Register der befürworteten Studien

Das akute traumatische Subduralhämatom bei älteren PatientInnen (>75 Jahre). Welche Rolle spielen Kraniotomiegröße und Hämatomvolumen. Eine retrospektive Analyse The acute subdural hematoma in the elderly. The role of hematoma volume and craniotomy size. A retrospective Analysis.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1115/2020
• Sitzung: 14.05.2020
• Votum: 07.01.2021

80J+ : Überleben nach Schockraum Eine retrospektive Studie 80ys+: Survival after Emergency Room Resuscitation A retrospective Study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Olivier John

• EK-Nr: 1365/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 07.01.2021

Der internistische Schockraum: Welche Faktoren sind mit einem schlechteren Outcome nach CPR assoziiert? Eine retrospektive Studie The internistic emergency room: Which factors are associated with a poorer outcome after CPR? A retrospective trial

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Lisa Waibel

• EK-Nr: 1364/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 07.01.2021

Outcome nach Resektion einer tief infiltrierenden Endometriose des Darmes -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Priv.-Doz. Dr. Reinhold Kafka-Ritsch

• EK-Nr: 1323/2020
• Sitzung: 08.10.2020
• Votum: 07.01.2021

Neuronale Korrelate der Verarbeitung von Emotionaler Prosodie in Trans* Frauen Neural Correlates of Emotional Prosody Processing in Trans* Women

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Herr o.Univ.-Prof. Dr. Patrick Zorowka

• EK-Nr: 1316/2020
• Sitzung: 08.10.2020
• Votum: 07.01.2021

Prospektive Validierung eines neuen Biochips zur Diagnostik blasenbildender Autoimmunerkrankungen Prospective study on serum antibodies against target antigens of bullies autoimmune diseases and genetic susceptibility

• Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck

• EK-Nr: 1179/2019
• Sitzung: 27.08.2020
• Votum: 07.01.2021

Vergleich der Behandlungsergebnisse nach Collagenase-Injektion und perkutaner Nadelfasziotomie bei der Dupuytren-Kontraktur: eine retrospektive Analyse mit einem 3-Jahres-Follow-up Comparison of Treatment Outcomes after Collagenase Injection and Percutaneous Needle Fasciotomy for Dupuytren’s Contracture: a retrospective Study with a 3-Year Follow-Up

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1253/2020
• Sitzung: 27.08.2020
• Votum: 07.01.2021

Retrospektive Analyse der Innsbrucker Patienten mit Glioblastom, die mit Tumor Treating Fields behandelt wurden Retrospective analysis of patients treated for glioblastoma with tumor treating fields in Innsbruck

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1402/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 07.01.2021

Retrospektive Analyse der Prävalenz und klinischen Relevanz von Hypokalzämie und Hyperkalzämie bei internistischen PatientInnen Prevalence und clinical relevance of disturbances of calcium homeostasis in emergency room patients: a retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand.med. Sophia Thummer

• EK-Nr: 1404/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 07.01.2021

Komplikationen durch Lumbalpunktionen in der onkologischen Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einer akuten lymphoblastischen Leukämie– eine retrospektive Studie Complications from lumbar punctures in the oncological treatment of children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia - a retrospective study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1415/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 07.01.2021

Einfluss von Biofeedback-Training vs. konventionellem Krafttraining auf die Quadrizeps-Aktivierung nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands: Eine randomisierte Studie Influence of biofeedback training vs. conventional resistance training on quadriceps femoris activation following reconstruction of the anterior cruciate ligament: A randomized study

• Sponsor: Praxis Gelenkpunkt - Sport- und Gelenkchirurgie

• EK-Nr: 1374/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 07.01.2021

Orthopädischer Chirurgie in der postakuten COVID-19 Phase in Innsbruck – eine retrospektive Datenanalyse Orthopaedic surgery in the post-acute COVID-19 phase in Innsbruck - a retrospective data analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1276/2020
• Sitzung: 10.09.2020
• Votum: 07.01.2021

Retrospektive Datenauswertung der Beugesehnennaht mittels Zwei- oder Vierstrangtechnik nach komplexen Handverletzungen Retrospective analysis of flexor tendon repair using two-strand or four-strand technique after complex hand injuries

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1421/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 11.01.2021

Retrospektive Analyse der Erfolgsrate und Visusentwicklung nach operativer Versorgung einer rhegmatogenen Netzhautablösung retrospective analysis of primary success rate and visual outcome after surgical management of rhegmatogenous retinal detachment

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1431/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 11.01.2021

Mini-Mitral IR: Internationales Register zur Evaluierung kurz- und langfristiger Ergebnisse nach minimalinvasiven Mitralklappenchirurgie Mini-Mitral IR: an International Multicenter Retrospective Registry assessing short and long term outcomes following minimally invasive mitral valve surgery

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1414/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 11.01.2021

Retrospektive Analyse des mittel- und langfristigen Überlebens nach Herzoperation im Erwachsenenalter Retrospectiv analysis of mid- and longterm survival after cardiac surgical procedures in adult patients

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1407/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 11.01.2021

Molekular-basierte, evidenz-basierte Anwendung von Medikamenten beim Blasenkarzinom: Biobankstudie Molecular-based data-driven drug repurposing for bladder cancer: a biobank study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1349/2020
• Sitzung: 05.11.2020
• Votum: 13.01.2021

Unterschiede in Psychopathologie, Komorbiditäten, sozialen- und klinischen Variablen bei PatientInnen mit Zwangsstörungen im Hinblick auf deren Zwangsinhalte – Ein retrospektives Pilotprojekt Differences in psychopathology, comorbidities, social and clinical variables in patients with obsessive-compulsive-disorder related to their obsessive-compulsive contents - a retrospective pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Dominik Flemmer

• EK-Nr: 1345/2020
• Sitzung: 05.11.2020
• Votum: 13.01.2021

Anwendung einer Elektrostimulationsmethode zur mechanischen Thromboseprophylaxe bei Intensivpatienten Feasibility of a neuromuscular electrostimulation device for mechanical thromboprophylaxis in ICU patients

• Sponsor: Medizinische Universität Wien

• EK-Nr: 1224/2019
• Sitzung: 17.10.2019
• Votum: 14.01.2021

Entwicklung von EORTC Fragebogenmodulen für die Erfassung der Lebensqualität von Blasenkarzinompatienten: Phase I und II Phase I/II development of EORTC Quality of Life Modules to Assess Issues Relating to Bladder Cancer

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1441/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 18.01.2021

TirolGESUND - General Exercise & Smoking Undone & Nutrition Diet (Bewegung, Rauchstopp und Ernährungsintervention) TirolGESUND - General Exercise & Smoking Undone & Nutrition Diet

• Sponsor: Tirol Kliniken GmbH

• EK-Nr: 1391/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 18.01.2021

Retrospektive Auswertung des Lang-Zeit Outcomes von Patienten mit Aortendissektionen Retrospective analysis of long-term outcome of patients with aortic dissections

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1427/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 18.01.2021

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit parallelen Behandlungsarmen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pridopidin bei Patienten mit Chorea Huntington im Frühstadium. A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Arm, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pridopidine in Patients with Early Stage of Huntington Disease

• Sponsor: Prilenia Therapeutics

• EK-Nr: 1409/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 18.01.2021

Retrospektive Analyse von Prävalenz und Outcome von Pneumonien bei stationären Patient*innen mit Diabetes mellitus - eine Pilotstudie Prevalence and outcome of pneumonia in diabetic patients - a pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand med Nicola Krestan

• EK-Nr: 1433/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 18.01.2021

Congenital pulmonary airway malformation (CPAM) und deren Behandlung an der Klinik Innsbruck: eine retropektive Analyse -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Tanja Koppensteiner

• EK-Nr: 1449/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 18.01.2021

Retrospektive Auswertung von bildgebenden Biomarkern für Entwicklungsverzögerung von frühgeborenen Kindern mittels Künstlicher Intelligenz Retrospective evaluation of prognostic imaging biomarkers for adverse neurodevelopmental outcome of preterm infants using artificial intelligence

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1450/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 18.01.2021

Prospektive Validierung (Verlaufsbeobachtung) eines Urintests zur frühen Prädiktion des klinischen Verlaufs bei Patienten mit SARS-CoV-2-Infektion Prospective validation of a urine test for a early prediction of the clinical course in patients with SARS-CoV-2 infection

• Sponsor: Klinikum St. Georg GmbH

• EK-Nr: 1452/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 18.01.2021

Entwicklung eines internationalen Fragebogens für die Erfassung von patientenberichteter Lebensqualität im Zusammenhang mit COVID-19, der COVID-19 Lebensqualitätsfragebogen (QLQ) - ## Phase III der Fragebogenentwicklung Development of an international questionnaire to assess patient-reported quality of life related to COVID-19 disease, the COVID-19 Quality of Life Questionnaire (QLQ) - ## Phase III of questionnaire development

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1426/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 20.01.2021

Eine retrospektive Analyse über das Flüssigkeitsmanagement in kritisch kranken Patienten Retrospective analysis of fluid management in critically ill patients

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Dietmar Fries

• EK-Nr: 1399/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 20.01.2021

Seneszenz-assoziierte Veränderungen nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation- Implikationen für die T-Zell-vermittelte Immunität - Pilotprojekt Senescence-associated alterations following hematopoietic stem cell transplant - Implications for T cell-mediated immunity - Pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1447/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 20.01.2021

Behandlungsoptionen beim Irismelanom. Retrospektive Fallserie Treatment options for iris melanoma. Retrospective case series

• Sponsor: MUI

• EK-Nr: 1249/2020
• Sitzung: 27.08.2020
• Votum: 20.01.2021

Phase I/IIa Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Ganzkörperverteilung, sowie der diagnostischen Möglichkeiten eines neuartigen 68Ga-markierten Minigastrin-Analogons bei Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren Phase I/IIa study to evaluate the safety, tolerability, whole-body distribution, and preliminary diagnostic performance of a novel 68Ga-labelled minigastrin analogue in patients with advanced neuroendocrine tumours

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1336/2020
• Sitzung: 22.10.2020
• Votum: 20.01.2021

Untersuchungen zum Einfluss genetischer Risikofaktoren bei humanen Krankheiten Investigations on the impact of genetic risk factors in human diseases

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Univ.- Prof. Dr. med. Ph.D. Johannes Zschocke

• EK-Nr: 1351/2020
• Sitzung: 05.11.2020
• Votum: 20.01.2021

Anti-Neutrophile cytoplasmatische Antikörper (ANCA)-MACE Studie - Untersuchung der individuellen kardiovaskulären Risikofaktoren und schweren kardialen Komplikationen bei Patienten mit ANCA-assoziierter Vaskulitis: eine multizentrische, retrospektive Studie Anti-neutrophil cytoplasmatic antibody (ANCA)-MACE Study - The burden of individual cardiovascular risk factors and major adverse cardiovascular events in patients with ANCA-associated vasculitis: a retrospective multi-center study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1442/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 21.01.2021

Entwicklung der Serumspiegel von Natalizumab unter Therapie und der Konzentration von sVCAM-1 (soluble Vascular Cell Adhesion Molecule 1) im Serum als Biomarker für die Wirksamkeit von Natalizumab bei PatientInnen mit schubhaft remittierender Multipler Sklerose Development of natalizumab serum level and concentration of sVCAM-1 (soluble vascular cell adhesion molecule 1) as a biomarker for the effectiveness of natalizumab in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1341/2020
• Sitzung: 05.11.2020
• Votum: 25.01.2021

Einjähriges Follow-up der Patientinnen des Endometriosezentrums der Medizinischen Universität Innsbruck - eine retrospektive Auswertung One year follow-up of patients at the centre for endometriosis at the Medical University Innsbruck: a retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Dr. med. Anna Lena Zippl

• EK-Nr: 1438/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 27.01.2021

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP allein, bei zuvor unbehandelten Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hoch-intermediärem oder hohem Risiko A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial comparing the efficacy and safety of tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP versus R-CHOP in previously untreated, highintermediate and high-risk patients with newly-diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)

• Sponsor: MorphoSys AG

• EK-Nr: 1457/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 28.01.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Ein randomisierter, doppelblinder, placebokontrollierter, multizentrischer Phase-IIb/III-Prüfplan im Parallelgruppendesign zur Evaluierung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Guselkumab bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2b/3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

• Sponsor: Janssen-Cilag International NV

• EK-Nr: 1491/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 28.01.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine offene Verlängerungsstudie zur Beurteilung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Ralinepag bei Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (Die ADVANCE-Extension-Studie) A study evaluating the Long-Term Efficacy and Safety of Ralinrpag in Subjects with PAH via an Open-Label EXTENSION (ADVANCE-extension)

• Sponsor: United Therapeutics Corporation

• EK-Nr: 1475/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 28.01.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ralinepag zur Verbesserung von Behandlungsergebnissen bei Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) (ADVANCE-Outcomes-Studie) A StuDy eVAluatiNg the EffiCacy and Safety of RalinEpag To Improve Treatment OUTCOMES in PAH Patients

• Sponsor: United Therapeutics Corporation

• EK-Nr: 1474/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 28.01.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Isolierte MRT-Krankheitsaktivität als Kriterium für Eskalation einer krankheitsmodifizierenden Therapie bei schubförmiger Multipler Sklerose – eine retrospektive Datenanalyse. Isolated MRI activity as a criterion for escalation of diseasemodifying treatment in relapsing multiple sclerosis - a retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Philipp Leyendecker

• EK-Nr: 1378/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 01.02.2021

Einfluss unterschiedlicher Therapiekonzepte bei NSCLC Stadium III auf die loko-regionale Kontrolle und Erfassung von Nebenwirkungen: eine multizentrische Registerstudie ALLSTAR (Austrian radio-oncologicaL Lung cancer STudy Association Registry trial) Treatment concepts and their impact on loco-regional control and toxicities for NSCLC stage III in Austria: a multicentre registry study

• Sponsor: ÖGRO Österreichische Gesellschaft für Radio-Onkologie

• EK-Nr: 1400/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 01.02.2021

Virale und bakterielle Exantheme Viral and bacterial exanthema

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1397/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 01.02.2021

Retrospektive Studie: Effekt der Bildung und anderer demographischer Variablen auf kognitive Leistungen bei neurologischen Patienten Retrospective study: Effect of education and other demographic variables on cognitive performance of neurological patients

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1206/2020
• Sitzung: 09.07.2020
• Votum: 01.02.2021

Untersuchung eines neuen therapeutischen Ansatzes zur Behandlung der Symptome der zervikalen Dystonie (ZD) durch elektrische Stimulation Evaluation of a new therapeutic approach based on electrical stimulation to control cervical dystonia (CD) symptoms

• Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.

• EK-Nr: 1376/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 01.02.2021

Prospektive Beobachtungsstudie zur Evaluierung des Einflusses von Migränetherapien auf die Lebensqualität in der klinischen Routine (PEARL) Prospective observational study to evaluate the influence of migraine therapies on the quality of life in clinical routine (PEARL)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1443/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 08.02.2021

Retrospektive Studie über die diagnostische und prognostische Genauigkeit nicht-invasiver Methoden zur Quantifizierung einer Leberfibrose Retrospective assessment of diagnostics and prognostic accuracy of non-invasive Fibrosis Tests

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr cand.med. Benjamin Wasle

• EK-Nr: 1413/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 08.02.2021

Steuerung der Elektro-Convusions-Therapie (ECT) nach ASTI (anaesthesia to intervention time interval) oder Narcotrend – eine prospektive randomisierte Studie Optimisation of Electro-Convusions-Therapie (ECT) based on ASTI (anaesthesia to intervention time interval) versus Narcotrend - a randomised presepctive Study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1299/2020
• Sitzung: 24.09.2020
• Votum: 08.02.2021

Flossing als neue Therapiestrategie bei Fingerarthrose Flossing as new Treatment strategy for Hand arthrosis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1056/2020
• Sitzung: 23.07.2020
• Votum: 09.02.2021

Ergebnisse der Behandlung von Beugesehnenverletzungen mit WALANT und aktiver Nachbehandlung: prospektive Fallserie Results of flexor tendon injuries treated with WALANT and active rehabilitation: prospective case series

• Sponsor: Medizinischen Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau OT Studienkoordination

• EK-Nr: 1480/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.02.2021

Glycocalyxschaden während der normothermen Transplantatperfusion im Rahmen der Lebertransplantation - Eine Pilotstudie Glycocalyx Damage During Normothermic Graft Perfusion in Orthotopic Liver Transplantation - A Pilot Study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1382/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 09.02.2021

"Retro-Peginvera: Retrospektive Datensammlung ehemaliger Peginvera Patienten" "Retro-Peginvera: Retrospective Data Collection in Former Peginvera Patients"

• Sponsor: AOP Orphan Pharmaceuticals AG

• EK-Nr: 1479/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.02.2021

PLIANT II - Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Untersuchung der realen Leistungsfähigkeit des E-liac Stentgraft Systems für die Behandlung von uni- oder bilateralen aorto-iliakalen oder iliakalen Aneurysmen. PLIANT II - Prospective multicenter registry to examine the real-world performance of the E liac Stent Graft System for treatment of uni- or bilateral aorto-iliac or iliac aneurysms

• Sponsor: JOTEC GmbH

• EK-Nr: 1190/2020
• Sitzung: 27.08.2020
• Votum: 09.02.2021

Eine multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte, scheinkontrollierte klinische Studie der Phase III zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von intravitreal verabreichtem Zimura (Hemmer des Komplementfaktors C5) bei Patienten mit geographischer Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration. A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients with Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration.

• Sponsor: IVERIC bio, Inc.

• EK-Nr: 1381/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 09.02.2021

PCR-Testung von respiratorischen Proben von Oktober 2019 bis März 2020 in Tirol auf SARS-CoV-2 PCR-Screening of nasopharyngeal samples for SARS-CoV-2 in Tyrol from October 2019 to March 2020

• Sponsor: MUI, Institut für Virologie
• Diplomarbeit: Herr Tobias Grupp

• EK-Nr: 1453/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 10.02.2021

Eine 12-monatige, randomisierte, kontrollierte, offene Dosissteigerungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik eines monoklonalen CD2-Antikörpers (TCD601 [Siplizumab]) im Vergleich zu Anti-Thymozyten-Globulin aus Kaninchen als Induktionstherapie bei de-novo-Nierentransplantat-Empfängern A 12-Month, Randomized, Controlled, Open-Label, Dose Escalation Study evaluating Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of an anti-CD2 monoclonal antibody, TCD601(siplizumab) compared to anti-thymocyte globulin (rATG), as induction therapy in de novo Renal Transplant Recipients

• Sponsor: ITB-MED AB

• EK-Nr: 1445/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 10.02.2021

Retrospektive Analyse des Einfluss der verschiedenen COVID-19 Maßnahmen auf die Anzahl der Schädel-Hirn-Traumen Retrospective analysis of the COVID-19 lockdowns on traumatic brain injury in 2020

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1463/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 10.02.2021

Transitionserfahrungen und Identitätsentwicklung bei 17-24 jährigen Jugendlichen bzw. jungen Erwachsenen Transition experience and identity development in 17-24 year old adolescents and young adults

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1444/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 10.02.2021

Die Diagnostik und Behandlung von Säuglingen und (Klein-)kindern mit ihren Eltern an einer kinderpsychiatrischen Eltern-Kind-Station Diagnostic and treatment of infants and toddlers with their parents at a child psychiatric parent-child unit

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1432/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 11.02.2021

Enoxaparin Prophylaxe bei L-Asparaginase induzierten Gerinnungsveränderungen bei Kindern mit akuter Leukämie: 19 Jahre retrospektive Erfahrung. Enoxaparin prophylaxis in L-Asparaginase induced coagulation alterations in childhood leukemia: A retrospective experience of 19 years.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1478/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 12.02.2021

Untersuchung von Hyponatriämien während der Induktionstherapie in verschiedenen kinderonkologischen Kollektiven: Eine retrospektive Studie. Hyponatremia during induction therapy in distinct pediatric oncology collectives: a retrospective study.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1477/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 12.02.2021

Retrospektive Analyse der Stresshyperglykämie bei stumpfen Leber-, Milz- und Nierenverletzungen Retrospective analysis of stress hyperglycemia of blunt injuries of the liver, spleen and kidneys

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1394/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 12.02.2021

Retrospektive Evaluation der prognostischen Wertigkeit von CA15.3 bei Patientinnen unter neoadjuvanter Chemotherapie mit primärem HER2 positiven Mammakarzinom Prognostic value of CA15.3 in HER2-positive breast cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy: a retrospective study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Cand. med. Isabel Prast

• EK-Nr: 1356/2020
• Sitzung: 05.11.2020
• Votum: 12.02.2021

Randomisierte, multinationale, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom (OLIGOMA) Effectiveness and tolerability of metastases-directed radiotherapy in addition to standard systemic therapy in patients with oligometastatic breast cancer: A randomized controlled multinational and multicenter clinical trial ("OLIGOMA")

• Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)

• EK-Nr: 1401/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 12.02.2021

INNER-B – Klinische Nachbeobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen an Patienten mit thorakoabdominalen Aortenaneurysmen, die mit dem E-nside TAAA Multibranch Stentgraft System behandelt wurden INNER-B - A post-market clinical follow-up study in patients with thoracoabdominal aortic aneurysms treated with E-nside TAAA Multibranch Stent Graft System

• Sponsor: JOTEC GmbH

• EK-Nr: 1286/2020
• Sitzung: 10.09.2020
• Votum: 12.02.2021

Eine retrospektive Untersuchung der Progressionsrate von Barrett-Ösophagus zu Adenokarzinomen in der Tiroler Bevölkerung an 450 Patienten aus den Jahren 2012-2020 -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Nils Kreie

• EK-Nr: 1446/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 12.02.2021

EEG-Neurofeedback bei psychiatrischen Patienten mit neurokognitiven Störungen (NCD) und gesunden Kontrollpersonen EEG-neurofeedback in elderly psychiatric patients with neurocognitive disorder (NCD) and healthy controls

• Sponsor: tirol kliniken GmbH

• EK-Nr: 1386/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 15.02.2021

Evaluation von microRNA Expressionsprofilen als Biomarker der Hirnschädigung bei Frühgeborenen Evaluation of microRNA expression profiles as biomarkers of preterm brain injury

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1467/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 15.02.2021

Elektrokonvulsionstherapie vs. intranasales Esketamin Spray bei therapieresistenter Depression: eine longitudinale, randomisierte Wirksamkeits-Pilotstudie Electroconvulsive therapy vs. esketamine intranasal spray in treatment-resistant depression:a longitudinal randomized efficacy comparison pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1417/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 15.02.2021

Retrospektive Analyse von Risikofaktoren für Wundheilungsstörungen und Infektionen nach Instrumentierungen an der dorsalen Halswirbelsäule Retrospective Evaluation of Risk Factors for Wound Infection in Dorsal Cervical Instrumentations

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1429/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 15.02.2021

Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko - AMLSG 30-18 Randomized Phase III Study of Standard Intensive Chemotherapy versus Intensive Chemotherapy with CPX-351 in Adult Patients with Newly Diagnosed AML and Intermediate- or Adverse Genetics - AMLSG 30-18

• Sponsor: Universitätsklinikum Ulm, Innere Medizin III

• EK-Nr: 1332/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 15.02.2021

Pilotstudie: eine retrospektive Studie zu den Komorbiditäten in atopischer Dermatitis, Ichthyosen und Psoriasis Pilot Study: A retrospective study on comorbidities in atopic dermatitis, ichthyoses and psoriasis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1412/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 15.02.2021

Management und Outcome von monochorialen, monoamnialen Gemini- retrospektive Fallserie an der Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe Management and Outcome in monochorionic, monoamniotic twin pregnancies: a retrospective cohort study at the university clinic of gynecology and obstetrics

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Marlene Plattner

• EK-Nr: 1465/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 15.02.2021

MRT-Verlauf primärer ZNS Lymphome im Rahmen der Standardtherapie MRI changes in primary CNS lymphoma during standard treatment

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1405/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 16.02.2021

Evaluierung der optischen Kohärenztomographie zur Diagnostik von erhöhtem Hirndruck bei Präeklampsie - eine Pilotstudie Evaluation of optical coherence tomography to measure raised intracranial pressure in patients with pre-eclampsia - a pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1436/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 16.02.2021

Edoxaban-Studie für Überlebende intrakranieller Blutungen mit Vorhofflimmern EDOXABAN FOR INTRACRANIAL HEMORRHAGE SURVIVORS WITH ATRIAL FIBRILLATION (ENRICH-AF)

• Sponsor: Legal representative: UZ Leuven, Department of Neurology

• EK-Nr: 1297/2020
• Sitzung: 24.09.2020
• Votum: 16.02.2021

OFFENE ERWEITERUNGSSTUDIE DER PHASE III ZUR BEURTEILUNG DER LANGZEITSICHERHEIT UND -WIRKSAMKEIT VON PRM-151 BEI PATIENTEN MIT IDIOPATHISCHER LUNGENFIBROSE (IPF) (WA42294) A PHASE III OPEN-LABEL EXTENSION STUDY TO EVALUATE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF PRM-151 IN PATIENTS WITH IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS (IPF) (WA42294)

• Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

• EK-Nr: 1497/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 19.02.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE STUDIE DER PHASE III ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON PRM-151 BEI PATIENTEN MIT IDIOPATHISCHER LUNGENFIBROSE (WA42293) A PHASE III RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PRM-151 IN PATIENTS WITH IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS (WA42293)

• Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

• EK-Nr: 1492/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 19.02.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine internationale, prospektive Studie für Hochrisiko-Medulloblastome (MB) bei Patienten älter als 3 Jahre An international prospective trial on high-risk medulloblastoma in patients older than 3 years

• Sponsor: University of Birmingham, Edgbaston, Birmingham

• EK-Nr: 1493/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 19.02.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Retrospektive Studie zur Behandlung von Scaphoidfrakturen und Scaphoidpseudarthrosen mit allogener Knochenschraube Retrospective study of the treatment of scaphoid fracture and scaphoid pseudarthose using an allogen bone screw

• Sponsor: Bezirkskrankenhaus Schwaz Betriebsgesellschaft m.b.H

• EK-Nr: 1468/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 23.02.2021

Routinelabor und Überleben bei Patienten mit Kopf-Halskarzinom - eine retrospektive explorative akademische Eigenstudie Routine laboratory findings and survival in patients with wead and neck cancer - a retrospective exploratory academic study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1454/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 23.02.2021

Einschätzung der Entscheidungsfähigkeit bei psychiatrischen Patienten unter besonderer Berücksichtigung von Patienten mit dementiellen Erkrankungen – eine Pilotstudie Evaluation of mental capacity in psychiatric patients with special regard to patients suffering from dementia - a pilote study

• Sponsor: Tirol Kliniken GmbH

• EK-Nr: 1439/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 23.02.2021

Retrospektive Analyse der peri- und postoperativen Morbidität und Mortalität nach offener und endovaskulärer Carotis-Rekonstruktion Retrospective analysis of peri- and postoperative morbidity and mortality after surgical or endovascular carotid artery repair

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Michaela Kluckner

• EK-Nr: 1370/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 23.02.2021

Neurologisches Langzeitoutcome nach SARS-CoV-2 Infektion Long-term neurological outcome after SARS-CoV-2 infection

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1490/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 23.02.2021

Offene Studie zur Überprüfung der kognitiven Wirkung von Cariprazin bei schizophren erkrankten PatientInnen mit Bedarf nach Umstellung der oralen antipsychotischen Behandlung An open label signal detection pilot study to evaluate the effects of cariprazine on cognitive functioning in patients with schizophrenia in need of adjustment of oral antipsychotic treatment

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Frau KKS Innsbruck

• EK-Nr: 1464/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 23.02.2021

Wie gut können wir das Endometriosestadium präoperativ vorhersagen? - Retrospektive Analyse How good are we in the preoperative prediction of the stage of endometriosis? - A retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand.med. Gülsah Sayar

• EK-Nr: 1503/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 24.02.2021

Erhebung von Risikofaktoren für eine early-onset Sepsis bei Neugeborenen in einer retrospektiven Datenanalyse Evaluation of risk factors for early-onset sepsis in newborns in a retrospective data analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Felix Huber

• EK-Nr: 1498/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 25.02.2021

Aufbau einer Biobank zur Atheroskleroseforschung - Mit der ersten konkreten Fragestellung: Lp(a) Familien-Studie zur Untersuchung außergewöhnlicher Lp(a)-Konzentrationen und Aufbau eines Lp(a)-Registers" Installment of a biobank for atherosclerosis research - With the first research question: Lp(a) Family study - A trial to investigate unusual Lp(a) concentrations and development of a Lp(a) registry

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1334/2020
• Sitzung: 22.10.2020
• Votum: 25.02.2021

Unverblindete, multizentrische Studie der Phase Ib/II zur Sicherheit und Wirksamkeit von TL-895 in Kombination mit KRT-232 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (r/r) FLT3-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of TL-895 Combined with KRT-232 in Subjects with Relapsed/Refractory (R/R) FLT3+ Acute Myeloid Leukemia (AML)

• Sponsor: Telios Pharma, Inc.

• EK-Nr: 1015/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 26.02.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

SIOP Randomet 2017 Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm) SIOP Randomet 2017 Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)

• Sponsor: GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie) gGmbH

• EK-Nr: 1003/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 26.02.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Komplikationen und Outcomes nach Resektion einer tief infiltrierenden Endometriose des Darmes Complications and outcome after resection of deep bowel endometriosis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1500/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 01.03.2021

Daratumumab, Carfilzomib, Pomalidomid und Dexamethason (DCPD) bei Patienten mit Multiplem Myelom und dialysepflichtiger Niereninsuffizienz. "Zeit ist Niere bei der Behandlung der myelominduzierten CAST-Nephropathie". Eine Phase-II Pilotstudie (TIKTAC) Daratumumab in combination with Carfilzomib, Pomalidomide and Dexamethasone (DCPD) in patients with multiple myeloma induced acute renal failure requiring dialysis. “Time Is Kidney in the Treatment of myelomA Cast nephropathy” The TIKTAC phase-II trial (Pilot-study)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1272/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 01.03.2021

Eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Krankheitsmerkmale von erwachsenen Patienten mit Oxidationsstörungen langkettiger Fettsäuren A PROSPECTIVE, MULTICENTER, NON-INTERVENTIONAL STUDY TO INVESTIGATE THE DISEASE CHARACTERISTICS OF ADULT PATIENTS WITH LONG CHAIN FATTY ACID OXIDATION DISORDERS (FAOD)

• Sponsor: ReneoPharmaLtd.

• EK-Nr: 1342/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 01.03.2021

Lungenkrebs Register (AGMT_LungCA-Reg) Lung Cancer Registry

• Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH

• EK-Nr: 1071/2020
• Sitzung: 22.10.2020
• Votum: 01.03.2021

Retrospektive Auswertung und Erstellung eines Registers bei Meningeosis neoplastica nach Radiotherapie retrospective data analysis and creation of a data base of radiotherapy treated meningeosis neoplastica

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Verena Ettringer

• EK-Nr: 1469/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 01.03.2021

Retrospektive Auswertung mittels Erstellung eines Registers bei Lebermalignomen nach Stereotaktischer Radiotherapie Retrospective data analysis and establishment of a register of Liver Malignancies treated with Stereotactic Body Radiotherapy

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Andrea Plangger

• EK-Nr: 1430/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 02.03.2021

Effekte einer optimalen präoperativen medikamentösen Therapie auf den Verlauf konventioneller herzchirurgischer Therapie bei der Behandlung von Herzinsuffizienz – eine retrospektive Datenanalyse Effects of optimal medical therapy on heart failure patients undergoimg convential surgical therapy retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Cand. med. Berit Zellmer

• EK-Nr: 1011/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 05.03.2021

Stille Hypoxie - Unerwünschter Begleiter des Maskenträgers? Silent hypoxia – a mask wearers unwanted companion?

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1243/2020
• Sitzung: 13.08.2020
• Votum: 09.03.2021

Retrospektive Analyse von stationären Aufnahmen in Akutkrankenhäusern und Transferierungen an die Notaufnahme von Bewohnerinnen und Bewohnern von Pflegeheimen in Tirol Retrospective analysis of hospitalizations and admissions to acute care of persons transferred from long-term care in Tyrol

• Sponsor: Institut für Qualität und Effizienz in der Medizin, UMIT

• EK-Nr: 1375/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 09.03.2021

Aufbau einer forschungsorientierten Biobank mit Restprobenverwendung: Internationale Biobank Zams Establishment of a research-oriented biobank with use of residual samples: International Biobank Zams

• Sponsor: Leopold-Franzens-Universität Innsbruck - EUTOPS Institut

• EK-Nr: 1389/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 09.03.2021

Prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie mit einer neuen Software (Ablation-fit, RAW srl, Milano, Italy) zur Evaluation des Therapieerfolges nach stereotaktischer Radiofrequenzablation bei Lebertumoren Prospective, observational study with a non-rigid registration software for the evaluation of treatment success after stereotactic radiofrequency ablation (SRFA) of liver malignancies

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1369/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 09.03.2021

Quantifizierung und Vergleich von zirkulierenden Tumorzellen (CTC) während transurethraler Resektion von Blasentumoren (TUR-B) und Plasma-kinetischer Vaporisation von Blasentumoren (PKVB) in der Blasenspülflüssigkeit und im Blut Circulating tumor cell (CTC) quantification and comparison during transurethral resection (TUR-B) and plasma kinetic vaporisation (PKVB) of urothelial carcinoma in purging fluid and blood

• Sponsor: Tirol Kliniken

• EK-Nr: 1435/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 09.03.2021

DNA Methylierungs- und Mutationsanalyse in Abstrich- und Blutproben der Internationalen Biobank Zams zur Früherkennung und Risikoprädiktion von Krebserkrankungen bei Frauen Analysis of DNA methylation and somatic mutations of smear and blood samples stored in the International Biobank Zams for early detection and risk prediction of women's cancers

• Sponsor: Institut für Biomedizinische Alternsforschung - Leopold-Franzens-Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1411/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 09.03.2021

Retrospektive Auswertung und Erstellung einer Datenbank - Einfluss der Statine auf Pneumonitis bei Radiotherapie behandelten Lungenpatienten Influence of statins on pneumonis in radiotherapy.treated lung patients

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr David Erschbaumer

• EK-Nr: 1461/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.03.2021

Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) nach Alpinunfällen Post-traumatic stress disorder (PTSD) following accidents in mountains

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Hanna Veronika Salvotti

• EK-Nr: 1472/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.03.2021

Resilienz bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Cystischer Fibrose (CF) Resilience in adult patients with cystic fibrosis (CF)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1014/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 09.03.2021

Abdominalbandage zur Behandlung der orthostatischen Hypotonie bei Patienten mit Parkinson-Syndromen Abdominal Binders to treat Orthostatic Hypotension in Parkinsonian Syndromes

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1483/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.03.2021

Aufbau und Validierung eines Telegesundheitssystems für kardiovaskuläre Hochrisikopatienten Development and validation of a telemonitoring system for high-risk cardiovascular patients

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1282/2020
• Sitzung: 10.09.2020
• Votum: 09.03.2021

Retrospektive Datenerfassung des Standardized Uptake Value (SUV) in der Positronen-Emissions-Tomographie bei Patienten mit Oralem Plattenepithelkarzinom Retrospective data collection of the standardized uptake value (SUV) in positron emission tomography in patients with oral squamous cell carcinoma

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1383/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 09.03.2021

Retrospektive Evaluierung von präoperativen Risikoscores bei anatomischen Lungenresektionen der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie Innsbruck -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Barbara Schönauer

• EK-Nr: 1489/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.03.2021

Retrospektive Evaluierung der Treibermutationen und molekularpathologischen Analysen an anatomischen Lungenresektaten der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie Innsbruck -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Lisa Peer

• EK-Nr: 1487/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.03.2021

Krankheitsverlauf der sekundär progredienten MS - Eine retrospektive Datenerhebung Progression of secondary progressive MS - A retrospective data analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Martin Schmidauer

• EK-Nr: 1424/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.03.2021

Kann es durch die Art der Brustrekonstruktion zu einer Verzögerung der adjuvanten Chemotherapie kommen? - Eine retrospektive Studie Could there be a delay of chemotherapy due to the type of breast reconstruction? - A retrospective study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand. med. Katharina Spechtler

• EK-Nr: 1484/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.03.2021

Kardiales Remodeling bei pulmonaler Hypertension – eine retrospektive multizentrische Herz-CT Studie Cardiac Remodeling in pulmonary hypertension - a retrospective multicenter cardiac CT study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1023/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 10.03.2021

Retrospektive Matched Pair Analyse von operativem Zugang und Indikation bei PatientInnen nach Hüftendoprotethik Retrospektive matched pair analysis of surgical approach and indication of patients after total hip arthroplasty

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1309/2020
• Sitzung: 08.10.2020
• Votum: 10.03.2021

Bedeutung von COPD als unabhängiger kardiovaskulärer Risikofaktor – eine retrospektive multizentrische Herz-CT Studie Significance of COPD as independent cardiovascular risk factor - a retrospective cardiac CT study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1009/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 10.03.2021

Effekt der BNT162b2-Impfung im Rahmen der Impfinitiative Bezirk Schwaz auf die Inzidenz von SARS-CoV-2 Infektionen – Eine nicht-interventionelle Studie Effect of vaccination with BNT162b2 as part of the vacciniation initiative of the district Schwaz on incidence of SARS-CoV-2 infections – A non-interventional study

• Sponsor: Österr. Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES)

• EK-Nr: 1095/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 11.03.2021

Outcome von hämatologisch-onkologischen PatientInnen auf der pädiatrischen Intensivstation Innsbruck. Eine retrospektive Analyse. Outcome of hemato-oncologic patients admitted to a paediatric intensive care unit. A retrospective analysis.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1420/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 12.03.2021

Evaluierung des Aufklärungsgesprächs vor einer othopädischen Operation Patients' recall and understanding of written informed consent and orally given Information by a medical specialist

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1033/2020
• Sitzung: 07.05.2020
• Votum: 13.03.2021

Kinesin-12-bedingte Hepatopathie: eine retrospektive Studie Kinesin-12-related hepatopathy: a retrospective study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Helin Salzer

• EK-Nr: 1481/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 13.03.2021

Einfluss der Manuellen Lymphdrainage auf das Outcome und die Komplikationsrate bei elektivem totalem Kniegelenksersatz, eine klinische prospektive randomisierte kontrollierte Blindstudie The effects of manual lymphatic drainage on outcome and complication rate after elective total knee arthroplasty, a randomised observer-blinded controlled clinical trial

• Sponsor: Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

• EK-Nr: 1466/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 15.03.2021

WOO2: Prospektive Studie für neoadjuvantes Anastrozol bei postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs Prospective Window of opportunity trial of 3 weeks neoadjuvant Anastrozole in Postmenopausal Women with Estrogen receptor positive (ER+) Breast Cancer: WOO 2

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1340/2020
• Sitzung: 05.11.2020
• Votum: 15.03.2021

Das Takotsubo Syndrom vor und während der COVID-19 Pandemie in Österreich. Retrospektive Studie. TOSCA-19 TakoTsubO Syndrome before and during COvid-19 Pandemic in Austria. A retrospective Cohort Study. TOSCA-19

• Sponsor: 3.Medizinische Abteilung mit Kardiologie, Klinik Ottakring, Wien

• EK-Nr: 1403/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 15.03.2021

Retro- und prospektive Untersuchung von Orbitawandfrakturen und Auswirkung der Defektgröße und anderer Einflussfaktoren Orbital wall fractures and the influence of the defect size and other parameters: a retro- and prosective study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Oliver Bissinger

• EK-Nr: 1482/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 16.03.2021

Mikrobizide Aktivität von N-Chlortaurin gegen nosokomiale Keime an kontaminierten Knochenfragmenten in der Orthopädie und Traumatologie Microbicidal activity of N-chlorotaurine against nosocomial path-ogens on contaminated bone fragments in orthopedics and trau-matology

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1007/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 16.03.2021

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zu Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer adjuvanten Chemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie zur Behandlung eines neu diagnostizierten Hochrisiko-Endometriumkarzinoms nach einer Operation in kurativer Absicht Kurztitel: Adjuvante Chemotherapie mit Pembrolizumab/Placebo für Endometriumkarzinom nach Operation mit kurativer Absicht A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination With Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy for the Treatment of Newly Diagnosed High-Risk Endometrial Cancer After Surgery With Curative Intent (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053) Short title: Adjuvant chemotherapy plus pembrolizumab/placebo for endometrial Cancer after surgery with curative intent

• Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H

• EK-Nr: 1367/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 16.03.2021

Erforschung der biopsychosozialen Wechselwirkungen unter Alltagsbedingungen von zehn Patientinnen mit systemischem Lupus Erythemamtodes (SLE) unter besonderer Berücksichtigung der subjektiven Covid-19 Belastung - Eine integrative Einzelfalluntersuchung Exploring the biopsychosocial interactions under everyday conditions of ten female patients with systemic lupus erythematosus (SLE) with special consideration of the subjective covid-19 load - An integrative single-case study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1385/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 16.03.2021

Neutralisationsverhalten von Antikörpern gegen SARS-CoV-2: Der Einfluss von neuen Virus Varianten auf die Immunität anhand einer Kohorte von 2000 Personen aus dem Bezirk Schwaz Characterizing antibody response to SARS-CoV-2 among 2000 individuals living in the district of Schwaz

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1093/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 16.03.2021

AGO 65 MATAO: Erhaltungstherapie mit Aromataseinhibitor bei epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppel-blinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) inklusive LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study) AGO 65 MATAO: Maintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) including LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study)

• Sponsor: SWISS GO Trial Group c/o University Hospital Basel

• EK-Nr: 1496/2020
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 17.03.2021

Einfluss der normothermen Maschinenperfusion auf die Hämodynamik und die Gerinnung des Empfängers nach der Reperfusion im Rahmen der normothermen Maschinenperfusion- Eine Retrospektive Analyse Influence of normothermic graft perfusion on postreperfusion hemodynamic and coagulation of the recipient in orthotopic liver transplantation: a retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Herr Dr. Simon Mathis

• EK-Nr: 1022/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 18.03.2021

Outcome nach Arabin-Pessar Einlage in der Schwangerschaft bei Risiko für Frühgeburtlichkeit an der Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck - eine retrospektive Auswertung Outcome after arabin-pessary placement in pregnancies with risk of premature birth at the department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Innsbruck - a retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Kristina Jenewein

• EK-Nr: 1455/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 21.03.2021

Klinische und radiologische Ergebnisse von "Medacta - Anatomic Ribbon Surgery Anterior Cruciate Ligament" (M-ARS ACL) Clinical and Radiological Outcomes of Medacta - Anatomic Ribbon Surgery Anterior Cruciate Ligament (M-ARS ACL)

• Sponsor: Medacta International SA

• EK-Nr: 1437/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 22.03.2021

Neu aufgetretenes Vorhofflimmern auf Intensivstationen – visuelle Analyse der Fieberkurve zur Optimierung der Behandlung von Patienten New Onset Atrial Fibrillation in Critical Care – Eyeballing the Patient’s record to improve the treatment

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1363/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 23.03.2021

Alpha-Synuklein Ablagerung in der olfaktorischen Mukosa von COVID-19 PatientInnen – eine Pilotstudie α-synuclein seeding activity in the olfactory mucosa in COVID-19 – A pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1448/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 23.03.2021

Collaborative Transplant Study Prä- und Post-Transplantation Covid-19 Serumstudie „Antikörperbildung gegen das Transplantat nach einer SARS-CoV-2 Infektion“ Collaborative Transplant Study Pre- und Post-Transplantation Covid-19 Serum Study „Donor specific antibodies against the allograft post SARS-CoV-2 Infection“

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1499/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 23.03.2021

Verlauf von Patient-Reported Outcomes (PROs) und klinischen Parametern bei psychiatrischen PatientInnen - eine Beobachtungsstudie Course of patient reported outcomes and clinical parameters in psychiatric patients - an observational study

• Sponsor: Medizinische Univerität Innsbruck

• EK-Nr: 1128/2020
• Sitzung: 04.06.2020
• Votum: 23.03.2021

"Ultraschall gezielte" versus "offene" Dekompression des Nervus Medianus in der Therapie des Karpaltunnelsyndroms: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie "Ultrasound-guided" surgery versus "Open" surgical treatment in the therapy for Carpal Tunnel Syndrome: A prospective, randomized, controlled Study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1357/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 24.03.2021

Hepcidin-Ferroportin Achse bei der Friedreich-Ataxie: Eine Pilotstudie Hepcidin-Ferroportin axis in Friedreich´s ataxia: a pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1019/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 24.03.2021

Radiologische Charakterisierung von Hirnmetastasen Radiomic profiling of brain metastases

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1024/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 24.03.2021

Pilotstudie zur Testung und Optimierung der Verfahren zur Muskelstammzellisolation How to isolate muscle stem cells: testing and process optimisation

• Sponsor: Innovacell Biotechnologie AG

• EK-Nr: 1501/2020
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 24.03.2021

Physische und psychische Gesundheit bei Höhenaufenthalten Physical and Mental Health in High Altitude Exposure

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau MSc Claudia Gstir

• EK-Nr: 1392/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 24.03.2021

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische klinische Proof-of- Concept-Prüfung mit Parallelgruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 1817080 bei Patienten mit überaktiver Blase (ÜAB) über einen Behandlungszeitraum von 12 Wochen. A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group, multi-center, proof-ofconcept study to assess the efficacy and safety of BAY 1817080 in patients with overactive bladder (OAB) over a 12-week treatment period.

• Sponsor: Bayer AG

• EK-Nr: 1054/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 26.03.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

rEECur - Internationale randomisierte klinische Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechenden Ewing Sarkomen rEECur - International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma

• Sponsor: University of Birmingham

• EK-Nr: 1062/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 26.03.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

CAAA617B12302: PSMAfore: 177Lu-PSMA-617 verglichen mit einer Änderung der Androgenrezeptor-gerichteten Therapie zur Behandlung von Männern mit progressivem metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ohne Vorbehandlung mit Taxan. Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie. CAAA617B12302: PSMAfore: A phase III, Open-label, Multi-Center, Randomized Study Comparing 177Lu-PSMA-617 vs. a Change of androgen receptor-directed therapy in the Treatment of Taxane Naïve Men with Progressive Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer

• Sponsor: Novartis Pharma GmbH

• EK-Nr: 1056/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 26.03.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Post-Stroke Osteopathie: Pilotstudie zur Charakterisierung von Frakturen und Veränderungen der Knochenmikrostruktur nach einem ischämischen Hirninfarkt oder TIA Post-Stroke Osteopathy: Pilot Study for the characterization of fractures and changes in the bone microstructure after ischemic stroke or TIA

• Sponsor: VASCage GmbH

• EK-Nr: 1504/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 26.03.2021

Initiative zu Parkinson-Progressionsmarkern (Parkinson’s Progression Markers Initiative, PPMI) 2.0 Clinical in einem eingehend untersuchten (‚tief phenotypisierten‘) Kollektiv von Menschen mit oder ohne Parkinson-Krankheit The Parkinson’s Progression Markers Initiative (PPMI) 2.0 Clinical - Establishing a Deeply Phenotyped PD Cohort

• Sponsor: MJFF Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Disease

• EK-Nr: 1335/2020
• Sitzung: 22.10.2020
• Votum: 26.03.2021

Gesichtslähmung: Aktuelle Protokolle für die Diagnose, Behandlung und Nachsorge der Patienten in Deutschland und Österreich Facial palsy: current protocols for the diagnosis, treatment and follow-up of patients in Germany and in Austria

• Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

• EK-Nr: 1371/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 26.03.2021

Unverblindete, multizentrische Studie der Phase Ib/II zur Sicherheit und Wirksamkeit von KRT-232 zusammen mit TL-895 bei Patienten mit Rezidiv/Refraktärität einer Myelofibrose und von KRT-232 bei Myelofibrose mit Unverträglichkeit gegenüber Januskinase-Inhibitoren An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of KRT-232 with TL-895 in Subjects with Relapsed/Refractory Myelofibrosis and of KRT-232 in Janus-associated Kinase Inhibitor-Intolerant Myelofibrosis

• Sponsor: Kartos Therapeutics, Inc.

• EK-Nr: 1052/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 26.03.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Pilotstudie: Orale Manifestationen bei Ehlers- Danlos Syndromen Pilot study: Oral manifestations in the Ehlers-Danlos Syndromes

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1406/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 30.03.2021

Bildgebende Darstellung sozial-kognitiver Fähigkeiten bei bipolarer Störung: der Einfluss von Kindesmisshandlung Theory of Mind processes during task-fMRI in bipolar disorder with a history childhood maltreatment

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1410/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 30.03.2021

Physiologische und funktionelle Untersuchung des perioperativen Myokardschadens während koronarer Bypassoperationen - Ein Pilotprojekt Physiological and functional assessment of perioperative myocardial damage during CABG - a pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1373/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 30.03.2021

Fallbericht (retrospektive Auswertung):Langzeitremission eines therapierefraktären primären ZNS-Lymphoms unter Ibrutinib-Behandlung case report (retrospective): long-term remission of refractory primary cns lymphoma upon ibrutinib treatment

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1030/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 30.03.2021

Internationale, prospektive Snapshot-Kollaborationsstudie über die akute Divertikulitis: ‚DAMASCUS‘ International, prospective snapshot collaborative audit of acute diverticulitis (DAMASCUS)

• Sponsor: Birmingham Surgical Trials Consortium

• EK-Nr: 1025/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 31.03.2021

Schneller, nicht-invasiver SARS-CoV-2 (COVID-19) Nachweis mittels des Biosafety Station COVID-19 Atemluft Analysegerätes durch Vergleich mit PCR-Ergebnissen aus Nasopharyngealabstrich-Proben Rapid, Noninvasive SARS-CoV-2 (COVID-19) Detection Using the Biosafety Station COVID-19 Breath Analyzer

• Sponsor: Österr. Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES)

• EK-Nr: 1043/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 31.03.2021

Die prophylaktische Netzaugmentation beim definitiven Colostoma – retrospektive Analyse von Parastomalhernien und Komplikationen -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Irena Racic

• EK-Nr: 1002/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 01.04.2021

Effekte eines aktivitätsorientierten physiotherapeutischen Trainingsprogramms mit und ohne Blickbewegungstraining auf die dynamische Balance und das Sturzrisiko bei Personen mit Idiopathischem Parkinsonsyndrom : Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie Effects of an activity-oriented physiotherapy exercise programme with and without eye movement training on dynamic balance and fall risk in people with Parkinson’s disease: a randomized controlled pilot trial

• Sponsor: Karl Landsteiner Institut für interdisziplinäre Rehabilitationsforschung

• EK-Nr: 1038/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 01.04.2021

Pilotstudie zum Verlauf von Re-Rezidiven nach lumbalen Diskushernien Pilotstudy on the course of re-reherniations after lumbar disc prolaps

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1502/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 01.04.2021

IMMUNOLOGISCHER EFFEKT VON SEIDE-BESCHICHTETEN IMPLANTATEN AUF DIE KAPSELBILDUNG NACH PROPHYLAKTISCHER NIPPELSPARENDER MASTEKTOMIE UND EXPANDER-REKONSTRUKTION Experimentelle und klinische Untersuchung der Fibrose im Frühstadium – konventioneller Expander versus Spinnenseideprotein (eADF4(C16)- beschichteter Expander IMMUNOLOGICAL EFFECT OF SILK COATING ON CAPSULE FORMATION AFTER PROPHYLACTIC NIPPLE SPARING MASTECTOMY AND EXPANDER RECONSTRUCTION Experimental and clinical investigation of the early stage fibrosis – conventional expander versus spider silk protein (eADF4(C16)- coated expander

• Sponsor: Medizinische Universitaet IBK

• EK-Nr: 1008/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 06.04.2021

Eye-Tracking und Kognition Eye-tracking and cognition

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1018/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 06.04.2021

Lymphoproliferative Erkrankung nach Transplantation (post-transplant lymphoproliferative disease = PTLD) - eine retrospektive Datenanalyse Post-Transplant lymphoproliferative disease (PTLD) - a retrospective data analysis

• Sponsor: St.Anna Kinderspital

• EK-Nr: 1016/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 06.04.2021

eMonarcHER: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Abemaciclib in Kombination mit einer adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei Probanden mit nodal-positivem, HR-positivem, HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, die eine auf HER2 ausgerichtete adjuvante Therapie abgeschlossen haben eMonarcHER: A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER2+ Early Breast Cancer Who Have Completed Adjuvant HER2-Targeted Therapy

• Sponsor: Eli Lilly and Company

• EK-Nr: 1059/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 08.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine randomisierte, multizentrische, offene Zulassungsstudie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von MB CART2019.1 im Vergleich zur dem Pflegestandard entsprechenden Therapie bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem, diffusem, großzelligem B-Zell-Lymphom (R-R DLBCL), bei denen Hochdosischemotherapie und autologe Stammzelltransplantation ausgeschlossen sind. A pivotal Phase II randomised multi-centre open label study to evaluate the efficacy and safety of MB CART2019.1 compared to standard of care therapy in participants with relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R R DLBCL), who are not eligible for high dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation.

• Sponsor: Miltenyi Biomedicine GmbH

• EK-Nr: 1071/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 08.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine Forschungsstudie zum Vergleich eines neuen wöchentlichen Insulins, Insulin icodec, und eines bereits erhältlichen täglichen Insulins, Insulin degludec, beide in Kombination mit einem Insulin zu den Mahlzeiten bei Personen mit Typ-1-Diabetes. Efficacy and safety of once weekly insulin icodec compared to once daily insulin degludec 100 units/mL, both in combination with insulin aspart, in adults with type 1 diabetes.

• Sponsor: Novo Nordisk A/S

• EK-Nr: 1070/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 08.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Alkoholkonsum als Risikofaktor für Krebserkrankungen. Eine retrospektive Auswertung der Vorarlberger Gesundenuntersuchungen von 1985 bis 2005. Alcohol consumption as a risk factor for cancer

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Thomas Ambrus

• EK-Nr: 1092/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 09.04.2021

Retrospektive Studie: Die konventionelle Ösophagusresektion an der Universitätsklinik Innsbruck in der vor-laparoskopischen Ära -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand. med. Patricia Foidl

• EK-Nr: 1486/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 09.04.2021

Retrospektive Evaluation diagnostischer Parameter zur Differenzierung zwischen Hoden- und Hydatidentorsion Retrospective diagnostic evaluation of testicular torsion and torsion of the appendix testis

• Sponsor: Med. Uni. Innsbruck

• EK-Nr: 1393/2020
• Sitzung: 03.12.2020
• Votum: 12.04.2021

Einfluss genetischer Faktoren auf die Suszeptibilität der Akquisition einer SARS-CoV-2 Infektion und den Schweregrad des COVID-19 Krankheitsverlaufs Influence of genetics on susceptibility to SARS-CoV-2 infection and COVID-19 disease course

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1242/2020
• Sitzung: 23.07.2020
• Votum: 14.04.2021

Förderung von Resilienz während der COVID-19-Pandemie: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie Building Resilience during the COVID-19 Pandemic: A randomized controlled Trial

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1046/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 14.04.2021

Internationales Euro Ewing Register International Euro Ewing Registry

• Sponsor: Universitätsklinikum Essen, Internationale Ewing-Sarkom Studiengruppe

• EK-Nr: 1047/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 14.04.2021

INN-WOP1 - Phase II Studie zur Wertigkeit einer neoadjuvanten / adjuvanten Therapie mit Pembrolizumab und Lenvatinib bei Patienten mit primär operablen Nichtkleinzelligen Bronchialkarzinomen Phase II trial exploring the combined neoadjuvant therapy with Pembrolizumab/Lenvatinib and adjuvant Pembrolizumab in patients with surgically resectable Non-Small- Cell Lung Cancer (NSCLC)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1004/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 14.04.2021

Retrospektive korpuslinguistische Analyse von ophthalmologischen Operations- und Befundberichten, sowie Analyse ophthalmologischer Befunde bei ophthalmologischen Operationen: Geschlechtsspezifische Unterschiede, Outcome, und Einflussfaktoren auf das Outcome Retrospective Linguistic and explorative Analysis of Ophthalmologic patient reports and findings in Ophthalmologic Surgery: Gender disparity, Outcome, and influencing factors

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck/Augenheilkunde

• EK-Nr: 1013/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 16.04.2021

Klinische und radiologische Evaluation und Verlaufskontrolle nach Nahtrefixation bei inkarzeriertem Meniskus Korbhenkelriss Clinical and radiological outcomes and failure rate in patients after bucket-handle meniscus repair

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1077/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 16.04.2021

Vergleich von verschiedenen Trainingsmethoden am Angiographie-Simulator bezüglich Effektivität bei randomisierter Gruppeneinteilung Comparison of two different endovascular training methods using an angiography simulator in randomized groups

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Dr. med. univ. Lukas Scherer

• EK-Nr: 1039/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 21.04.2021

“Kombinierter Ersatz des Vorderen Kreuzbandes und des Anterolateralen Ligaments mit Hamstringsehnen – eine multi-zentrische Nachuntersuchung mit 12 Monate Follow-Up.“ "Combined ACL (anterior cruciate ligament) and ALL Surgery (Anterolateral Ligament) with Hamstring Tendons - a multicentric investigation with 12 month follow-up"

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1451/2020
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 21.04.2021

Therapie mit Natalizumab bei Multipler Sklerose: Retrospektive Analyse einer Real-Life Kohorte und des Risikos für Wiederauftreten von Schüben bzw. Rebound bei Absetzen oder Umstellen der Therapie Treatment with natalizumab in multiple sclerosis: retrospective analysis of a real-life cohort and the risk of disease reactivation or rebound after cessation of treatment

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1033/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 21.04.2021

Retrospektive Analyse von akut versus verzögerter operativer Versorgung von Sprunggelenksfrakturen: klinisches und radiologisches Outcome Retrospective comparison of early versus delayed surgical treatment of ankle fractures: clinical and radiological outcome

• Sponsor: Medizinischen Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1495/2020
• Sitzung: 28.01.2021
• Votum: 21.04.2021

Erfassung des systemischen VEGF-Spiegels von PatientInnen mit neovaskulärer AMD – Eine Auswertung der Biobank für degenerative makuläre Erkrankungen Evaluation of systemic VEGF in patients with neovascular AMD - biobank analysis of degenerative macular diseases

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1049/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 21.04.2021

Prospektive Evaluierung der Resektionsgrenzen bei Muskuloskeletalen Tumoren Prospective evaluation of resection margins of musculosceletal tumors

• Sponsor: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie

• EK-Nr: 1284/2020
• Sitzung: 08.10.2020
• Votum: 21.04.2021

Subphänotypisierung von Kindern mit onkologischen Erkrankungen, die auf der Intensivstation auf Infektionen und entzündliche Erkrankungen untersucht wurden: eine retrospektive Studie Subphenotyping Children with Oncological diseases TrEated at the PICU for infections and inflammatory conditions: a Retrospective study (SCOTER)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1078/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 21.04.2021

Retrospektive Endoprothetikanalyse retrospective endoprosthetic analysis

• Sponsor: Bezirkskrankenhaus Schwaz
• Diplomarbeit: Herr Florian Schenk

• EK-Nr: 1434/2020
• Sitzung: 17.12.2020
• Votum: 21.04.2021

Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKEplus) A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKEplus)

• Sponsor: Novo Nordisk A/S

• EK-Nr: 1116/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 26.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Immunantwort auf COVID-19 Impfung bei Personen mit Diabetes Mellitus – die COVAC-DM Studie Immune response to COVID-19 Vaccination in people with Diabetes Mellitus - COVAC-DM study

• Sponsor: Universitätsklinikum für Innere Medizin

• EK-Nr: 1113/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 26.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II mit parallelen Behandlungsgruppen über 48 Wochen zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von mehrfachen subkutanen (s. c.) Gaben von BI 456906 bei Patienten mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Fibrose Multicenter, double-blind, parallel-group, randomised, 48 weeks, dose-ranging, placebo-controlled phase II trial to evaluate efficacy, safety and tolerability of multiple subcutaneous (s.c.) doses of BI 456906 in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis

• Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

• EK-Nr: 1108/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 26.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von AMG 757 in Kombination mit AMG 404 bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) A Phase 1b Study Evaluating the Safety and Efficacy of AMG 757 in Combination with AMG 404 in Subjects with Small Cell Lung Cancer (SCLC)

• Sponsor: Amgen GmbH

• EK-Nr: 1112/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 26.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Semaglutid bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKE) A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKE)

• Sponsor: Novo Nordisk A/S

• EK-Nr: 1117/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 26.04.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Patientenbasierter Entscheidungsgrund zur aesthetischen Chirurgie im Zuge einer klinische Medizinproduktestudie: Eine retrospektive Datenanalyse Patients' motivation to pursue aesthetic surgery in a clinical trial setting: a retrospective data analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1076/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 27.04.2021

Eine retrospektive Studie zum Einfluss der Oberkieferosteotomie auf die Durchlässigkeit und Geometrie der Nase und Nasennebenhöhlen. A retrospective study of the effects of Le Fort I osteotomy on radiological and functional aspects of the nose and paranasal sinuses.

• Sponsor: MUI
• Diplomarbeit: Herr cand. med. dent Christian Benedikt Strohm

• EK-Nr: 1080/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 29.04.2021

AGO 61 CAROLIN Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von Krankheits-, Patientinnen und Behandlungscharakteristika bei Langzeitüberlebenden mit Eierstockkrebs. AGO 61 CAROLIN Characteristics related to Assessments of disease, patient and treatment associated with long-term survival in ovarian cancer patients (CAROLIN)-Intergroup study NOGGO / A-AGO

• Sponsor: NOGGO e.V.

• EK-Nr: 1028/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 29.04.2021

Retrospektive Bewertung der Sicherheit und des Impfansprechens nach Verabreichung des BNT162b2 mRNA Covid-19-Impfstoffs in einer immunsupprimierten Patientenkohorte Retrospective safety and efficacy assessment after application of BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine in an immunosuppressed patient cohort

• Sponsor: Landeskrankenhaus Feldkirch, Innere Medizin II

• EK-Nr: 1088/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 29.04.2021

Retrospektive Evaluation über die transplazentare Übertragungsrate einer Toxoplasmose-Infektion in der Schwangerschaft trotz standardisierter Therapie a retrospective evaluation of the transplacetal transmission rate of toxoplasmosis infections during pregnancy despite of standardized therapy

• Sponsor: MUI - Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand.med. Michelle Sieberer

• EK-Nr: 1470/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 05.05.2021

Analyse der Rezidivraten nach operativer Sanierung bei Tumoren der oberen ableitenden Harnwege - eine retrospektive monozentrische Auswertung. Analysis of recurrence rates after surgical intervention in tumors of the upper urinary tract - a retrospective monocentric evaluation.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1053/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 05.05.2021

Retrospektive, multizentrische Studie zur Evaluierung eines Therapiestandards für Pfortaderverschlüsse nach pädiatrischer Lebertransplantation The multi-centre collaboration on portal vein obstruction revascularisation therapy after liver transplantation in paediatrics: evaluation of standard of care

• Sponsor: University Medical Centre Groningen

• EK-Nr: 1045/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 05.05.2021

CLCZ696G2301E1: Eine multizentrische Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von open-label LCZ696 bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die zuvor an der CLCZ696G2301-Studie (PARADISE-MI) teilgenommen haben CLCZ696G2301E1: A multicenter study to evaluate long-term safety and tolerability of open-label LCZ696 in patients with acute myocardial infarction who previously participated in CLCZ696G2301 (PARADISE-MI)

• Sponsor: Novartis Pharma GmbH

• EK-Nr: 1051/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 06.05.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Kongenitale Natrium Diarrhö-eine retrospektive Studie Congenital SodiumDiarrhea-a retrospective study

• Sponsor: MUI
• Diplomarbeit: Frau Ema Bogdanic

• EK-Nr: 1034/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 06.05.2021

Register für spontane Koronararteriendissektion Spontaneous Coronary Artery Dissection Registry

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1057/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 06.05.2021

Pilotstudie zur Bestimmung des Insertionsverlaufs und Elektrodenposition durch Objektive Messungen während der Cochlea Implantation. Pilot study for the evaluation of the insertion course and electrode position with objective meassurement during Cochlea Implantation

• Sponsor: Medizinische Universität Innsburck

• EK-Nr: 1060/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 10.05.2021

Eine multizentrische Studie zum Vergleich der Wirkung und Sicherheit von NNC0365-3769 (Mim8) bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Hämophilie A, mit oder ohne Faktor-VIII-Inhibitoren. A multi-centre trial comparing the effect and safety of NNC0365-3769 (Mim8) in adults and adolescents with haemophilia A, with or without factor VIII inhibitors

• Sponsor: Novo Nordisk A/S

• EK-Nr: 1026/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 10.05.2021

Anwendung der Sk2-Leitlinie „Management der ambulant erworbenen Pneumonie bei Kindern und Jugendlichen (pCAP)“ - retrospektive Analyse der Umsetzung der Leitlinie im Jahr 2020 (pCAP2020) und 2019 im Vergleich zu vor der Einführung im Jahr 2018 an der Universitätsklinik Innsbruck Application of the S2k-Guideline „Management of pediatric community acquired pneumonia (pCAP)” - a retrospective analysis of the implementation of the guideline in the year 2020 (pCAP2020) and 2019 in comparison to 2018, the year before the guideline's introduction at the University Children’s Hospital of Innsbruck

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1050/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 10.05.2021

Heterologe Impfung mit Vaxzevria (ChAdOx1-S, AstraZeneca) gefolgt von Comirnaty (BNT162b2, Pfizer) im Vergleich zur homologen Impfung mit Vaxzervia (Erst-/Zweitimpfung) oder Comirnaty (Erst-/Zweitimpfung) (HEVACC) Heterologous vaccination with a Vaxzevria (ChAdOx1-S) prime and a Comirnaty (BNT162b2) boost compared with homolog vaccination with Vaxzervria (prime/boost) or Comirnaty (prime/boost) (HEVACC)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1191/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 10.05.2021

Retrospektive Analyse von Intervallkarzinomen im Brustkrebsfrüherkennungsprogramm Retrospective analysis of interval carcinomas in breast cancer screening

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1109/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 11.05.2021

Totalendoprothetische Versorgung des oberen Sprunggelenks mit dem AAA Triple A® Implantat, eine retrospektive Studie mit klinischer und radiologischer Nachuntersuchung Results after AAA Triple A® Ankle replacement, a retrospective study with clinical and radiolocical follow-up

• Sponsor: Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

• EK-Nr: 1031/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 11.05.2021

Deutsche Übersetzung, kulturelle Adaptierung für Österreich und Validierung des Neurological Sleep Index - Multiple Sclerosis (NSI-MS) German translation, cultural adaptation for Austria and validation of the Neurological Sleep Index - Multiple Sclerosis (NSI-MS)

• Sponsor: Medizinische Universität Wien

• EK-Nr: 1091/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 11.05.2021

Der Vergleich manueller mit digitaler Modellvermessung an Modellen des Wechselgebisses Comparison of orthodontic measurements on dental plaster casts and their virtual counterparts of mixed dentition

• Sponsor: Medizinischen Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1124/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 11.05.2021

Immunantwort und Infektion nach Impfdurchbrüchen nach zulassungskonformer Impfung mit Comirnaty (BNT162b2) gegen SARS-CoV-2 im Bezirk Schwaz Immune response and breakthrough infections following an in-label vaccination with Comirnaty against SARS-CoV-2 in the district of Schwaz

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1168/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 11.05.2021

Prävalenz von Babesien bei Tiroler BlutspenderInnen – Österreichische BIOMOLECULE (BabesIa blOod MOLECular sUrveilLancE) Studie Prevalence of Babesia among Tyrolian Blood donors - Austrian BIOMOLECULE (BabesIa blOod MOLECular sUrveilLancE) Study

• Sponsor: Tirol Kliniken

• EK-Nr: 1090/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 17.05.2021

Ataxia global - Eine Registerstudie Ataxia global - a registry study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1027/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 17.05.2021

Mitochondriale Funktion von menschlichen Spermien: Aufbereitungstechniken im Vergleich in der assistierten Reproduktion Mitochondrial function in human sperm: comparative processing techniques in assisted reproduction

• Sponsor: Private Kinderwunsch-Clinic Dr. J. Zech

• EK-Nr: 1104/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 17.05.2021

Implementierung und Evaluierung einer telemedizinischen Sprechstunde für Patienten mit Diabetes Mellitus Typ I -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Ines Schaffer

• EK-Nr: 1073/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 17.05.2021

AFP und HCG positives Magenkarzinom, welches einen extragonadalen Hodentumor vortäuschte - ein Fallbericht AFP and HCG producing gastric cancer mimicking extragonadal germ cell tumor - a case report

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1017/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 17.05.2021

Wie verändern sich kognitive Fähigkeiten sowie das Sprachverständnis während der Hörrehabilitation bei Patienten mit hochgradigem Hörverlust? How do cognitive abilities and speech comprehension change during hearing rehabilitation in patients with profound hearing loss?

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1021/2021
• Sitzung: 25.02.2021
• Votum: 17.05.2021

Neglektdyslexie nach Schlaganfall, eine Beobachtungsquerschnittspilotstudie Neglect Dyslexia after Stroke, an observational cross-sectional pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1094/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 18.05.2021

Diagnostische Herausforderungen der chronischen Mesenterialischämie in der Allgemeinmedizin: Ein Case Report. Challenges in diagnosing chronic mesenteric ischemia in general medicine: a case report.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau B.Sc. Daria Elena Heimel

• EK-Nr: 1107/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 18.05.2021

Risikostratifizierung von Patient*innen mit myelodysplastischem Syndrom mittels Methylomanalyse Methylome Analyses for Risk Stratification of Patients with Myelodysplastic Syndromes

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1127/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 20.05.2021

Goodbye Hartmann - Internationale, prospektive Kohortenstudie über die Hartmann-Operation GOODBYE HARTMANN – AFTER 100 YEARS HARTMANN’S PROCEDURE IS GOING TO BE ABANDONED?

• Sponsor: Parma University Hospital

• EK-Nr: 1129/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 25.05.2021

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer adjuvanten Therapie mit Atezolizumab oder Placebo und Trastuzumab-Emtansin bei Her2-positiven Mammakarzinomen mit hohem Rezidivrisiko nach präoperativer Therapie A phase III, randomized, double blind, placebo controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of adjuvant atezolizumab or placebo and trastuzumab emtansine for her2 positive breast cancer at high risk of recurrence following preoperative therapy.

• Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd

• EK-Nr: 1083/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 25.05.2021

PROMISE: Erhebung von elektronischen Patient-reported Outcomes (ePROs) bei Patienten mit Myelodysplastischen Syndrom (MDS) in der klinischen Routine - Pilotstudie PROMISE: Assessment of electronic patient-reported outcomes (ePROs) of patients with myelodysplastic syndrome (MDS) in clinical routine - Pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1079/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 25.05.2021

Retrospektive Analyse über den Einfluss des Geschlechts auf die Effektivität der rehabilitativen Trainingstherapie bei post-akuten COVID-19 PatientInnen Does Gender Moderate the Effect of Training Therapy in Rehabilitation of Post-Acute COVID-19? A Retrospective Analysis

• Sponsor: Leopold-Franzens-Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1066/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 25.05.2021

Nachweis der Translokation t(11;14)(q13;q32) im Stuhl von Patienten mit Mantelzell-Lymphom mittels Polymerase-Kettenreaktion. Eine Pilotstudie. Detection of the t(11;14)(q13;q32) in stool samples of patients with mantle-cell lymphoma using the polymerase-chain reaction. A pilot study.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1087/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 26.05.2021

Retrospektive Klassifikation und prognostische Evaluierung von Bulbus-Traumata als Grundlage für die Erstellung eines Trauma-Register Retrospective classification and prognostic evaluation of globe injuries as a basis for developing a trauma registry

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr B.Sc. Lukas Baumhauer

• EK-Nr: 1146/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 26.05.2021

N-Chlortaurin in der Orthopädie und Traumatologie: Eine verblindete, Placebo kontrollierte, in-vitro Studie zur Beurteilung der mikrobioziden Aktivität von N-Chlortaurin gegen nosokomiale Pathogene N-Chlorotaurine in the field of orthopedic and trauma surgery: A single blinded, placebo controlled, in-vitro study examining the microbicidal activity of N-chlorotaurine against nosocomial pathogens with subsequent additional biomechanical testing

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1065/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 26.05.2021

IMMUNOREAKTIVITÄT VON MODIFIZIERTEN SILIKONOBERFLÄCHEN IN DER BRUSTCHIRURGIE Immunmodulation der Silikon-Mamma-Implantat-Oberfläche durch HMW-Hyaluronan in vitro - Pilotstudie (INFLAME Studie) Immunoreactivity of modified silicone surfaces in breast implant-based surgery Immunomodulation of silicone mammary implant surfaces by HMW-Hyaluronan in vitro – a pilotstudy Short title: INFLAME study

• Sponsor: Medizinische Universitaet IBK

• EK-Nr: 1142/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 26.05.2021

Bestimmung von Weichteil- und Knochendurchmesser für den intraossären Zugang bei Kindern - eine retrospektive Bilddatenanalyse CHildren´s Intraosseous insertion depth Calculated by MRI and CT-Scan Analysis (CHICA) - a retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1041/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 26.05.2021

Auswirkung von Mund-Nasen-Schutzmasken auf die Sprachdiskrimination bei normalhörenden Kindern und Jugendlichen in Hinblick auf den Schulunterricht während der Covid-19-Pandemie Impact of facemasks on speech discrimination of children without hearing impairment with regard to school teaching during the Covid-19-pandemic

• Sponsor: BKH Kufstein

• EK-Nr: 1099/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 26.05.2021

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie der Phase IIB zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Prasinezumab i.v. bei Studienteilnehmern im Frühstadium einer Parkinson Erkrankung A phase IIB, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of intravenous prasinezumab in participants with early parkinson disease

• Sponsor: Roche Austria

• EK-Nr: 1096/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 27.05.2021

Fertilitätsprotektion: Follow-up von Frauen nach Kryokonservierung von Ovargewebe Fertility protection: Follow-up of women who underwent cryopreservation of ovarian tissue

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1471/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 27.05.2021

Fokusgruppen-Untersuchung für ein therapeutisches Bewegungsspiel unter Einsatz eines Computers zur Prophylaxe von altersbedingten Stürzen Focus-group investigation for a fitness-based device to prevent age-related falls

• Sponsor: VASCage GmbH

• EK-Nr: 1153/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 02.06.2021

CBYL719K12301 (EPIK-O): Eine multizentrische, randomisierte (1:1), offene, aktiv kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit Olaparib im Vergleich zu zytotoxischen Einzelwirkstoff-Chemotherapien bei Teilnehmerinnen mit platinresistentem oder refraktärem, hochgradig serösem Ovarialkarzinom ohne nachweisbare BRCA Keimbahn-Mutation CBYL719K12301 (EPIK-O): A Phase III, multi-center, randomized (1:1), open-label, active-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with olaparib as compared to single agent cytotoxic chemotherapy, in participants with no germline BRCA mutation detected, platinum-resistant or refractory, high-grade serous ovarian cancer

• Sponsor: Novartis Pharma GmbH

• EK-Nr: 1102/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 02.06.2021

Beobachtungsstudie bezüglich inadäquater Therapien nach implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD)-Wechsel Observational Study on Inappropriate therapies after Replacement of implantable cardioverter defibrillators (ICDs)

• Sponsor: Sorin CRM SAS

• EK-Nr: 1259/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 02.06.2021

Eine offene Verlängerungsstudie zur Beurteilung der Langzeitwirksamkeit und –sicherheit der oralen Inhalation von GB002 für die Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Gruppe I An Open-label Extension Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of Oral Inhalation of GB002 for the Treatment of WHO Group 1 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

• Sponsor: GB002 Inc.

• EK-Nr: 1164/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 04.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu Rituximab im Vergleich zu Lenalidomid zusätzlich zu Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom Grad 1 bis 3a oder R/R Marginalzonenlymphom A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma Grade 1 to 3a or R/R Marginal Zone Lymphoma

• Sponsor: Incyte Corporation

• EK-Nr: 1167/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 04.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid-Dexamethason im Vergleich zu Lenalidomid-Dexamethason bei älteren Patienten (≥70 Jahre) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom: eine randomisierte Phase II Studie (SGZ-2019-12650). (AGMT_MM-4) Isatuximab in combination with Lenalidomide-Dexamethasone compared to Lenalidomide-Dexamethasone in elderly patients (aged ≥70 years) with newly diagnosed myeloma: a randomized phase II study (SGZ-2019-12650)

• Sponsor: AGMT gemeinnützige GmbH

• EK-Nr: 1172/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 04.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Pembrolizumab plus Chemotherapie im Vergleich zu Placebo plus Chemotherapie zur Behandlung von Teilnehmern mit einem Hormonrezeptor-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HR+/HER2-), lokal rezidivierenden, inoperablen oder metastasierenden Brustkrebs, der ein Chemotherapie-Kandidat ist (KEYNOTE-B49) A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study ofPembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for the Treatment of Chemotherapy-Candidate Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HR+/HER2-) Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Breast Cancer (KEYNOTE-B49) Kurztitel: MK-3475-Pembrolizumab Plus Chemotherapie bei HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs

• Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H

• EK-Nr: 1166/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 04.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

CAAA617C12301: PSMAddition: 177Lu PSMA-617 in Kombination mit Standardbehandlung verglichen mit Standardbehandlung allein bei erwachsenen männlichen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC). Eine internationale prospektive, offene, randomisierte Phase-III-Studie. CAAA617C12301: PSMAddition: An International Prospective Open-label, Randomized, Phase III Study comparing 177Lu-PSMA-617 in combination with Standard of Care, versus Standard of Care alone, in adult male patients with Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC).

• Sponsor: Novartis Pharma GmbH

• EK-Nr: 1173/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 04.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

COVID-19-Assoziierte Pulmonale Aspergillus Infektionen in Tirol: Eine Retrospektive Fallserie COVID-19-Associated Pulmonary Aspergillus Infections in Tyrol: A Retrospective Case Series

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1150/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 07.06.2021

"ESID-Register" - Internationales Register mit klinischen und laborchemischen Parametern für primäre Immundefekte der European Society of Immunodeficiencies (ESID) "ESID-Register" - International register with clinical and laboratory parameters for primary immunodeficiencies of the European Society of Immunodeficiencies (ESID)

• Sponsor: European Society for Immunodeficiencies (ESID)

• EK-Nr: 1032/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 07.06.2021

Prospektive Analyse der therapeutischen Wirksamkeit von Eisen-Isomaltosid in Kombination mit oder ohne dopaminerge Therapie von Patienten mit Restless Legs Syndrom (Akronym: IDRLS) Prospective analysis of the therapeutic efficacy of iron isomaltoside in combination with or without dopaminergic therapy in patients with restless legs syndrome (Akronym: IDRLS)

• Sponsor: MUI Universitätsklinik

• EK-Nr: 1069/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 07.06.2021

Die Einführung eines retrospektiven Registers zu spinalen Eingriffen. The implementation of a retrospective registry on spinal interventions.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1120/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 07.06.2021

Eine Analyse zur Speekurve im Jugendlichen- und Erwachsenenalter in Bezug auf einen persistierenden Milchmolar Analysis of the Curve of Spee in adolescent and adult patients in relation to a persisting deciduous molar

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1136/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 07.06.2021

Nicht-invasive fractional flow reserve (FFR) mittels computer tomography (CT) in der Diagnostik der koronaren Herzkrankheit (KHK) : retrospektive Evaluierung mittels neuem artificial intelligence (AI)- basiertem Softwarealgorithmus Noninvasive fractional flow reserve (FFR) EVALUATION by computed tomography (CT) in patients with coronary heart disease: A Retrospective Clinical Performance Assessment using a novel computational artificial intelligence (AI) based software algorithm

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Ao. Univ.Prof. Gudrun Feuchtner

• EK-Nr: 1069/2020
• Sitzung: 04.06.2020
• Votum: 07.06.2021

Eine prospektive placebo-kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Kiefergelenksarthroskopie mit autologen Blutkonzentratsystemen bei Osteoarthritis des Kiefergelenks. Efficacy of arthroscopy with platelet-rich plasma (PRP) versus arthroscopy alone in temporomandibular joint osteoarthritis: A randomized controlled trial.

• Sponsor: MUI, Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1063/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 07.06.2021

Identifizierung von Risikofaktoren für eine eingeschränkte Lebensqualität und psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen mit angeborenen Stoffwechselkrankheiten vom Vergiftungstyp Risk factors for impaired health-related quality of life and mental health in children and adolescent with intoxication-type inborn errors of metabolism

• Sponsor: Universitäts-Kinderspital Zürich
• Dissertation: Frau PD Dr. Sabine Scholl-Bürgi

• EK-Nr: 1081/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 07.06.2021

Analysen von SARS-CoV-2 Antikörpern bei Personen zwischen dem 2. und 16. Lebensjahr im Bezirk Schwaz Characterization of SARS-CoV-2 antibody response among individuals between the 2nd and 16th year of life in the district of Schwaz

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1161/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 08.06.2021

Retrospektive Datenauswertung zur Verletzungshäufigkeit und Verletzungsmustern vor und während der COVID19-Pandemiebei traumatischen Schockraumpatienten und Knieverletzungen in der Frischverletztenambulanz Retrospective Evaluation of injuries incidence and patterns of emergency room patients and patients with knee injuries before and during COVID 19 pandemic

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1122/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 08.06.2021

Retrospektive Analyse der Effizienz einer allogenen Stammzell-transplantation bei Patienten/Innen mit einem Multiplen Myelom Retrospective analysis of the efficiency of allogeneic stem cell transplantation in patients with multiple myeloma.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand. med. Paula Schober

• EK-Nr: 1174/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 13.06.2021

Charakterisierung des Immunprofils bei Patienten mit der SARS-CoV-2 Variante B.1.351 Immunoprofile in patients with the SARS-CoV-2 variant B.1.351

• Sponsor: Pathologielabor Obrist-Brunhuber OG

• EK-Nr: 1064/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 13.06.2021

Molekulargenetische und Transkriptom-Analysen beim Multiplen Myelom Molecular genetic and transcriptome analyses in multiple myeloma

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1182/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 14.06.2021

ELEGANCE - Eine prospektive nicht-interventionelle Studie zur Langzeitwirksamkeit und Sicherheit von Levodopa-Entacapon-Carbidopa Intestinal Gel (LECIGon®) bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit in der Routineversorgung ELEGANCE - A Prospective Non-interventional Study on Long-term Effectiveness and Safety of Levodopa-Entacapone-Carbidopa Intestinal Gel (LECIGon®) in Patients with Advanced Parkinson's Disease in Routine Care

• Sponsor: Britannia Pharmaceuticals Ltd

• EK-Nr: 1137/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 14.06.2021

Daratumumab beim rezidivierten und/oder refraktären Multiplen Myelom - Eine retrospektive Studie einer österreichischen Kohorte unter Berücksichtigung zytogenetischer Hochrisikoanomalien Daratumumab in relapsed and/or refractory multiple myeloma - A retrospective study of an Austrian cohort taking into account high-risk cytogenetics

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Herr Maurus Locher

• EK-Nr: 1181/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 14.06.2021

Das Überleben und die Todesursachen von Patient*innen mit terminaler Niereninsuffizienz in Tirol – ein retrospektiver Vergleich von 1990 bis 2019 Survival and causes of death in patients with end-stage renal disease in Tyrol- a retrospective comparison from 1990 to 2019

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1144/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 14.06.2021

Einfluss des Lockdowns durch COVID-19 auf die Anzahl und die Eigenschaften von Unfallpatienten, die in Traumazentren in Österreich, behandelt wurden - Eine retrospektive deskriptive Analyse aller bisherigen Lockdown Phasen Impact of lockdown for COVID-19 on number and characteristic of trauma patients admitted to trauma centres in Austria – A retrospective descriptive analysis of all previous lockdown periods

• Sponsor: Medizinische Universität Wien

• EK-Nr: 1143/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 14.06.2021

Frühe nichtinvasive Erkennung der Müllergang-Epigenetik und der Entwicklung von Endometriose Early Noninvasive Detection of Mullerian-duct-epigenetics and Endometriosis Developement

• Sponsor: Tirol Kliniken Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Miriam Schmiedeberg

• EK-Nr: 1037/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 14.06.2021

Schweiz-österreichische Transitionsstudie sehr kleine Frühgeborene Swiss-Austrian VEry Preterm Infant Transition Study (SAVE-T Study)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1152/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 14.06.2021

Retrospektive Analyse des Outback-Wiedereintrittskatheter zur Behandlung von Gefäßpathologien der Becken-Beinstrombahn als Bailoutverfahren Retrospective analysis of the OUTBACK-Reentry Catheter as treatment of vascular pathologies in the lower extremities as a bail-out method

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Markus Odorfer

• EK-Nr: 1184/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 14.06.2021

Evaluierung der Tumornachsorge bei jungen Patienten mit Kopf-, Hals-Tumoren - Einblicke in die gesundheitsbezogene Lebensqualität Evaluating tumour after care in young patients with head-and neck cancer- Insights into patients’ health related social status and quality of life

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1505/2020
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 14.06.2021

Pilotstudie - Molekulargenetische und molekularbiologische Analysen in Biobank-Proben von Patientinnen mit Endometriumkarzinom Pilot study - Moleculargenetic and molecularbiologic analyses in biobank samples derived von patients with endometrial cancer

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1210/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 16.06.2021

Ketogene Ernährungstherapien (KETh): retrospektive Analyse der Wirksamkeit und der Nebenwirkungen Ketogenic diet therapies: retrospective analysis of efficacy and side effects

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau PD Dr. med. Dipl. oec. troph. Sabine Scholl-Bürgi

• EK-Nr: 1202/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 16.06.2021

Kurzzeitergebnisse der minimal invasiven Hallux Korrektur im Vergleich zur offenen Methode der distalen Chevron-Osteotomie. Short-term results after minimally invasive chevron osteotomy for hallux valgus correction in comparison to the open technique

• Sponsor: OFZ Innsbruck - Orthopädie und Fußzentrum Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau cand. med. Viktoria Hofmann

• EK-Nr: 1105/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 21.06.2021

Retrospektive und prospektive Studie zu Diagnostik, Risikostratifizierung und Verlauf der kardialen Amyloidose Retrospective and prospective study of diagnosis, risk stratification and follow-up of cardiac amyloidosis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Frau Dr. Maria Ungericht

• EK-Nr: 1140/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 21.06.2021

Überleben, Vorhersage und Prävention nach innerklinischer Reanimation in einem Zentrum der Maximalversorgung Outcome, Prediction and Prevention of In-Hospital Cardiac Arrest in a Tertiary Medical Center

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1151/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 22.06.2021

Erfolgreiche Lebertransplantation eines lokal fortgeschrittenem HCC nach hervorragendem Ansprechen auf Systemtherapie - Eine retrospektive Fallbeschreibung Successful downstaging of a locally advanced HCC with systemic therapy following liver transplantation - A retrospective case report

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1192/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 23.06.2021

Unterschiede in der postoperativen Serombildung nach DIEP-Lappen Brustrekonstruktion. Der retrospektive Vergleich von Plasmablade und monopolarem Elektrocutter. Difference in postoperative production of seroma after a DIEP-Flap for breast reconstruction. A retrospective comparison of Plasmablade and monopolar electrocautery.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Sophie-Marie Unterhumer

• EK-Nr: 1082/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 23.06.2021

Retrospektive Analyse der Beinverlängerung mittels magnetgetriebenem Marknagel Retrospective analysis of the limb lengthening procedure with the precice nail device

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Julian Nairz

• EK-Nr: 1119/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 23.06.2021

Europäisches Post-Marketing Register für RAVICTI® (Glycerolphenylbutyrat), orale Flüssigkeit, in Kooperation mit dem Europäischen Register und Netzwerk für Intoxikationen des Typs Stoffwechselerkrankungen - E-IMD (RRPE) European post marketing registry for RAVICTI® (Glycerolphenylbutyrat), oral liquid, in cooperation with the European registry and network for intoxication type metabolic diseases – E-IMD (RRPE)

• Sponsor: Immedica Pharma

• EK-Nr: 1145/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 23.06.2021

Funktionelle Analyse von seltenen RIPK1 Varianten assoziiert mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) Functional testing of rare RIPK1 variants associated with inflammatory bowel disease (IBD)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1115/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 29.06.2021

Retrospektive Analyse von SARS-CoV-2-Infektionen bei stationären Patienten in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie Retrospective Analysis of SARS-CoV-2 Infections in Inpatients at the Department of Orthopaedics and Traumatology

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1126/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 29.06.2021

Eine Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Efgartigimod plus rHuPH20 bei erwachsenen Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

• Sponsor: argenx BVBA

• EK-Nr: 1204/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

CLNP023F12301 Eine multizentrische, einarmige, offene Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem, zweimal täglichem LNP023 bei erwachsenen aHUS-Patienten, die nicht mit einer Komplement-Inhibitor-Therapie behandelt werden. CLNP023F12301 A multicenter, single-arm, open label trial to evaluate efficacy and safety of oral, twice daily LNP023 in adult aHUS patients who are naive to complement inhibitor therapy

• Sponsor: Novartis Pharma GmbH

• EK-Nr: 1215/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine internationale, nahtlose Phase-II/III-Studie mit response-adaptiver Randomisierungsplattform zur Beurteilung mehrerer Behandlungsschemata bei neu diagnostiziertem und rezidivierendem Glioblastom (GBM) An International, Seamless Phase II/III Response Adaptive Randomization Platform Trial Designed To Evaluate Multiple Regimens In Newly Diagnosed and Recurrent Glioblastoma (GBM)

• Sponsor: Global Coalition for Adaptive Research (GCAR)

• EK-Nr: 1212/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Placebo kontrollierte Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dronabinol bei der Besserung von Chemotherapie- und Tumor-bedingten Symptomen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Pankreaskarzinom während der Erstlinientherapie (AGMT_DISCOVER) Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III clinical trial to investigate the efficacy and safety of Dronabinol in the Improvement of ChemOthErapy-induced and tumor-Related symptoms in patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer during first-line chemotherapy (DIsCOvER)

• Sponsor: AGMT gGmbH

• EK-Nr: 1205/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

HERTHENA-Lung01: Eine offene, randomisierte Phase-2-Studie von Patritumab Deruxtecan (U3-1402) bei Patienten mit vorbehandeltem metastatischem oder lokal fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) HERTHENA-Lung01: A Phase 2 Randomized Open-Label Study of Patritumab Deruxtecan (U3-1402) in Subjects with Previously Treated Metastatic or Locally Advanced EGFR mutated Non-Small Cell Lung Cancer(NSCLC)

• Sponsor: DAIICHI SANKYO, INC

• EK-Nr: 1208/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

EMBER-3: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie mit LY3484356 versus eine vom Prüfarzt gewählte endokrine Therapie bei Patienten mit östrogenrezeptorpositivem (ER+), HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit endokriner Therapie behandelt wurden EMBER-3: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of LY3484356 vs Investigator’s Choice of Endocrine Therapy, in Patients with Estrogen Receptor Positive, HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with Endocrine Therapy

• Sponsor: Eli Lilly and Company

• EK-Nr: 1209/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.06.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

PARSAT: Zufriedenheit von Patienten und Angehörigen mit den psychologischen Leistungen der Klinik für Neurologie Innsbruck - Eine Pilotstudie PARSAT: Participant satisfaction about mental health services at the Department of Neurology - A pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1176/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 29.06.2021

Symptome der Posttraumatischen Belastungsstörung und Craving-Induktion bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder and Craving-Induction in Patients with Alcohol Dependence

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1075/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 29.06.2021

Prävalenz und Ausmaß der Mitralringdisjunktion bei Patient*innen nach kardio-pulmonaler Reanimation: eine retrospektive kardiale MRT- und CT-Studie Prevalence and extent of mitral annular disjunction in patients undergoing cardio-pulmonary resuscitation: a retrospective cardiac MRI and CT study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1179/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 29.06.2021

Effektivität und Praktikabilität verschiedener Systeme zur Sauerstofftherapie in der Notaufnahme und beim Tauchunfall Efficacy and practicability of different oxygen flow systems

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1148/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 29.06.2021

Dynamische Extensionstherapie mittels SwingMed bei thorakalem und lumbalem Vertebralsyndrom -retrospektive Auswertung klinischer Daten Dynamic traction therapy with SwingMed in thoracic and lumbar vertebral syndrome - a retrospective analysis of clinical data

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Cand. med. Janina Vivian Mania

• EK-Nr: 1138/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 29.06.2021

Untersuchung der molekularen und bioenergetischen Effekte der Elektrokonvulsionstherapie (EKT) auf die mitochondriale Zellatmung in Immunzellen und die Stresshormon-Konzentrationen im Haarschaft bei Pat. mit schweren Formen der Depression Investigation of molecular and bioenergetic effects of electroconvulsive therapy (ECT) on mitochondrial respiration in immune cells and stress hormone concentrations in hair of patients with severe forms of depression

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1178/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 29.06.2021

Multizentrische Beobachtungsstudie hinsichtlich Beatmungspraktiken bei Patient*innen mit akuter Hirnerkrankung: VENTIBRAIN Multicenter Oberservational Study on Practice of Ventilation Brain Injured Patients: VENTIBRAIN

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1189/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 29.06.2021

Retrospektive Studie: Einfluss des präoperativen Anämie-Schwere und -Ätiologie auf das Überleben nach abdominellen Eingriffen Retrospective study: Impact of pre-operative anemia etiology and severity on survival after abdominal surgery

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1139/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 29.06.2021

Eine internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirkung von Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat auf arrhythmiebedingte kardiovaskuläre Messgrößen bei dialysepflichtigen Teilnehmern mit rezidivierender Hyperkaliämie (DIALIZE-Outcomes) An International, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Arrhythmia-Related Cardiovascular Outcomes in Participants on Chronic Hemodialysis with Recurrent Hyperkalemia (DIALIZE-Outcomes)

• Sponsor: AstraZeneca AB

• EK-Nr: 1123/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 29.06.2021

Calprotectin bei Autoinflammationsstörungen: Retrospektive Untersuchungen an Patientinnen und Patienten mit Defizienz der Adenosin-Deaminase 2 (DADA2) beziehungsweise Nicht-bakterieller Osteitis (NBO) Calprotectin in autoinflammatory disorder: retrospective analysis in patients with deficiency of deaminase 2 (DADA2) or non bacterial osteitis (NBO)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Elena Wagner

• EK-Nr: 1201/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.06.2021

Retrospektive Outcome Auswertung von traumatischen Nierenrupturen Retrospective outcome analysis of traumatic renal ruptures

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1001/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 30.06.2021

Multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie mit Parallelgruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit von DAV132 in der Prävention von Infektionen mit Clostridioides difficile bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder mit neu diagnostiziertem myelodysplastischem Syndrom mit hohem Risiko, die eine intensivierte Chemotherapie erhalten A multicenter, randomized, placebo-controlled, parallel-arm clinical trial to evaluate the efficacy of DAV132 in preventing Clostridioides difficile infection in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia or high-risk Myelodysplastic Syndrome treated with intensive chemotherapy

• Sponsor: Da Volterra

• EK-Nr: 1040/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 30.06.2021

Randomisierte, zweiarmige, multizentrische Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Durasealant Patch bei der Reduktion von Liquorleckagen nach einer elektiven Schädeloperation Randomized, two-arm, multicenter study to Evaluate the safety and efficacy of Dura Sealant Patch in reducing CSF leakage following elective cranial surgery

• Sponsor: Polyganics

• EK-Nr: 1118/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 01.07.2021

Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie zu BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit inoperablem rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma/HNSCC), das positiv für das humane Papillomvirus 16 (HPV16+) ist und PD-L1 exprimiert Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie zu BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit inoperablem rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma/HNSCC), das positiv für das humane Papillomvirus 16 (HPV16+) ist und PD-L1 exprimiert

• Sponsor: BioNTech SE

• EK-Nr: 1240/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 02.07.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Retrospektive Evaluation der inter- und intraobserver Reliabilität von Klassifikationen zur Beurteilung von Frakturen des Talus Retrospective evaluation of the inter- and intraobserver reliability of classifications for fractures of the talus

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1163/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 05.07.2021

Fragebogenstudie zum Restless Legs Syndrom (RLS) während der Covid-19-Pandemie Questionnaire study on Restless Legs Syndrome (RLS) during the Covid-19 Pandemic

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1159/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 05.07.2021

Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur akuten Extremitätenischämie (PROMOTE-ALI) Prospective multicenter observational study evaluating acute lower limb ischemia (PROMOTE-ALI)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1220/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 05.07.2021

EF-32: Eine offene, randomisierte Zulassungsstudie zu Optune® (TTFields, 200kHz) als Begleittherapie zu Strahlentherapie und Temozolomid zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom EF-32 (TRIDENT): A PIVOTAL RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF OPTUNE® (TTFIELDS, 200KHZ) CONCOMITANT WITH RADIATION THERAPY AND TEMOZOLOMIDE FOR THE TREATMENT OF NEWLY DIAGNOSED GLIOBLASTOMA

• Sponsor: Novocure GmbH

• EK-Nr: 1343/2020
• Sitzung: 05.11.2020
• Votum: 05.07.2021

Minimal invasive Ösophagusresektion: Entwicklung vom Low-Volume Center zum High-Volume Center; Retrospektive Analyse der letzten 100 Patienten -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr cand. med. Andreas Puecher

• EK-Nr: 1186/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 07.07.2021

Explorative Bewertung einer minimal-invasiven Einstellung zur Messung von evozierten Potenzialen, die durch Stimulation des hinteren aurikulären Astes des Nervus Vagus, im Rahmen einer geplanten Cochlea Implantation, ausgelöst werden Exploratory assessment of a minimally invasive setting to measure evoked potentials elicited by stimulation of the posterior auricular branch of the Vagus nerve within a pre-scheduled Cochlear implantation surgery

• Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

• EK-Nr: 1149/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 07.07.2021

MAP kinase activating death domain - bedingte Systemerkrankung, retrospektiv MAP kinase activating death domain - related disorder, retrospektiv

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Sophie Ahorner

• EK-Nr: 1169/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 07.07.2021

Retrospektive Studie zur Inzidenz an de-novo Reflux nach laparoskopischer Sleeve Gastrektomie an der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr cand. med. Björn Rudisch

• EK-Nr: 1185/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 07.07.2021

Anästhesie bei Multisystematrophie – eine retrospektive Studie Anesthesia in multiple system atrophy - a retrospective study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1232/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 07.07.2021

Asymmetrische vasomotorische Störungen bei Multisystematrophie: ein retrospektiver Einzelfallbericht Asymmetric vasomotor disturbances in Multiple System Atrophy – a retrospective case report

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1233/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 08.07.2021

Analyse und Charakterisierung des Immunresponse nach Influenza-, SARS-CoV-2- und Pneumokokken-Impfungen (IMMUNE Study) Analysis and characterization of the immune response after influenza, SARS-CoV-2 and pneumococcal vaccinations (IMMUNE Study)

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1236/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 08.07.2021

Konturkorrektur nach temporaler Kraniotomie mittels autologem Lipotransfer: eine retrospektive Datenauswertung Re-Contouring after temporal craniotomy by autologous lipotransfer: a retrospective evaluation

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1147/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 14.07.2021

Retrospektive Datenanalyse zur Vorhofflimmer-Ablation bei Patienten mit persistierenden VHF an der Kardiologie lnnsbruck Retrospective data analysis on atrial fibrillation ablation in patients with persistent AF at the department of cardiology Innsbruck

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Daniel Pavluk

• EK-Nr: 1130/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 14.07.2021

Eine Suche nach Einflüssen auf das Outcome in einer singulären ICU Institution. Eine retrospektive Analyse der letzten zwei Jahrzehnte. A search for outcome-related factors in a single intensive care unit. A retrospective analysis of the last two decades.

• Sponsor: Tirol Kliniken - LKH Hall
• Diplomarbeit: Herr Dr Wilhelm Grander

• EK-Nr: 1020/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 14.07.2021

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Etrasimod als Induktions- und Erhaltungstherapie bei mäßig bis stark aktivem Morbus Crohn A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod as Induction and Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn’s Disease

• Sponsor: Arena Pharmaceuticals Inc.

• EK-Nr: 1246/2021
• Sitzung: 08.07.2021
• Votum: 16.07.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

PROCADE: Eine Multinationale, Randomisierte, Doppel-blinde Phase 3-Studie zur Nicht-Unterlegenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von oralem HC-1119 im Vergleich zu Enzalutamid bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) PROCADE: A Multinational, Phase 3, Randomized, Double-Blind, Non-Inferiority, Efficacy and Safety Study of Oral HC-1119 versus Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

• Sponsor: Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.

• EK-Nr: 1162/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 21.07.2021

Identifizierung prognostischer und prädiktiver Faktoren zur Verbesserung des klinischen Outcomes bei Sarkompatienten basierend auf der Österreichischen Sarkomdatenbank (ÖSD) Identification of prognostic and predictive factors to improve clinical outcome in sarcoma patients based on the Austrian Sarcoma Database (ASD)

• Sponsor: Medizinische Universität Graz

• EK-Nr: 1231/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 21.07.2021

Randomisierte Pilotstudie zur Praktikabilität und Effizienz eines non-verbalen Kommunikationsmittels bei Patienten mit Erkrankungen des rheumatologischen Formenkreises Randomized pilot study on practicability and efficiency of non-verbal tools for social interaction in patients with immune-mediated rheumatic diseases

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Julia Karnik

• EK-Nr: 1219/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 21.07.2021

Rekonstruktion des medialen Patellofemoralen Ligaments (MPFL) mittels Sehnenautograft: eine klinisch- radiologische Langzeitstudie Reconstruction of the Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) using autologous grafts: a clinical and radiological long-term study

• Sponsor: Mediznische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1114/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 21.07.2021

Innsbrucker Kardiologisches Tagesklinikregister Activity, Quality of Care and Effectiveness of a Tertiary Cardiology Day Clinic in Austria

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1230/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 21.07.2021

Phänotypische Charakteristika bakterieller und viraler Sepsis bei kritisch kranken Patient*innen - prospektive, multizentrische, beobachtende Fallkontrollstudie Phenotypical characteristics of bacterial and viral sepsis in critically ill patients - prospective, multicenter, observational case-control study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Herr Fabian Perschinka

• EK-Nr: 1237/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 21.07.2021

Retrospektive Analyse der Elastographie von Brustläsionen: Evaluation bestehender und Entwicklung neuer Parameter Retrospective analysis of breast lesion elastography: evaluation of existing measurements and development of novel approaches

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1224/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 21.07.2021

Etablierung einer effektiven Diät durch Ernährungsberatung bei PatientInnen mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung - eine prospektive, offene, kontrolliert randomisierte Studie An effective dietry Intervention in patients witch irritable bowel disease - a prospective, open label, controlled, randomized trial

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1058/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 26.07.2021

Single-center Analyse von radiologischen Parametern auf Diagnosestellung und Ergebnis nach gelenkserhaltender Hüftchirurgie, eine retrospektive Datenanalyse mit prospektiver Fragebogenerhebung Single-center analysis on the influence of radiologic parameters on diagnosis and outcome after joint preserving hip surgery, a retrospective data analysis with prospective follow-up using a questionnaire

• Sponsor: BKH St. Johann in Tirol

• EK-Nr: 1199/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 27.07.2021

Gesundheitsversorgung, Zufriedenheit, psychosoziale und ökonomische Situation von MS PatientInnen während des 1. Covid-19 Lockdowns Health care, satisfaction, psychosocial and economic situation of MS patients during the 1st Covid-19 lockdown

• Sponsor: MUI
• Diplomarbeit: Frau Dorothea Oberhauser

• EK-Nr: 1086/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 29.07.2021

Retrospektive Erhebung bildgebender Befunde bei Patienten mit neurologischer Symptomatik und CoViD-19 Retrospective evaluation of imaging data in patients with neurological symptoms and CoViD-19

• Sponsor: Universitätskliniken Schleswig Holstein, Campus Kiel

• EK-Nr: 1134/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 29.07.2021

Retrospektive Evaluierung des Einflusses der altersabhängigen Lebensbedingungen auf das subjektive Wohlbefinden einer geriatrischen Studienpopulation Retrospective evaluation of age dependent living conditions on the subjective well-being (GDS) of a geriatric study population

• Sponsor: Tirol Kliniken GmbH

• EK-Nr: 1206/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 29.07.2021

Die PhINEST-Studie – Pharyngeal ICU Novel Electrical Stimulation Therapy: eine prospektive, multizentrische, randomisierte, einfachblinde (Verblindung der Prüferin bzw. des Prüfers der Ergebnisse) Studie mit Scheinkontrolle The PhINEST Study – Pharyngeal ICU Novel Electrical Stimulation Therapy: a prospective, multi-site, randomised, sham-controlled, single-blind (outcome assessor-blinded) study

• Sponsor: Phagenesis Ltd

• EK-Nr: 1488/2020
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 29.07.2021

Retrospektive Evaluierung von auffälligen Patientensicherheits-Indikatoren des Austrian Inpatient Quality Indicator (A-IQI) Systems aus dem Jahr 2019 am Universitätsklinikum Innsbruck mittels Chart Reviews mit dem Global Trigger Tool Retrospective evaluation of conspicuous safety-related indicators of the Austrian Inpatient Quality Indicator (A-IQI) system from 2019 at Innsbruck University Hospital by means of chart reviews with the Global Trigger Tool

• Sponsor: Tirol Kliniken GmbH

• EK-Nr: 1485/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 29.07.2021

Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik mehrerer Dosen von ELA026 bei Erwachsenen und Jugendlichen mit sekundärer hämophagozytischer Lymphohistiozytose (sHLH). A Phase 1b, Open-label, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Multiple Doses of ELA026 in Adults and Adolescents with Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH).

• Sponsor: Electra Therapeutics, Inc.

• EK-Nr: 1260/2021
• Sitzung: 22.07.2021
• Votum: 01.08.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von oral verabreichtem NX-13 bei aktiver Colitis ulcerosa A Randomized, Double-blind Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Oral NX-13 in Active Ulcerative Colitis

• Sponsor: Landos Biopharma Inc.

• EK-Nr: 1275/2021
• Sitzung: 22.07.2021
• Votum: 01.08.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Die Effektivität der Schienentherapie bei craniomandibulärer Dysfunktion und Bruxismus – Ein retrospektiver Fallbericht The effectiveness of oral splint therapy for temporomandibular disorders and bruxism - A retrospective case report

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Dr. med. dent. Philipp Sandbichler

• EK-Nr: 1234/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 05.08.2021

Epigenetische Veränderungen bei PatientInnen mit COVID-19 Epigenetic changes in COVID-19 patients

• Sponsor: Tyrolpath Obrist-Brunhuber GmbH

• EK-Nr: 1229/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 05.08.2021

Die Wiener Idiopathische Intrakranielle Hypertonie Kohorten Biomarker Studie (VIIH-BIO) – eine longitudinale Kohortenstudie The Vienna Idiopathic Intracranial Hypertension Cohort biomarker study (VIIH-BIO) – a longitudinal cohort study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1154/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 05.08.2021

Die Triage okulärer Verletzungen im Rahmen orbitaler Frakturen in der Notfallaufnahme – eine retrospektive Studie The triage of ocular injuries in the setting of orbital fractures in the emergency department - a retrospective study.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1190/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 05.08.2021

Retrospektive Evaluierung von Chylusfisteln nach anatomischen Lungenresektionen an der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie Innsbruck -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Stefan Tatalovic

• EK-Nr: 1252/2021
• Sitzung: 08.07.2021
• Votum: 05.08.2021

Radiochemotherapie in Kombination mit Brachytherapie zur definitiven Behandlung des Ösophaguskarzinoms - Retrospektive Analyse Radiochemotherapy Combined with Brachytherapy for the Definitive Treatment of Esophageal Carcinoma - Retrospective Analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1249/2021
• Sitzung: 08.07.2021
• Votum: 05.08.2021

Ergebnisse der operativen Behandlung von Strecksehnenverletzungen mit aktiver Nachbehandlung mittels Relative Motion Protokoll Outcome of Relative Motion protocol following extensor tendon repair.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1187/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 05.08.2021

Retrospektive Analyse der BRAF Mutation beim papillären Schilddrüsenkarzinom Retrospective analysis of braf mutation in papillary thyroid carcinoma

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Tobias Rainer

• EK-Nr: 1223/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 05.08.2021

Retrospektive Untersuchung über den Einsatz von Platelet-Rich Fibrin (PRF) bei dentalen Implantaten und augmentativen Verfahren The use of Platelet-Rich Fibrin (PRF) in dental implants and bone augmentation - a retrospective study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1133/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 05.08.2021

Retrospektive Analyse des Erfolges der pars plana Vitrektomie mit/ohne Perfluorocarbon bei der Ablatio Retinae Retrospective success rate analysis of pars plana vitrectomy for retinal detachment with/without perfluorocarbon liquid

• Sponsor: MUI
• Diplomarbeit: Herr Nikola Bijelac

• EK-Nr: 1227/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 05.08.2021

Biobank der Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Innsbruck Biobank of the University Hospital of Dermatology, Venerology and Allergology Innsbruck

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1476/2020
• Sitzung: 14.01.2021
• Votum: 05.08.2021

Heimtrainings- und Atemtherapie bei PatientInnen mit chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen – eine Pilotstudie Home-based exercise therapy in COPD patients - a pilot study

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Dr. Alex Pizzini

• EK-Nr: 1221/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 05.08.2021

Übersetzung und Validierung der Genetic Counselling Outcome Scale (GCOS-24) für den deutschsprachigen Raum Translation and Validation of the Genetic Counselling Outcome Scale (GCOS-24) for German speaking countries

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau BSc. Tamara Maurer

• EK-Nr: 1121/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 10.08.2021

Prospektive einzelne Eigenschaft untersuchende Beobachtungsstudie von Patient*innen berichteter Ergebnisdaten zu von Klinischem Personal berichteten Ergebnisdaten in der stationären orthopädischen Rehabilitation nach Knietotalendoprothesen Implantation prospective single trait multimethod observational study of patient-reported-outcome-measures in comparison to clinician-reported-outcome-measures in the inpatient rehabilitation setting after total knee arthroplasty

• Sponsor: Rehazentrum Kitzbühel GmbH
• Diplomarbeit: Herr BSc. Klemens Adamer

• EK-Nr: 1196/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 11.08.2021

Periphere Ödeme bei Ultra-RadsportlerInnen: Eine Pilotstudie zur Analyse von Inzidenz, Risikofaktoren und zugrundeliegender Pathomechanismen Peripheral edema in ultra-endurance cyclists: A pilot study to analyze incidence, risk factors and underlying pathophysiological mechanisms

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1068/2021
• Sitzung: 25.03.2021
• Votum: 11.08.2021

Retrospektive Ermittlung der Schwangerschaftsraten und Validierung des "IUI Success Score" (ISS) nach homologer intrauteriner Insemination an der Universitätsklinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin in Innsbruck Retrospective analysis of pregnancy rates and validation of the "IUI Success Score" (ISS) after homologous intrauterine insemination at the University Clinic of Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Innsbruck

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Carolin Zbil

• EK-Nr: 1259/2021
• Sitzung: 22.07.2021
• Votum: 11.08.2021

Beeinträchtigte Spermatogenese bei/nach einer SARS-CoV-2 Infektion beziehungsweise bei Long-Covid: Rolle von Oxidativem Stress und Hypogonadismus Impaired spermatogenesis after/during a SARS-CoV-2 infection or with Long-Covid: Role of oxidative stress and hypogonadism

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1225/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 11.08.2021

Häufigkeit von Wintersportunfällen auf Skipisten in Abhängigkeit von einiger Umgebungsfaktoren, eine retrospektive Datenanalyse Frequency of wintersport accidents on ski slopes dependening on some enviromental factors, a retrospective study

• Sponsor: A.ö. Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol
• Diplomarbeit: Herr Simon Pfurtscheller

• EK-Nr: 1244/2021
• Sitzung: 08.07.2021
• Votum: 11.08.2021

Anguliertes Halteelement aus Zirkoniumdioxid im Vergleich zu konventionellen Halteelementen der abnehmbaren Prothetik: Eine retrospektive Studie Angled zirconia abutment compared to convential abutments of removable prosthetics: a retrospective study

• Sponsor: MUI-Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Corina Siegele

• EK-Nr: 1048/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 18.08.2021

INFORM – Pilotstudie zur individuellen Therapie für rezidivierte Malignome im Kindesalter INFORM – INdividualized Therapy FOr Relapsed Malignancies in Childhood- Pilotstudie

• Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg, Pädiatrische Onkologie

• EK-Nr: 1218/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 18.08.2021

Internationale Fachgesellschaft für Krebserkrankungen im Kindes- und Jugendalter-Nierentumor Studiengruppe (SIOP-RTSG 2016) Umbrella Register International Society of Paediatric Oncology-Renal Tumour Study Group (SIOP-RTSG) 2016 Umbrella Registry

• Sponsor: Universitätsklinikum des Saarlandes (Universitätsklinik für Kinder-und Jugendmedizin)

• EK-Nr: 1217/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 18.08.2021

Retrospektive Evaluierung der radiologischen und klinischen Ergebnisse nach chirurgischer Behandlung von proximalen Femurfrakturen mit PFNA und PFNA augmentiert Retrospective evaluation of radiological and clinical outcomes after surgical treatment of proximal femur fractures utilizing PFNA and PFNA augmented

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1257/2021
• Sitzung: 22.07.2021
• Votum: 18.08.2021

Neutralisationsverhalten von Antikörpern gegen SARS-CoV-2: Der Ursprung und Einfluss der E484K Mutation in der B.1.1.7 Variante auf die Immunität anhand der positiv getesteten Einwohner aus den Bezirken Schwaz und Kufstein Analyzing the SARS-CoV-2 B.1.1.7 variants in Tyrol

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1197/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 18.08.2021

RhICU - Ein Register von rheumatologischen PatientInnen auf der Intensivstation RhICU - A registry for patients with rheumatic diseases at the intensive care unit

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1110/2021
• Sitzung: 22.04.2021
• Votum: 27.08.2021

Untersuchung von sequenziellen Myelom-Proben und molekulare Analyse von Restproben mit Progressionsmarkern Study of longitudinal myeloma samples and molecular analysis of residual samples with progression markers

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Herr Maurus Locher

• EK-Nr: 1348/2020
• Sitzung: 19.11.2020
• Votum: 31.08.2021

Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern in Tirol Children's oral health-related quality of life in Tyrol

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau - Valérie Lavandier

• EK-Nr: 1211/2021
• Sitzung: 24.06.2021
• Votum: 31.08.2021

Plasmaspiegel der antidepressiven Medikation vor erstmaliger Elektrokonvulsionstherapie: eine explorative, retrospektive Studie an PatientInnen mit therapieresistenter depressiver Störung Plasma level of antidepressant medication before first electroconvulsive therapy: an explorative, retrospective study on patients with therapy resistant depression

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Özden Ekici

• EK-Nr: 1267/2021
• Sitzung: 22.07.2021
• Votum: 31.08.2021

Lebensqualität nach Intensiv-Aufenthalt. Ein Follow-Up Projekt. Long term quality of life analysis following ICU stay

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Univ.Prof.Dr. Dietmar Fries

• EK-Nr: 1006/2021
• Sitzung: 11.02.2021
• Votum: 31.08.2021

COVID-19 Antikörper Reaktion bei Mukoviszidose (CF)-Patienten (CAR-CF Studie) COVID-19 Antibody Responses in Cystic Fibrosis: CAR-CF

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1253/2021
• Sitzung: 08.07.2021
• Votum: 01.09.2021

Retrospektive Analyse der Antikörperentwicklung nach zweimaliger SARS-CoV-2-mRNA Impfung in nephrologischen PatientInnen mit Veränderung des Immunsystems Retrospective analysis of antibody development after completed SARS-CoV-2-mRNA vaccination in nephrological immunocompromised patients

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1280/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 01.09.2021

Pilotprojekt zum Nachweis von Methicillin Sensitivem Staphylococcus Aureus und dessen Korrelation mit postoperativer Wundinfektion. Pilot project on the detection of Methicillin Sensitive Staphylococcus Aureus and its correlation with surgical site infection.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1036/2021
• Sitzung: 11.03.2021
• Votum: 01.09.2021

Coronarer Calziumscore und Uratablagerungen in Patienten mit Gicht oder asymptomatischer Hyperurikämie Coronary Artery Calcium and Urate Deposits in Patients with Gout or Asymptomatic Hyperuricemia

• Sponsor: Mass General Brigham

• EK-Nr: 1175/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 01.09.2021

Multizentrische, randomisierte, offene, Endpunkt-verblindete Studie zur Prävention von Koronararterienaneurysmen beim Kawasaki-Syndrom durch Behandlung mit Kortikosteroiden plus intravenösen Immunglobulin (IVIG) und Aspirin versus IVIG und Aspirin. Multi-centre, randomised, open-label, blinded endpoint assessed, trial of corticosteroids plus intravenous immunoglobulin (IVIG) and aspirin, versus IVIG and aspirin for prevention of coronary artery aneurysms in Kawasaki disease

• Sponsor: University College London

• EK-Nr: 1216/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 01.09.2021

Internationale Kooperative Klinische Phase-III-Studie der HIT-HGG-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie zur Behandlung hochgradiger Gliome, diffuser intrinsischer Ponsgliome und Gliomatosis cerebri bei Kindern < 18 Jahre International cooperative Phase III trial of the HIT-HGG study group for the treatment of high grade glioma, diffuse intrinsic pontine glioma, and gliomatosis cerebri in children and adolescents < 18 years

• Sponsor: Georg-August-Universität Göttingen, Stiftung Öffentlichen Rechts, Universitätsmedizin Göttingen

• EK-Nr: 1239/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 02.09.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie mit Tisotumab Vedotin gegen eine Chemotherapie nach Wahl des Prüfers bei rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs der zweiten oder dritten Linie A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of Tisotumab Vedotin vs Investigator’s Choice Chemotherapy in Second- or Third-Line Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

• Sponsor: Seattle Genetics, Inc.

• EK-Nr: 1200/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 02.09.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

ALPHABET: Eine randomisierte Phase III Studie mit Trastuzumab + Alpelisib +/- Fulvestrant versus Trastuzumab + Chemotherapie bei PatientInnen mit PIK3CA-mutiertem, vorbehandelten HER2+ fortgeschrittenem Brustkrebs ALPHABET: A randomized phase III trial of trastuzumab + ALpelisib +/- fulvestrant versus trastuzumab + chemotherapie in patients with PIK3CA mutated previously treated HER2+ Advanced BrEasTcancer

• Sponsor: GEICAM (Spanish Breast Cancer Group)

• EK-Nr: 1308/2021
• Sitzung: 26.08.2021
• Votum: 02.09.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Retrospektive Datenanalyse der Häufigkeit und des Schweregrades der diabetischen Ketoazidose bei Erstmanifestation eines Diabetes Typ 1 bei Kindern und Jugendlichen am Department für Pädiatrie 1, Medizinische Universität Innsbruck, während der COVID-19-Pandemie (im Zeitraum März 2020 bis Februar 2021) im Vergleich mit dem Jahr vor der Pandemie (März 2019 – Februar 2020). NA

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Herr Matthias Genetti

• EK-Nr: 1283/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 06.09.2021

Eine randomisierte Studie zur ultraschallunterstützten, kathetergesteuerten Thrombolyse im Vergleich zur Antikoagulation bei akuter Lungenembolie mit intermediär-hohem Risiko: Die „Higher-risk pulmonary embolism thrombolysis study“ (Studie zur Thrombolyse bei Lungenembolie mit erhöhtem Risiko) A randomized trial of ultrasound-facilitated, catheter-directed, thrombolysis versus anticoagulation for acute intermediate-high risk pulmonary embolism: The higher-risk pulmonary embolism thrombolysis study (HI-PEITHO)

• Sponsor: Boston Scientific International, S.A.

• EK-Nr: 1311/2021
• Sitzung: 09.09.2021
• Votum: 17.09.2021

SERENA-6: Doppelblinde, randomisierte Phase-III-Prüfung zur Bewertung einer Umstellung auf AZD9833 (oraler SERD der nächsten Generation) + CDK4/6-Inhibitor (Palbociclib oder Abemaciclib) im Vergleich zu einer Fortsetzung der Behandlung mit einem Aromatasehemmer (Letrozol oder Anastrozol) + CDK4/6-Inhibitor bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem metastasierten Mammakarzinom und Nachweis einer ESR1-Mutation ohne Krankheitsprogression während der Erstlinientherapie mit einem Aromatasehemmer + CDK4/6-Inhibitor – ctDNA-gesteuerte Prüfung zur frühen Therapieumstellung SERENA-6: A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole) + CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2- MBC Patients with Detectable ESR1 Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment with Aromatase Inhibitor + CDK4/6 Inhibitor A ctDNA Guided Early Switch Study

• Sponsor: AstraZeneca AB

• EK-Nr: 1307/2021
• Sitzung: 09.09.2021
• Votum: 17.09.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei der Behandlung vasomotorischer Symptome bei postmenopausalen Frauen über 26 Wochen A double-blind, randomized, placebo-controlled multicenter study to investigate efficacy and safety of elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms over 26 weeks in postmenopausal women

• Sponsor: Bayer Consumer Care AG

• EK-Nr: 1319/2021
• Sitzung: 09.09.2021
• Votum: 17.09.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Das Mykobiom und das duktale Adenokarzinom des Pankreas: die Rolle der Malassezia als neuer diagnostischer und prognostischer Marker Mycobiota in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Evaluation of Malassezia as a New Player in Diagnosis and Prognosis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1188/2021
• Sitzung: 20.05.2021
• Votum: 17.09.2021

Die Untersuchung des Langzeitoutcome bei Patient*innen mit Guillain-Barré-Syndrom - Gibt es eine Korrelation von Biomarkern mit der Krankheitsdauer oder der Prognose? Eine prospektive Pilotstudie. One year outcome in patients with Guillain Barré Syndrome. Is there a correlation with neurofilaments and prognosis? A prospective pilot study.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1207/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 20.09.2021

Eine retrospektive, multizentrische Studie über den natürlichen Verlauf und Prognose von Progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) und den Effekt der biliären Diversion (NAPPED Studie) Natural Course and Prognosis of Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC) and Effect of Biliary Diversion (NAPPED Study)

• Sponsor: Pediatric Gastroenterology & Hepatology, Dept. Pediatrics, University Medical Center Groningen

• EK-Nr: 1271/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 20.09.2021

Probenvergleichsstudie Atellica VTLi Multiplex Atellica VTLi Multiplex Sample Comparison Study

• Sponsor: Siemens Healthineers

• EK-Nr: 1248/2021
• Sitzung: 08.07.2021
• Votum: 20.09.2021

OP-Technik und Komplikationen bei tiefinfiltrierender Darmendometriose Deep infiltrating bowel endometriosis: surgical techniques and complications

• Sponsor: TIROL KLINIKEN GmbH

• EK-Nr: 1097/2021
• Sitzung: 08.04.2021
• Votum: 20.09.2021

Einfluss der COVID-19 Pandemie auf PatientInnen, die einen herzchirurgischen Eingriff erhielten. Eine retrospektive Analyse. Impact of the COVID-19 pandemic on patients undergoing cardiac surgery. A retrospective Analysis.

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Nina Remmel

• EK-Nr: 1265/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 20.09.2021

Entwicklung und Validierung eines standardisierten Fragebogens zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (health-related quality of life; HrQoL) von Kindern und Jugendlichen mit M. Pompe: ein gemeinsames Projekt von Patienten, Eltern und Experten Development and validation of a standardized assessment instrument for health-related quality of life (HrQoL) in children and adolescents with Pompe disease (PD): a joint effort of patients, caregivers and metabolic experts

• Sponsor: Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung

• EK-Nr: 1276/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 24.09.2021

Verbesserung der Sicherheit der Grauen Star Operation bei Risikopatienten durch Echtzeitmessung und Regelung des Drucks der vorderen Augenkammer - eine prospektive, randomisierte Studie (Akronym: Active Sentry Phaco Study) Improving safety of phacoemulsification cataract surgery in high-risk patients using real-time anterior chamber pressure sensing and regulation - a prospective, randomised study (Acronym: Active Sentry Phaco Study)

• Sponsor: MUI Universitätsklinik

• EK-Nr: 1302/2021
• Sitzung: 26.08.2021
• Votum: 24.09.2021

Bewertung der Reaktion von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) auf eine elektrische Stimulation des inneren Astes des N. Laryngeus Superior (iSLN) mittels „Drug Induced Sleep Endoscopy“ (DISE) Evaluation of obstructive sleep apnea (OSA) patients’ response to electrical stimulation of the internal branch of the Superior Laryngeal Nerve (iSLN) in “Drug Induced Sleep Endoscopy“ (DISE)

• Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

• EK-Nr: 1313/2021
• Sitzung: 09.09.2021
• Votum: 24.09.2021

Eine multizentrische Phase-IV-Beobachtungsstudie zur Beurteilung von Sicherheit und Verträglichkeit von Lenvatinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulärem Karzinom (STELLAR) A Multicentre, Observational, Phase 4 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Lenvatinib in Patients with Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (STELLAR)

• Sponsor: Eisai Europe Limited

• EK-Nr: 1195/2021
• Sitzung: 10.06.2021
• Votum: 24.09.2021

Rezidiv nach Whipple´s (RAW): Eine internationale, multizentrische restrospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Faktoren, die ein Karzinomrezidiv nach Pankreatikoduodenektomie bei duktalem Adenokarzinom des Pankreas, Adenokarzinom der Ampulla vaterii und distalem Cholangiokarzinom des Ductus choledochus beeinflussen. Recurrence After Whipple’s (RAW): An international multi-centre retrospective cohort study investigating factors affecting cancer recurrence following pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma, ampullary adenocarcinoma and distal bile duct cholangiocarcinoma

• Sponsor: University Hospitals Plymouth NHS Trust, ST6 General Surgery, Derriford Hospital

• EK-Nr: 1287/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 24.09.2021

Epidemiologie und klinischer Verlauf der sexuell übertragbaren Erkrankungen der adulten Bevölkerung in Österreichischen Schwerpunktzentren - eine retrospektive Datenanalyse Epidemiology and clinical course of sexually transmitted infections of adults in Austrian tertiary care centers – a retrospective data analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Wien

• EK-Nr: 1315/2021
• Sitzung: 09.09.2021
• Votum: 24.09.2021

Pilotstudie über Genotyp-Phänotyp Korrelationen in Patienten mit homozygoten oder heterozygoten Varianten im Ceruloplasmin-Gen Pilot study about genotype-phenotype correlations in patients with homozygous or heterozygous variants in the ceruloplasmin gene

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Dissertation: Frau Dr. Marlene Panzer

• EK-Nr: 1270/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 24.09.2021

Leistungsfähigkeits- und Stoffwechselveränderungen im Klettern nach ischämischer Präkonditionierung - eine randomisierte Studie Performance and Metabolic Changes in Climbing after Ischemic Preconditioning - a randomised study

• Sponsor: Tirol Kliniken GmbH

• EK-Nr: 1304/2021
• Sitzung: 26.08.2021
• Votum: 28.09.2021

Retrospektive Analyse der postoperativen Morbidität und Mortalität nach biliodigestiver Anastomose der Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie Innsbruck -

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Rebecca Giquel-Fernandes

• EK-Nr: 1285/2021
• Sitzung: 12.08.2021
• Votum: 21.10.2021

Stellenwert von Rheumafaktor und anti-CCP/ACPA bei Rheumatoider Arthritis des höheren Lebensalters (elderly onset rheumatoid arthritis - EORA) – retrospektive Analyse Role of rheumatoid factor and antibodies against cyclic citrullinated peptide (CCP/ACPA) for diagnosis of elderly onset rheumatoid arthritis (EORA) - a retrospective analysis

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
• Diplomarbeit: Frau Christina Duftner

• EK-Nr: 1131/2021
• Sitzung: 06.05.2021
• Votum: 21.10.2021

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung von Sotatercept zusätzlich zur Hintergrundtherapie pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) bei neu diagnostizierten PAH-Patienten mit mittlerem und hohem Risiko A Phase 3, Randomized, Double-blind,Placebo-controlled Study to Evaluate Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy in Newly Diagnosed Intermediate- and High-risk PAH Patients

• Sponsor: Acceleron Pharma Inc.

• EK-Nr: 1320/2021
• Sitzung: 23.09.2021
• Votum: 21.10.2021
• (lokale EK nach §41b AMG)

Eine randomisierte Phase-III-Studie zu MRTX849 in Kombination mit Cetuximab im Vergleich zu einer Chemotherapie bei Patienten mit einem fortgeschrittenen kolorektalen Karzinom mit KRAS-G12C-Mutation und einer Krankheitsprogression unter oder nach einer Standard-Erstlinientherapie A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 in Combination with Cetuximab Versus Chemotherapy in Patients with Advanced Colorectal Cancer with KRAS G12C Mutation with Disease Progression On or After Standard First-Line Therapy

• Sponsor: Mirati Therapeutics, Inc.

• EK-Nr: 1278/2021
• Sitzung: 26.08.2021
• Votum: 21.10.2021

Retrospektive Ermittlung und Gewichtung von demographischen, mammographischen und sonographischen Faktoren zur Differenzierung von Fibroadenomen und bildgebend fibroadenomartigen intermediären und malignen Raumforderungen. Retrospective Identification and Weighting of demographic, mammographic and sonographic Features for the Differentiation of Fibroadenomas and fibroadenoma-mimicking intermediate and malignant Tumours

• Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

• EK-Nr: 1309/2021
• Sitzung: 09.09.2021
• Votum: 21.10.2021

Retrospektive Evaluation des 3D Sicherheitssaums für effektive thermale Ablation von Lebermalignomen Retrospective evaluation of 3D ablative margins for effective thermal ablation of liver malignancies

• Sponsor: Med. Uni. Innsbruck