Register der befürworteten Studien

Randomisierte, doppelt-verblindete Placebo-kontrollierte Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab oder Placebo-Kontrolle zur Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium IV ohne Krankheitsanzeichen (No Evidence of Disease) nach kompletter chirurgischer Entfernung oder Strahlentherapie A Phase II Randomized, Double-Blind Trial of Immunotherapy with Nivolumab or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double-Placebo Control as a Post-Surgical/Post-Radiation Treatment for Stage IV Melanoma with No Evidence of Disease


  • Sponsor: Universitätsklinikum Essen
  • EK-Nr: 1004/2017
  • Sitzung: 20.04.2017
  • Votum: 07.01.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Insbruck, Universitätsklinik für Dermatologie & Venerol

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.-Prof.in Dr.in Van Anh Nguyen

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Omecamtiv Mecarbil bezüglich Mortalität und Morbidität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit eingeschränkter Ejektionsfraktion A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Omecamtiv Mecarbil on Mortality and Morbidity in Subjects With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction


  • Sponsor: Amgen GmbH
  • EK-Nr: 1002/2017
  • Sitzung: 20.04.2017
  • Votum: 07.01.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerhard Pölzl

… und ein weiteres Prüfzentrum

Dosis-Wirkungs-Studie mit S42909 zur Beinulzeraheilung nach wiederholter oraler Verabreichung bei Patienten mit aktivem venösem Beinulkus. Eine 10-wöchige randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, prospektive, internationale, multizentrische, Phase-IIa-Studie. Dose-response relationship study of S42909 on leg ulcer healing after oral repeated administration in patients with active venous leg ulcer. A 10-week randomized, double-blind, placebo-controlled, prospective, international, multicentre, phase IIa study.


  • Sponsor: ILKOS THERAPEUTIC INC.
  • EK-Nr: 1056/2017
  • Sitzung: 18.05.2017
  • Votum: 07.01.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Innsbruck, Universitätsklinik f. Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Josef Klocker

… und 3 weitere Prüfzentren

Die VITDALIZE Studie: Effekt von hochdosiertem Vitamin D3 auf die 28-Tage Mortalität bei erwachsenen Kritisch Kranken mit schwerem Vitamin D Mangel: eine multizentrisches, placebo-kontrolliertes doppelblindes Phase III RCT The VITDALIZE Study: Effect of high-dose vitamin D3 on 28-day mortality in adult critically ill patients with severe vitamin D deficiency: a multicenter, placebo-controlled double-blind phase III RCT


  • Sponsor: Medizinische Universität Graz
  • EK-Nr: 1173/2017
  • Sitzung: 19.10.2017
  • Votum: 07.01.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

… und 20 weitere Prüfzentren

Retrospektive Erhebung von österreichischen Multiple Sklerose Patienten im Alter Data collection of elderly MS patients in Austria - a retrospective assessment


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
  • Dissertation: Frau Dr. Anne Zinganell
  • EK-Nr: 1160/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 17.01.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Florian Deisenhammer

Pilotstudie zur Analyse von PD1 , seinen Liganden PDL1 und PDL2 bei häufigen Non Hodgkin Lymphomen (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, follikuläres Lymphom) Analysis of PD1 and its ligands in frequent Non-Hodgkin-Lymphomas (diffuse large B-cell lymphoma, follicular lymphoma) - a pilot-study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1213/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 17.01.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V, Hämatologie & Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ella Willenbacher

Etablierung der digitalen PCR zum Nachweis der EGFR T790M Resistenzmutation im Blut (“Liquid Biopsy”) beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom - eine Pilotstudie digital PCR for the detection of the EGFR T790M resistance mutations in the blood ("Liquid biopsy") of non-small cell lung cancer patients - a pilot study


  • Sponsor: AstraZeneca Österreich GmbH
  • EK-Nr: 1167/2017
  • Sitzung: 21.09.2017
  • Votum: 17.01.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Kathrin Philipp-Abbrederis

Prüfzentrum: LKH Hall, Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Judith Augschöll

Prüfzentrum: LHK Hochzirl-Natters, Standort Natters, Abteilung Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Jamnig

Der Einfluss von Argatroban auf die optischen Messmethoden zur Spiegelbestimmung von Gerinnungsfaktoren im Blut An in-vitro approach to investigate the influence of argatroban on the optical coagulation factor assays


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1215/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 17.01.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck/Univ.-Klinik f. Allg. & Chirurg. Intensivmed.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Fries

Der Einfluss von Glycylcycline auf die Fibrinogen-Messung An in-vitro approach to investigate the influence of glycylcycline on fibrinogen measurements


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1199/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 17.01.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für allg. und chir. Intensivmedizin Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml

Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Anwendungsmuster von REKOVELLE in der routinemäßigen klinischen Praxis bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation oder einer intracytoplasmatischen Spermieninjektion unterziehen Prospective Multicentre non-Interventional Study to Assess the Patterns of Use of REKOVELLE in Women Undergoing In Vitro Fertilisation or Intracytoplasmic Sperm Injection Procedures in Routine Clinical Practice


  • Sponsor: Ferring International Center SA
  • EK-Nr: 1207/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 18.01.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Bettina Toth

Pilotstudie: Prospektive randomisierte (Pilot)Studie zur Evaluation der Wertigkeit der Thorakozentese zur Behandlung von Pleuraergüssen auf den Intensivstationen der Klinik für Allgemeine und chirurgische Intensivmedizin. Evaluation of thoracocentesis for the treatment of pleural effusions in intensive care unit patients


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1190/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 18.01.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für für allgemeine und chirurgische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml

Prospektive Studie des sensiTVT für die chirurgische Therapie von Patientinnen mit Belastungsinkontinenz Prospective study of the sensiTVT for the surgical treatment of stress urinary incontinence


  • Sponsor: Medizinische Universität Graz
  • EK-Nr: 1192/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 22.01.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologie u. Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stephan Kropshofer

Retrospektive Auswertung des klinischen Verlaufes von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zur Beurteilung von Trigger für Exazerbation und Progress Retrospective analysis of the clinical course of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in order to evaluate triggers of exacerbation and disease progression.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1147/2017
  • Sitzung: 24.08.2017
  • Votum: 26.01.2018

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Innere Medizin II, Innsbruck (MUI)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao Univ.Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

Phase III randomisierte, doppelblinde, mit aktivem Vergleichspräparat kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-8228 (Letermovir) im Vergleich zu Valganciclovir zur Prävention von CMV-(humanes Cytomegalovirus)-Krankheit bei erwachsenen Nierentransplantatempfängern A Phase III, Randomized, Double-Blind, Active Comparator-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8228 (Letermovir) Versus Valganciclovir for the Prevention of Human Cytomegalovirus (CMV) Disease in Adult Kidney Transplant Recipients


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
  • EK-Nr: 1227/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 01.02.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Visceral-, Transplantations- & Thoraxchirur.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine 24-wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirkung von LCZ696 auf NT-proBNP, Symptome, die Leistungsfähigkeit unter Belastung und die Sicherheit im Vergleich zu individualisierter medizinischer Behandlung von Begleiterkrankungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion A 24-week, randomized, double-blind, multi-center, parallel group, active controlled study to evaluate the effect of LCZ696 on NT-proBNP, symptoms, exercise function and safety compared to individualized medical management of comorbidities in patients with heart failure and preserved ejection fraction


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1229/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 01.02.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: LKH Hall, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Wilhelm Grander

… und 4 weitere Prüfzentren

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIa-Parallelgruppenstudie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem PRV-6527 (JNJ-40346527), einem Hemmer des koloniestimulierenden Faktor 1-Rezeptors, bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral PRV-6527 (JNJ-40346527), an Inhibitor of Colony Stimulating Factor-1 Receptor, in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease


  • Sponsor: Provention Bio, Inc.
  • EK-Nr: 1231/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 01.02.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn des Dünndarms A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Treatment of Small Bowel Crohn’s Disease (SBCD)


  • Sponsor: Gilead Sciences International Ltd.
  • EK-Nr: 1234/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 01.02.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine multinationale, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zu Tesetaxel plus einer reduzierten Dosis Capecitabin versus Capecitabin allein bei Patienten mit HER2-negativem, hormonrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der zuvor mit einem Taxan behandelt wurde A Multinational, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Tesetaxel plus a Reduced Dose of Capecitabine versus Capecitabine Alone in Patients with HER2 Negative, Hormone Receptor Positive, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with a Taxane


  • Sponsor: Odonate Therapeutics, LLC
  • EK-Nr: 1226/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 01.02.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: PD. Dr. M. Hubalek, Arztpraxis

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Michael Hubalek

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib bei der Behandlung von Morbus Crohn mit Analfisteln A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled StudyEvaluating the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Treatment of Perianal Fistulizing Crohn’s Disease


  • Sponsor: Gilead Sciences International Ltd.
  • EK-Nr: 1235/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 01.02.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch

… und ein weiteres Prüfzentrum

Retrospektive Single-Center-Studie zur Auswertung später Blutungskomplikationen nach Pankreastransplantation -


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Franka Messner
  • EK-Nr: 1247/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 02.02.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Christian Margreiter

Retrospektive Single-Center-Studie zur Auswertung des Einflusses des Spender- und Empfängergeschlechts auf das Outcome nach Pankreastransplantation -


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Franka Messner
  • EK-Nr: 1249/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 02.02.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christian Margreiter

Empirische Validierung von psychopathologischen Symptomkarten des Klenico-Diagnosesystems Empirical Validation of Psychopathological Symptom Maps for the Diagnostics System by Klenico


  • Sponsor: Klenico AG
  • EK-Nr: 1217/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 05.02.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Falko Biedermann

Phase-II-Studie zur vorläufigen diagnostischen Leistungsfähigkeit von [68Ga]-NeoBOMB1 bei Erwachsenen Patienten mit malignen Erkrankungen, von denen eine Überexpression des GRP-Rezeptors (Gastrin Releasing Peptide Receptor) bekannt ist Phase II study of preliminary diagnostic performance of [68Ga]-NeoBOMB1 in adult patients with malignancies known to overexpress Gastrin Releasing Peptide Receptor.


  • Sponsor: Advanced Accelerator Applications SA
  • EK-Nr: 1205/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 06.02.2018

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Irene Virgolini

Nabilon für nicht-motorische Symptome bei der Parkinson-Krankheit: Eine offene Studie zur Langzeitbeobachtung von Sicherheit und Wirksamkeit Nabilone for non-motor symptoms in Parkinson’s disease: An open-label study to evaluate long-term safety and efficacy


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1214/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 07.02.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr. Klaus Seppi

Leistungsbeurteilung von HEMOPATCH: Eine prospektive Beobachtungsstudie HEMOPATCH PERFORMANCE EVALUATION: A PROSPECTIVE OBSERVATIONAL REGISTRY


  • Sponsor: Baxter Healthcare SA
  • EK-Nr: 1191/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 07.02.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Stefan Stättner

Erstellung eines Fragebogens zur Erfassung der Höhenpsychose Development of a Questionnaire for High Altitude Psychosis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie II
  • Diplomarbeit: Herr Fabio Caramazza
  • EK-Nr: 1262/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 07.02.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck MUI, Department für Psychiatrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof. Priv. Doz. Dr.in Katharina Huefner

Enroll-HD - Eine prospektive Registerstudie in einer globalen Kohorte mit der Huntington-Krankheit Enroll-HD - A Prospective Registry Study in a Global Huntington’s Disease Cohort


  • Sponsor: CHDI Foundation, Inc.
  • EK-Nr: 1073/2017
  • Sitzung: 06.07.2017
  • Votum: 07.02.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Prof. Dr Klaus Seppi

Geschlechtsunterschiede von Calcitonin Gene-Related Peptide im Serum unter Hypoxie Sex Differences in Serum Calcitonin Gene-Related Peptide Levels under Hypoxia


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1242/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 08.02.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof.Priv.Doz.Dr. Gregor Brössner

Retrospektive Analyse der Wirksamkeit von Omalizumab bei chronisch spontaner Urtikaria Retrospective analysis of the efficacy of omalizumab in chronic spontaneous urticaria


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Magdalena Höllwerth
  • EK-Nr: 1063/2017
  • Sitzung: 06.07.2017
  • Votum: 15.02.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof.Dr Norbert Reider

Sport, Impulsivität und Essverhalten im Kontext des Alters. Eine Untersuchung bei Männern und Frauen zwischen 18-80 Jahren im Fitnessstudio Sports activity, impulsivity and eating behavior in the context of aging. A Survey on women and men aged 18-80 years in gyms


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1211/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 15.02.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau a.o.Prof. Dr. MMag Barbara Mangweth-Matzek

Retrospektive Studie: Präoperative Messung der Muskelmasse mittels Computer-Tomographie zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses nach orthotoper Lebertransplantation Retrospective Study: Preoperative assessment of muscle mass using computerized tomography scans to predict outcomes following orthotopic liver transplantation


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1244/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 15.02.2018

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger

Fertilitätserhalt und Kryobanking bei Männern vor einer Radio- oder Chemotherapie – eine retrospektive Auswertung der Innsbrucker Kryobank Fertility preservation an cryo-banking in males before radio- or chemotherapy - a retrospective analysis of Innsbruck`s data


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Bettina Toth
  • EK-Nr: 1261/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 15.02.2018

Prüfzentrum: Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth

Analyse von Risikofaktoren bei Patientinnen mit rezidivierenden Fehlgeburten und Implantationversagen Analysis of risk factors in patients with recurrent pregnancy loss and implantation failure


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Prof. Bettina Toth
  • EK-Nr: 1210/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 19.02.2018

Prüfzentrum: Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth

Eine offene, randomisierte Crossoverstudie unter Verwendung eines einfach verblindeten Auswerters zur Beurteilung von APL-130277 im Vergleich zu s.k. Apomorphin bei auf Levodopa-ansprechenden Parkinson-Patienten mit Komplikationen durch Bewegungsstörungen An Open-Label, Randomized, Crossover Trial utilizing a Single-Blinded Rater to evaluate APL-130277 compared to s.c. Apomorphine in Levodopa Responsive Subjects with Parkinson’s Disease Complicated by Motor Fluctuations


  • Sponsor: Sunovion Pharmaceuticals Inc.
  • EK-Nr: 1218/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 19.02.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurologie, MUI, Anichstrasse 35, A-6020 Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr O.Univ.-Prof. Dr. Werner Poewe

Quantitative Analyse der dynamischen Außenmeniskusextrusion bei genähtem Radiärriss Quantiative evaluation of dynamic lateral meniscal extrusion after radial tear repair


  • Sponsor: Praxis Dr. Fink, Dr. Hoser, Dr. Gföller und Dr. Braun
  • EK-Nr: 1251/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 26.02.2018

Prüfzentrum: Praxis Dr. Fink, Dr. Hoser, Dr. Gföller, Dr. Braun

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o.Univ.-Prof.Dr. Christian Fink

Balance-, Gang- und Krafttraining in hoher Intensität zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten mit Morbus Parkinson im Rahmen einer Gruppentherapie. Eine prä- und post-Test Pilotstudie High intensitive balance-, gait-, resistance-training to improve balance of patient with Morbus Parkinson in the framework of grouptherapy. Pre- and post-Test Pilotstudy


  • Sponsor: MUI
  • EK-Nr: 1195/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 26.02.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD. Atbin Djamshidian Tehrani

Effekte von Activities of Daily Living-basiertem Gruppentraining auf Lebensqualität, Mobilität und Stürze bei Patienten mit Mb. Parkinson: eine Pilotstudie Effects of Activities of Daily Living- based group exercise on quality of life, mobility and falls in people with Parkinson´s disease: a pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1194/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 26.02.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Heike Stockner

Untersuchung von konservativ behandelten Kahnbeinfrakturen mittels HR-pQCT bezüglich Heilungsverlauf, Knochenstruktur und Knochenqualität Local remodelling and mechanoregulation of bone fracture healing in conservatively treated scaphoid fractures using HR-pQCT


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1259/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 26.02.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Rohit Arora

Stoßwellentherapie bei unilateraler Spastik der oberen Extremität nach Schlaganfall - eine Pilotstudie Shock wave Treatment in patients with unilateral spasticity of the upper limb after ischemic or hemorrhagic stroke - a pilot study


  • Sponsor: Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters, Tirol-Kliniken GmbH
  • EK-Nr: 1083/2017
  • Sitzung: 24.08.2017
  • Votum: 26.02.2018

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters, Abteilung für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Eva Holfeld

Retrospektive Analyse der Prävalenzen von hereditären und erworbenen Thrombophilien bei Patientinnen mit rezidivierenden Spontanaborten im Vergleich zu Patientinnen mit tiefen Beinvenenthrombosen und zu gesunden Kontrollen Prevalence of inherited and acquired thrombophilia in patients with recurrent miscarriage as compared to patients with thrombosis as well as controls


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Bettina Toth
  • EK-Nr: 1248/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 26.02.2018

Prüfzentrum: Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth

cENZIAN versus ENZIAN – Eine prospektive multizentrische Studie zur Voraussagbarkeit der intraoperativen ENZIAN-Klassifikation durch die präoperative Anwendung dieses diagnostischen Instruments bei Endometriosepatientinnen cENZIAN versus ENZIAN – An observational multicenter study on the prediction of a preoperative to an intraoperative ENZIAN classification for endometriosis surgery.


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe u. Gyn. Endokrinologie
  • EK-Nr: 1019/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 27.02.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinolog

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv-Doz. Dr. Beata Seeber

Akute Krankenhausaufnahmen von Patienten mit der Huntington Erkrankung in einem Huntington Zentrum zwischen 2011 und 2016: eine retrospektive Analyse Acute Hospital Admissions of Individuals with Huntington´s Disease in a Huntington´s Disease centre between 2011 and 2016: a retrospective analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1013/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 27.02.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Klaus Seppi

Untersuchung des Knocheneinbaus von transplantierten vaskularisierten und nicht-vaskularisierten Knochenspänen mittel HR-pQCT im Bereich des Handgelenks Local remodeling and mechanoregulation of vascularised versus conventional bone grafts in wrists using HR-pQCT


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1258/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 02.03.2018

Prüfzentrum: Univ.- Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Rohit Arora

Eine Phase IIa: ansteigende Einfachdosierungprüfung zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von NicaPlant® an aneurysmatischen Subarachnoidalblutungspatienten mit Aneurysmaclipping-Operation A Phase IIa: single ascending dose safety, tolerability and pharmacokinetic study of NicaPlant® in aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients undergoing aneurysm clipping


  • Sponsor: BIT Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1208/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 02.03.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitäsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Claudius Thomé

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie zur Gegenüberstellung der Inzidenzen von Hypophosphatämie bei wiederholten Gaben von Eisen-Isomaltosid 1000 und Eisenhydroxid-Polymaltose bei Patienten mit Eisenmangelanämie aufgrund einer entzündlichen Darmerkrankung A randomized, double-blinded, comparative trial comparing the incidence of hypophosphatemia in relation to repeated treatment courses of iron isomaltoside and ferric carboxymaltose in subjects with iron deficiency anaemia due to inflammatory bowel disease


  • Sponsor: Pharmacosmos A/S
  • EK-Nr: 1243/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 02.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Heinz Zoller

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine offene, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich der Kombination aus Trifluridin/Tipiracil (S 95005) und Bevacizumab mit der Kombination aus Capecitabin und Bevacizumab in der First-Line-Therapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, die für eine intensivierte Therapie nicht geeignet sind (SOLSTICE Studie) An open-label, randomised, phase III study comparing trifluridine/tipiracil (S 95005) in combination with bevacizumab to capecitabine in combination with bevacizumab in first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer who are not candidate for intensive therapy


  • Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.)
  • EK-Nr: 1001/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 02.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Kathrin Philipp-Abbrederis

… und 6 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, Bewerter-verblindete multizentrische Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von WTX101, verabreicht über 48 Wochen, verglichen mit der Standardtherapie bei mindestens 18jährigen Patienten mit Morbus Wilson, mit einer Verlängerungsphase von bis zu 60 Monaten A Phase 3, Randomised, Rater-Blinded, Multi-Centre Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WTX101 Administered for 48 Weeks Versus Standard of Care in Wilson Disease Subjects Aged 18 and Older with an Extension Phase of up to 60 Months


  • Sponsor: Wilson Therapeutics AB
  • EK-Nr: 1003/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 02.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Innere Medizin I - Gastroenterologie & Hepatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ.-Prof. Dr Heinz Zoller

… und 2 weitere Prüfzentren

OPINION – Eine einarmige, offene, multizentrische Phase IIIb- Studie zu einer Erhaltungsmonotherapie mit Olaparib bei Patientinnen mit einem platinsensitiven, rezidivierten Eierstockkarzinom ohne BRCA-Mutationen in der Keimbahn, die im Anschluss an eine platinbasierte Chemotherapie ein vollständiges oder teilweises Ansprechen zeigen (OPINION-Studie) OPINION- A Phase IIIb, Single-arm, Open-label Multicenter Study of Olaparib Mainttenance Monotherapy in Platiunum Sensitive Relapsed non-Germline BCRA Mutated Ovarian Cancer Patients who are in Complete or Partial Response Following Platinum based Chemotherapy.


  • Sponsor: Astra Zeneca AB
  • EK-Nr: 1230/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 05.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr Christian Marth

… und 3 weitere Prüfzentren

SPATA2, ein neues Tumor/Hoden-Antigen, in gynäkologischen Tumoren SPATA-2 as a novel cancer/testis-antigen in gynaecological cancers


  • Sponsor: Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
  • EK-Nr: 1263/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 06.03.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth

Eine retrospektive Analyse der Klinischen Endpunkte von Empfängern einer Nierenlebendspende. Haben Charakteristika der Spender und die Operation einen Einfluss? A retrospective analysis of the outcomes of recipients of living kidney donations. Do donor characteristics and surgery modalities have an impact?


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Priv.-Doz. Dr Michael Rudnicki
  • EK-Nr: 1250/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 06.03.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Michael Rudnicki

Eine internationale, offene, randomisierte Phase-3-Studie mit BGB 3111 im Vergleich zu Bendamustin plus Rituximab bei Patienten mit bisher unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie oder bisher unbehandeltem kleinzelligem lymphatischem Lymphom. An International, Phase 3, Open-label, Randomized Study of BGB-3111 Compared with Bendamustine plus Rituximab in Patients with Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma.


  • Sponsor: BeiGene Ltd.
  • EK-Nr: 1225/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 08.03.2018

Prüfzentrum: MUI Univ. Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Prof. Dr. Michael Steurer

… und 3 weitere Prüfzentren

Lebensstil und Ernährung von Endometriosepatientinnen in Tirol Lifestyle and dietary practices of patients with endometriosis in Tirol


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Assoz. Prof. PD OÄ Dr. Beata Seeber
  • EK-Nr: 1267/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 13.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD OÄ Dr. Beata Seeber

Untersuchung einer sialylierten prostataspezifischen Antigen Variante (Sialyl-PSAV) und abnormaler PSA-Glykosylierung als Prostatakrebsmarker Exploration of a Sialylated Prostate Specific Antigen Variant (sialyl-PSAV) and abnormal PSA-Glycosylation as Biomakers for Prostate Cancer


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1257/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 13.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Wolfgang Horninger

Fluoroskopie-gezielte Kryoneurolyse in der Halswirbelsäule Fluoroscopic- guided cryoneurolysis in the cervical spine


  • Sponsor: Universitätsklinik Innsbruck - Department für Neurochirurgie/Radiologie
  • EK-Nr: 1024/2017
  • Sitzung: 20.04.2017
  • Votum: 13.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr.med. Claudius Thomé

Bestimmung von volatilen organischen Stoffen, die über Haut, Urin und Atem an die Umgebung abgegeben werden Determination of volatile organic compunds emitted through skin, urine and breath


  • Sponsor: Institut für Atemgasanalytik, Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1110/2017
  • Sitzung: 24.08.2017
  • Votum: 13.03.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedi

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Lederer

Schlaf in Morbus Parkinson Prävalenz von REM Sleep Behaviour Disorder in Morbus Parkinson Sleep in Parkinson’s Disease Prevalence of REM Sleep Behaviour Disorder in Parkinson’s Disease


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1155/2017
  • Sitzung: 21.09.2017
  • Votum: 13.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o. Univ-Prof. Dr. Werner Poewe

Exekutive Funktionen und autonome Herz-Kreislauf-Regulation bei depressiven Störungen Executive functions and autonomic cardiovascular control in depressive disorders


  • Sponsor: UMIT - Universität für Gesundheitswissenschaften Medizinische Informatik und Technik
  • EK-Nr: 1246/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 13.03.2018

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall Psychiatrie und Psychotherapie A

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner

Der Einfluss des veränderten COBB-Winkels auf Morbidität und Mortalität nach Korrekturoperationen bei jungen Skoliose Patienten - eine retrospektive Untersuchung The influence of the modified COBB-Angle on morbidity and mortality after correcting operations of young scoliosis patients - a retrospective analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Dr. Thomas Jazbec
  • EK-Nr: 1078/2017
  • Sitzung: 06.07.2017
  • Votum: 13.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA. Dr. Thomas Jazbec

Eine Phase-IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von einmal täglich 50 mg ABX464 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, bei denen entweder die Immunmodulatoren, Anti-TNFα, Vedolizumab und / oder Kortikosteroid Therapien versagt haben, oder die gegen die Wirkstoffe intolerant sind. A Phase Ila study to evaluate the safety and efficacy of ABX464 50 mg once daily versus Placebo in subjects with Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis who have failed or are intolerant to immunomodulators, Anti-TN Fa, vedolizumab and/or corticosteroids


  • Sponsor: Abivax
  • EK-Nr: 1252/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 16.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Herbert Tilg

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie der Phase II/III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Induktionstherapie mit BI 655130 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine frühere Behandlung mit Biologika nicht angesprochen haben. A Phase II/III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BI 655130 Induction Therapy in patients with moderate-to-severely active ulcerative colitis who have failed previous biologics therapy.


  • Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
  • EK-Nr: 1004/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 16.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Robert Koch

… und 2 weitere Prüfzentren

Die suizidale Krise - Risiko- und Präventivfaktoren hinsichtlich der Progression zum Suizidversuch The suicidal crisis - risk and preventive factors regarding the progression to a suicide attempt


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Eberhard A. Deisenhammer
  • EK-Nr: 1256/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 21.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.klinik f. Psychiatrie 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof. Dr. Eberhard A. Deisenhammer

Untersuchung der Knochenstruktur und -qualität nach Hand-Transplantation mittels HR-pQCT Bone structure and quality in human hand allografts using HR-pQCT


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1015/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 21.03.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Markus Gabl

Patientenzufriedenheit von Patienten mit Typ 1 Diabetes bei Verwendung des Accu-Chek® Solo Micropump Systems im Vergleich mit mehrfachen täglichen Insulininjektionen im Vergleich mit der Verwendung des mylife OmniPod® Pumpensystems Patient-Reported Outcomes with the Accu-Chek® Solo Micropump System vs. Multiple Daily Injection Therapy vs. mylife OmniPod® in Patients with Type 1 Diabetes


  • Sponsor: Roche Diabetes Care GmbH
  • EK-Nr: 1020/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 21.03.2018

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Christoph Ebenbichler

Therapie früher Gallengangsleckagen nach Lebertransplantation - Eine retrospektive single centre Analyse -


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr cand. med. Jürgen Frick
  • EK-Nr: 1265/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 21.03.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr Manuel Maglione

Retrospektive Analyse postoperativer Röntgen- und MR- Bildgebung der Hüfte nach arthroskopischer Korrektur eines femoroazetabulären Impingements: eine Pilotstudie Retrospective analysis of postoperative radiographic- and MR imaging of the hip following arthroscopic FAI surgery: a pilot study


  • Sponsor: BKH St.Johann in Tirol
  • EK-Nr: 1238/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 23.03.2018

Prüfzentrum: BKH St.Johann in Tirol

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Ehrenfried Schmaranzer

Onyx ONE-Studie; Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Resolute Onyx in EINEM Monat DAPT für Patienten mit hohem Blutungsrisiko Onyx ONE Study; A Randomized Controlled Trial with Resolute Onyx in One Month DAPT for High-Bleeding Risk Patients


  • Sponsor: Medtronic Bakken Research Center B.V.
  • EK-Nr: 1212/2017
  • Sitzung: 07.12.2017
  • Votum: 30.03.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Guy Joseph Friedrich

Offene, unkontrollierte Sicherheitsstudie einer einmaligen intravenösen Idarucizumab-Dosis bei Kindern und Jugendlichen, die an laufenden klinischen Studien der Phase IIb/III mit Dabigatranetexilat zur Behandlung und sekundären Prävention einer venösen Thromboembolie teilnehmen. Single dose, open label, uncontrolled, safety trial of intravenous administration of idarucizumab to paediatric patients enrolled from ongoing phase IIb/III clinical trials with dabigatran etexilate for the treatment and secondary prevention of venous thromboembolism.


  • Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH
  • EK-Nr: 1040/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 30.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Kinder-und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irena Odri-Komazec

… und ein weiteres Prüfzentrum

Induktionsstudie 2 – Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Induktionstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn Induction Study #2 - A Phase 3, Multicenter, randomized, double blind, Placebo controlled study of oral ozanimod as a induction theraphy for moderately to severely active crohn's disease


  • Sponsor: Celgene International II Sàrl
  • EK-Nr: 1035/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 30.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch

… und 3 weitere Prüfzentren

Retrospektive Datenanalyse von offenen und geschlossenen extrakorporealen Photopherese Systemen Retrospective data analysis of open and closed extracorporeal photopheresis systems


  • Sponsor: Mallinckrodt Pharmaceuticals
  • EK-Nr: 1178/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 30.03.2018

Prüfzentrum: Zentralinstitut für Transfusionsmedizin und Immunologische Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Wolfgang Mayer

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Baricitinib in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die auf Ciclosporin nicht angesprochen oder die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber Ciclosporin haben A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Baricitinib in Combination with Topical Corticosteroids in Adult Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Who Have Experienced Failure to Cyclosporine or Are Intolerant to, or Have Contraindication to, Cyclosporine


  • Sponsor: Eli Lilly and Company
  • EK-Nr: 1033/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 30.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Uni. Innsbruck, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allerg

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Norbert Reider

… und 3 weitere Prüfzentren

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral ozanimod as maintenance therapy for moderately to severely active Crohn's disease


  • Sponsor: Celgene International II Sàrl
  • EK-Nr: 1038/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 30.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck; Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch

… und 3 weitere Prüfzentren

Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudie zu oralem Ozanimod bei mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn A Phase 3, multicenter, oper-label extension study of ozanimod for moderately to severley active crohn's disease


  • Sponsor: Celgene International II Sàrl
  • EK-Nr: 1036/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 30.03.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsburck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Robert Koch

… und 3 weitere Prüfzentren

Prävalenz von konstitutiver Mismatch-Reparatur-Defizienz (CMMRD) bei Kindern ohne maligne Tumore mit der Verdachtsdiagnose Neurofibromatose Typ 1 (NF1) oder Legius Syndrom ohne Nachweis einer ursächlichen NF1- bzw. SPRED1-Mutation Prevalence of constitutional mismatch-repair deficiency among suspected neurofibromatosis type 1 /Legius syndrome children without a malignancy and without a NF1 or SPRED1 mutation


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1012/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 03.04.2018

Prüfzentrum: Division Humangenetik der Medizinischen Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.Univ.-Prof. DDr.med. Johannes Zschocke

Tinnitus im Zusammenhang mit Bindung, Kindheitstraumata und Persönlichkeitsorganisation (Pilotstudie) Tinnitus in the context of attachment style, childhood trauma and personality organization (pilot study)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau B.Sc. Marie Babel
  • EK-Nr: 1121/2017
  • Sitzung: 19.10.2017
  • Votum: 03.04.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Patrick G. Zorowka

„FR FNS“ Forschungsdatenbank zum Oberschenkel-Hals-System (FNS) bei Patienten mit Oberschenkelhalsbruch A Focused Registry (FR) on the Femoral Neck System (FNS) in patients with femoral neck fractures


  • Sponsor: AO Documentation and Publishing Foundation (AOCID)
  • EK-Nr: 1223/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 03.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Blauth

Fragenbogenbasierte Umfrage zur Analyse der Therapieverfahren bei periprothetischen Femurfrakturen Questionnaire-based survey for analysis of the treatment strategies for Periprosthetic Femur Fractures


  • Sponsor: Medizinische Unversität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Carmen Weiss
  • EK-Nr: 1182/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 03.04.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. Priv. Doz. Dr. Martin Thaler

7 Tesla Magnetresonanz Tomographie bei seltenen neurologischen Erkrankungen – eine Pilotstudie 7 Tesla MRI in rare neurological diseases - pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1009/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 03.04.2018

Prüfzentrum: MUI Innsbruck (Neurologie und Neuroradiologie)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Elke R Gizewski

Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie in Österreich zur Effektivität und Verträglichkeit von Calcipotriol/ Betamethason Sprühschaum (Enstilar®) bei Patienten mit Plaquepsoriasis unter Praxisbedingungen Prospective, observational, non-interventional, multicenter study in Austria on the efficacy and tolerability of calcipotriol/betamethasone aerosol foam (Enstilar®) in patients with plaque psoriasis under daily practice conditions.


  • Sponsor: LEO Pharma Gesellschaft m.b.H.
  • EK-Nr: 1245/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 03.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ. Prof. Dr. Gudrun Ratzinger

ACT14820: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von GZ/SAR402671 bei Patienten mit Morbus Parkinson im Frühstadium, die eine GBA-Mutation oder eine vorspezifizierte Variante tragen ACT14820: Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of GZ/SAR402671 in Patients with Early-stage Parkinson's Disease Carrying a GBA Mutation or Other Pre-specified Variant


  • Sponsor: Genzyme Corporation
  • EK-Nr: 1200/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 03.04.2018

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. Werner POEWE

Partnerscreening bei HPV positiven Oropharynxkarzinomen Partner screening in patients with HPV positive oropharyngeal cancer


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1260/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 06.04.2018

Prüfzentrum: Univ. HNO-Klinik Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Barbara Kofler

Immunhistochemische Analyse von Markern auf Knochenmarkstanzzylindern von Patienten mit Multiplem Myelom Immunohistochemical analysis of markers on bone marrow from patients with multiple myeloma


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1163/2017
  • Sitzung: 21.09.2017
  • Votum: 10.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. med. Eberhard Gunsilius

Pilotstudie - Bereit für Aktivität - Tagesstrukturierung bei Demenz Pilotstudy [GREAT] Get ready for activity – Ambient day scheduling with dementia


  • Sponsor: Tirol Kliniken Gmbh
  • EK-Nr: 1179/2017
  • Sitzung: 19.10.2017
  • Votum: 10.04.2018

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall, Psychiatrie und Psychotherapie A

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner

Angst vor der Prostata-Biopsie und dem Prostata-MRT Fear of Prostate-Biopsy and Prostate-MRI


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1162/2017
  • Sitzung: 21.09.2017
  • Votum: 10.04.2018

Prüfzentrum: Medizinische Univeristät Innsbruck, Univ.-Klinik für Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Friedrich Aigner

Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit der „DAC® Hydrogel“-Beschichtung für Implantate zur Stabilisierung von Knochenbrüchen - eine prospektiv randomisierte Studie A randomized controlled clinical trial to assess the safety and efficiency of an im-plant disposable antibacterial coating (DAC®) Hydrogel


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck / Unfallchiurgrie
  • EK-Nr: 1043/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 10.04.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Dietmar Krappinger

Eine doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase IIa über die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer 6-wöchigen Behandlung mit ZED1227 Kapseln im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit gut kontrollierter Zöliakie, die zu einer Gluten-Belastung bereit sind A phase IIa, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-finding study on the efficacy and tolerability of a 6-week treatment with ZED1227 capsules vs. placebo in subjects with well-controlled celiac disease undergoing gluten challenge


  • Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1010/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 11.04.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Alexander Moschen

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einem dosisverblindeten aktiven Behandlungszeitraum zur Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BIIB054 bei Patienten mit Morbus Parkinson A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study, with an Active-Treatment Dose-Blinded Period, to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BIIB054 in Subjects with Parkinson's Disease


  • Sponsor: Biogen Idec Research Limited
  • EK-Nr: 1264/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 11.04.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.Prof. Dr. Klaus Seppi

Unilaterale Schulterbeschwerden und deren Auswirkungen auf das Gangbild unilateral shoulder disorders and the influences on the gait


  • Sponsor: Rehabilitationszentrum Kitzbühel
  • Diplomarbeit: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Michael J. Fischer
  • EK-Nr: 1236/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 16.04.2018

Prüfzentrum: Rehazentrum Kitzbühel

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Michael J. Fischer

Isolation und Charakterisierung von Tumorendothelzellen bei Patienten mit urologischen Malignomen- eine Pilot Studie Isolation and characterization of tumor endothelial cells (TECs) from patients with urological malignancies- a pilot study


  • Sponsor: Medical University Innsbruck MUI; Department of Urology
  • Diplomarbeit: Frau Ass Prof Priv Doz, Dr, PhD Isabel Heidegger-Pircher
  • EK-Nr: 1017/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 16.04.2018

Prüfzentrum: MUI Innsbruck, Department für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof Priv Doz, Dr, PhD Isabel Heidegger-Pircher

Klinische und radiologische Langzeitergebnisse nach extra situ „On table“ Rekonstruktionen von komplexen Radiuskopffrakturen. Clinical and radiographic long time follow up in patients with complex radius head fractures after on table reconstruction and fixation


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1209/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 16.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Rohit Arora

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Sicherheit und Wirksamkeit unterschiedlicher Dosen und Dosierungsschemata von Evinacumab bei Patienten mit persistierender Hypercholesterinämie trotz maximal verträglicher lipidmodifizierender Therapie A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Varying Doses and Dose Regimens of Evinacumab in Patients with Persistent Hypercholesterolemia Despite Maximally Tolerated Lipid Modifying Therapy


  • Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • EK-Nr: 1006/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 16.04.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medical University Innsbruck, Anichstrasse 35, 6020 Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Christoph Ebenbichler

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine offene Folgestudie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit von Nintedanib bei Patienten mit Sklerodermie-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) - SENSIS-ON An open-label extension trial to assess the long term safety of nintedanib in patients with 'Systemic Sclerosis associated Interstitial Lung Disease' (SSc-ILD) - SENSCIS-ON


  • Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG
  • EK-Nr: 1045/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 17.04.2018

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II, Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ. Prof. Dr. Judith LÖFFLER-RAGG

Eine Open-Label-, Single-Arm, Rater- verblindete, multizentrische Phase 1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, diagnostischen Genauigkeit und den strahlentherapeutischen Auswirkungen der präoperativen Ga-68-PSMA-11 PET / CT-Bildgebung im Vergleich zur Histopathologie bei neu diagnostizierten Prostatakrebs (PCA) Patienten mit hohem Risiko für Metastasen, die für eine radikale Prostatektomie (RP) mit erweiterter Becken-Lymphadenektomie (EPLND) vorgesehen sind. An open-label, single-arm, rater-blinded, multicenter phase 1/2 study to assess safety and diagnostic accuracy and radiotherapeutic implications of pre-operative Ga-68-PSMA-11 PET/CT imaging in comparison to histopathology, in newlydiagnosed prostate cancer (PCA) patients at high risk for metastasis, scheduled for radical prostatectomy (RP) with extended pelvic lymph node dissection (EPLND).


  • Sponsor: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)
  • EK-Nr: 1050/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 17.04.2018

Prüfzentrum: MUI/Univ.-Klinik für Nuklearmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Irene Virgolini

Extrazelluläre Vesikel bei Paaren mit Kinderwunsch Extracellular vesicles in involuntary childlessness couples


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth
  • EK-Nr: 1050/2017
  • Sitzung: 19.10.2017
  • Votum: 18.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth

Charakterisierung vonCD8+ HLA-DR+ regulatorischen T-Zellen im Alter Characterisation of CD8+HLA-DR+ regulatory T cells in old age


  • Sponsor: Universität Innsbruck, Institut für Biomedizinische Alternsforschung
  • EK-Nr: 1030/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: Universität Innsbruck, Institut für Biomedizinische Alternsforschung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Manuel Peter Böser

Auswirkungen von Gehirnerschütterungen auf die posturale Kontrolle bei Kindern und Jugendlichen: Implikationen für die “Rückkehr zum Sport”-Entscheidung und rehabilitative Maßnahmen Postural control in adolescents and children after suffering from a concussion: implications for the return to sport decision and for rehabilitative measures


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Dissertation: Herr MSc. Felix Wachholz
  • EK-Nr: 1255/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Matthias Baumann

EINE RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PARALLELGRUPPENSTUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON EVINACUMAB BEI PATIENTEN MIT HOMOZYGOTER FAMILIÄRER HYPERCHOLESTERINÄMIE A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF EVINACUMAB IN PATIENTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA


  • Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • EK-Nr: 1008/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Innere Medizin I, Anichstrasse 35, 6020 Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

Atemgasanalyse bei PatientInnen vor und nach operativen Eingriffen zur Detektion volatiler organischer Verbindungen (VOCs) Breath gas analysis in patients before and after surgical procedures for the detection of volatile organic compounds (VOCs)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck – Tirol-Kliniken/Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin
  • EK-Nr: 1180/2017
  • Sitzung: 19.10.2017
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedi

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Lederer

Bestimmung des Effektes von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Atemgaszusammensetzung Determination of influence of food supplements to breath gas constitution


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1181/2017
  • Sitzung: 19.10.2017
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof Dr Wolfgang Lederer

Retrospektive Evaluation der Hoden-Tumorinzidenz bei Patienten mit Hydrozele Retrospective evaluation of tumor incidence in patients with hydrocele testis


  • Sponsor: Universitätsklinik für Urologie, Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Isabel Heidegger-Pircher
  • EK-Nr: 1005/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Urologie, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass Prof Priv. Doz Isabel Heidegger

Offene Phase-2-Studie von INCB050465 bei Teilnehmern mit autoimmunhämolytischer Anämie A Phase 2, Open-Label Study of INCB050465 in Participants With Autoimmune Hemolytic Anemia


  • Sponsor: Incyte Corporation
  • EK-Nr: 1074/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 26.04.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Michael Steurer

… und ein weiteres Prüfzentrum

ASAMET Studie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, tertiäre Phase-II-Präventionsstudie mit faktoriellem 2x2-Design zur Untersuchung der Biomarkermodulation bei Patienten mit kolorektalem Karzinom der Stadien I-III, die mit niedrig dosiertem Aspirin und Metformin behandelt werden. ASAMET Trial: A randomized, phase II, double-blind, placebo-controlled, multicenter, 2x2 factorial design biomarker tertiary prevention trial of low-dose aspirin and metformin in stage I-III colorectal cancer patients.


  • Sponsor: EOG (Ente Ospedaliero Ospedali Galliera)
  • EK-Nr: 1058/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 26.04.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ. Klinik f. Chirurgie - VTT

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

… und 2 weitere Prüfzentren

Retrospektive Studie: Lebensqualität nach bilateraler Implantation mit einem Mittelohrimplantat Retrospective study: Quality of Life in patients with bilateral middle ear implants


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1060/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hör-, Stimm, und Sprachstörungen, Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.-Univ-Prof. Dr. Patrick Zorowka

Eine randomisierte, globale Phase-III-Studie zu Nivolumab und Epacadostat mit Platin-Kombinationschemotherapie versus Platin-Kombinationschemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Stadium-IV- oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC); ECHO 309 / CheckMate 9NC A Phase 3, Randomized, Global Trial of Nivolumab and Epacadostat with Platinum Doublet Chemotherapy versus Platinum Doublet Chemotherapy in First-line Treatment of Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ; ECHO 309 / CheckMate 9NC


  • Sponsor: Incyte Corporation
  • EK-Nr: 1059/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 26.04.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Heinz Zwierzina

… und ein weiteres Prüfzentrum

Retrospektive Single-Center-Studie zur Beurteilung des Langzeitverlaufes nach Stoma-Rückoperation -


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Dr. Andreas Lorenz
  • EK-Nr: 1064/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass.-Prof. Dr. Alexandrer Perathoner

Einfluss von hyperoxischer Präkonditionierung auf die anaerobe Leistungsfähigkeit in akuter Hypoxie Influence of hyperoxic preconditioning on anaerobic performance in acute hypoxia.


  • Sponsor: Tirol Kliniken GmbH
  • EK-Nr: 1039/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: Tirol Kliniken GmbH und UMIT, ISAG Sportmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. med. Wolfgang Schobersberger

Menopausale Beschwerden und Essverhalten: Eine Untersuchung gynäkologischer Patientinnen Menopausal symptoms and eating behavior: A Survey on gynecological patients


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, MUI
  • EK-Nr: 1016/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 26.04.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau a.o.Prof. Dr. MMag Barbara Mangweth-Matzek

Definition und Charakterisierung der sexuellen Dysfunktion bei Patientinnen mit Multisystematrophie (MSA) Sexual dysfunction in females with MSA: definition and characterization (MSA_SD)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1232/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 02.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Gregor Karl Wenning

Phase-Ia/Ib-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Ganzkörperverteilung und Strahlendosimetrie von [177Lu]-NeoBOMB1 nach Verabreichung an Patienten mit GRPR (Gastrin Releasing Peptide Receptor)-positivem, rezidiviertem oder refraktärem metastasierendem Brust- und Prostata-krebs. Phase Ia-Ib, safety, tolerability, whole-body distribution, radiation dosimetry of [177Lu]-NeoBOMB1 administered in subjects with gastrin-releasing peptide receptor (GRPR) positive relapsed or refractory metastatic breast and prostate cancer.


  • Sponsor: Advanced Accelerator Applications SA
  • EK-Nr: 1023/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 03.05.2018

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Irene Virgolini

Prospektive Beurteilung der Schwangerschafts-Raten von Patientinnen mit Endometriose anhand des Endometriose Fertility Index (EFI) Evaluation of pregnancy rates in women with endometriosis within one year after surgery using the Endometriosis Feritlity Index (EFI)


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Beata Seeber
  • EK-Nr: 1024/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 03.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. Beata Seeber

VEST Registerstudie Clinical outcomes of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) surgery with VEST supported venous grafts


  • Sponsor: Foundation Cardiocentro Ticino
  • EK-Nr: 1198/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 03.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Nikolaos Bonaros

Retrospektive Evaluierung der kinetisch geschätzten glomerulären Filtrationsrate abgeleitet von plasma Cystatin C für die Prädiktion von akutem Nierenversagen, Nierenersatztherapie und Erholung der Nierenfunktion Retrospective evaluation of kinetic estimated Glomerular Filtration Rate derived from plasma Cystatin C for prediction of AKI, RRT and renal recovery


  • Sponsor: Med. Univ. Innsbruck
  • EK-Nr: 1054/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 03.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Intensiv- und Notfallmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

‚MORAL – Molekulargenetische Analysen an Radon-induzierten Lungenkarzinomen‘ MORAL - molecular, pathological analyses of radon-associated lung cancers


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Kathrin Philipp-Abbrederis
  • EK-Nr: 1018/2018
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 03.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Kathrin Philipp-Abbrederis

Hair-Safe Studie: Kühlhauben in der klinischen Routine zur Vermeidung von Alopezie bei Patientinnen unter Chemotherapie Hair-Safe Study: Scalp Cooling for Hair Saving in Women Undergoing Chemotherapy


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1049/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 03.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Christine Brunner

Immunohistochemische Quantifizierung von Zellpopulationen in Patienten mit und ohne chronische Rhinosinusitis Immunohistochemical Quantification of different cell population in patients with and without chronic rhinosinusitis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Sarah Anna-Maria Gabriel
  • EK-Nr: 1228/2017
  • Sitzung: 22.02.2018
  • Votum: 04.05.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für HNO

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med Herbert Riechelmann

Retrospektive Evaluierung von Biphozyl und Phoxilium als Substitutionslösung während kontinuierlicher Nierenersatztherapie und ihre Effekte auf den Bicarbonatspiegel Retrospective evaluation of Biphozyl and Phoxilium as a replacement fluid during CRRT and their effects on bicarbonate levels (RetroBiPhox)


  • Sponsor: Med. Univ. Innsbruck
  • EK-Nr: 1070/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 07.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Intensiv- und Notfallmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

Auswirkungen von oralem Levosimendan (ODM-109) auf die Atemfunktion bei Patienten mit ALS EFFECTS OF ORAL LEVOSIMENDAN (ODM-109) ON RESPIRATORY FUNCTION IN PATIENTS WITH ALS


  • Sponsor: Orion Corporation
  • EK-Nr: 1048/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 07.05.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Löscher

… und 2 weitere Prüfzentren

HPV-Prävalenz von oralen Plattenepithelkarzinomen: eine retrospektive Analyse HPV prevalence in an oral squamous cell cancer population: a retrospective study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Maria Guarda
  • EK-Nr: 1056/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 07.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschriurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Vincent Offermanns

Pilotprojekt zur Evaluation eines Algorithmus zur Gesprächsführung mit Patientinnen und Patienten mit akuter Nachhallerinnerung im Rahmen einer vorbestehenden posttraumatischen Belastungsreaktion im Rettungsdienst - ein Pilotprojekt Evaluation of an conversational algorithm for patients post traumatic stress disorder and flashbacks in emergency services - a pilot project


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1041/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 13.05.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Entenmann

Erfassung von Häufigkeit und Schweregrad auftretender Komplikationen durch die Anlage kleinlumiger sonografisch gezielter perkutaner Pleuradrainagen bei Intensivpatienten - Eine retrospektive, explorative Analyse A retrospective analysis of Frequency and Severity of complications of pleural drains in ICU-patients.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Dr. Christoph Hochhold
  • EK-Nr: 1014/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 13.05.2018

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für allgemeine und chirurgische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml

Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Edoxaban-basierten verglichen mit einem Vitamin-K-Antagonist-basierten, antithrombotischen Therapieregimes nach einer erfolgreichen perkutanen Koronarintervention (PCI) mit Stent-Implantation. (EdoxabaN-Therapie versus VKA bei Patienten mit AF, die einer PCI unterzogen werden - ENTRUST – AF PCI) Evaluation of the safety and efficacy of an edoxaban-based compared to a vitamin K antagonist based antithrombotic regimen following successful percutaneous coronary intervention (PCI) with stent placement. (EdoxabaN Treatment versus VKA in patients with AF undergoing PCI (ENTRUST-AF PCI)


  • Sponsor: Daiichi Sankyo Europe GmbH
  • EK-Nr: 1012/2017
  • Sitzung: 20.04.2017
  • Votum: 13.05.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Prof. Dr. Guy Friedrich

… und 4 weitere Prüfzentren

Prävalenz und Merkmale der Transthyretin-Amyloidose bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie unbekannter Ätiologie (TTRACK) Prevalence and characteristics of transthyretin amyloidosis in patients with left ventricular hypertrophy of unknown etiology (TTRACK)


  • Sponsor: Pfizer
  • EK-Nr: 1185/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 15.05.2018

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin III Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Gerhard Pölzl

Management und Outcome der Divertikulitis - eine retrospektive Analyse n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano
  • EK-Nr: 1068/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 18.05.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Analyse von archivierten Patientenproben zur Erforschung von Prostatakarzinomentstehung und -progression, Therapieresistenz-mechanismen, neuen diagnostischen und therapeutischen Ansätzen, Risikofaktoren und Biomarkern für eine verbesserte und personalisierte Prostatakarzinommedizin Analysis of archive patient samples for the investigation of prostate cancer development, progression, therapy resistance mechanisms, new diagnostic and therapeutic approches, risk factors and biomarkers for an improved and personalized prostate cancer medicine


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1072/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 18.05.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass.Prof. PD. Dr. Isabel Heidegger-Pircher

Eine offene Phase-3-Studie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von APL-130277 bei auf Levodopa ansprechenden Patienten mit Parkinson-Krankheit, die durch motorische Fluktuationen („OFF“-Episoden) erschwert wird An Open-Label, Phase 3 Study Examining the Long-Term Safety, Tolerability and Efficacy of APL-130277 in Levodopa Responsive Patients with Parkinson´s Disease Complicated by Motor Fluctuations ("OFF" Episodes)


  • Sponsor: Sunovion Pharmaceuticals Inc.
  • EK-Nr: 1237/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 24.05.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr O. Univ.-Prof. Dr. Werner Poewe

CRTH258B2301: Eine zweijährige, dreiarmige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brolucizumab im Vergleich zu Aflibercept bei erwachsenen Patienten mit einer Sehstörung aufgrund eines diabetischen Makulaödems CRTH258B2301: A Two-Year, Three-Arm, Randomized, Double-Masked, Multicenter, Phase III Study Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab versus Aflibercept in Adult Patients with Visual Impairment due to Diabetic Macular Edema


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1076/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 24.05.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. Claus Zehetner

… und 2 weitere Prüfzentren

Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudie zu oralem RPC1063 in der Therapie der mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa A Phase 3, Multicenter, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis


  • Sponsor: Celgene International II Sàrl
  • EK-Nr: 1081/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 24.05.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Alexander Moschen

… und ein weiteres Prüfzentrum

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem RPC1063 als Induktions- und Erhaltungstherapie der mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Oral RPC1063 as Induction and Maintenance Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis


  • Sponsor: Celgene International II Sàrl (CIS II)
  • EK-Nr: 1080/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 24.05.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. -Doz. Dr. Alexander Moschen

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte, Einzeldosis Phase IIb Studie zur Bestimmung der klinischen Wirkungen und Sicherheit von intraartikulären Injektionen von Lopain (MTX-071) bei Patienten mit chronischen Kniegelenksschmerzen aufgrund von Osteoarthritis A randomized, double-blind, placebo-controlled, single dose phase IIb study to document the clinical effects and safety of intra-articular injections of Lopain (MTX-071) in patients with chronic osteoarthritic knee joint pain


  • Sponsor: Mestex
  • EK-Nr: 1086/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 24.05.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatolog

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr.med Patrick Sadoghi

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. PhD Michael Liebensteiner

… und ein weiteres Prüfzentrum

Doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Phase III-Studie zum Vergleich von Norursodeoxycholsäure-Kapseln versus Placebo bei der Behandlung von primär sklerosierender Cholangitis NUC-5/PSC Double-blind, randomized, placebo-controlled, phase III study comparing norursodeoxycholic acid capsules with placebo in the treatment of primary sclerosing cholangitis


  • Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1032/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 24.05.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Heinz Zoller

… und ein weiteres Prüfzentrum

Nicht-invasive Messung von Blutdruck (BP), Herzminutenvolumen (CO) und Schlagvolumen (SV) mittels Ballistokardiographischer Messverfahren am anästhesierten Patienten (Pilotstudie) Non-invasive Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Stroke Volume by Means of Ballistocardiographic Measurements in Anesthetized Patients


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1241/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 24.05.2018

Prüfzentrum: Klinik Anästhesie und Intensivmedizin, Medizinische Universität Innsbruck (MUI)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o.Univ.-Prof. Dr. Christian Kolbitsch

Kinderrheumatologie Online - Kerndokumentation -


  • Sponsor: Deutsches Rheuma-Forschungszentrum; Programmbereich Epidemiologie
  • EK-Nr: 1078/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 27.05.2018

Prüfzentrum: MUI; Department Kinder- und Jugendheilkunde, Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Mag. Dr. med. Jürgen Brunner

Pilotstudie: Prävalenz der Craniomandibulären Dysfunktion (CMD) bei Zahnmedizinstudierenden der Medizinischen Universität Innsbruck - interdisziplinäre Diagnostik Pilot study: Prevalence of Temporomandibular Disorder (TMD) in dentistry students of Medical University Innsbruck - interdisciplinary diagnosis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr em. Univ.-Prof. Dr. med. univ. Rudolph O. Bratschko
  • EK-Nr: 1071/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 04.06.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr em. Univ.-Prof. Dr. med. univ. Rudolph O. Bratschko

Steifigkeit des iliotibialen Bands im Läuferknie – eine elastographische Untersuchung und physiotherapeutische Intervention Iliotibial band stiffness in runner's knee - evaluation through shearwave elastography and physiotherapeutic intervention


  • Sponsor: Praxis Gelenkpunkt - Sport und Gelenkchirurgie (akademische Eigenstudie)
  • EK-Nr: 1090/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 07.06.2018

Prüfzentrum: Praxis Gelenkpunkt Sport- und Gelenkchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink

Risikofaktoren für primär eingeschränkte Organfunktion nach Lebertransplantation - Eine retrospektive single centre analyse n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Margot Fodor
  • EK-Nr: 1077/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 11.06.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger

Technische Validierung von SODISENS Teststreifen als Komponente eines nicht-invasiven Point-of-Care Tests (PoCT) zur Beurteilung des Natriumhaushalts in Urinproben: eine Pilotstudie Technical validation of a SODISENS test strip as a part of a non-invasive point-of-care test (PoCT) for the assessment of sodium status in urine samples: a pilot study


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1027/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 11.06.2018

Prüfzentrum: Dept. Kinder- und Jugendheilkunde, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. Peter HEINZ-ERIAN

Evaluierung des „Low Anterior Resection Syndroms“ nach tiefer vorderer Rektumresektion bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom bzw. Rektumkarzinom - eine retrospektive Analyse Evaluation of the “Low Anterior Resection Syndrome” after low anterior rectal resection in patients with Ovarian Cancer and Rectal Cancer -a retrospective analysis


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1093/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 11.06.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irmgard Kronberger

Österreichisches Herzohrverschluss-Register Austrian Left Atrial Appendage Closure Registry


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1007/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 11.06.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Florian Hintringer

Gezielte Hypothermie gegen gezielte Normothermie nach außerklinischem Herzstillstand. Eine randomisierte klinische Studie Targeted Hypothermia versus Targeted Normothermia after Out-of-hospital Cardiac Arrest. A Randomised Clinical Trial


  • Sponsor: Skånevård SUND - Helsingborgs Hospital
  • EK-Nr: 1029/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 11.06.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

Horizontale Weite der Apertura piriformis und Schiefstand des Nasenbodens - Ein CT-morphometrischer retrospektiver Vergleich Inner width of the nose, surveying CT-scans


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1221/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 13.06.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. - Prof. Dr. Herbert Riechelmann

Auswirkungen der Langzeittokolyse auf frühe und späte Frühgeburtlichkeit. Eine retrospektive Analyse von 2015 und 2016 an der Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck. The effects of Long-term tocolysis on early and lat prematurity. A retrospective data evaluation from 2015-2016 at the Department for Obstetrics and Gynaecology at the University Hospital Innsbruck.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Dr. MSc Michaela Duggan-Peer
  • EK-Nr: 1044/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 21.06.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. MSc Michaela Duggan-Peer

1368-0017 - Eine unverblindete Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit einer Behandlung mit BI 655130 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die frühere Studien mit BI 655130 abgeschlossen haben 1368-0017 - An open label, long term safety trial of BI 655130 treatment in patients with moderate to severely active ulcerative colitis who have completed previous BI 655130 trials


  • Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
  • EK-Nr: 1101/2018
  • Sitzung: 14.06.2018
  • Votum: 22.06.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)
… und 3 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, offene, multinationale, multizentrische, 2-teilige Studie bei spontan atmenden Frühgeborenen mit leichtem bis mittelschwerem Atemnotsyndrom zur Beurteilung der Sicherheit, der Verträglichkeit und der Wirksamkeit von inhaliertem, vernebeltem Poractant alfa (Surfactant vom Schwein, Curosurf®) im Vergleich zu einer nCPAP alleine A RANDOMIZED, OPEN, MULTINATIONAL, MULTICENTRE, 2-PART STUDY IN SPONTANEOUSLY BREATHING PRETERM NEONATES WITH MILD TO MODERATE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME TO INVESTIGATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF INHALED NEBULIZED PORACTANT ALFA (PORCINE SURFACTANT, CUROSURF®) IN COMPARISON WITH nCPAP ALONE


  • Sponsor: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  • EK-Nr: 1106/2018
  • Sitzung: 14.06.2018
  • Votum: 22.06.2018
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Pädiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.- Prof. Dr. Rudolf Trawöger

… und 3 weitere Prüfzentren

Retrospektive Ermittlung und Analyse der Schwangerschaftsraten nach Intrauterin-Inseminationen an der Universitätsklinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin in Innsbruck. Retrospective investigation and analysis of the pregnancy rates after intrauterine-insemination at the University Clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine in Innsbruck


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr BSc, cand. med. Alfons Herbert Wachter
  • EK-Nr: 1113/2018
  • Sitzung: 14.06.2018
  • Votum: 25.06.2018

Prüfzentrum: MUI-- Univ.-Klinik für Endokrinologische Gynäkologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD Dr. med. univ. Beata Seeber

Protektive und Risikofaktoren bei unerfülltem Kinderwunsch – eine Multicenterstudie in Deutschland, Österreich und der Schweiz Protective and risk factors in infertile couples


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Frau Dr. Bettina Böttcher
  • EK-Nr: 1085/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 25.06.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Gynäkologische Endokr

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Bettina Böttcher

Retrospektive Evaluation der inter- und intraobserver Reliabilität von Klassifikationen zur Beurteilung von Pilon Tibiale Frakturen Inter- and intraobserver agreement of classification systems in the evaluation of pilon tibial fractures


  • Sponsor: Medizinische Univerität Innsbruck
  • EK-Nr: 1188/2017
  • Sitzung: 16.11.2017
  • Votum: 25.06.2018

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Alexander Brunner

Prospektive Phase-II Studie zur diagnostischen Leistungsfähigkeit von 68Ga-NODAGA-RGD-PET für die nicht-invasive Bestimmung der Integrin αvβ3 Expression in Patienten mit unbehandeltem oder rezidivirendem Brustkrebs, Kolorektalkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und neuroendokrinen Tumoren PROSPECTIVE STUDY OF 68GA-NODAGA-RGD-PET FOR THE NON-INVASIVE DETERMINATION OF THE INTEGRIN αvβ3 EXPRESSION IN PATIENTS WITH UNTREATED OR RECURRENT BREAST CANCER, COLORECTAL CANCER, NON-SMALL CELL LUNG CANCER OR NEUROENDOCRINE TUMORS


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Nuklearmedizin
  • EK-Nr: 1063/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 25.06.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Nuklearmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Irene Virgolini

Pilotstudie: NOX4 mRNA Expression beim Endometriumkarzinom. Pilot study: NOX 4 mRNA Expression in endometrial cancer


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1233/2017
  • Sitzung: 25.01.2018
  • Votum: 11.07.2018

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck,Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ. Alain Zeimet

Retrospektive Studie über die Anwendung von Dalbavancin in Österreich Clinical experience of Dalbavancin use in Austria, a retrospective study


  • Sponsor: Medizinische Universität Graz
  • EK-Nr: 1091/2018
  • Sitzung: 14.06.2018
  • Votum: 11.07.2018

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Rosa Bellmann-Weiler

Retrospektive Erhebung und Analyse routinemäßig gespeicherter DICOM-Daten von Computertomografieaufnahmen und Angiografieaufnahmen bei Interventinonellen Radiologischen Verfahren am Landeskrankenhaus Innsbruck, Tirol Kliniken zur Bewertung von neuen Lokalen Diagnostischen Dosisreferenzwerten und neuen Europäischen Dosisreferenzwerten Retrospective survey and analysis of routinely stored DICOM data from computed tomography scans and interventional radiologic angiograpic examinations at the Landeskrankenhaus Innsbruck, Tyrol Clinics for the evaluation of new Local Dose Reference Levels and new European Dose Reference Levels


  • Sponsor: MUI
  • EK-Nr: 1115/2018
  • Sitzung: 14.06.2018
  • Votum: 11.07.2018

Prüfzentrum: Department Radiology, Medical University Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Werner Jaschke

Sexuelle Lebensqualität bei Menschen mit Epilepsie Sexual quality of life in persons with epilepsy


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1075/2018
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 11.07.2018

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie Innsbruck, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Iris Unterberger

Kultivierung und Analyse humaner Primärzellen und Gewebe zur Erforschung der Rolle von Toll-Like Rezeptoren bei Herzklappenerkrankungen Cultivation and analysis of primary human cells and tissue to investigate the role of Toll-like receptors in Valvular heart disease


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1034/2018
  • Sitzung: 22.03.2018
  • Votum: 13.07.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Michael Grimm

Der Gebrauch von genomischen Tests und die daraus resultierenden medizinischen Entscheidungen für eine zielgerichtete Therapie. Registry: The Use of Genomic Testing and the Resulting Medical Decisions According to Target Identification


  • Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH
  • EK-Nr: 1240/2017
  • Sitzung: 17.05.2018
  • Votum: 13.07.2018

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Steurer

Prüfzentrum: A. ö. Bezirkskrankenhaus Kufstein

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. August Zabernigg

Prüfzentrum: A.ö. Krankenhaus St. Vinzenz Betriebs GmbH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Ewald Wöll

En bloc Nierentransplantation pädiatrischer Spender im Alter ≤ 2 Jahre – valide Alternative für adulte Empfänger? Eine retrospektive single center Analyse. n.a.


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • Diplomarbeit: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Manuel Maglione
  • EK-Nr: 1037/2018
  • Sitzung: 19.04.2018
  • Votum: 13.07.2018

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Manuel Maglione

Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck
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