Thermoregulatorische Veränderungen bei intensiven sportlichen Belastungen unter kalten Umgebungsbedingungen – Eine Pilotstudie Thermoregulatory responses of athletes exercising under the extreme environmental conditions of cold, wind and hypoxia - A pilot study
- Sponsor: Tirol Kliniken GmbH
- EK-Nr: 1302/2022
- Sitzung: 03.11.2022
- Votum: 04.01.2023
Prüfzentrum: ISAG Sportmedizin, Tirol Kliniken GmbH; UMIT TIROL
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Wolfgang Schobersberger
Retrospektive Studie zum Östrogen- und Progesternrezeptorstatus beim epithelialen Ovarialkarzinom Retrospective study on estrogen and progesteron receptors in epithelial ovarian cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Cand. med. Luca Marie Lingenhel
- EK-Nr: 1350/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 04.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alain G. Zeimet
Biobank-Analyse der H3K27me3-Expression im epithelialen Ovarialkarzinom Biobank analysis of H3K27me3 mRNA expression in epithelial ovarian cancer
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Herr Cand. med. Matteo Phillip Penz
- EK-Nr: 1349/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 04.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alain G. Zeimet
STAR Register: Internationales Register über die Anwendung von CytoSorb® zur Antithrombotikaentfernung in akutmedizinischen Fällen Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR REGISTRY): International registry on the use of CytoSorb for removal of antithrombotic agents in the acute hospital setting
- Sponsor: CytoSorbents Corporation
- EK-Nr: 1144/2022
- Sitzung: 23.06.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Judith Martini
Pilotstudy: Retrospektive Analyse der Beeinflussung der Notwendigkeit einer Insulintherapie bei Gestationsdiabetes durch eine positive Familienanamnese oder positive Autoantikörper Pilotstudy: Effect of diabetes-specific autoantibodies on treatment in gestational diabetes
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau cand med Anna Magdalena Neuner
- EK-Nr: 1344/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. dr. Susanne Kaser
Retrospektive Datenauswertung zur Gesundheitserhaltung und Krankheitsvorsorge bei Personen im Alpinen Lebensraum durch Ermittlung des Mikronährstoffhaushaltes. Retrospective data evaluation on health maintenance and disease prevention in people living in the alpine habitat through determination of the micronutrient balance.
- Sponsor: Leopold-Franzens-Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr DO. DPO. M.MSc. Markus Schauer
- EK-Nr: 1136/2022
- Sitzung: 23.06.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: Leopold-Franzens-Universität Innsbruck; Institut für Sportwissenschaften
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dr. Martin Burtscher
Ansprechen auf Tixagevimab/Cilgavimab bei Patienten mit hämatologischen/onkologischen Erkrankungen- eine retrospektive Analyse Response to tixagevimab/cilgavimab in patients with hematological/oncological diseases - a retrospective analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1355/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 12.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dominik Wolf
Dynamik der Säure-Basen-Parameter während der kontinuierlichen venös-venösen Hämofiltration mit regionaler Zitrat-Antikoagulation - Eine retrospektive Analyse (RetroCVVH) Dynamics of acid-base-parameters during continuous veno-venous hemofiltration with regional citrate anticoagulation – A retrospective analysis (RetroCVVH)
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Diplomarbeit: Frau Lisa Schilchegger
- EK-Nr: 1353/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 18.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Intensiv- und Notfallmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis
Retrospektive Pilotstudie zur Untersuchung von Hyperphosphaturie nach intravenöser Eisengabe Retrospective pilot study of hyperphosphaturie after intravenous iron treatment
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1285/2022
- Sitzung: 17.11.2022
- Votum: 18.01.2023
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Heinz Zoller
Retrospektive Datenauswertung der klinischen Parameter bei Patienten mit coronaren Gichtablagerungen. Retrospective Analysis of clinical parameters in patients with coronary gout deposits
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1094/2022
- Sitzung: 05.05.2022
- Votum: 18.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Julia Held
Charakterisierung des Immunsystems in gesunden Individuen und CML(Chronisch myeloischer Leukämie)-Patient:innen Characterisation of the immune system in healthy individuals and CML (chronic myelogenous leukemia) patients
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1315/2022
- Sitzung: 17.11.2022
- Votum: 20.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf
Facetten der Empathie bei Patient*innen mit Schizophrenie Multiple facets of empathy in persons diagnosed with schizophrenia
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1124/2022
- Sitzung: 02.06.2022
- Votum: 25.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. Beatrice Frajo-Apor
Funktionelles und radiologisches Outcome von Trochlea Osteotomie (Trochleaplastik) bei Patienten mit rezidivierenden lateralen Kniescheiben Dislokationen Functional and Radiological Outcome of Trochlea Osteotomy (Trochleoplasty) in Patients with recurrent lateral patella dislocations
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1316/2022
- Sitzung: 17.11.2022
- Votum: 25.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. med. Raul Mayr
Kooperationsprojekt mit der Medizinischen Universität Wien: Explorative Studie zum Nachweis und zur Charakterisierung von p53-Aggregaten beim epithelialen Ovarialkarzinom. Collaboration project with the Medical University of Vienna: Exploratory study for the detection and characterization of p53 aggregates in epithelial ovarian cancer.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1356/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 25.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth
Phase-III-Studie zu Fianlimab (REGN3767, Anti-LAG-3-Antikörper) plus Cemiplimab versus Pembrolizumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem irresektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom A Phase 3 Trial of Fianlimab (REGN3767, Anti-Lag-3) + Cemiplimab versus Pembrolizumab in Patients with Previously Untreated Unresectable Locally Advanced or Metastatic Melanoma
- Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1145/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 25.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik f. Dermatologie, Venerologie und Allergologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoc. Prof. Dr. med. Van Anh Nguyen
BHV3000-406: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte PHASE-IV-Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rimegepant zur Akutbehandlung von Migräne bei Erwachsenen, für die eine Triptan-Anwendung nicht geeignet ist BHV3000-406: A Phase 4, Randomized, Doubleblind Placebo-Controlled, Efficacy and Tolerability Trial of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine in Adults Unsuitable for Triptan Use
- Sponsor: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1365/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 25.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurologie, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof.Priv. Doz. Dr. Gregor Brössner
Prüfzentrum: Klinikum Klagenfurt, Neurologische Abt., Feschnigstr.11, 9020 Klagenfurt
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. FÄ Sonja-Maria Tesar
BHV3000-407: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IV-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rimegepant zur Prävention von Migräne bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf orale Präventivmedikamente in der Vorgeschichte BHV3000-407: A Phase 4, Randomized, Doubleblind, Placebo-controlledStudy to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Rimegepant for the Prevention of Migraine in Adults with a History of Inadequate Response to Oral Preventive Medications.
- Sponsor: Biohaven Pharmaceuticals, Inc
- EK-Nr: 1366/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 25.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurologie, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof.Priv. Doz. Dr. Gregor Brössner
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase III Studie im Parallelgruppendesign zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von subkutan verabreichtem Secukinumab 300 mg und 150 mg im Vergleich zu Placebo, in Kombination mit einem ausschleichenden Glukokortikoid Schema bei Patienten mit Riesenzellarteriitis (RZA) A randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy and safety of secukinumab 300 mg and 150 mg administered subcutaneously versus placebo, in combination with a glucocorticoid taper regimen, in patients with giant cell arteritis (GCA) (GCAptAIN)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1382/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 25.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr.in Christina Duftner
Eine 14 wöchige, RandomisiertE, doppelbLinde Dosisfindungsstudie der Phase IIb zur Bestimmung der PharmakokInetik, WirksamkEit, Sicherheit und Verträglichkeit von TEV 48574 bei erwachsenen PatiEnten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa oder Morbus Crohn (RELIEVE UCCD) A 14-Week Phase 2b, RandomizEd, Double-BLind, Dose-Ranging Study to Determine the PharmacokInetics, Efficacy, Safety, and Tolerability of TEV-48574 in Adult PatiEnts with Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn’s Disease (RELIEVE UCCD)
- Sponsor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
- EK-Nr: 1369/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 25.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Koch
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, 6-monatige Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und potenziellen Wirksamkeit von monatlichen Infusionen mit Trappsol® Cyclo™ (Hydroxypropyl-beta-Cyclodextrin, kurz HPβCD) für Patienten mit Alzheimer-Erkrankung im Frühstadium: Eine Studie zur Bestimmung des Dosisbereichs A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel group, 6 Month Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Potential Efficacy of Monthly Trappsol® Cyclo™ (hydroxypropyl beta cyclodextrin, HPβCD) Infusions in Patients With Early Alzheimer’s Disease: A dose -range finding study
- Sponsor: Cyclo Therapeutics Inc.
- EK-Nr: 1376/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 26.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: LKH Hall, Psychiatrie und Psychotherapie A
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Jan-Paul Görtz
Europäische Behandlungsmuster und Ergebnisse im Zusammenhang mit CDK4/6-Inhibitoren und Hormontherapien als Erstlinienbehandlung, bewertet in einer nicht-interventionellen Real-World-Studie (EUCHARIS). European Treatment Patterns and Outcomes Associated With First-Line CDK4/6 inhibition and Hormonal Therapies Assessed in a Real-World Non-Interventional Study (EUCHARIS)
- Sponsor: Pfizer Inc Ernest H. Law, PharmD
- EK-Nr: 1340/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 26.01.2023
Prüfzentrum: Priv. Doz. Dr. Michael Hubalek Andreas-Hofer-Strasse 8 6130 Schwaz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Michael Hubalek
Retrospektive explorative akademische Evaluation des Einflusses einer Botulinumtoxin-Injektion im Rahmen der Parotidektomie auf die postoperative Komplikationsrate Retrospective exploratory academic evaluation of the impact of botulinum toxin injection in parotidectomy on postoperative complication rates.
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1367/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 28.01.2023
Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. med. Teresa Steinbichler
Retrospektiver Fallbericht: Seltene Ursache einer peripheren Fazialisparese – spontane Halsgefäßdissektion Retrospective Case Report: A rare cause of peripheral facial nerve palsy - spontaneous cervical artery dissection
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1360/2022
- Sitzung: 12.01.2023
- Votum: 28.01.2023
Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz Prof Priv Doz Dr Michael Knoflach
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II zur Prüfung der Sicherheit, Biomarker und Wirksamkeit von Tominersen bei Studienteilnehmern im prodromalen oder Frühstadium einer manifesten Chorea Huntington A phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study to evaluate the safety, biomarkers and efficacy of Tominersen in individuals with prodromal and early manifest Huntington's disease
- Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd
- EK-Nr: 1339/2022
- Sitzung: 15.12.2022
- Votum: 28.01.2023
Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi
© Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck