu untersuchen Non-interventional, multicenter, prospective register study to describe the treatment pattern of platinum-sensitive relapsed epithelial ovarian cancer (ROC) patients in Austria


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe, AGO Studienzentrale
  • EK-Nr: 1245/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 08.01.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein - Station Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Dr. Rainer Heider

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Lienz, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr. Birgit Volgger

Erstlinienbehandlung der Infektion mit Helicobacter pylori mit dem Probiotikum Lactobacillus casei rhamnosus LCR35, allein oder in Kombination mit einem Levofloxacin-basieren sequenziellen Therapie: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie First-line Treatment of Helicobacter pylori infection with the Probiotic Lactobacillus casei rhamnosus LCR35 Alone or in Combination with a Levofloxacin-based Sequential Therapy: A Randomized, Placebo-controlled Phase 3 Study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1266/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 08.01.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof. PD Dr. Alexander Moschen

Veränderungen der Darmflora bei Kopf-Hals Tumoren und Radiochemotherapie – Eine Beobachtungsstudie (Pilotprojekt) The intestinal microbiota during radiochemotherapy for head and neck squamous cell carcinoma – An observational study (Pilot Study)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1198/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 09.01.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann

Neue Biomarker im Tumorgewebe und Serum zur Prüfung des Ansprechens neuer Immunotherapien (PD 1/PD L1 Checkpoint Inhibitoren) bei fortgeschrittenen urologischen Krebserkrankung, eine Pilotstudie Potential predictive- and on-treatment Marker for response to immunotherapy in patients with metastatic urological cancer, a pilot study


  • Sponsor: Med. Uni. Insnbruck
  • Dissertation: Herr Dr. med. univ. Gennadi Tulchiner
  • EK-Nr: 1202/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 09.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ. - Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Wolfgang Horninger

Bewegungsinterventionen in der Raucherentwöhnung bei Menschen mit schizophrenen Erkrankungen Exercise as an add-on therapy in smoking cessation in schizophrenia patients – a clinical trail


  • Sponsor: Leopold-Franzens-Universität Innsbruck, Institut für Sportwissenschaft
  • EK-Nr: 1185/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 10.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assistenzprof. Dr. Monika Edlinger

Neu-Evaluierung des Risikos einer Thrombozytentransfusion Reassessing the Risk of Platelet Transfusion in Humans – a Multidisciplinary Approach


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1236/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 17.01.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med., PhD Markus Pirklbauer

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Dietmar Fries

Humane SLC5A2 Defizienz und die Glukagon-Inkretin Achse: Eine Pilotstudie Human SLC5A2 Deficiency and the Glucagon-Incretin Axis: A Pilot Study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
  • EK-Nr: 1253/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 17.01.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

Versorgungsstrategien von intraoperativen Durotomien im Zuge von lumbalen Wirbelsäuleneingriffen Management of iatrogenic durotomy in lumbar spinal surgery


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1249/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Claudius Thomé

Langzeitbeobachtung und Anlage einer Datenbank bei Patienten mit REM-Schlaf-Verhaltensstörung Long-term follow up and development of a clinical and biomarker database of patients with REM sleep behavior disorder


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
  • EK-Nr: 1131/2018
  • Sitzung: 12.07.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ. Prof. Dr. Birgit Högl

Diagnostik Oropharynxkarzinom diagnostic oropharyngeal cancer


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1147/2018
  • Sitzung: 23.08.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler

Die VIP-2-Studie: Entwicklung und Validierung eines Mortalitätsrisiko-Scoresfür sehr alte Intensivpatienten (≥ 80 Jahre) The VIP-2 study: Development and validation of a mortality risk score for very old intensive care patients (≥ 80 years)


  • Sponsor: Medical University Innsbruck
  • EK-Nr: 1225/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI / Univ. Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Safinamid 100 mg einmal täglich als Zusatztherapie bei Patienten mit einer idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK), die unter motorischen Fluktuationen und PK-bedingten, chronischen Schmerzen leiden A randomised , double-blind , placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of safinamide 100 mg once daily, as add-on therapy, in idiopathic Parkinson’s disease (PD) patients with motor fluctuations and PD related chronic pain


  • Sponsor: Zambon SpA
  • EK-Nr: 1262/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Werner Poewe

Prüfzentrum: Donauspital / SMZ-Ost, Abtlg. für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Priv.-Doz. Dr. Regina Katzenschlager

ENGOT-ov50/INNOVATE-3: Randomisierte, offene Zulassungsstudie zu Tumor Treating Fields (TTFields, 200 kHz) bei gleichzeitiger wöchentlicher Gabe von Paclitaxel zur Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs (PROC) ENGOT-ov50 / INNOVATE-3: Pivotal, randomized, open-label study of Tumor Treating Fields (TTFields, 200kHz) concomitant with weekly paclitaxel for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer (PROC)


  • Sponsor: NovoCure Ltd.
  • EK-Nr: 1222/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 22.01.2019

Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Christian Marth

Osteoporose und Multiple Sklerose: Inzidenz und Prävalenz in Abhängigkeit von Geschlecht, Behinderungsgrad und Menopause Osteoporosis and Multiple Sclerosis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1261/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 23.01.2019

Prüfzentrum: MUI / Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Franziska Di Pauli

Charakterisierung von zwei neu entdeckten Mutationen im Apo B Gen: Eine Pilotstudie Characterization of two novel mutations in the ApoB gen: A pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler
  • EK-Nr: 1252/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I der Medizinischen Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

Retrospektive Evaluierung des Risikos zum biochemischen Rezidiv beim Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie Retrospective evaluation of the biochemical recurrence risk of prostatae cancer after radical prostatectomy


  • Sponsor: Univ. klinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr OA Dr. med. univ. Michael Ladurner
  • EK-Nr: 1170/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Michael Ladurner

Sicherheit und Wirksamkeit der neuen Augmentationstechnik mit dem ISS Sleeve zur Behandlung osteoporotischer/osteopenischer Wirbelkörperfrakturen der thorakolumbalen Wirbelsäule: Eine Pilotstudie und ein nachfolgender Vergleich zur Standard-Schraubenaugmentationstechnik mit PMMA. Safety and Efficacy of the new ISS Sleeve Augmentation Technique in the Treatment of osteoporotic/osteopenic vertebral fractures in the thoraco-lumbar spine: A Pilot Study and subsequent Comparison to the Standard PMMA-Screw Augmentation


  • Sponsor: Nexilis AG
  • EK-Nr: 1243/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA, Dr. med. univ., PhD Richard Lindtner

Outcome nach Notfalleingriffen beim Schädel-Hirn-Trauma - eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie Outcomes following emergency surgery for traumatic brain injury – a prospective, multi-centre, international cohort study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1247/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag

Relevanz von AAL-Dienstleistungen für PatientInnen nach einem Sturzereignis Relevance of AAL-services for patients after low energy falls


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1250/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 24.01.2019

Prüfzentrum: MUI- Univ. Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Blauth

Retrospektive Analyse der HCV-Prävalenz bei stationären Patienten an der Psychiatrie Innsbruck Retrospective analysis of HCV prevalence in psychiatric patients admitted to Psychiatry Clinic Innsbruck


  • Sponsor: Med. Uni Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr a.o. Prof. Dr. Sergei Mechtcheriakov
  • EK-Nr: 1168/2018
  • Sitzung: 23.08.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sergei Mechtcheriakov

Retrospektive Analyse der HCV-Prävalenz bei opioidabhängigen Patienten an der Drogenambulanz Innsbruck Retrospective analysis of HCV prevalence among opioid-dependent patients in maintenance therapy in Innsbruck


  • Sponsor: Med. Uni Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr a.o. Prof. Dr. Sergei Mechtcheriakov
  • EK-Nr: 1111/2018
  • Sitzung: 14.06.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: Innsbruck, Psychiatrie I, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Sergei Mechtcheriakov

Österreichische Studie zu Rückenmarksverletzungen ASCIS-Austrian Spinal Cord Injury Study


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Uniklinikum Salzburg
  • EK-Nr: 1110/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. René Schmid

CROPSI Studie: Eine randomisierte "observer-blinded" Studie zur Evaluierung der Kryotherapie versus Kryo-/Kompressionstherapie zur Vermeidung von CIPN bei Patientinnen unter Chemotherapie CROPSI TRIAL: a randomized, observer-blinded clinical trial Evaluating Effectiveness of Cryotherapy vs. Cryocompression for preventing CIPN in Women Undergoing Chemotherapy


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1224/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 25.01.2019

Prüfzentrum: MUI; Univ.- Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Christine Brunner

Rolle von FGF-21 in der Pathophysiologie und Differentialdiagnostik einer primären Polydipsie: eine Pilotstudie Role of FGF-21 in pathophysiology and differential diagnosis of primary polydipsia: a pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Assoz. Prof. PD. Dr. Susanne Kaser
  • EK-Nr: 1230/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 30.01.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-klinik für Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Susanne Kaser

LBL 2018: Internationales kooperatives Therapieprotokoll für Kinder und Jugendliche mit lymphoblastischen Lymphomen LBL 2018: International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma


  • Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung
  • EK-Nr: 1273/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 05.02.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Univ.Klinik für Kinder- und Jungendheilkunde Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Bernhard Meister

… und 4 weitere Prüfzentren

RESILIENZ BEI AKUT ERKRANKTEN PATIENTiNNEN MIT SCHIZOPHRENEN STÖRUNGEN Resilience in acutely ill patients with Schizophrenia


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1241/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 07.02.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. PD Dr. Alex Hofer

Kindliche vordere Kreuzband Monitoring Initiative - Prospektive Datenerhebung von Patienten mit vorderer Kreuzbandverletzung bei noch nicht abgeschlossenem Knochenwachstum The Paediatric Anterior Cruciate Ligament Monitoring Initiative (PAMI)


  • Sponsor: Dr. Fink, Dr. Hoser und Dr. Gföller OG
  • EK-Nr: 1188/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 07.02.2019

Prüfzentrum: Dr. Fink, Dr. Hoser und Dr. Gföller OG

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink

Einsatz und Nutzen einer PatientInnenedukation bei RehabilitandInnen mit lumbalen Rückenschmerzen Use and benefits of patient education in rehabilitants with low back pain


  • Sponsor: PKA Innsbruck
  • EK-Nr: 1257/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 08.02.2019

Prüfzentrum: PKA Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Stemberger

Zeitliche Optimierung von Ambulanzabläufen bei Patienten mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom und niedrigem bis mittlerem Risikoprofil durch kombinierte Testung von Troponin und Copeptin Optimizing emergency department processes through combined determination of Troponin and Copeptin in patients with suspected acute coronary syndrom and low to medium risk profile


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1219/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 08.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Notfall- und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Frank Hartig

Pilotprojekt: Autologe Liquorapplikation zur Prävention des Vasospasmus bei schwerer aneurysmatischer Subarchnoidalblutung. PREVENTION OF CEREBRAL VASOSPASM FOLLOWING ANEURYSMAL SUBARACHNOID HEMORRHAGE THROUGH TREATMENT WITH INTRAVENOUS AUTOLOGEOUS CEREBROSPINAL FLUID - A Pilot Study.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1193/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 14.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Claudius Thomé

Vergleich des klinischen Outcomes nach erfolgter Vorderer Kreuzband Rekonstruktion zwischen zwei Rehabilitationsmaßnahmen bei Freizeitsportlern Comparing clinical outcome after anterior cruciate ligament reconstruction between two different rehabilitation treatments among recreational athletes


  • Sponsor: Medalp Sportclinic
  • EK-Nr: 1254/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 16.02.2019

Prüfzentrum: Medalp Sportclinic

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.- Doz. Dr. med. univ. Katja Tecklenburg

EINE DOPPELBLINDE, RANDOMISIERTE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZUR ANWENDUNG VON ATEZOLIZUMAB IN KOMBINATION MIT PACLITAXEL UND CARBOPLATIN BEI FRAUEN MIT FORTGESCHRITTENEM/REZIDIVIERENDEM ENDOMETRIUMKARZINOM Studie zu Atezolizumab bei Endometriumkarzinom - AtTEnd PHASE III DOUBLE-BLIND RANDOMIZED PLACEBO CONTROLLED TRIAL OF ATEZOLIZUMAB IN COMBINATION WITH PACLITAXEL AND CARBOPLATIN IN WOMEN WITH ADVANCED/RECURRENT ENDOMETRIAL CANCER Atezolizumab Trial in Endometrial cancer - AtTEnd


  • Sponsor: IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
  • EK-Nr: 1184/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 19.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth

… und 2 weitere Prüfzentren

Prospektive Studie zur extrakapsularen Biopsie bei der Resektion von zerebralen Metastasen Extracapsular biopsy in patients with intracranial metastasis undergoing microsurgical removal.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1003/2019
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 19.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag

Kurzzeit Ergebnisse nach totaler Pankreatektomie; eine europäische multizentrische Studie Short-term outcomes after total pancreatectomy; a European prospective, snapshot study


  • Sponsor: E-AHPBA (European-African Hepato- Pancreato- Biliary- Association)
  • EK-Nr: 1279/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 21.02.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner

Das künstliche Pankreas in Kleinkindern mit Typ 1 Diabetes – KidsAP02 The artificial pancreas in very young children with T1D (KidsAP02)


  • Sponsor: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, jointly with University of Cambridge
  • EK-Nr: 1238/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 25.02.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Sabine Hofer

Retrospektive Analyse zu möglichen prognostischen Faktoren auf das Outcome nach onkologischen Magenresektionen n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Dr. Sascha Czipin
  • EK-Nr: 1275/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 25.02.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler

Prospektiv randomisierter Vergleich von Ambu Aura GainTM mit Magensonde versus Ambu Aura GainTM ohne Magensonde bei Patienten mit mobilen Zahnprothesen Comparison of the Ambu Aura GainTM with gastric versus the Ambu Aura GainTM without gastric tube in endontolous patient


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1283/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 27.02.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger

Eine offene Studie der Phase III zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit der VX 445 Kombinationstherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose, die homozygot oder heterozygot für die F508del-Mutation sind A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-445 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous or Heterozygous for the F508del Mutation


  • Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  • EK-Nr: 1218/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 27.02.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. med. Helmut Ellemunter

… und 3 weitere Prüfzentren

PRospektive Prostate biOmarker Studie (PROPOSe) PRospective Prostate biOmarker Study (PROPOSe)


  • Sponsor: ProteoMediX AG
  • EK-Nr: 1047/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 28.02.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Urologie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Isabel Heidegger-Pircher

Retrospektive Studie zur Auswertung des Einflusses der Pankreas Entnahmezeit auf das Outcome nach Pankreastransplantation n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1017/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 01.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Margreiter

Die Löwenschwanz Familie: genetische Analyse eines bayerischen Pedigrees mit multiplen Fällen von autosomal-dominantem Parkinsonismus The lion's tail family: genetic analysis of a Bavarian multiplex pedigree with autosomal dominant Parkinsonism


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1274/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 01.03.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Neurology

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Gregor K. Wenning

Eine randomisierte, kontrollierte Untersuchung von Lasmiditan während vier Migräneattacken A Randomized Controlled Trial of Lasmiditan Over Four Migraine Attacks


  • Sponsor: Eli Lilly and Company Limited
  • EK-Nr: 1014/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gregor Brössner

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine offene, Biomarker-gesteuerte, mit mehreren Wirkstoffen multizentrisch durchgeführte Umbrella-Studie der Phase II bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom, deren Erkrankung unter einer Anti-PD-1/PD-L1-haltigen Therapie fortgeschritten ist (HUDSON) An Open-Label, Multi-Drug, Biomarker-Directed, Multi-Centre Phase II Umbrella Study in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer, who Progressed on an anti-PD-1/PD-L1 Containing Therapy (HUDSON)


  • Sponsor: AstraZeneca
  • EK-Nr: 1009/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V der Medizinischen Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Andreas Pircher

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie von LY900014 und Humalog mit einer postprandialen LY900014-Open-Label-Behandlungsgruppe an Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: PRONTO-Peds I8B-MC-ITSB A Prospective, Randomized, Double-Blind Comparison of LY900014 to Humalog with an Open-Label Postprandial LY900014 Treatment Group in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes PRONTO-Peds I8B-MC-ITSB


  • Sponsor: Eli Lilly Cork Limited
  • EK-Nr: 1015/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Sabine Hofer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Padsevonil als Begleittherapie bei fokalen epileptischen Anfällen bei Erwachsenen mit therapieresistenter Epilepsie EP0092 A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of padsevonil as adjunctive treatment of focal-onset seizures in adult subjects with drug-resistant epilepsy EP0092


  • Sponsor: UCB Biopharma SPRL
  • EK-Nr: 1023/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Prof. Luef, MUI - Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerhard Luef

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ribociclib plus endokriner Therapie als adjuvante Behandlung bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium (New Adjuvant TriAl with Ribociclib [LEE011]: NATALEE). A phase III, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate efficacy and safety of ribociclib with endocrine therapy as an adjuvant treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, early breast cancer (New Adjuvant TriAl with Ribociclib [LEE011]: NATALEE).


  • Sponsor: Novartis Pharma AG
  • EK-Nr: 1010/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universitaet Innsbruck, Universitätsklinik für Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

Elotuzumab (E), in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) gegen KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem Multiplen Myelom und mit nachfolgender Erhaltungstherapie mit Elotuzumab und Lenalidomid gegen Lenalidomid Monotherapie. Eine Phase III Studie der Deutschen Studiengruppe Multiples Myelom Elotuzumab (E) in Combination with Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone (E-KRd) versus KRd prior to and following Autologous Stem Cell Transplant in Newly Diagnosed Multiple Myeloma and Subsequent Maintenance with Elotuzumab and Lenalidomide versus Single-Agent Lenalidomide, A phase III study by DSMM (Deutsche Studiengruppe Multiples Myelom)


  • Sponsor: Universitätsklinikum Würzburg
  • EK-Nr: 1018/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.03.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Normann Steiner

… und 7 weitere Prüfzentren

RANDOMISIERTE, MULTIZENTRISCHE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE KLINISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR PRÜFUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON RO7234292 (RG6042) NACH INTRATHEKALER ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT MANIFESTER CHOREA HUNTINGTON A RANDOMIZED, MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE III CLINICAL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF INTRATHECALLY ADMINISTERED RO7234292 (RG6042) IN PATIENTS WITH MANIFEST HUNTINGTON'S DISEASE


  • Sponsor: Roche Austria GmbH
  • EK-Nr: 1282/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 05.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Klaus Seppi

… und ein weiteres Prüfzentrum

Perioperatives “Cytokine Profiling” bei Patienten mit Peritonealkarzinose – Folgestudie im Rahmen des Tumor- Environment- Forschungsvorhabens n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1178/2018
  • Sitzung: 20.09.2018
  • Votum: 06.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler

Das Komplementsystem als Regulator der mukosalen Homöostase an der Schnittstelle von Mikrobiota und intestinalem Immunsystem bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen The complement system as a regulator of mucosal homeostasis at the interface of microbiota and intestinal immune system in inflammatory bowel diseases


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1271/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 11.03.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik f. Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Alexander Moschen

Eine offene, multizentrische Phase-I/IIa Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Ganzkörperverteilung, Strahlendosimetrie und Antitumoraktivität von [177Lu]-NeoB verabreicht in Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen bekannt für Überexpression des Gastrin freisetzenden Peptidrezeptors (GRPR). A Phase I/IIa open-label, multi-center study to evaluate the safety, tolerability, whole-body distribution, radiation dosimetry and anti-tumor activity of [177Lu]-NeoB administered in patients with advanced solid tumors known to overexpress gastrin-releasing peptide receptor (GRPR).


  • Sponsor: Advanced Accelerator Applications International SA
  • EK-Nr: 1006/2019
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 13.03.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Irene Virgolini

Multizentrische Registerstudie zu Inzidenz und Genese von C5- Wurzelschädigung nach anteriorer cervicaler Diskektomie und Fusion und Wirbelkörperersatz im Bereich der Halswirbelsäule Incidence and causes of C5 nerve root damage in anterior cervical procedures.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1248/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 13.03.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag

Retrospektive Analyse der intrafraktionellen Kopfbewegungen während stereotaktischer intrakranieller Strahlentherapie Retrospektive Analysis of intrafractional 6D head movement during stereotactic intracranial radiation therapy with thermoplastic mask fixation


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1035/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 26.03.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Strahlentherapie-Radioonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ-Prof. Meinhard Nevinny-Stickel

Retrospektiver Vergleich zweier Methoden zur operativen Korrektur bei Skoliose: Ist eine hohe Implantatdichte mit apikalen konkavseitigen Pedikelschrauben notwendig um eine gute Korrektur zu erzielen? Retrospective comparison of two methods for surgical correction of scoliosis: Is a high implant density with apical concave pedicle screws necessary to achieve good correction?


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1013/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 28.03.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Ferlic

Sammlung von lebendem Lymphknoten Gewebe von DLBCL Patienten zur Testung von Wirkstoffen und Erstellung von genomischen Profilen Collection of viable lymph node tissue of DLBCL patients for function drug response and genomic profiling


  • Sponsor: Allcyte GmbH
  • EK-Nr: 1277/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 28.03.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Uni Klinik f. Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. med. Wolfgang Willenbacher

EUDARIO Eine multizentrische , offene , dreiarmige randomisierte Phase II Studie zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Hsp90-Inhibitors Ganetespib in Kombination mit Carboplatin gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Niraparib vs. Ganetespib plus Carboplatin gefolgt von Ganetespib und Niraparib vs. Carboplatin in Kombination mit einer Standart-Chemotherapie gefolgt von Niraparib Erhaltungstherapie in Patientinnen mit platin-sensiblen Ovarialkarzinom. A mulitcentre, open-Label, three-arm randomised Phase II Trial assesing the safety and efficacy of the HSP90 Inhibitor Ganetespib in combination with Carboplatin followed by maintenance Treatment with Niraparib versus Ganetespib plus Carboplatin followed by Ganetespib and Niraparib versus Carboplatin in combination with standard chemotherapy followed by Niraparib maintenance Treatment in platinum-sensitive ovarian cancer patients


  • Sponsor: KU Leuven, UZLeuven- BGOG - Department of Gynaecological Oncology Belgium
  • EK-Nr: 1267/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 28.03.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet

Prospektives Register zur Langzeitbegleitung von PatientInnen mit spontanen Dissektionen der Halsgefäße Prospective Registry of patients with spontaneous cervical artery dissection


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1240/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 29.03.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurologie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Michael Knoflach

Neuromuskuläre Determinanten der Kniestrecker-Schwäche nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands Neuromuscular determinants of knee extensor muscle weakness following reconstruction of the anterior cruciate ligament


  • Sponsor: Praxis Gelenkpunkt - Sport- und Gelenkchirurgie
  • EK-Nr: 1011/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 01.04.2019

Prüfzentrum: Praxis Gelenkpunkt Sport- und Gelenkchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink

Retrospektive Auswertung der Behandlungsergebnisse einer definitiven Radio-(Chemo-)-Therapie von Patienten mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom Retrospective analysis of treatment results of definitive radiation or chemoradiation in patients with muscle-invasive bladder cancer


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1270/2018
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 01.04.2019

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Strahlentherapie-Radioonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr. Sergej Skvortsov

Versorgungsforschung in der Onkologie: Retrospektive Datenanalyse der Immuntherapie bei PatientInnen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) – eine Pilotstudie in Kooperation mit der Tirol Kliniken GmbH Health Services Research in Oncology: Retrospective Analysis of Data from Patients with Immunotherapy and Non-Small Cell Lung cancer (NSCLC) – A Pilot Study in Cooperation with Tirol Kliniken GmbH


  • Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für Health Technology Assessment
  • EK-Nr: 1048/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall

Prüfzentrum: Ö. LKH Hochzirl-Natters - Standort Natters - Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Dr. Peter H. Heininger

Eine offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib versus Gemcitabin plus Chemotherapie mit Cisplatin als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit nicht resektablem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit FGFR2-Rearrangement A Phase 3, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement (FIGHT-302)


  • Sponsor: Incyte Biosciences Distribution B.V.
  • EK-Nr: 1042/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med.Univ. Innsbruck Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Angela Djanani

… und 3 weitere Prüfzentren

IMpassion030: Multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich von Atezolizumab (Antikörper gegen PD-L1) in Kombination mit einer adjuvanten Anthracylin-/Taxan-Chemotherapie mit alleiniger Chemotherapie bei Patienten mit operablem dreifach negativem Brustkrebs IMpassion030: A phase III, multicenter, randomized, open-label study comparing Atezolizumab (ANTI-PD-L1 antibody) in combination with adjuvant anthracycline/taxane-based chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with operable triple-negative breast cancer


  • Sponsor: Roche Austria GmbH
  • EK-Nr: 1033/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

… und 7 weitere Prüfzentren

Prävention von Epilepsie bei Schlaganfallpatienten mit hohem Risiko, unprovozierte Krampfanfälle zu entwickeln: antiepileptogene Wirkung von Eslicarbazepinacetat Prevention of epilepsy in stroke patients at high risk of developing unprovoked seizures: anti-epileptogenic effects of eslicarbazepine acetate


  • Sponsor: Bial - Portela & Ca, S.A
  • EK-Nr: 1043/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Gerhard Luef

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 12-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis


  • Sponsor: Allergan Ltd.
  • EK-Nr: 1065/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

… und 5 weitere Prüfzentren

Eine 52-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 52-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis


  • Sponsor: Allergan Ltd.
  • EK-Nr: 1067/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

… und 5 weitere Prüfzentren

CAMG334A2401: Eine 12-monatige, prospektive , randomisierte , interventionelle , globale, multizentrische , aktiv kontrollierte Studie zum Vergleich des anhaltenden Nutzens von zwei Behandlungsparadigmen (Erenumab einmal monatlich vs. orale Prophylaktika) bei erwachsenen Patienten mit episodischer Migräne CAMG334A2401: A 12-month prospective, randomized, interventional, global, multi-center, active-controlled study comparing sustained benefit of two treatment paradigms (erenumab qm vs. oral prophylactics) in adult episodic migraine patients


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1038/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck (MUI), Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc.Prof.Priv.-Doz.Dr. Gregor Broessner

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine 46-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit einer 6-wöchigen Phase mit randomisiertem Absetzen zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Relamorelin bei Patienten mit diabetischer Gastroparese A 46-week, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study with a 6-week Randomized-withdrawal Period to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Patients with Diabetic Gastroparesis


  • Sponsor: Allergan Ltd.
  • EK-Nr: 1066/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.04.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ. - Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

… und 5 weitere Prüfzentren

Nicht-therapeutische Quantifizierung der PD-L1 Expression in Gewebeproben von Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen und Korrelation mit der tumorspezifischen Wachstumsrate Non-therapeutic Quantification of PDL-1 Expression tissue sample from patients with head and neck squamous cell carcinoma and correlation with tumorspecific growth rate


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsburck
  • Diplomarbeit: Herr Univ. Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann
  • EK-Nr: 1269/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 03.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Universtitäsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann

Untersuchung der Immunzellen von Patienten mit Myeloproliferativen Neoplasien (MPN) Analysis of immune cells in patients with myeloproliferative neoplasms


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1039/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 03.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Dominik Wolf

Der Einfluss der eukaryotischen Initiationsfaktoren (eIFs) auf die Entstehung von Speicheldüsentumoren – eine morphologische und immunhistochemische Studie The influence of the eukaryotic translation initiation factors (eIFs) on development of salivary gland tumors - a morphological and immunohistochemical study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr Maximilian H.R. Olivier
  • EK-Nr: 1265/2018
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.04.2019

Prüfzentrum: Institut für Pathologie, Neuro- und Molekularpathologie, Med. Uni. Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Dr. Johannes Haybäck

retrospektive Auswertung der stereotaktischen Strahlentherapie von Hirnmetastasen Retrospective analysis of outcome after stereotactic radiation therapy for brain metastases


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1160/2018
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 08.04.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Strahlentherapie-Radioonkolgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ-Prof. Meinhard Nevinny-Stickel

Pilotstudie: Biobankstudie: Analyse von HE4 beim low grade Ovarialkarzinom in Relation zu klinischen Parametern und dem klinischen Verlauf Pilot study: Biobank study: Analysis of HE4 in low grade ovarian cancer in relation to clinicopathological features and the follow-up


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet
  • EK-Nr: 1062/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 08.04.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet

Retrospektive Analyse von Patienten nach onkologischer Rektumexstirpation hinsichtlich Morbidität, Mortalität und Outcome n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Claudia Kaufmann
  • EK-Nr: 1051/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 11.04.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Pamela Kogler

Die Einsetzbarkeit von Peer-PatientInnen in einer Gruppenpsychotherapie für PatientInnen mit chronischen Schmerzen – Eine Pilotstudie The usability of peers in a psychotherapeutic group intervention for patients with chronic pain – A pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1258/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 12.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Medizinische Psychologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Mag., PhD David Riedl

Retrospektive Studie mit prospektivem Follow Up – Falsch-Positive radiologische und histologische Ergebnisse bei PVNS (pigmentierte villonoduläre Synovialitis) an den Univ. Kliniken Innsbruck Retrospective Study with prospective Follow Up - False-Positive Radiographic and Histologic Findings in PVNS (Pigmented Villonodular Synovitis


  • Sponsor: Univ. Klinik f. Orthopädie
  • Diplomarbeit: Herr Dr. med. univ., MSc, PhD Dietmar Dammerer
  • EK-Nr: 1142/2018
  • Sitzung: 23.08.2018
  • Votum: 12.04.2019

Prüfzentrum: Univ. Klinik f. Orthopädie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Dr. Martin Thaler

„ICU-Families“: Angehörigenmanagement auf der Intensivstation: eine prospektiv verblindete, randomisierte kontrollierte Studie "ICU Families": Relatives management in the intensive care unit: A prospective blinded, randomized controlled Trial


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr Dr. med Andreas Peer
  • EK-Nr: 1025/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 12.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Peer

Behandlung intrakranieller Aneurysmen (INtracranial aneurysmS TreAtmeNT) mit dem Spiralsystem von OPTIMA: Die INSTANT-Studie INtracranial aneurysmS TreAtmeNT with the OPTIMA coil system: The INSTANT study


  • Sponsor: BALT Extrusion
  • EK-Nr: 1213/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 12.04.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neuroradiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. med. Elke R. Gizewski

Radiotherapie vs. Observation nach Resektion von atypischen Meningeomen: eine randomisiert kontrollierte Studie (The ROAM Trial) - EORTC1308 Radiation versus Observation following surgical resection of Atypical Meningioma: a randomised controlled trial (The ROAM trial) - EORTC1308


  • Sponsor: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
  • EK-Nr: 1073/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 12.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Christian Freyschlag

AC1803 Biobankenprotokoll zum Studienprotokoll AC1803: Archivierung von viablen Lymphknoten Samples und autologen PBMCs aus der klinischen Studie AC1803 für zukünftige Forschungszwecke in der AC1803 Biobank AC1803 Biobank protocol to the study protocol AC1803: Archiving viable lymph node and matched PBMC samples from the clinical study AC1803 for future research use in the AC1803 biobank


  • Sponsor: Allcyte GmbH
  • EK-Nr: 1278/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 19.04.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Uni Klinik f. Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf

Orthopädische Rehabilitation nach endoprothetischen Operationen an Knie oder Hüfte mit Fokus auf die Gesundheitskompetenz und die Rehabilitations-Settings. Eine prospektive Kohortenstudie Rehabilitation of orthopaedic patients with total knee or hip replacement. The importance of health literacy and rehabilitation settings. A prospective cohort study


  • Sponsor: UMIT – Private Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik
  • Dissertation: Herr a. o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink
  • EK-Nr: 1057/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 19.04.2019

Prüfzentrum: GELENKPUNKT Sport- und Gelenkchirurgie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a. o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink

PROSPEKTIVE STUDIE ZUR INTRAKORONAREN DRUCKMESSUNG: EVALUATION VON RFR ANHAND VON FFR UND IFR Evaluation of Resting Full-cycle Ratio (RFR): direct comparison with instant wave-free ratio (iFR) and fractional flow reserve (FFR)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1061/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 19.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III - Kardiologe und Angiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.med. Guy Friedrich

Der Wert von fäkalem Lipocalin 2 gegenüber Calprotectin als neuer Biomarker bei Chronisch Entzündlichen Darmerkrankungen Value of Fecal Lipocalin 2 versus Calprotectin as a Novel Biomarker in Inflammatory Bowel Diseases


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1005/2019
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 19.04.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. med. univ. Alexander Moschen

Reprogrammierung von Fibroblasten in Neurone zur Erhebung von zellulären Aspekten des Mild Cognitive Impairment und der Alzheimer Erkrankung Reprogramming of fibroblasts into neurons to study cellular aspects of Mild Cognitive Impairment and Alzheimer’s disease


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1053/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 19.04.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Psychiatrie I, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. MMSc., PhD Michaela Defrancesco

Untersuchung von Risikofaktoren und Pathogenese von EHEC-assoziiertem hämolytisch-urämischem Syndrom (eHUS) mittels genomweiter Assoziationsstudien, Mikrobiota- und Metabolomanalysen RIsk factors and Pathogenesis of EHEC-associated hemolytic uremic syndrome (eHUS) using genome-wide association, microbiota and metabolomic studies (RIPE-eHUS)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie
  • EK-Nr: 1187/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 19.04.2019

Prüfzentrum: Pädiatrie I, Department für Kinder-und Jugendheilkunde, Univ.klinik Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Siegfried Waldegger

Prüfzentrum: Univ.-klinik für Innere Medizin I, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. Alexander Moschen

"PHILOS-SIM" Multizentrische prospektive Fallserie zur Vorhersage des mechanischen Versagens von PHILOS-Plattenfixierungen bei älteren erwachsenen Patienten mit proximalen Humerusfrakturen mithilfe von Computersimulationen. "PHILOS-SIM" Multicentric prospective case series on predicting the mechanical failure of PHILOS plate fixations in older adult patients with proximal humerus fractures using computer simulations.


  • Sponsor: AO Research Institute Davos (ARI)
  • EK-Nr: 1281/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 24.04.2019

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. - Doz. Dr. med. Clemens Hengg

Evaluation der Verwendung von Patientenangaben zur Verbesserung der Inter-Rater-Reliabilität von Einschätzungen gemäß der Common Terminology Criteria for Adverse Events Evaluating the Use of Patient-Reported Outcome Measures for Improving the Inter-Rater Reliability of Common Terminology Criteria for Adverse Event Ratings


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1020/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 24.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. August Zabernigg

MOBILITY-APP: Mobilität von Patienten mit atypischen Parkinson-Syndromen: physiotherapeutische Effekte MOBILITY-APP:Mobility in atypical parkinsonism: effects of physiotherapy


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1096/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 24.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gregor Wenning

Hirndruck Monitoring supra- und infratentoriell dual ICP (supra- and infratentorial ICP monitoring)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1220/2017
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 24.04.2019

Prüfzentrum: Medizin Universität Innsbruck, Univ.Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ondra Petr

Prospektive Erhebung von perioperativen Faktoren und postoperativem Outcome im Rahmen von Leberresektionen n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1052/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 24.04.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner

Hereditäre spastische Paraplegie: Klinik, Diagnostik, und Verlauf – eine Registerstudie Hereditary spastic paraplegia Clinics, Diagnostics and Follow-up – a Registry Study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1255/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 24.04.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Sylvia Boesch

Optimierung der kardialen Resynchronisationstherapie durch NICE (Non-Invasive Imaging of Cardiac Electrophysiology): Eine Pilotstudie Optimization of Cardiac Resynchronization Therapy by Non-Invasive Imaging of Cardiac Electrophysiology: A pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1047/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 24.04.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Wolfgang Dichtl

Fragenbogenbasierte Umfrage zur Analyse der Therapieverfahren bei Riesenzelltumoren des Knochens Questionnaire-based survey for analysis of the treatment strategies for Giant Cell Tumors of the Bone


  • Sponsor: Medizinische Unversität Innsbruck
  • EK-Nr: 1139/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 25.04.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Martin Thaler

Multizentrische retrospektive Registerstudie zum refraktären Status epilepticus Multicentric retrospective registry on refraktory status epilepticus


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1034/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 25.04.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Alois Schiefecker

Verkürzung der Detektionszeit von Pathogenen bei Sepsispatienten - Etablierung eines neuen Diagnostikverfahrens Shortening of time-to-result for pathogen identification in sepsis patients – establishment of a diagnostic approach (SHOTPAS)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Sektion für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie
  • Dissertation: Frau Assoz. Prof. Dr. med. Dorothea Orth-Höller
  • EK-Nr: 1021/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 01.05.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Allgemeine und chirurgische Intensivmedizin, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Ingo Lorenz

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Alexander Tschoner

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ.-Prof. Dr. Rosa Bellmann-Weiler

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin IV, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Markus Pirklbauer

Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische, internationale Phase-III-Studie zur adjuvanten/neoadjuvanten Durvalumab-Behandlung von Patienten mit resektablem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom der Stadien II und III (AEGEAN) A Phase III, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center International Study of Neoadjuvant/Adjuvant Durvalumab for the Treatment of Patients with Resectable Stages II and III Non-small Cell Lung Cancer (AEGEAN)


  • Sponsor: AstraZeneca Österreich GmbH
  • EK-Nr: 1046/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.05.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V (Hämatologie/ Onkologie)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Georg Pall

… und 3 weitere Prüfzentren

Häufigkeit der Variante rs72613567:TA im Gen HSD17B13 in lebertransplantierten Patienten und Organspendern und Einfluss der Variante auf den Verlauf nach Transplantation Prevalence of rs72613567:TA variant in HSD17B13 in organ donors and liver transplant recipients and correlation with the post transplantation course.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1059/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 01.05.2019

Prüfzentrum: Innere Medizin I, Universitätsklinik für Innere Medizin, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Heinz Zoller

Kollagenosen und Lungenmanifestationen: prospektive Untersuchung mit Fokus auf Systemische Sklerose (COLIPRIS-Register Innsbruck) CONNECTIVE TISSUE DISEASES and LUNG MANIFESTATIONS PROSPECTIVE trial with focus on SYSTEMIC SCLEROSIS (COLIPRIS-Registry-Innsbruck)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1228/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 02.05.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Judith Löffler-Ragg

ABCSG 45: Eine prospektive, offene, randomisierte Phase II Studie mit Carboplatin/Olaparib zur prä-operativen Behandlung von Patienten mit einem tripel-negativen primären Brustkrebs und mit einem positiven homologen Rekombination-Defizit-Status ABCSG 45: A prospective, open, randomized, phase II study of carboplatin/ olaparib in the pre-operative treatment of patients with triple-negative primary breast cancer which exhibit the features of positive homologous recombination deficiency (HRD) status


  • Sponsor: ABCSG
  • EK-Nr: 1070/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 05.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

… und 5 weitere Prüfzentren

Verbesserung der Therapieergebnisse im ersten Rückfall oder Progress eines aggressiven Non-Hodgkin Lymphoms bei älteren Patienten oder solchen, die nicht für eine Hochdosis-Therapie in Frage kommen. Die Verbesserung soll durch Hinzunahme durch Nivolumab zu einer Chemotherapie bestehend aus Gemcitabin, Oxaliplatin und Rituximab im Falle eines B-Zell Lymphoms erfolgen Improvement of Outcome in Elderly Patients or Patients not eligible for high-dose chemotherapy with Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma in first Relapse or Progression by adding Nivolumab to Gemcitabine, Oxaliplatin plus Rituximab in case of B-cell lymphoma


  • Sponsor: Vizepräsident für Forschung und Technologie Universität des Saarlandes
  • EK-Nr: 1078/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 05.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin 5

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ella Willenbacher

… und 5 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, in Parallelgruppen verlaufende Induktionsstudie mit mehreren Dosisstufen zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und optimalen Dosis von ABX464 im Vergleich mit Placebo bei Patienten mit mittel- bis schwergradiger Colitis ulcerosa, bei denen unzureichende Wirkung, Wirkungsverlust oder Unverträglichkeit gegenüber mindestens einem der folgenden Wirkstoffe besteht: immunsuppressive Behandlung (d. h. Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Methotrexat), Tumornekrosefaktor-alpha[TNF-α]-Hemmer, Vedolizumab, JAK-Inhibitoren und/oder Behandlung mit Kortikosteroiden. A randomized, double blind, placebo controlled, parallel group, multiple dose, induction study to evaluate the safety, tolerability and optimal dose of ABX464 compared with placebo in patients with moderate to severe ulcerative colitis who have inadequate response, loss of response, or intolerance with at least one of the following agents: immunosuppressant treatment (i.e. azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate), tumor necrosis factor alpha [TNF-α] inhibitors, vedolizumab, JAK inhibitors and/or corticosteroid treatment.


  • Sponsor: ABIVAX
  • EK-Nr: 1077/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 05.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Herbert Tilg

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine Phase-III-Schlüsselstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Clazakizumab zur Behandlung der chronisch aktiven antikörpervermittelten Abstoßung bei Empfängern von Nierentransplantaten A PIVOTAL PHASE 3 TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF CLAZAKIZUMAB FOR THE TREATMENT OF CHRONIC ACTIVE ANTIBODY-MEDIATED REJECTION IN KIDNEY TRANSPLANT RECIPIENTS


  • Sponsor: Vitaeris Inc.
  • EK-Nr: 1071/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 05.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV, Anichstrasse. 35, 6020 Innsbruck, AT

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. med. univ. Hannes Neuwirt

… und 2 weitere Prüfzentren

Randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase III zur Untersuchung von Upadacitinib in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei jugendlichen und erwachsenen Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Ad Up) A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate Upadacitinib in Combination with Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Ad Up)


  • Sponsor: AbbVie GmbH&Co KG
  • EK-Nr: 1079/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 05.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck; Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Norbert Reider

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sarilumab bei Patienten mit Riesenzellarteriitis. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of sarilumab in patients with giant cell arteritis


  • Sponsor: Sanofi-aventis recherche & developpement
  • EK-Nr: 1072/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 05.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Christina Duftner

… und ein weiteres Prüfzentrum

ESCP 2019 SNAPSHOT AUDIT: Management der Akuten Schweren Colitis ulcerosa (MASC) Management of Acute Severe Ulcerative Colitis (MASC) - ESCP snapshot audit 2019/2020


  • Sponsor: ESCP / University Birmingham / Academic Department of Surgery
  • EK-Nr: 1040/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 05.05.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irmgard Kronberger

Registerstudie dentoalveolärer Erkrankungen/Foci bei Patienten mit geplanter oder unter laufender antiresorptiver Therapie Register study of dentoalveolar pathologies/foci in patients scheduled for or under current therapy with antiresorptive medication


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1016/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 05.05.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck / Universitätsklinik für MKG-Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Dr.med.dent. Johannes Laimer

Überwachung von Genveränderungen während einer anti-EGFR Antikörper Therapie bei Patientinnen und Patienten mit Darmkrebs (mCRC): eine Durchführbarkeitsstudie (WOLFI Trial Version 3.1) Tracking patient´s RAS/BRAF mutation status in mCRC patients during anti-EGFR treatment: a feasibility study


  • Sponsor: VOK - Verein Onkologie Kärnten
  • EK-Nr: 1169/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 07.05.2019

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Abt. Innere Med. V (Hämatologie u. Onkologie)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Arno Amann

Outcome von pädiatrischen Patienten/innen mit angeborenen Herzfehlbildungen nach Transport zur medizinischer Versorgung in ein tertiäres Zentrum im Nachbarland - eine retrospektive multicenter Studie Outcome of medical treatment of pediatric patients with congenital heart defect after transport to a tertiary center in a neighbor country- a retrospective multicenter study


  • Sponsor: Medizinische Universtität Wien
  • EK-Nr: 1081/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 07.05.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Ralf Geiger

Narkosetiefebestimmung mittels Narcotrend TM bei Elektro-Convuslions-Theapie (ECT) - Einfluss von Narkosetiefe auf die Krampfqualität, Pilotstudie - Beobachtungsstudie/Anwenderstudie Measurement of anetshesia-depth trough Narcotrend TM in patients undergoing Electro-Convulsion-Therpay (ECT) - Influence of anaesthesia depth on quality of convulsion - A pilotstuy - Non-Intervention trial


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1276/2018
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 07.05.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger

Oropharyngeales HPV-Screening an gynäkologischen Patientinnen Oropharyngeal HPV screening in gynecological patients


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1041/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 10.05.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler

Spektrometrische Bestimmung von volatilen organischen Verbindungen (VOCs) über Haut, Urin und Atemluft während des Menstruationszyklus – Pilotstudie Spectrometrical determination of volatile organic compounds (VOCs) via skin, urine and exhalation air during the menstrual cycle – preliminary study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Ing. Veronika Ruzsanyi
  • EK-Nr: 1266/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 15.05.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Bettina Böttcher

Retrospektive Analyse der Korrelation zwischen der Wiederherstellung der segmentalen Lordose und dem Alignement nach dorsaler Fusion im versteiften Segment mit der radiologischen Veränderung der Lordose und Bandscheibenhöhe im Anschlusssegment Retrospective analysis of the correlation between restoration of segmental lordosis and alignment after dorsal fusion in the fused segment and radiologic changes of lordosis and disc height in the adjacent segment


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1030/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 15.05.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Ferlic

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Upadacitinib bei Studienteilnehmern mit Riesenzellarteriitis A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Subjects with Giant Cell Arteritis


  • Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
  • EK-Nr: 1056/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 15.05.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. OA Dr. PhD Christina Duftner

… und ein weiteres Prüfzentrum

Studie 0169: Eine 4-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zu TD‑9855 zur Behandlung einer symptomatischen, neurogenen orthostatischen Hypotonie bei Patienten mit primärem autonomem Versagen A Phase 3, 4-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study of TD-9855 in Treating Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension in Subjects With Primary Autonomic Failure


  • Sponsor: Theravance Biopharma Ireland Limited
  • EK-Nr: 1060/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 15.05.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi

… und 2 weitere Prüfzentren

Mikrobiom als Marker bei Colitis ulzerosa Study investigating if specific fecal microbiota alterations can predict a refractory disease course to standard steroid therapy in patients with active ulcerative colitis


  • Sponsor: Medizinische Universität Graz
  • EK-Nr: 1037/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 21.05.2019

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. med. univ. Alexander Moschen

Prüfzentrum: KH Hall in Tirol

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Othmar Ludwiczek

Pilotstudie - Auswirkung von Störungen des Intermediärstoffwechsels auf das Immunsystem. Immune function in inborn errors of metabolism.


  • Sponsor: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I
  • EK-Nr: 1152/2018
  • Sitzung: 23.08.2018
  • Votum: 23.05.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Sabine Scholl-Bürgi

Leberresektion und Lebersegment-II/III-Transplantation mit zweizeitiger Hepatektomie als Therapieoption für Patienten mit nicht-resektablen Lebermetastasen bei kolorektalem Karzinom (RAPID Innsbruck) Resection And Partial LIver Segment 2/3 Transplantation with Delayed total hepatectomy as Treatment for Selected Patients with Liver Metastases from Colorectal Carcinoma (RAPID Innsbruck)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1050/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 28.05.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Eine Phase-III-Studie zu Pembrolizumab in Kombination mit Carboplatin/Taxan (Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel), gefolgt von Pembrolizumab mit oder ohne Olaparib-Erhaltungstherapie bei der Erstlinienbehandlung eines metastasierten plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC)(MK-7339-008) A Phase 3 Study of Pembrolizumab in Combination with Carboplatin/Taxane (Paclitaxel or Nab-paclitaxel) Followed by Pembrolizumab with or without Maintenance Olaparib in the First-line Treatment of Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1098/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Univ. Innsbruck, Univ.klinik Innere V, Hämatologie + Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, unverblindete Phase-1b/2-Expansionsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von AMG 420 als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem multiplen Myelom A Phase 1b/2 Multicenter, Open-label, Expansion Study to Assess the Safety and Efficacy of AMG 420 as Monotherapy in Subjects With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma


  • Sponsor: Amgen GmbH
  • EK-Nr: 1091/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. Eberhard Gunsilius

… und 4 weitere Prüfzentren

Kardiovaskuläre Outcome-Studie mit Semaglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (SOUL) Semaglutide cardiovascular outcomes trial in patients with type 2 diabetes (SOUL)


  • Sponsor: Novo Nordisk A/S
  • EK-Nr: 1103/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Christoph Ebenbichler

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine Studie der Phase II zu INCMGA00012 (PD-1-Hemmer) bei Teilnehmern mit ausgewählten soliden Tumoren (POD1UM-203) [Prüfplannummer: INCMGA 0012-203] A Phase 2 Study of INCMGA00012 (PD-1 Inhibitor) in Participants With Selected Solid Tumors (POD1UM-203) [Protocol Number: INCMGA 0012-203]


  • Sponsor: Incyte Corporation
  • EK-Nr: 1068/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität lnnsbruck Univ.-Klinik f. Dermatologie und Venerologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Georg Weinlich

… und 3 weitere Prüfzentren

SPIRonolactone In the Treatment of Heart Failure- Spironolacton in der Behandlung der chronischen Herzschwäche; Eine doppelblinde, randomisierte, placebo- kontrollierte, interventionelle klinische Prüfung der Phase III zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Spironolacton auf den kombinierten Endpunkt bestehend aus wiederholten Herzschwäche Hospitalisierungen und kardiovaskulärem Tod bei Patienten mit Herzschwäche mit erhaltener oder mäßiggradig reduzierter Ejektionsfraktion) SPIRonolactone In the Treatment of Heart Failure- A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group, interventional phase III study to evaluate the efficacy and safety of spironolactone compared to placebo on the composite endpoint of recurrent heart failure hospitalizations and cardiovascular death in patients with heart failure with mid- range or preserved ejection fraction


  • Sponsor: Charité Universitätsmedizin Berlin
  • EK-Nr: 1073/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerhard Pölzl

… und 8 weitere Prüfzentren

Validierung der PsASon Ultraschall Scores bei Patienten mit Psoriasisarthritis unter einer Therapie mit Apremilast Validation of the PsASon ULtrasound scores in patients with psoriatic arthritis undergoing TReatment with Apremilast


  • Sponsor: Medizinische Universität Graz
  • EK-Nr: 1104/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Christina Duftner

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine parallelgruppen, randomisierte, aktiv-kontrollierte, doppelblinde, double-dummy Phase IIb/III Studie bei Patientinnen mit wiederauftretender vulvovaginaler Candida-Pilzinfektion zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von lokal verabreichtem ProF-001 versus oral verabreichtem Fluconazol A phase IIb/III, parallel-arm, randomized, active-controlled, double-blind, double-dummy, study in patients with recurrent vulvovaginal candidiasis to compare the clinical efficacy, safety and tolerability of topically administered ProF-001 to oral fluconazole


  • Sponsor: ProFem GmbH
  • EK-Nr: 1108/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik Innsbruck, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth

Prüfzentrum: Ordination Dr. Mayr

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Mayr

Prüfzentrum: Ordination Dr. Brock

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Brock

Prüfzentrum: Ordination Dr. Shihab

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ayad Shihab

Prüfzentrum: Ordination Dr. Nehoda

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Nehoda

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine Phase-III-Studie zu Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed/Platin (Carboplatin oder Cisplatin), gefolgt von Pembrolizumab und Olaparib-Erhaltungstherapie im Vergleich zur Erhaltungstherapie mit Pemetrexed bei der Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (MK-7339-006) A Phase 3 Study of Pembrolizumab in Combination with Pemetrexed/Platinum (Carboplatin or Cisplatin) Followed by Pembrolizumab and Maintenance Olaparib vs Maintenance Pemetrexed in the First-Line Treatment of Participants with Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1097/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Univ. Innsbruck, Univ.klinik Innere V, Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine offene Studie zur Charakterisierung der Inzidenz und Schwere von Diarrhoe bei Patienten mit HER2+ Brustkrebs im Frühstadium, die mittels Neratinib und intensiver Loperamid-Prophylaxe behandelt werden An Open-Label Study to Characterize the Incidence and Severity of Diarrhea in Patients with Early-Stage HER2+ Breast Cancer Treated with Neratinib and Intensive Loperamide Prophylaxis


  • Sponsor: Puma Biotechnology, Inc.
  • EK-Nr: 1096/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer stereotaktischen Bestrahlung (SBRT) mit oder ohne Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium I oder IIA (KEYNOTE-867) A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) with or without Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Medically Inoperable Stages I or IIA Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (KEYNOTE-867)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1094/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik f. Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-III-Studie zu DS-8201a, einem Anti-HER2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), im Vergleich zu einer vom Arzt gewählten Behandlung bei Patient*innen mit inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs mit geringer HER2-Expression A PHASE 3, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED TRIAL OF DS-8201A, AN ANTI-HER2-ANTIBODY DRUG CONJUGATE (ADC), VERSUS TREATMENT OF PHYSICIAN’S CHOICE FOR HER2LOW, UNRESECTABLE AND/OR METASTATIC BREAST CANCER SUBJECTS


  • Sponsor: Daiichi Sankyo Inc.
  • EK-Nr: 1064/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 29.05.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Daniel Egle

… und 6 weitere Prüfzentren

Arbeitstitel: Postoperativer Schmerz - (k)ein Problem? - Evaluation der Qualität des postoperativen Schmerzmanagements im stationären Setting an einem österreichischen Bezirkskrankenhaus Working title: Postoperative pain - (not) a Problem? - Evaluation of the quality of postoperative pain management in inpatient settings at an Austrian district hospital


  • Sponsor: Bezirkskrankenhaus Kufstein
  • EK-Nr: 1036/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 29.05.2019

Prüfzentrum: A.ö. Bezirkskrankenhaus Kufstein

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Horst Kriesche

PEACE (Pegzilarginase Effect on Arginase 1 Deficiency Clinical Endpoints): Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegzilarginase bei Kindern und Erwachsenen mit Arginase-1-Mangel PEACE (Pegzilarginase Effect on Arginase 1 Deficiency Clinical Endpoints): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Pegzilarginase in Children and Adults with Arginase 1 Deficiency


  • Sponsor: Aeglea Biotherapeutics, Inc.
  • EK-Nr: 1085/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 29.05.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Ao.Univ.Prof.Dr. Daniela Karall

… und ein weiteres Prüfzentrum

Einfluss aktiver Darmentzündung auf Zusammensetzung der Brustmilch und frühkindliche Entwicklung der Darmflora der Kinder von Müttern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IMIBREM Pilot Studie) Impact of Maternal intestinal Inflammation on BReast milk composition and Early Microbiota development in IBD mothers and their offspring – a pilot study (IMIBREM Pilot Study)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1055/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 05.06.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. med. univ. Alexander Moschen

Die Rolle von Mikrobiota in gynäkologischen Tumoren - Pilotstudie The role of microbiota in gynaecolgical cancers - pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1053/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 05.06.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth

AGO-OVAR 2.29 Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab und Chemotherapie versus Bevacizumab und Chemotherapie bei rezidivierendem Ovarialkarzinom - eine randomisierte Phase -III- Studie AGO-OVAR 2.29 Atezolizumab in combination with Bevacizumab and Chemotherapy versus Bevacizumab and Chemotherapy in recurrent ovarian cancer - a randomized Phase III trial


  • Sponsor: AGO Research GmbH, AGO Study Group
  • EK-Nr: 1028/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 05.06.2019

Prüfzentrum: Med. Univ.Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth

… und 3 weitere Prüfzentren

EINE RANDOMISIERTE KLINISCHE PHASE-IV-STUDIE ZU ANDEXANET ALFA [ANDEXANET ALFA ZUR INJEKTION] BEI AKUTER INTRAKRANIELLER BLUTUNG BEI PATIENTEN, DIE EINEN ORALEN FAKTOR-XA-HEMMER ERHALTEN. A PHASE 4 RANDOMIZED CLINICAL TRIAL OF ANDEXANET ALFA [ANDEXANET ALFA FOR INJECTION] IN ACUTE INTRACRANIAL HEMORRHAGE IN PATIENTS RECEIVING AN ORAL FACTOR XA INHIBITOR


  • Sponsor: Portola Pharmaceuticals, Inc.
  • EK-Nr: 1113/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 05.06.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik Innsbruck, Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. med. Ronny Beer

… und 7 weitere Prüfzentren

Einfluss von hyperoxischer Regeneration zwischen hoch- intensiven Kraft-Ausdauer Intervallbelastungen in akuter Hypoxie auf Leistungsfähigkeit, Stoffwechsel und Immunsystem bei Ski-Athleten - Eine Pilotstudie Effect of hyperoxic recovery between repeated bouts of high intensity eccentric exercise in normobaric hypoxia (3500 m) on performance, metabolic- and post-exercise inflammatory response in ski athletes - A pilot study


  • Sponsor: Tirol Kliniken GMBH
  • EK-Nr: 1089/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 06.06.2019

Prüfzentrum: Tirol KLiniken GMbH und UMIT, ISAG Sportmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Wolfgang Schobersberger

"Activity Heart-Register" Die körperliche Aktivität von PatientInnen der Universitätsklinik für Herzchirurgie in Innsbruck "Activity Heart-Register" The Physical Activity in Patients at the University Hospital of Cardiac Surgery in Innsbruck


  • Sponsor: Med. Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Thomas Schachner
  • EK-Nr: 1264/2018
  • Sitzung: 31.01.2019
  • Votum: 11.06.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ. Prof. Dr. Thomas Schachner

CTQJ230A12001 Eine Multizentrische epidemiologische Querschnittsstudie zur Charakterisierung der Prävalenz und Verteilung der Lipoprotein(a)-Spiegel bei Patienten mit bestehender Herzkreislauferkrankung CTQJ230A12001 Multi-center cross-sectional epidemiological study to characterize the prevalence and distribution of lipoprotein(a) levels among patients with established cardiovascular disease


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1044/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 12.06.2019

Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck, Univ. Klinik f. Innere Med I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

Retrospektive Studie: ALADA – Dosismanagement bei CT-gezielten spinalen Interventionen der Lendenwirbelsäule Retrospective study: ALADA – Dose Management in CT-guided spinal intervenions of the lumbar spine


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1092/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 12.06.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Mag. Dr. Gerlig Widmann

Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Paraplegie Prävention bei Reparatur thorakoabdominellen Aneurysmen mittels stufenweisem minimal invasivem Coiling von Segmentarterien Paraplegia Prevention in Aortic Aneurysm Repair by Thoracoabdominal Staging with ‘Minimally-Invasive Staged Segmental Artery Coil-Embolization’: A Randomized Controlled Multicentre Trial


  • Sponsor: Universität Leipzig
  • EK-Nr: 1026/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 12.06.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Julia Dumfarth

Europäische Studie zur Roboter-assistierten Wirbelsäuleninstrumentierung (EUROSPIN): Eine prospektive multizentrische Studie zur Evaluierung der Effektivität unterschiedlicher Instrumentationstechniken The European Robotic Spinal Instrumentation (EUROSPIN) study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1083/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 15.06.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé

Polypharmazie im geriatrischen Kontext polypharmacy among geriatrics


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck c/o Vizerektorat Lehre
  • Diplomarbeit: Herr Dr Herbert Bachler
  • EK-Nr: 1159/2018
  • Sitzung: 18.10.2018
  • Votum: 18.06.2019

Prüfzentrum: Altenwohn- u Pflegeheim Unterperfuss, Österreich

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler

Prüfzentrum: Seniorenheim, Pflegeheim in Wattens, Österreich

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler

Prüfzentrum: Pflegeheim in Längenfeld, Österreich

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler

Prüfzentrum: Pflegeheim in Obermieming, Österreich

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler

Prüfzentrum: Pflegeheim Hall, Österreich

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Herbert Bachler

Nicht-interventionelle Studie in Deutschland und Österreich zur Beschreibung des Behandlungsstandards, der Gründe für Behandlungsentscheidungen bei der Therapie der zystischen Fibrose, sowie des Gebrauchs von Gesundheitssystemressourcen bei F508del homozygoten Patienten mit zystischer Fibrose die eine Behandlung mit Orkambi® im Alter zwischen 6 und 11 Jahren begonnen haben A Non-interventional Study in Germany and Austria to Describe the Standard of Care, Reasons for Changes in Cystic Fibrosis Therapy Decisions, and Healthcare Resource Utilization in F508del Homozygous Cystic Fibrosis Patients Who Initiated Orkambi® Treatment Between the Ages of 6 Through 11 Years


  • Sponsor: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
  • EK-Nr: 1093/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 21.06.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Pädiatrie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.Prof. Dr. Helmut Ellemunter

Retrospektiver Ansatz zur Untersuchung des Einflusses von Glycylcyclinen auf die Gerinnung A retrospective approach to investigate the influence of glycylcyclines on coagulation


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Dr. Benedikt Treml
  • EK-Nr: 1084/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 21.06.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für allg. und chir. Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml

Der Einsatz und Nutzen des Internets als Informationsquelle für Krankheit und Therapie Usage and benefit of the internet as source for illness and therapy


  • Sponsor: MUI, Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1101/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 21.06.2019

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao Univ.Prof.Dr. Georg Weinlich

Eine Open-Label-Studie der Phase 1/2 zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von AMG 510 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS p.G12C-Mutation und AMG 510 als Kombinationstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit KRAS p.G12C-Mutation A Phase 1/2, Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AMG 510 Monotherapy in Subjects With Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation and AMG 510 Combination Therapy in Subjects With Advanced NSCLC With KRAS p.G12C Mutation


  • Sponsor: Amgen GmbH
  • EK-Nr: 1119/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 21.06.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MedUni Innsbruck, Univ. Klinik f. Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall

… und 4 weitere Prüfzentren

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu einer Durvalumab-Monotherapie oder Durvalumab in Kombination mit Bevacizumab als adjuvante Therapie bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und hohem Rezidivrisiko nach kurativer Resektion oder Ablation (EMERALD-2) A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study of Durvalumab Monotherapy or in Combination With Bevacizumab as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Curative Hepatic Resection or Ablation (EMERALD-2)


  • Sponsor: AstraZeneca GmbH
  • EK-Nr: 1116/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 21.06.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin 1 der Medizinischen Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Heinz Zoller

… und 3 weitere Prüfzentren

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo - und verumkontrollierte Phase-III-Studie mit gleichbleibender Behandlung zur Evaluierung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled, Treat-Through Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease


  • Sponsor: Eli Lilly and Company
  • EK-Nr: 1122/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 21.06.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Univeritätsklinik für innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof Robert Koch

… und 2 weitere Prüfzentren

Storno-Einsätze und Übergabe an Rettungsdienst-Einsätze NEF Innsbruck und Telfs in 2017 + 2018, retrospektive präklinische versus LKI-Diagnosen Analyse Emergency doctor cancellation and handing over to paramedic-transportation in Innsbruck and Telfs in 2017 + 2018, retrospective prehospital versus LKI-Hospital diagnoses analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Baubin
  • EK-Nr: 1124/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 21.06.2019

Prüfzentrum: Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Baubin

Prüfzentrum: Telfs

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Baubin

Pilotstudie: Genom-weite DNA Methylierungsanalysen in verschiedenen histologischen Subtypen des Ovarialkarzinoms Pilot study: Genome-wide DNA methylation analysis in various histological ovarian cancer subtypes


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
  • EK-Nr: 1130/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 26.06.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth

Harn-Proteomanalyse bei Patienten mit Immunglobulin A Nephropathie im Rahmen des ERA PerMed Projekts PersTIgAN (“Personalized Treatment in IgA Nephrpopathy”) Urine proteome analysis in patients with immuneglobuline A nephropathy within the ERA PerMed project PersTIgAN ("Personalized Treatment in Patients with IgA Nephropathy")


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1090/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 26.06.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Michael Rudnicki

UNTERSUCHUNG VON CHEMOTHERAPEUTIKA, BIOLOGIKA, SMALL MOLECULES, ZYTOKINEN SOWIE BAKTERIEN UND BAKTERIELLEN BESTANDTEILEN IM DREIDIMENSIONALEN SPHEROID OVARIALKARZINOM MODELL - Pilotstudie Investigation of chemotherapy, biologicals, small molecules, cytokines and bacteria and their components in a 3D spheroid ovarian cancer modell - pilot study.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1054/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 27.06.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Alain-Gustave Zeimet

JIRcohorte: Ein Register für rheumatische Erkrankungen in der Pädiatrie Creation of a paediatric Group for inflammatory rheumatic diseases: JIRcohorte


  • Sponsor: CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
  • EK-Nr: 1132/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 27.06.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Mag. Dr. med. Jürgen Brunner

Muskelsonographie zur Früherkennung von Muskelveränderungen bei neuromuskulären Erkrankungen - ein Pilotprojekt Muscle ultrasound for detecting early muscular changes in neuromuscular disorders - a pilot


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1272/2018
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 27.06.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Gosewina Cornelia (Corinne) Horlings

Prospektive, multizentrische, einarmige klinische Studie zur Implantation des Phasix™-Netz als prophylaktisches Onlay-Netz, Erhebung der Wundinfektionsrate und zur Vermeidung von Narbenhernien in der Stoma-Rückverlagerungs-Chirurgie Prospective, Multi-Center, Single-Arm Clinical Investigation of Phasix™ Prophylactic Onlay Mesh for Incisional Hernia Prevention and Assessment of Surgical Site Infection Rates in Stoma Reversal Surgery


  • Sponsor: Wilhelminenspital Wien, Allgemein-, Viszeral und Tumorchirurgie
  • EK-Nr: 1074/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 08.07.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Lorenz

Analyse von Spermiogrammparametern bei Patienten im reproduktionsfähigen Alter mit Erstdiagnose eines Diabetes Mellitus (Typ 1 oder 2) sowie im Therapieverlauf - Eine Pilotstudie A longitudinal case control study of semen parameters in patients with initial Diagnose of Diabetes mellitus - a pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Bettina Toth
  • EK-Nr: 1058/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 09.07.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Susanne Kaser

Retrospektive Studie zur Auswertung des Einflusses der Spender Reanimation auf das Outcome nach Pankreastransplantation n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1069/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Margreiter

Evaluierung der Fähigkeit verschiedener Intensivscores zur Voraussage der Mortalität und Organdysfunktion in pädiatrischen Sepsispatienten: eine retrospektive Analyse Performance of illness severity and organ failure scores in pediatric sepsis patients to predict mortality and organ dysfunction: a retrospective analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1109/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: MUI / Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christian Niederwanger

MANTR-a, Evaluation eines Therapieprogramms für Jugendliche und junge Erwachsene mit Anorexia nervosa MANTR-a, Evaluation of a therapeutic intervention for adolescents and young adults with anorexia nervosa


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1129/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: UK für Kinder- und Jugendpsychiatrie MUI, Abteilung für KJPPP Hall

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Kathrin Sevecke

Bestimmung der Sauerstoffbindungskurve unter den Bedingungen einer Lawinenverschüttung mit Atemhöhle – 3H ODC Trial Determination of the Oxygen Dissociation Curve under the conditions of an avalanche burial with an air pocket


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr Dr. Simon Woyke
  • EK-Nr: 1123/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Allgemeine und chirurgische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Mathias Ströhle

Mikroplastik Partikel in atherosklerotischen Plaques Microplastic particles in human atherosclerotic plaques


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1117/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Gustav Fraedrich

GIANT – Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie in einem realen Umfeld der Anti-TNFa-Behandlungsschemata Hyrimoz™ (Adalimumab-Biosimilar) oder Zessly™ (Infliximab-Biosimilar) bei Patienten mit Morbus Crohn GIANT – A multicenter, prospective, observational study of real-world anti-TNFa treatment regimens of Hyrimoz™ (adalimumab biosimilar) or Zessly™ (infliximab biosimilar)in patients with Crohn’s Disease


  • Sponsor: Hexal AG Clinical Development Biopharmaceuticals
  • EK-Nr: 1095/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Robert Koch

Identifikation von diagnostischen Metabolomprofilen aus Plasma- und / oder Liquorproben von Kindern und Jugendlichen mit seltenen oder unklaren neurologischen Erkrankungen Identification of plasma and/or cerebrospinal fluid metabolome patterns in the diagnostic work-up of rare or undiagnosed neurological diseases in children


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1126/2019
  • Sitzung: 13.06.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Matthias Baumann

AAA Triple A Sprunggelenksprothese: Analyse periprothetischer Zysten und funktioneller Ergebnisse nach Totalendoprothetik - retrospektive Datenanalyse AAA Triple A total ankle replacement: Analysis of perprosthetic bone cysts and functional outcomes - retrospective analysis


  • Sponsor: Abteilung für Orthopädie Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol
  • Diplomarbeit: Frau Jennifer Hergeth
  • EK-Nr: 1087/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. univ. Robert Siorpaes

Ultraschallgezieltes percutanes Needeling (PN) bei Epicondylitis lat (EL): eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie Ultrasound-guided Percutaneous needle tenotomy (PNT) in Patients with Lateral Elbow Tendinopathy (LET): A multicenter Randomized Controlled Trial’


  • Sponsor: Sint Maartenskliniek
  • Diplomarbeit: Frau Univ.-Prof. Dr. Andrea Klauser
  • EK-Nr: 1251/2018
  • Sitzung: 13.12.2018
  • Votum: 16.07.2019

Prüfzentrum: MUI: Univ.-Klinik für Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau UNIV.-PROF. Andrea Klauser

Einfluss einer Adenotomie und/oder Tonsillotomie auf Schlafparameter bei Kindern mit nächtlichem Schnarchen – eine prospektive Pilotstudie Influence of adenotomy/tonsillotomy on sleeping parameters in children with obstructive sleep apnea syndrome


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1002/2019
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 17.07.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.H.Riechelmann Herbert Riechelmann

Implantierbare kardiale Monitore bei Hochrisiko-Postinfarkt-Patienten mit kardialer autonomer Dysfunktion und mittelgradig reduzierter linksventrikulärer Pumpfunktion (SMART-MI) Implantable cardiac monitors in high-risk post-infarction patients with cardiac autonomic dysfunction and moderately reduced left ventricular ejection fraction (SMART-MI)


  • Sponsor: Klinikum der Universität München
  • EK-Nr: 1076/2019
  • Sitzung: 25.04.2019
  • Votum: 19.07.2019

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Markus Stühlinger

Offene Roll-Over-Studie mit Cenicriviroc für die Behandlung von Leberfibrose bei erwachsenen Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) Open-label Rollover Study of Cenicriviroc for the Treatment of Liver Fibrosis in Adult Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)


  • Sponsor: Tobira Therapeutics, Inc., a subsidiary of Allergan plc
  • EK-Nr: 1147/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Heinz Zoller

… und ein weiteres Prüfzentrum

1386.12 - Eine Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte explorative Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Oral verabreichtem BI 1467335 über 12 Wochen mit einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase bei Patienten mit Nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie ohne diabetisches Makulaödem mit fovealer Beteiligung (ROBIN-Studie). 1386.12 - A Randomized, double-masked, placebo-controlled exploratory study to evaluate safety, tolerability, pharmacodynamics and pharmacokinetics of Orally administered BI 1467335 for 12 weeks with a 12 week follow up period in patients with Nonproliferative diabetic retinopathy without center-involved diabetic macular edema (ROBIN study)


  • Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
  • EK-Nr: 1141/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck - Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Georgios Blatsios

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine unverblindete, multizentrische Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Padsevonil als Begleittherapie bei fokalen epileptischen Anfällen bei Erwachsenen mit therapieresistenter Epilepsie EP0093 An open label, multicenter, extension study to evaluate the safety and efficacy of padsevonil as adjunctive treatment of focal-onset seizures in adult subjects with drug-resistant epilepsy


  • Sponsor: UCB Biopharma SPRL
  • EK-Nr: 1139/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universitat Innsbruck Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerhard Luef

… und 3 weitere Prüfzentren

CLEE011A2207: Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von 400 mg Ribociclib in Kombination mit nicht-steroidalen Aromataseinhibitoren zur Behandlung von prä- und postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, die zuvor noch keine Therapie für ihre fortgeschrittene Krankheit erhalten haben CLEE011A2207: A phase II, multicenter, randomized, open-label study to evaluate the safety and efficacy of 400 mg of ribociclib in combination with non-steroidal aromatase inhibitors for the treatment of pre- and postmenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer who received no prior therapy for advanced disease


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1160/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von QPI 1002 zur Vorbeugung schwerer renaler Nebenwirkungen (MAKE, Major Adverse Kidney Events) bei Patienten mit hohem Risiko für eine akute Nierenschädigung (AKI, Acute Kidney Injury) nach Herzoperation A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QPI-1002 for the Prevention of Major Adverse Kidney Events (MAKE) in Subjects at High Risk for Acute Kidney Injury (AKI) Following Cardiac Surgery


  • Sponsor: Quark Pharmaceutical, Inc.
  • EK-Nr: 1142/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Nikolaos Bonaros

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, offene Studie der Phase III zu Pembrolizumab (MK-3475) plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) im Vergleich zu Chemotherapie bei der Erstlinienbehandlung eines fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms (LEAP-001) A Phase 3 Randomized, Open-Label, Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) Versus Chemotherapy for First-line Treatment of Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma (LEAP-001)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1146/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Linzagolix bei Patientinnen mit mittelstarken bis starken Endometriose-bedingten Schmerzen A Phase 3 multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical study to assess the efficacy and safety of linzagolix in subjects with moderate to severe endometriosis-associated pain


  • Sponsor: ObsEva S.A
  • EK-Nr: 1148/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Bettina Toth

… und 4 weitere Prüfzentren

NEST-Projekt: Neurowissenschaft der Sprache bei traumatisierten Flüchtlingen NEST-project: NEuroscience of Speech in Traumatized refugees


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1237/2018
  • Sitzung: 15.11.2018
  • Votum: 19.07.2019

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.Univ.-Prof. Dr. Patrick Zorowka

Verlauf und Prognose von nierentransplantierten Patient*innen bis 31.12.2018 – retrospektive Datenanalyse Retrospective Analysis of renal allograft function and prognosis of renal allgraft recipients until December 31st, 2018


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Assoz.Prof.Dr.med.univ., PhD Hannes Neuwirt
  • EK-Nr: 1137/2019
  • Sitzung: 11.07.2019
  • Votum: 19.07.2019

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof.Dr.med.univ., PhD Hannes Neuwirt

Prospektive Untersuchung der onkologischen Wertigkeit der erweiterten Lymphadenektomie bei Patienten mit Prostatakarzinom Prospective evaluation of impact of extended lymphadenectomy in prostate cancer patients


  • Sponsor: MUI Innsbruck
  • EK-Nr: 1027/2019
  • Sitzung: 28.02.2019
  • Votum: 23.07.2019

Prüfzentrum: MUI Innsbruck, Department für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Isabel Heidegger

Eine offene Studie zur Untersuchung der Langzeitsicherheit und Wirksamkeit von Evinacumab bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie An Open-Label Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Evinacumab in Patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia


  • Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • EK-Nr: 1268/2018
  • Sitzung: 28.03.2019
  • Votum: 23.07.2019

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Innere Medizin I, Anichstrasse 35, 6020 Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

… und ein weiteres Prüfzentrum

Vergleich der transpedikulären Instrumentierung mit kohlenstofffaserverstärktem Polyetheretherketon (CF/PEEK)- und Titan-basierten Pedikelschrauben bei mono- oder bisegmentalen Spondylodesen Comparison of transpedicular screw placement with carbon fiber-reinforced polyetheretherketone (CF/PEEK)- and Titanium-based spinal instrumentation in lumbar single- or two-level spondylodesis.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1110/2019
  • Sitzung: 23.05.2019
  • Votum: 23.07.2019

Prüfzentrum: Medizinische Universtität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomè

Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck
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Universität Innsbruck

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