Ethikkommission der Medizinischen Universität Innsbruck

Hypernatriämie bei Patienten mit schweren Verbrennungen - eine retrospektive Datenanalyse Hypernatremia in severe burn patients - a retrospecitve data analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1269/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 07.01.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für allgemeine und chirurgische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christopher Rugg

Ribociclib-endokrine Therapiekombination versus Chemotherapie als Erstlinientherapie bei Patientinnen mit viszeralen Brustkrebsmetastasen. Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie. Ribociclib-endocrine therapy combination versus chemotherapy as 1st line treatment in patients with visceral breast cancer metastases. A multicenter, randomized phase III trial.

Sponsor: SAKK CC

EK-Nr: 1210/2019
Sitzung: 19.09.2019
Votum: 10.01.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

Retrospektive Analyse des Outcome der Patientinnen mit Npl. Colli ohne Bestrahlung der paraaortalen Lymphknotenregion nach neg. Lymphknotensampling Outcome of patients with downsized radiation field after negative paraaortic lymph node sampling in cervical cancer- a retrospective trial

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau OÄ Dr. Samira ABDEL AZIM

EK-Nr: 1249/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 10.01.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Samira Abdel Azim

Vergleich von Biphozyl® und Phoxilium® als Hämofiltrationslösung bei kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CVVH) unter regionaler Citrat-Antikoagulation (RCA) bei Erwachsenen mit akutem Nierenversagen (AKI) und deren Auswirkungen auf den Blut pH-Wert, Bicarbonatgehalt sowie die Atmungsparameter – Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene, cross-over, Phase II, monozentrische Pilotstudiestudie "BiPhox-Trial" Comparison of Biphozyl® and Phoxilium® as a replacement fluid during Continuous Veno-Venous Hemofiltration (CVVH) with Regional Citrate Anticoagulation (RCA) for Acute Kidney Injury (AKI) in adults and their effects on pH-, bicarbonate-levels and respiratory situation – A prospective, randomized, controlled, open, cross-over, Phase II, single-center pilot study "BiPhox-Trial"

Sponsor: Med. Univ. Innsbruck

EK-Nr: 1221/2019
Sitzung: 19.09.2019
Votum: 10.01.2020

Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für internistische Notfall- und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Michael Joannidis

Welche Patienten benötigen eine Abklärung mittels Video-EEG-Monitoring und Polysomnographie? Eine Retrospektive Datenanalyse. Which patients need clarification using video EEG monitoring and polysomnography? Retrospective data analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1281/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 16.01.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Birgit Högl

Intestinale Komplementaktivierung bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen im Kindesalter – ein potentieller Biomarker für die Krankheitsaktivität? Intestinal complement activation in pediatric inflammatory bowel disease – a potential biomarker for disease activity?

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1226/2019
Sitzung: 17.10.2019
Votum: 16.01.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Thomas Müller

Vitamin D bei Patienten mit Restless Legs Syndrom: eine retrospektive Studie Vitamin D in patients with restless legs syndrome: a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Ambra Stefani

EK-Nr: 1225/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Birgit Högl

Charakterisierung von in vitro komplement-aktivierten Zellen des Blutes, bzw. Charakterisierung des komplementaktivierenden Potentials therapeutischer Antikörper. characterization of in vitro-complement-activated blood cells, characterization of complement-activating potentials of therapeutic antibodies

Sponsor: Tirol Kliniken
Dissertation: Herr Dr.med.univ. Vilmos Fux

EK-Nr: 1176/2019
Sitzung: 22.08.2019
Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: ZIMCL - Universitätskliniken Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med. Markus Anliker

Der muskelsparende Pektoralis-major-Insellappen: ein Vergleich der prä- vs. postoperativen Schulterfunktionalität Muscle-sparing pectoralis major island flap: a comparison of pre- vs. postoperative donor site functionality

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1282/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Dolores Wolfram-Raunicher

Nervus hypoglossus Stimulation bei dreizehn PatientInnen mit obstruktivem Schlafapnoesyndrom: eine retrospektive Datenanalyse von polysomnographischen Aufzeichnungen des Schlaflabors Innsbruck Hypoglossal nerve stimulation in thirteen patients with obstructive sleep apnea syndrome: a retrospective data analysis of PSG’s performed at the Innsbruck sleep lab

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Dr. Melanie Bergmann

EK-Nr: 1280/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 21.01.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Birgit Högl

Kinematische Analyse der Handschrift bei neurologischen Patienten Kinematic analysis of handwriting in neurological patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1262/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 22.01.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr. Atbin Djamshidian-Tehrani

Entscheidungsfindung und kognitive Funktionen bei neurologischen Patienten Decision making and cognitive functions in neurological patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1263/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 22.01.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr. Atbin Djamshidian-Tehrani

Eine Phase-I-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von BIIB101, das Erwachsenen mit Multisystematrophie intrathekal verabreicht wird A Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB101 Administered Intrathecally to Adults with Multiple System Atrophy

Sponsor: Biogen Idec Research Limited

EK-Nr: 1232/2019
Sitzung: 17.10.2019
Votum: 22.01.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi

Vergleich subjektiver und objektiver Messung der körperlichen Aktivität bei Menschen mit Multipler Sklerose Comparison of subjective and objective measurement of physical activity in people with multiple sclerosis

Sponsor: Karl Landsteiner Institut für interdisziplinäre Forschung am Reha Zentrum Münster

EK-Nr: 1186/2019
Sitzung: 22.08.2019
Votum: 29.01.2020

Prüfzentrum: Karl Landsteiner Institut f. interdisziplinäre Forschung am Reha Zentrum Münster

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Rainer Ehling

Generierung von Dendritischen Zellen aus Monozyten isoliert aus Restblut für die Austestung von neuen Vakzinen gegen Krebs - „DCVak“ Generation of monocyte-derived dendritic cells from residual blood for the development of novel vaccines against cancer - "DCVak"

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1265/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 29.01.2020

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie & Allergologie, Med. Univ. Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ., a.o.Univ.-Prof. Gudrun Ratzinger

Eine offene, randomisierte Studie der Phase Ib zur Beurteilung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von Tafasitamab zusätzlich zu R-CHOP oder Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP bei Patienten mit neu diagnostiziertem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) – First-MIND A Phase Ib, open-label, randomized study to assess safety and preliminary efficacy of Tafasitamab in addition to R-CHOP or Tafasitamab plus Lenalidomide in addition to R-CHOP in patients with newly diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma – First-MIND

Sponsor: MorphoSys AG

EK-Nr: 1295/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Wolfgang Willenbacher

… und 6 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische , offene, randomisierte Phase 3- Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fedratinib im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie bei Patienten, die an primärer Myelofibrose, Myelofibrose nach Polycythaemia vera oder Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie leiden, mit mittlerem oder hohem Risiko gemäß DIPSS und vorangegangener Behandlung mit Ruxolitinib - (Die "FREEDOM 2" Studie) A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects with DIPSS-Intermediate or High-Risk Primary Myelofibrosis, Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated with Ruxolitinib (The “FREEDOM-2” trial)

Sponsor: Impact Biomedicines, Inc., a Wholly Owned Subsidiary of Celgene Corporation

EK-Nr: 1291/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stefan Schmidt

… und 6 weitere Prüfzentren

Elacestrant-Monotherapie im Vergleich zur Standardtherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem ER+/HER2- Brustkrebs im Anschluss an eine Therapie mit einem CDK4/6 Inhibitor: Eine randomisierte, unverblindete, wirkstoffkontrollierte, multizentrische Phase III Studie (EMERALD) Elacestrant Monotherapy vs. Standard of Care for the Treatment of Patients with ER+/HER2- Advanced Breast Cancer Following CDK4/6 Inhibitor Therapy: A Phase 3 Randomized, Open-Label, Active- Controlled, Multicenter Trial (EMERALD)

Sponsor: Radius Pharmaceuticals Inc.

EK-Nr: 1307/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

VERITAS: Eine internationale multizentrische Phase II Studie zum Vergleich zweier Intensivbehandlungen für Patienten mit metastasiertem Neuroblastom und ungenügendem Ansprechen nach der Induktionschemotherapie. VERITAS: An international multicenter phase II randomised trial evaluating and comparing two intensification treatment strategies for metastatic neuroblastoma patients with a poor response to induction chemotherapy.

Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung e. V.

EK-Nr: 1298/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Roman Crazzolara

… und 2 weitere Prüfzentren

Retrospektiver Auswertung der Operationsergebnisse nach Implantation des bewegungserhaltenden Apifix Implantat-System bei Skoliose und Vergleich mit anderen Verfahren Retrospective evaluation of the surgical outcome after implantation of the motion preserving Apifix implant system in scoliosis and comparison with other methods

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1309/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Ferlic

Retro- und prospektive Erhebung von Spenderparametern, perioperativen Faktoren und postoperativem Outcome im Rahmen von Nierentransplantationen -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1246/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau DDr. Annemarie Weißenbacher

ABCSG 22R Lebensqualität - Befragung im Rahmen der Erhebung zur Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen registriert in ABCSG 22R ABCSG 22R Quality of Life - A survey conducted on the quality of life of breast cancer patients registered in 22R

Sponsor: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG)

EK-Nr: 1305/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

Liquorproteinprofil bei Patienten mit Guillain Barré Syndrom - eine retrospektive Studie Cerebrospinal fluid protein in Guillain Barré syndrome – a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1319/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 31.01.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Harald Hegen

Explorative Pilotstudie über intraoperative Blutflussmessungen und deren Bedeutung für das Patienten Langzeitergebnis in der Koronarchirurgie Exploratory study on intraoperatively transit time flow measurements of coronary artery bypass grafts

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck (MUI)

EK-Nr: 1133/2019
Sitzung: 13.06.2019
Votum: 03.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Nikolaos Bonaros

Unerfüllter Kinderwunsch bei Frauen mit erniedrigtem oder erhöhtem Body Mass Index - eine retrospektive Datenanalyse Fertility of women with lowered or higher body mass index - a retrospective analysis of data

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Univ. Prof. Bettina Toth

EK-Nr: 1272/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 03.02.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ. Klinik f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth

Retrospektive CT morphologische Untersuchungen des Naseneingangs Retrospective CT morphological investigation of the nasal vestibule

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr PhD Aristeidis Giotakis

EK-Nr: 1261/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 03.02.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med Herbert Riechelmann

Retrospektives Fallberichtsprojekt bezüglich der Behandlung des fortgeschrittenen BRAFV600-mutierten Melanoms mit Encorafenib plus Binimetinib Retrieval of Retrospective Single Case Reports on the Treatment of Advanced BRAFV600-mutated Malignant Melanoma with Encorafenib plus Binimetinib

Sponsor: Pierre Fabre Pharma Austria

EK-Nr: 1271/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 03.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Van Anh Nguyen

Sprachverständnis im Erwachsenenalter bei Monosomie 7 Speech recognition in an adult person with monosomy 7

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Priv.-Doz. Dr. Viktor Weichbold

EK-Nr: 1311/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 03.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Patrick Zorowka

Es braucht ein Dorf um ein Kind zu erziehen VILLAGE - wie können soziale Unterstützungsangebote zur Verbesserung der Lebensqualität von Kindern psychisch erkrankter Eltern beitragen How to raise a village to raise a child VILLAGE - how can a social support intervention improve quality of life for children of parents with a mental illness

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1197/2019
Sitzung: 22.08.2019
Votum: 04.02.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alex Hofer

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger

Prüfzentrum: KH St. Vinzenz Zams, Fachbereich Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Martin Kurz

Prüfzentrum: Allg.Medizin Praxis Dr. Herbert Bachler

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Herbert Bachler

Mediale Patellofemoral Ligament (MPFL) - Rekonstruktion mittels Hamstring- oder Quadrizepssehnen Autograft: Eine matched-pairs Studie Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) - Reconstruction using either Hamstring- or Quadricepstendon Autograft: A matched-pairs study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1276/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 04.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med Michael Liebensteiner

Untersuchung der solublen und zellulären Zusammensetzung des gesunden und kranken Knochenmarks Examination of the soluble and cellular composition of the healthy and pathologic bone marrow

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1163/2019
Sitzung: 22.08.2019
Votum: 06.02.2020

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Orthopädie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Rainer Biedermann

Konventionelle versus Video- versus robotorassistierte Thymektomie: eine retrospektive Analyse -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Florian Augustin

EK-Nr: 1277/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 06.02.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Florian Augustin

Prospektive Erhebung des intraoperativen Neuromonitorings bei linksseitigen Lungenresektionen -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Florian Augustin

EK-Nr: 1278/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 06.02.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Florian Augustin

Prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Prüfung zur Evaluierung der Sicherheit und der Wirksamkeit der Transkatheter-Aortenklappenimplantation bei weiblichen Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenklappenstenose und bestehender Indikation für einen Aortenklappenersatz RHEIA - A Prospective, Randomized, Controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Transcatheter Aortic Valve Implantation in Female Patients who have Severe Symptomati Aortic Stenosis Requiring Aortic Valve Replacement.

Sponsor: SSS International Clinical Research GmbH

EK-Nr: 1231/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 06.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MD, PhD, FECTS, FECS Nikolaos Bonaros

Retrospektive Analyse der Effektivität der neoadjuvanten Chemotherapie beim triple-negativen Mammakarzinom Retrospecitve analyses of the efficiency of neoadjuvant chemotherapy in triple-negative breast cancer

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Iris Rücklinger

EK-Nr: 1241/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 13.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Gabriel Schmid

Chirurgische Mitralklappeninterventionen - perioperative und Langzeitergebnisse bei Patienten mit hochgradigen Mitralklappenvitien Mitral valve surgery- different surgical approach, repair rates short- and longterm results in patient´s with evere mitral valve insufficiency

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck-MUI

EK-Nr: 1203/2019
Sitzung: 19.09.2019
Votum: 14.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ Klinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Ulvi Cenk Özpeker

SONOGRAPHISCH VERSUS CT GESTEUERTE PERIRADIKULÄRE INFILTRATION AN DER SAKRALWIRBELSÄULE: EINE PROSPEKTIVE, RANDOMISIERTE, KONTROLLIERTE STUDIE Ultrasound vs. Ct-guided periradicular injections in the sacral spine: a prospective randomized controlled study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1099/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 14.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Michaela Plaikner

Prävalenzraten und Charakteristika verschiedener Verläufe bei Frauen und Männern mit Anorexia nervosa und Bulimia nervosa Prevalence rates and characteristics of different courses in women and men with anorexia nervosa and bulimia nervosa

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Ao. Prof. Dr. Barbara Mangweth-Matzek

EK-Nr: 1316/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau aoProf. Dr. MMag Barbara Mangweth-Matzek

Retrospektiver Vergleich zweier Implantat-Systeme zur ventralen Derotations-Korrekturspondylodese bei lumbaler Skoliose - Halm-Zielke-Instrumentarium (HZI) versus CD HORIZON LEGACY Anterior Dual Rod Retrospective comparison of two implants systems used for ventral derotation spondylodesis in lumbar scoliosis - Halm-Zielke-instrumentation (HZI) versus CD HORIZON LEGACY Anterior Dual Rod

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1310/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Orthopädie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Ferlic

Einfluss der Lipidtherapie auf klinischen Akutverlauf nach ACS – eine monozentrische retrospektive Analyse Effects of lipid-lowering-therapy on acute clinical outcome after ACS

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Anna-Maria Andric

EK-Nr: 1283/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III - Kardiologie und Angiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Guy Friedrich

Klonale Hämatopoese von unbestimmtem Potenzial (CHIP) und diabetische Nephropathie: Eine Analyse im Rahmen der PROVALID Studie Clonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP) and diabetic kidney disease: An analysis based on the PROVALID Study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1015/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 21.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Gert Mayer

Prospektives Register von Eosinophilie mit respiratorischen Manifestationen und translationale Forschung bezüglich Identifizierung und Charakterisierung eosinophiler Subtypen Prospective registry of eosinophilia with respiratory manifestations with translational research identifying and characterizing eosinophils

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1326/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 27.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Judith Löffler-Ragg

Häufigkeit gastrointestinaler Endoskopien im Kollektiv des Cystischen-Fibrose-Zentrums der Medizinischen Universitätsklinik Innsbruck, retrospektiv Frequency of gastrointestinal endoscopic evaluation in Cystic-Fibrosis-Center at the Innsbruck Medical University Hospital, retrospektiv

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Helga Komi

EK-Nr: 1297/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 27.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ass. Prof. OA Dr. Helmut Ellemunter

Analyse der an der Universitätsklinik für Gefäßchirurgie Innsbruck behandelter PatientInnen mit symptomatischer paVk hinsichtlich vorliegender Ein- und Ausschlusskriterien der VOYAGER PAD Studie Analysis of patients with symptomatic PAD treated at the department of Vascular Surgery at the University Hospital Innsbruck in regard to inclusion and exclusion criteria of the VOYAGER PAD study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Maria Moll

EK-Nr: 1323/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 27.02.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Josef Klocker

Beeinflussung des Therapieansprechen von Immun-Checkpoint-Inihibitoren durch Fekalen Mikrobiota Transfer in einer NSCLC Kohorte - eine Pilotstudie Fecal Microbiota Transfer to reproduce Immunotherapy Efficacy in a NSCLC cohort - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1321/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 27.02.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Dominik Wolf

Pilotstudie zur Beurteilung des vaskulären Gefäßstatus peripherer Nerven an physiologischen Engstellen mittels einer innovativen nicht invasiven Doppler-Technik (Superb Micro-Vascular Imaging „SMI“) Pilot study for the assessment of the vascular status of peripheral nerves in physiological narrows by use of an innovative noninvasive Doppler-technology (Superb Micro-Vascular Imaging "SMI")

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Felix Mündel

EK-Nr: 1320/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 27.02.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck Univ.-Klinik für Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ltd. OA PD Dr. med. univ. Hannes Gruber

Eine globale, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von ION-682884 bei Patienten mit Transthyretin-vermittelter Amyloidose des Herzens (ATTR CM) A Phase 3 Global, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ION-682884 in Patients with Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR CM)

Sponsor: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

EK-Nr: 1001/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 28.02.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Gerhard Pölzl

… und 2 weitere Prüfzentren

Genomische Charakterisierung der Multisystematrophie: eine präzisionsmedizinische Vorgehensweise Genomic characterization of multiple system atrophy: a precision medicine roadmap

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1018/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 28.02.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Gregor Wenning

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, Phase 3 Studie zu Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungschemotherapie mit anschließender Erhaltungstherapie für Patienten mit neu-diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder mit myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2 (MDS-EB2), die eine IDH1 oder IDH2 Mutation aufweisen und für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy.

Sponsor: Amsterdam UMC, location VUMC

EK-Nr: 1238/2019
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 28.02.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. David Nachbaur

… und 5 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallelegruppen, Dosisfindungs-Phase 2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 2433334 bei Patienten nach einem akuten nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall Multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel group, dose-finding Phase 2 study to evaluate efficacy and safety of BAY 2433334 in patients following an acute noncardioembolic ischemic stroke

Sponsor: Bayer AG

EK-Nr: 1003/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 28.02.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. Michael Knoflach

… und 5 weitere Prüfzentren

Eine offene Verlängerungsstudie der Phase III mit Fostamatinib Dinatrium zur Behandlung der autoimmunhämolytischen Anämie vom Wärmetyp A Phase 3 Open Label Extension Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia

Sponsor: Rigel Pharmaceuticals, Inc.

EK-Nr: 1026/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 28.02.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf

… und 3 weitere Prüfzentren

Validierungsstudie der deutschen Version des Manchester Triage Systems am Standort des Landeskrankenhauses Hall in Tirol Assessment of Validity of the German Version of the Manchester Triage System at the Landeskrankenhaus Hall in Tyrol - an observational study.

Sponsor: UMIT Private Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik GmbH
Diplomarbeit: Herr Dr. med. univ. Christoph Mayerhofer

EK-Nr: 1308/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 02.03.2020

Prüfzentrum: A.ö. Landeskrankenhaus Hall in Tirol

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Ivo Graziadei

BIOFLOW-DAPT: BIOTRONIK – Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit des Orsiro Mission Stents im Vergleich zum Resolute Onyx Stent, jeweils in Kombination mit einer 1-monatigen dualen antithrombozytären Therapie, bei Personen mit hohem Blutungsrisiko BIOFLOW-DAPT: BIOTRONIK – A Prospective, Randomized, Multi-center Study to Assess the SaFety of the Orsiro Mission Stent compared to the ResoLute Onyx Stent in Subjects at High Risk for Bleeding in combination With 1-month Dual Antiplatelet Therapy (DAPT)

Sponsor: Biotronik AG, Vascular Intervention

EK-Nr: 1302/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 02.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Guy Friedrich

Eine multizentrische, randomisierte, aktiv kontrollierte, doppelblinde klinische Doppel-Dummy-Studie im Parallelgruppendesign zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer kontinuierlichen subkutanen ND0612-Infusion im Vergleich zu oralem IR-LD/CD bei Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen (BouNDless) A multicenter, randomized, active-controlled, double-blind, double-dummy, parallel group clinical trial, investigating the efficacy, safety, and tolerability of continuous subcutaneous ND0612 infusion in comparison to oral IR-LD/CD in subjects with Parkinson’s disease experiencing motor fluctuations (BouNDless)

Sponsor: NeuroDerm Ltd.

EK-Nr: 1240/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 02.03.2020

Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Werner Poewe

… und ein weiteres Prüfzentrum

Retrospektiver Ansatz zur Untersuchung des Einflusses von ECMO auf Thromboembolien A retrospective approach to investigate the influence of ECMO on thromboembolism

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Dr. Benedikt Treml

EK-Nr: 1274/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 02.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für allg. und chir. Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Benedikt Treml

Pilotstudie zur epidemiologische Untersuchung von Myco- und Urea-plasmainfektionen bei Patienten mit Medikamenten-assoziierter Kiefernekrose Pilot study: Epidemiological study of mycoplasma and ureaplasma infections in patients suffering from medication-related osteonecrosis of the jaw

Sponsor: Medizinsiche Universität Innsbruck

EK-Nr: 1168/2019
Sitzung: 22.08.2019
Votum: 03.03.2020

Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Dr.med.dent Laimer Johannes

NEO-VASC: Frühgeborene und Einfluss deren Ernährung auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko Effects of an exclusive human-milk diet in preterm NEOnates on early VASCular aging risk factors (NEO-VASC)

Sponsor: Prolacta Bioscience, Inc.

EK-Nr: 1317/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 03.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Ursula Kiechl-Kohlendorfer

Evaluierung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Hyperurikämie Cardiovascular Risk assessment in Gout patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1331/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 03.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Günter Weiss

Studie 0170: Eine multizentrische, randomisierte, 22-wöchige Entzugsstudie der Phase III von TD-9855 zur Behandlung von symptomatischer neurogener orthostatischer Hypotonie bei Patienten mit primärer Dysautonomie Study 0170: A Phase 3, 22-week, Multi-center, Randomized Withdrawal Study of TD-9855 in Treating Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension in Subjects with Primary Autonomic Failure

Sponsor: Theravance Biopharma Ireland Limited

EK-Nr: 1143/2019
Sitzung: 11.07.2019
Votum: 05.03.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi

… und 2 weitere Prüfzentren

Impfstatus bei Patient*Innen mit Multipler Sklerose Immunization Status in patients with Multiple Sclerosis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1330/2019
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 05.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Harald Hegen

Der retrospektive Vergleich von Vedolizumab mit Ustekinumab bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn und Versagen auf anti TNFα Antagonisten - eine retrospektive Studie A retrospective comparison of Vedolizumab and Ustekinumab in patients with cLinically active Crohn’s disease refractory to ANti-TNFα therapy a - retrospective trial (VULCAN)

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1008/2019
Sitzung: 25.04.2019
Votum: 05.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Alexander Moschen

Österreichisches Myeloid Register (AGMT_aMYELOIDr) AUSTRIAN MYELOID REGISTRY (AGMT_aMYELOIDr)

Sponsor: AGMT gemeinnützige GmbH

EK-Nr: 1247/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 10.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Reinhard Stauder

Sensitivität, Spezifität und Reliabilität des Scratch Collapse Tests in der Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms Sensitivity, specifity and reliability of the Scratch Collapse Test in the diagnosis of carpal tunnel syndrome

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Tobias Treibenreif

EK-Nr: 1313/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 10.03.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof. Dr. Robert Zimmermann

PORTRAIT Studie: Post-operative Thrombozytopenie nach Bio-Prothesen Implantation: eine retrospektive internationale multizentrums Kohorten Studie zu Krankenhausaufenthalt und Kurzzeit Behandlungserfolg Post-OpeRative ThRombocytopeniA after Bio-prosthesis ImplanTation (PORTRAIT Study): an retrospective International Multicenter Cohort Study – PORTRAIT 1: In-Hospital and Short-Term Outcome

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie
Diplomarbeit: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz.Dr. Nikolaos Bonaros

EK-Nr: 1260/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 23.03.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.-Doz.Dr. Nikolaos Bonaros

Die Mikrobiota Darm-Lungen Achse bei NSCLC Patienten - eine Pilotstudie Exploring the microbiota gut-lung-axis in treatment-naïve NSCLC patients – a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Dissertation: Frau Dr.med.univ. Lena Horvath

EK-Nr: 1314/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 24.03.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dominik Wolf

Effektivität einer Ovarpexie vor Radiotherapie– eine Auswertung der FERTIPROTEKT- Daten Efficacy of ovarian transpostion before radiotherapy- Analysis of FERTIPROTEKT data

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1201/2019
Sitzung: 19.09.2019
Votum: 01.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.--Prof. Dr. med. Bettina Toth

Pilotstudie einer Verlaufsbefragung selbstberichteter Symptome in einer COVID-19 Krisenregion Pilot study of a longitudinal survey of self-reported symptoms in a COVID-19 crisis region

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1076/2020
Sitzung: 26.03.2020
Votum: 06.04.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Schirmer

Rekombinantes humanes Angiotensin-konvertierendes Enzym 2 (rhACE2) als Behandlung für Patienten mit COVID-19 Recombinant human angiotensin-converting enzyme 2 (rhACE2) as a treatment for patients with COVID-19

Sponsor: APEIRON Respiratory Therapies GmbH

EK-Nr: 1082/2020
Sitzung: 02.04.2020
Votum: 08.04.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Günter Weiss

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, offene, Multi-Zentrums - Studie mit aktiver Kontrollgruppe um die Wirksamkeit und Sicherheit von experimentellen Medikamenten bei Patienten mit schwerem akuten Atemwegssyndrom- Coronavirus-2 (SARS-COV-2) Infektionen zu untersuchen A multicenter, randomized, active controlled, open label, platform trial on the efficacy and safety of experimental therapeutics for patients with severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 infections

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1085/2020
Sitzung: 02.04.2020
Votum: 08.04.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Günter Weiss

… und 5 weitere Prüfzentren

Stopp von ACE-Hemmern bei Patienten mit COVID 19 - randomisierte, kontrollierte Studie Stopping ACE-inhibitors in COVID-19 - a randomized, controlled clinical trial

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1083/2020
Sitzung: 02.04.2020
Votum: 14.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Axel Bauer

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Herbert Tilg

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Günter Weiss

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Gert Mayer

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dominik Wolf

Prüfzentrum: MUI, Gemeinsame Einrichtung für Internistische Notfall- und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

Prüfzentrum: Krankenhaus St. Vinzenz Zams

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Ewald Wöll

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall - Tirol Kliniken

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Ivo Graziadei

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Schwaz Betriebsgesellschaft m.b.H

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Hannes Gänzer

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. August Zabernigg

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St. Johann

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Norbert Kaiser

Genetische Prädisposition für schwere pulmonale Komplikationen bei Patienten mit SARS-CoV-2 Infektion Genetic predisposition for severe pulmonary complications in SARS-CoV-2 infection

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1091/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 16.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Günter Weiss

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Herbert Tilg

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Raimund Helbok

Charakterisierung der SARS-CoV-2-Infektionen in Tirol: Populationsbasierte Studie zur Lage der SARS-CoV-2-Infektionen in Ischgl an einer pädiatrischen Kohorte Characterization of SARS-CoV-2-infection in the Tyrol: Population-based study on molecular and serological evidence of SARS-CoV-2 in a pediatric cohort in Ischgl

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1111/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 19.04.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Thomas Müller

Charakterisierung der SARS-CoV-2-Infektionen in Tirol: Populationsbasierte Studie zur Lage der SARS-CoV-2-Infektionen in Ischgl Population-based study on molecular and serological evidence of SARS-CoV-2 in Ischgl

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck/Institut für Virologie

EK-Nr: 1100/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 19.04.2020

Prüfzentrum: Dr Walser Andreas

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Andreas Walser

Einfluss der COVID19-Quarantäne Maßnahmen auf die klinische Symptomatik von Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose Eine Observationsstudie Impact of COVID19 quarantine on clinical symptoms in patients with knee or hip osteoarthritis

Sponsor: Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

EK-Nr: 1098/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 20.04.2020

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Alexander Brunner

Erfassung von Krankheitsverläufen bei SARS-CoV-2 Infektionen im Kindesalter Recording of disease courses in SARS-CoV-2 infections in childhood

Sponsor: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

EK-Nr: 1089/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 28.04.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr.med. Mag. Dipl.o Jürgen Brunner

Epidemiologisches COVID-19 Register Epidemiological register for COVID-19 patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1102/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 28.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerhard Pölzl

Telegesundheitssystem für COVID-19 Hochrisikopatienten Tele Health System for high Risk COVID-19 patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1101/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 28.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerhard Pölzl

Tiroler COVID-19 Intensivmedizin Register (Tirol-CoV-ICU-Reg) Tyrolean COVID-19 intensive care registry (Tyrolean-CoV-ICU-Reg)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1099/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 28.04.2020

Prüfzentrum: MUI/Gemeinsame Einrichtung für Internistische Intensiv- und Notfallmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

Prüfzentrum: MUI/Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr. Markus Mittermayr

Prüfzentrum: MUI/Universitätsklinik für Allgemeine und Chirurgische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr. Dietmar Fries

Prüfzentrum: MUI/Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé

Prüfzentrum: MUI/Neurologische Intensivmedizin und Neuroinfektiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Raimund Helbok

Prüfzentrum: KH Hall/Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Stephan Eschertzhuber

Prüfzentrum: BKH Kufstein/Anästhesie und Allgemeine Intensiv- und Notfallmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wilhelm Furtwängler

Prüfzentrum: BKH Lienz/Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Andreas Mayr

Prüfzentrum: BKH Reutte/Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Eugen Ladner

Prüfzentrum: BK Schwaz/Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv-Doz. Dr. Lukas Kirchmair

Prüfzentrum: BKH St. Johann/Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Bruno Reitter

Prüfzentrum: KH Zams/Anästhesie und operative Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Walter Hasibeder

Prüfzentrum: KH Zams/Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christoph Krismer

Analyse und Nachweis einer COVID-19 Infektion in der Schwangerschaft: ante-, peri- sowie postpartal – eine Pilotstudie Detection of COVID-19 infection in pregnancy - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1081/2020
Sitzung: 02.04.2020
Votum: 28.04.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Johanna Tiechl

Verlauf der Lebensqualität unter onkologischer Behandlung bei Kindern – eine naturalistische Beobachtungsstudie Quality of life trajectories during oncological treatment of children - a naturalistic observational study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1055/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 28.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Mag. Roman Crazzolara

Entwicklung von interstiellen Lungenerkrankungen (ILD) bei Patienten mit schwerer SARS-CoV-2-Infektion Development of interstitial lung disease (ILD) in patients with severe SARS-CoV-2 infection

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1103/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 29.04.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin II, Innsbruck, Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Ivan Tancevski

Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin, Krankenhaus St. Vinzenz, Zams

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Ewald Wöll

Retrospektive Analyse der Anzahl der Schädel-Hirn-Traumen während der COVID-19 Quarantäne Retrospective analysis of traumatic brain injury during COVID-19 quarantine

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

EK-Nr: 1105/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 29.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Daniel Pinggera

Klinische Charakterisierung und Erkrankungsverlauf bei Menschen mit Diabetes und COVID-19 Clinical characterization and course of disease in people with diabetes and COVID-19

Sponsor: Österreichische Diabetesgesellschaft (ÖDG)

EK-Nr: 1093/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz.-Prof. Dr. Susanne Kaser

Prüfzentrum: Krankenhaus St. Vinzenz, Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christian Ciardi

Bindehautabstrich vs. nasopharyngealer Abstrich bei PatientInnen mit COVID-19 Conjunctival swab vs nasopharyngeal swab in patients with COVID-19

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1104/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Claus Zehetner

Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase 2a / b Studie um die Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem, pegylierten Adrenomedullin (PEG-ADM) bei Patienten mit akutem Lungenversagen (ARDS) zu untersuchen. Safety and efficacy of inhaled pegylated adrenomedullin (PEG-ADM) in patients suffering from Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS): a double blind, randomized, placebo-controlled, multicenter Phase 2a/b clinical trial.

Sponsor: BAYER AG

EK-Nr: 1121/2020
Sitzung: 23.04.2020
Votum: 01.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Michael Joannidis

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine doppelblinde, randomisierte Verlängerungsstudie zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit und –sicherheit von Linzagolix bei Patientinnen mit Endometriose-bedingten Schmerzen (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension). A double-blind randomized extension study to assess the long-term efficacy and safety of linzagolix in subjects with endometriosis-associated pain (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension).

Sponsor: ObsEva S.A

EK-Nr: 1027/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 10.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Gyn.Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. med. Bettina Toth

… und 4 weitere Prüfzentren

CMBG453B12301: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Azacitidin mit oder ohne MBG453 für die Behandlung von Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit mittelhohem, hohem oder sehr hohem Risiko gemäß IPSS-R, oder chronischer myelomonozytischer Leukämie-2 (CMML-2) CMBG453B12301: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III multi-center study of azacitidine with or without MBG453 for the treatment of patients with intermediate, high or very high risk myelodysplastic syndrome (MDS) as per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1048/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 10.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck / Universitätsklinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf

… und 2 weitere Prüfzentren

RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZU ATEZOLIZUMAB PLUS CARBOPLATIN UND ETOPOSID MIT ODER OHNE TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT-ANTIKÖRPER) BEI PATIENTEN MIT UNBEHANDELTEM KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM IM FORTGESCHRITTENEN KRANKHEITSSTADIUM A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study of Atezolizumab plus Carboplatin and Etoposide with or without Tiragolumab (Anti-TIGIT Antibody) in patients with untreated extensive stage Small Cell Lung Cancer

Sponsor: Roche s/a

EK-Nr: 1040/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 10.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall

… und 3 weitere Prüfzentren

COVID-19 bei Kindern und Jugendlichen - eine multizentrische Ptbnet Studie COVID-19 in children and adolescents – a multi-centre ptbnet study

Sponsor: pTBnet (Europäische Neztwerk pädiatrische PneumologInnen und InfektiologInnen)

EK-Nr: 1096/2020
Sitzung: 09.04.2020
Votum: 11.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Klaus Kapelari

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Ursula Kiechl-Kohlendorfer

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MB BCh Anna Zschocke

COVID-19: Untersuchung potentieller Übertragungswege des SARS-CoV-2 von positiven Müttern auf das Neugeborene COVID-19: Evaluation of potential routes of transmission of SARS-CoV-2 from positive mothers to the newborn

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1084/2020
Sitzung: 02.04.2020
Votum: 11.05.2020

Prüfzentrum: Pädiatrie II (Neonatologie), Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr.med.univ. MSc Ursula Kiechl-Kohlendorfer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von individuell titrierten oralen Dosierungen von Runcaciguat bei Patienten mit der klinischen Diagnose chronische Nierenerkrankung mit Diabetes und/oder Hypertension und zumindest einer kardiovaskulären Komorbidität A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center study to assess the safety and efficacy of individually titrated oral doses of runcaciguat in subjects with clinical diagnosis of chronic kidney disease with diabetes and/or hypertension and at least one cardiovascular comorbidity

Sponsor: Bayer AG

EK-Nr: 1060/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 15.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem PN-943 bei Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multi-center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral PN-943 in Subjects with Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis

Sponsor: Protagonist Therapeutics, Inc

EK-Nr: 1080/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 15.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Uni Innsbruck, Uniklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Robert Koch

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von GS-4875 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GS-4875 in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Sponsor: Gilead Sciences, Inc.

EK-Nr: 1028/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 15.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Robert Koch

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine randomisierte Phase 3 doppelblinde Studie zur Prüfung von Chemoradiotherapie mit oder ohne Pembrolizumab zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs mit hohem Risiko (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11) A Randomized, Phase 3, Double-Blind Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab for the Treatment of High-risk, Locally Advanced Cervical Cancer (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11)

Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H

EK-Nr: 1088/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 15.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Christian Marth

… und 2 weitere Prüfzentren

Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms (FIRE-4.5) Randomised study to investigate FOLFOXIRI plus cetuximab or FOLFOXIRI plus bevacizumab as first-line treatment of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer (FIRE-4.5)

Sponsor: Ludwig-Maximilians-Universität München (Klinikum Großhadern)

EK-Nr: 1092/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 15.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Arno Amann

… und 4 weitere Prüfzentren

CCTL019H2301 Tisagenlecleucel im Vergleich zum Versorgungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem, aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie (BELINDA) CCTL019H2301 Tisagenlecleucel versus standard of care in adult patients with relapsed or refractory aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma: A randomized, open label, phase III trial (BELINDA)

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1086/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 15.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Jakob Rudzki

… und 2 weitere Prüfzentren

Multizentrische randomisierte Studie zur Beurteilung der Effizienz und Sicherheit der Therapie für stationär behandelte COVID-19 infizierte Patienten/-innen (DisCoVeRy) Multi-centre, adaptive, randomized trial of the safety and efficacy of treatments of COVID-19 in hospitalized adults (DisCoVeRy)

Sponsor: Inserm - Pôle Recherche Clinique (PRC)

EK-Nr: 1153/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 17.05.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Uni Innsbruck,Univ. Klin f. Innere Med I,Gem Einr f. Intensiv- & Notfallmed

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

… und 2 weitere Prüfzentren

Outcome nach operativen Eingriffen bei PatientInnen mit COVID-19 Infektion: eine retrospektive internationale Studie Outcomes of surgery in COVID-19 infection: international cohort study (CovidSurg)

Sponsor: NIHR Global Research Unit on Global Surgery

EK-Nr: 1117/2020
Sitzung: 23.04.2020
Votum: 19.05.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Retrospektive Evaluation Weichgaumen chirurgischer Techniken (UPPP/ESP) bei Patienten mit leichtem bis mittelgradigen OSAS Retrospective evaluation of surgical treatments (UPPP/ESP) for obstructive sleep apnea

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Teresa Steinbichler

EK-Nr: 1290/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 19.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Teresa Steinbichler

Outcome nach elektiver Tumorchirurgie während der COVID-19 Pandemie: eine internationale, multizentrische Kohortenstudie Outcomes of elective cancer surgery during the COVID-19 pandemic crisis: an international, multicentre, observational cohort study

Sponsor: NIHR Global Research Unit on Global Surgery

EK-Nr: 1116/2020
Sitzung: 23.04.2020
Votum: 19.05.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Einfluss von COVID-19 auf geplante und notfallmäßig durchgeführte chirurgische Eingriffe - Eine retrospektive Beobachtungsstudie Impact of COVID-19 on the emergence elective and urgent surgical interventions - A retrospective Analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1124/2020
Sitzung: 23.04.2020
Votum: 19.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger

Eine retrospektive Analyse der Fibrinolyse in kritisch kranken COVID-19 Patienten Retrospective analysis of fibrinolysis in critically ill COVID-19 patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1139/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 26.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Allg. & Chirurg. Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Fries

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Claudius Thomé

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Michael Joannidis

Evaluation des prognostischen Faktors Hypoalbuminämie bei Patientinnen mit Zervixkarzinom – eine retrospektive Studie Evaluation of the prognostic factor hypoalbuminemia in patients with cervical Cancer- a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1329/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 26.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Alain Zeimet

Innsbruck Diabetic Kidney Disease Cohort (IDKDC) – Eine prospektive klinische Studie Innsbruck Diabetic Kidney Disease Cohort (IDKDC) – A Prospective Clinical Study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1034/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 26.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV - Nephrologie und Hypertensiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ., PhD Markus Pirklbauer

Retrospektive Auswertung der Sicherheits- und Leistungsaspekte der Falcon Medical Hüftimplantate aus dem Tiroler Prothesenregister Retrospective evaluation of the safety and performance aspects of Falcon Medical hip implants from the Tyrolean prosthesis register

Sponsor: Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH

EK-Nr: 1007/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 26.05.2020

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St.Johann in Tirol Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Robert Siorpaes

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Schwaz Orthopädie Unfallchirururgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Markus Reichkendler

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein Orthopädie Unfallchirururgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Thomas Herz

Österreichisches COVID-19 Register (AGMT_COVID-19) Austrian COVID-19 Registry (AGMT_COVID-19)

Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH

EK-Nr: 1131/2020
Sitzung: 23.04.2020
Votum: 27.05.2020

Prüfzentrum: Krankenhaus Zams, Innere Medizin, Internistische Onkologie und Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Ewald Wöll

Erhebung des Einflusses der COVID-19 Quarantäne auf die Frequenz der Ambulanzbesuche in der Neurochirurgie - eine Fragebogen-Studie Influence of COVID-19 quarantine of admission to the neurosurgical outpatient clinic

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1125/2020
Sitzung: 23.04.2020
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Daniel Pinggera

Entwicklung und Validierung der „Head and Neck Functional Integrity Scale“ (HNC-FIT-Skala) Development and Validation of the "Head and Neck Functional Integrity Scale" (HNC-Fit-Scale)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Univ. Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann

EK-Nr: 1182/2019
Sitzung: 22.08.2019
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Universtitäsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Herbert Riechelmann

Management und Outcome von Feten mit pränatal diagnostizierter kongenitaler Zwerchfellhernie in Österreich – retrospektive multizentrische Datenanalyse Management and outcome of prenatally detected congenital diaphragmatic hernia- a retrospective multicenter study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1042/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Samira Abdel Azim

Die Verwendung eines intraoralen Scan-Systems für die forensische odontologische Untersuchung The use of an intraoral scan system in forensic odontological examination

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau A.Univ.Prof.Dr. Petra Hatzer-Grubwieser

EK-Nr: 1036/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Institut für Gerichtliche Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.Univ.Prof.Dr. Petra Hatzer-Grubwieser

Vergleich von Suizidversuchs– und Suizidgedankenanamnese, Reasons for Living und Resilienz zwischen in Österreich lebenden arabischstämmigen und österreichischen ProbandInnen Comparison of in Austria living probands of Austrian versus Arab origin regarding history of suicide attempts, suicidal Ideation, Reasons for Living and resilience

Sponsor: MUI
Diplomarbeit: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Eberhard A. Deisenhammer

EK-Nr: 1312/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.klinik f. Psychiatrie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof. Dr. med. Eberhard A. Deisenhammer

COVID-19 und myokardiale Schädigung: eine prospektive intrahospitale kardiale Magnetresonanztomographie Beobachtungsstudie (COVID-MRT) COVID-19 and Myocardial Injury: A Prospective Observational In-Hospital CMR study (COVID-CMR)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1127/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. PhD Sebastian Reinstadler

Einfluss der COVID-19-Pandemie auf klinische Charakteristika und Prognose bei Patient*innen mit akutem ST-Hebungsmyokardinfarkt: eine retrospektive Analyse Effect of COVID-19 Outbreak on Clinical Features and Outcome in Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: a Retrospective Analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1109/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. MSc Bernhard Metzler

Gut differenziertes seröses Ovarialkarzinom – Behandlungsalgorithmen und Outcome – eine retrospektive multizentrische Analyse Low Grade Serous Carcinoma - treatment algorithms and outcome - a retrospective multicenter analysis

Sponsor: MUI

EK-Nr: 1023/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet

Verlauf und Outcome bei Verbrennungspatienten auf der Intensivstation - eine retrospektive Datenanalyse ICU course and outcome in burn patients - a retrospective data analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1012/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 29.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für allgemeine und chirurgische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christopher Rugg

Beurteilung des Ernährungs-, metabolischen, Säure-Base- und Elektrolyte-Status auf der Intensivstation - eine retrospektive Datenanalyse Assessment of nutritional-, metabolic-, acid-base- and electrolyte Status in the ICU - a retrospective data analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1011/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 29.05.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für allgemeine und chirurgische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christopher Rugg

Randomisierte Phase-IIb-Studie mit BevacizumabDinutuximab Beta als Zusatztherapie bei Kindern mit refraktärem / oder rezidiviertem Neuroblastom BEACON-Neuroblastoma-Studie, Dinutuximab beta amendment A randomised phase IIb trial of BEvACizumab added to Temozolomide ± IrinOtecan for children with refractory/relapsed Neuroblastoma, Dinutuximab beta amendment

Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung e. V.

EK-Nr: 1061/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 02.06.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI Univ. Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Roman Crazzolara

… und 4 weitere Prüfzentren

Analyse der Hüftkopfnekroserate nach Abspreizbehandlung von Neugeborenen mit Hüftdysplasie an der Univ. Klinik für Orthopädie Innsbruck zwischen 1998 und 2014 Analysis of the rate of avascular necrosis of the hip after abduction treatment of developmentzal dysplasia of the hip joint at the University Hospital for Orthopedic Surgery Innsbruck between 1998 and 2014

Sponsor: Medizinische Universtität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Priv. Doz. Rainer Biedermann

EK-Nr: 1287/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 02.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz., Dr. med. univ. Rainer Biedermann

Prospektive monozentrische Studie zur Erhebung des Langzeit-Outcomes nach Diskektomie anhand von 330 Patient*innen mit assoziierter Parese Evaluating the longterm benefit of surgical intervention in case of LDH associated paresis - A prospective single-centre study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1004/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 03.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé

Flusskontrollierte Beatmung versus druckkontrollierte Beatmung in thoraxchirurgischen Operationen mit Einlungenventilation - eine prospektiv, randomisierte, klinische Studie Flow controlled ventilation versus pressure controlled ventilation in thoracic surgery with one lung ventilation - a prospective, randomized clinical study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1014/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 03.06.2020

Prüfzentrum: MUI / Univ.-Klin. f. Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Judith Martini

COVID-19- Infektionen bei Tiroler BlutspenderInnen COVID-10- infections amoung Tyrolian Blood Donors

Sponsor: Tirol-Kliniken GmbH

EK-Nr: 1134/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 03.06.2020

Prüfzentrum: Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung der Tirolklinik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Harald Schennach

Chirurgischer Aortenklappenersatz: Auswirkungen vorbestehender Komorbiditäten auf Behandlungsergebnisse der PatientInnen und auf die Leistungsfähigkeit der künstlichen Herzklappe in der Praxis. Surgical aortic valve replacement: IMPACT of pre-existing comorbidities on patient outcomes and prosthetic valve performance in a real-world setting.

Sponsor: IPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbH

EK-Nr: 1009/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 03.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. Nikolaos Bonaros

Die Darstellung metabolischer Veränderungen im zentralen Nervensystem eines/einer Migränepatienten/in über einen Zeitraum von 20 Tagen mittels MR-Spektroskopie MR-Spectroscopy Study: Investigating neurochemical changes in brain metabolism in migraneurs by continuous scanning of the migraine cycle over 20 days

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Assoc. Prof. Priv. Doz. Dr. Gregor Brössner

EK-Nr: 1324/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 08.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Priv. Doz. Dr. Gregor Brössner

Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase III Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen, welche für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. A phase 3, multicenter, open-label, randomized, study of gilteritinib versus midostaurin in combination with induction and consolidation therapy followed by oneyear maintenance in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) or Myelodysplastic syndromes with excess blasts-2 (MDS-EB2) with FLT3 mutations eligible for intensive chemotherapy

Sponsor: HOVON Foundation

EK-Nr: 1010/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 11.06.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. David Nachbaur

… und 4 weitere Prüfzentren

Präbiotische Effekte von Polyphenolen des schwarzen Holunders auf das menschliche Darmmikrobiom - Pilotstudie Defining Prebiotic Effects of ELDERberry-derived Polyphenols on the Human GUT microbiome - Pilot study

Sponsor: IPRONA AG

EK-Nr: 1020/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Dr. PhD Alexander Moschen

Seltene Neurologische Erkrankungen in Österreich - Eine Registerstudie Rare neurological diseases in Austria - A registry study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1022/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Sylvia Bösch

Früherkennung von obstruktiver Lungenerkrankung bei Patienten nach Ausschluss einer signifikanten koronaren Herzerkrankung Screening for chronic obstructive pulmonary disease in patients without significant coronary artery disease

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1296/2019
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Guy Friedrich

Evaluation von L1CAM, LVSI und HPV-Status sowie laborchemischer Parameter als Prognosefaktoren in Patientinnen mit Vaginalkarzinom sowie Patientinnen mit Uterussarkomen. Evaluation of L1CAM, LVSI and HPV status as well as serum parameters for their prognostic value in patients diagnosed with vaginal cancer or uterus sarcoma.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1328/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Alain Zeimet

Häusliche Gewalt und psychische Belastung bei durch Gewalt vorbelasteten PatientInnen während COVID-19 – Eine kontrollierte Follow-Up Studie Domestic violence and psychological distress in patients with a history of interpersonal violence during COVID-19 - a controlled follow-up study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1108/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Medizinische Psychologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ.-Prof. Dr. Astrid Lampe

Augendrucksenkende Wirkung von Preserflo /Innfocus Microshunt vs Trabekulektomie: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie (PAINT-Studie) Intraocular pressure after Preserflo /Innfocus Microshunt vs Trabeculectomy: a prospective, randomised control-trial (PAINT-Study)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1252/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Barbara Teuchner

Prospektive Studie aus Biobank 1029/2017 über pathogene ATP7B Varianten Prospective study from the biobank 1029/2017 about pathogenic ATP7B Varianten

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1030/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin I, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Heinz Zoller

Prüfzentrum: Institut für Humangenetik, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Johannes Zschocke

Wechselwirkung der intestinalen Mikrobiota und Gallensäurenstoffwechsels bei pädiatrischer Adipositas Interplay of intestinal microbiota and bile acid metabolism in obese children

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1095/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: Medzinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Thomas Müller

Evaluierung eines Post-Extubations-Dysphagie Screenings bei COVID-19 Patienten und bei non-COVID-19 Patienten Evaluation of screening for post-extubation dysphagia in COVID-19 patients and non-COVID-19 patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1160/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 12.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Sophia Lodes

TFNA: Radiologisches und klinisches Outcome von proximalen Femurfrakturen nach Versorgung mittels TFNA - eine retrospektive Studie Retrospective evaluation of radiological and clinical outcomes after surgical treatment of proximal femur fractures utilizing TFNA

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1005/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 15.06.2020

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Unfallchirurgie (MUI)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. PD Dr. Rohit Arora

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zur Beurteilung der Aktivität von Momelotinib (MMB) gegenüber Danazol (DAN) bei symptomatischen, anämischen Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Myelofibrose nach einer Polyzythaemia vera (PV) oder Myelofibrose nach einer essentiellen Thrombozytämie (ET), die zuvor mit einer JAK-Inhibitor-Therapie behandelt wurden A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study to Evaluate the Activity of Momelotinib (MMB) versus Danazol (DAN) in Symptomatic, Anemic Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF), Post-Polycythemia Vera (PV) Myelofibrosis, or Post Essential Thrombocythemia (ET) Myelofibrosis who were Previously Treated with JAK Inhibitor Therapy

Sponsor: Sierra Oncology, Inc.

EK-Nr: 1306/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 16.06.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf

… und 3 weitere Prüfzentren

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Blutfilters Seraph 100 Microbind Affinity (Seraph 100) zur Reduzierung von Erregern im Blut von septischen Patienten mit Verdacht auf lebensbedrohliche Blutsstrominfektion (Randomisier) Safety and Performance Evaluation of Seraph 100 Microbind Affinity Blood Filter (Seraph 100) in the reduction of pathogen load from the blood in septic patients with suspected, life-threatening bloodstream infections (randomized study)

Sponsor: ExThera Medical

EK-Nr: 1017/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 17.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik fuer Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. Michael Joannidis

Verlauf der Samenqualität bei Männern mit malignen Erkrankungen und gonadotoxischer Therapie Fertility-preserving and Kryobanking at men with a malignant disease

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Prof. Dr. Bettina Toth

EK-Nr: 1016/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 17.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Bettina Toth

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. h.c. Dr. Germar-Michael Pinggera

Eine unverblindete Verlängerungsstudie der Phase III zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem ATB200 in Kombination mit oralem AT2221 bei erwachsenen Patienten mit der späten Verlaufsform des Morbus Pompe A Phase 3 Open-label Extension Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of Intravenous ATB200 Co-administered With Oral AT2221 in Adult Subjects With Late-onset Pompe Disease

Sponsor: Amicus Therapeutics, Inc.

EK-Nr: 1029/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Löscher

Vergleich von Stress und Stigmatisierung bei Menschen mit Covid-19 oder psychischer Erkrankung Comparing perceived mental stress due to stigmatization in COVID-19 or mental health disorders

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1132/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.Klinik für Psychiatrie I+II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assistenzprof. PD Dr. Katharina Hüfner

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein. Abteilung für Psychiatrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Doz. Dr. Carl Miller

Prüfzentrum: Aö. Krankenhaus St. Vinzenz, Zams, Abt. für Psychiatrie und Psychotherapeut. Med

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. Martin Kurz

Identifikation und pharmakologische Charakterisierung immunmodulatorischer Substanzen mittels primärer humaner Zellen des angeborenen Immunsystems Identification and pharmacological characterization of immunomodulatory agents using primary human innate immune cells

Sponsor: Universität Innsbruck / Michael-Popp-Forschungsinstitut

EK-Nr: 1041/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Harald Schennach

Randomisierte kontrollierte Studie eines Lokalen Osteo-Enhancement Verfahrens (LOEP) zur Verhinderung sekundärer Hüftfrakturen bei an Osteoporose erkrankten Frauen, die sich einer Behandlung von Index-Hüftfrakturen unterziehen Randomized Controlled Study of a Local Osteo-Enhancement Procedure (LOEP) to Prevent Secondary Hip Fractures in Osteoporotic Women Undergoing Treatment of Index Hip Fractures

Sponsor: AgNovos Healthcare USA, LLC

EK-Nr: 1284/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr.med Rohit Arora

Post-Launch Evaluation von Elecsys Anti-SARS-CoV2 Post-Launch Evaluation of Elecsys Anti-SARS-CoV2

Sponsor: Roche Diagnostics

EK-Nr: 1173/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: tirol-kliniken, Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Harald Schennach

Ex-vivo Experimente zum Einfluss von Fibrinogenkonzentrat auf die Blutgerinnung von Patienten mit Leberinsuffizienz Ex Vivo Experiments to Assess the Effect of Fibrin(ogen) in Hepatic Insufficiency

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Dissertation: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Fries

EK-Nr: 1021/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck/Univ.-Klinik f. Allg. & Chirurg. Intensivmed.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Fries

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck/Univ.-Klinik f. Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Heinz Zoller

Einschluss von Patient*innen der PROVALID Studie in DC-ren (Medikamentöse Kombinationstherapie zur Beeinflussung des Verlaufs von Nierenerkrankungen bei Typ II Diabetes mellitus; Horizon 2020: Grant Agreement nb. 848011; Projektbeginn: 1.1.2020; die Medizinische Universität Innsbruck ist das koordinierende Zentrum von DC-ren) Inclusion of patients recruited into the PROVALID study in DC-ren (Drug combinations for rewriting trajectories of renal pathologies in type II diabetes mellitus; Horizon 2020: Grant Agreement nb. 848011; project start: 1.1.2020; Innsbruck Medical University is the coordinating center of DC-ren)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1188/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Gert Mayer

Retrospektive Analyse der Effizienz einer Therapie mit G-CSF und Plerixafor bei Myelom- und Lymphom-Patienten/Innen mit dem Ziel einer peripheren Stammzellgewinnung für eine anschließende autologe Stammzelltransplantation Retrospective analysis of the efficiency of therapy with G-CSF and Plerixafor in myeloma and lymphoma patients with the aim of peripheral stem cell extraction for subsequent autologous stem cell transplantation

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Dr.med.univ., PhD Normann Steiner

EK-Nr: 1031/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 19.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD. Dr. med. univ. PhD Normann Steiner

Tumorneudiagnosen vor und während COVID-19 Pandemie an gynäkologischen Abteilungen in Österreich - eine retrospektive Analyse Cancer incidence before and during COVID-19 pandemic at gynecological Departments in Austria- a retrospective analysis

Sponsor: MUI

EK-Nr: 1163/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 22.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Christian Marth

Retrospektive Analyse des Schlafes mit automatisierten Algorithmen basierend auf maschinellem Lernen und künstlicher Intelligenz Retrospective Analysis of Sleep with Automated Algorithms based on Machine Learning and Artificial Intelligence

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1054/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 22.06.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Birgit Högl

Forschung zur Entwicklung neuartiger diagnostischer/"theranostischer" Assays für die Analyse und Therapieempfehlung bei chronischen Wunden Study to develope new diagnostic "theranostic" assays for chronic wounds

Sponsor: Akribes Biomedical GmbH

EK-Nr: 1063/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 22.06.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ. Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Schmuth

BEWÄLTIGUNG VON QUARANTÄNE UND SOZIALER ISOLATION WÄHREND DER COVID-19-PANDEMIE How do individuals with mental health disorders cope with quarantine and social isolation during the COVID-19 pandemic?

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1147/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 22.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alex Hofer

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hall in Tirol, Abteilung Psychiatrie und Psychotherapie A

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Josef Marksteiner

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein, Abteilung für Psychiatrie and Psychotherapie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Carl Miller

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Lienz, Abteilung für Psychiatrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Schmidt

Ein Vergleich von COVID-19 Infektionen und anderen respiratorischen Infektionen im Hinblick auf klinische, labordiagnostische und prognostische Parameter Comparison of COVID-19 infections and other respiratory infections in terms of clinical, laboratory and prognostic parameters

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1167/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 24.06.2020

Prüfzentrum: Universitäsklinik für Innere Medizin II, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ.-Prof. Dr. Rosa Bellmann-Weiler

Vergleich des postoperativen Hörerfolgs und Lebensqualität bei Otosklerose-Patienten nach modifizierter Power-Stapes Operation mit Fall-angepassten Otosklerose-Patienten nach konventioneller Stapesplastik, die zusätzlich mit Hörgeräten versorgt sind – eine nicht-therapeutische, akademische Eigenstudie Comparison of Postoperative Hearing Performance and Quality of Life in Patients with Otosclerosis after Modified Power-Stapes Surgery with Case-Matched Patients with Otosclerosis Treated with Stapedotomy and Hearing Aid - a non-therapeutic, academic, independent study

Sponsor: Medizinische Universität Innsburck
Diplomarbeit: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz Dr. med Joachim Schmutzhard

EK-Nr: 1174/2019
Sitzung: 22.08.2019
Votum: 24.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz Dr. med Joachim Schmutzhard

CBYL719C2401 PIK3CA Register Eine beschreibende Studie zu PIK3CA-Mutationen bei Patienten mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs CBYL719C2401 PIK3CA Registry A descriptive study of PIK3CA mutations in patients with HR+/Her2-advanced breast cancer

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1049/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

Psychosoziale Prädiktoren für Vascularized Composite Allotransplantation (VCA) Psychosocial Predictors in Vascularized Composite Allotransplantation (VCA)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1044/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: Mediznische Universität Innsbruck: Univ.-Klinik für Medizinische Psychologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Mag. Dr. Martin Kumnig

Untersuchung der Effizienz des Routinescreenings nach häuslicher Gewalt an der zentralen Notaufnahme Investigation of the efficiency of routine screening for domestic violence at the central emergency room

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1303/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Medizinische Psychologie und Psychotherapie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Thomas Beck

Retrospektive Studie: Präoperative Messung der Muskelmasse mittels Computer-Tomographie zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses nach Leberresektion bei kolorektalen Lebermetastasen Retrospective Study: Preoperative assessment of muscle mass using computerized tomography scans to predict outcomes following liver resection for colorectal metastases

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Dr. Franka Messner

EK-Nr: 1068/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Retrospektive Analyse von Risikofaktoren und Outcome von Aortenprotheseninfektionen nach offener Versorgung oder EVAR Retrospective analysis of risk factors and outcome of aortic graft infections after open or endovascular repair

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1097/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Josef Klocker

Eye-Tracking, Gedächtnis und Emotionsverarbeitung bei MS Patienten Eye-tracking, memory and emotion processing in patients with multiple sclerosis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1047/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.-Prof.Dr. Florian Deisenhammer

Chronisch myeloische Leukämie – Relevanz inflammatorischer Prozesse Chronic myeloid leukemia – relevance of inflammatory processes

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1141/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dominik Wolf

Immunologische Analyse von Kapselgewebe gebildet rund um Expanderprothesen bei Frauen mit prophylaktischer Mastektomie Experimentelle Untersuchung von frühen Fibrosestadien – konventionell beschichtete Expander versus Motiva (nanotexturierte) Expander IMMUNOLOGICAL ANALYSIS OF CAPSULAR TISSUE FORMED AROUND EXPANDERS IN WOMEN UNDERGOING PROPHYLACTIC MASTECTOMY Experimental and clinical investigation of the early stage fibrosis – conventional textured expander versus Motiva nanotextured expander

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1325/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik f. Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz.-Prof. Priv.-Doz.Dr.med. Dolores Wolfram-Raunicher

Erforschung und Charakterisierung von NLRP3 und assoziierten Proteinen in Cholestase-assoziierten Lebererkrankungen, hepatozellulären und cholangiozellulären Karzinomen Analysis and characterization of NLRP3 and associated proteins in cholestatic liver disease, hepatocellular and cholangiocellular carcinoma

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1115/2019
Sitzung: 13.06.2019
Votum: 29.06.2020

Prüfzentrum: MUI, Institut für Pathologie, Neuropathologie und Molekularpathologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.Dr. Johannes Haybäck

Therapie des Gleichgewichts und der Lokomotion von Patienten/innen mit Ataxie nach akutem Schlaganfall - eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie. The effect of coordinative training on balance and walking ability in ataxic people with acute cerebral stroke - a single-blinded, randomised controlled trial.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Dissertation: Herr Univ.-Prof. Dr. Stefan Kiechl

EK-Nr: 1050/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 02.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Stefan Kiechl

Prüfzentrum: Ö. Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters Abteilung für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. h. c. Dr. Markus Kofler

Prüfzentrum: Reha Zentrum Münster

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Christian Brenneis

Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von subkutanen Einzel- und Mehrfachdosen von NNC0365-3769 (Mim8) bei gesunden Personen und Personen mit Hämophilie A mit oder ohne Faktor VIII-Hemmkörper Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple subcutaneous doses of NNC0365-3769 (Mim8) in healthy subjects and in subjects with haemophilia A with or without FVIII inhibitors

Sponsor: Novo Nordisk A/S

EK-Nr: 1315/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 02.07.2020

Prüfzentrum: MedUni Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Clemens Feistritzer

Langzeitergebnisse der Lebensqualität nach autologer Brust-Rekonstruktion mit freiem profundem arteriellem Perforator-Lappen (PAP Flap) und Vergleich mit Goldstandard der autologen Brustrekonstruktion (DIEP Flap) Longterm outcome of life quality after autologous breast reconstruction with the free Profunda Artery Perforator Flap (PAP flap) and comparison with the gold standard of autologous breast reconstruction (DIEP flap)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1058/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 02.07.2020

Prüfzentrum: Universitätklinik für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. PD. Dr. Dolores Wolfram

Covid-19: Mittel- und langfristige Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Kindern im Alter von 3-12 Jahren Covid-19: Medium and long-term effects on the mental health of children aged 3-12

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie

EK-Nr: 1183/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 02.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Kathrin Sevecke

Nervus peroneus Verletzungen durch Ski und Snowboardkanten: eine retrospektive Studie der letzten 20 Jahre Ski and Snowboard related Peroneal nerve injury - a 20 years retrospective study

Sponsor: Universitätsklinik für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie

EK-Nr: 1300/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 06.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ. -Klinik für Plastische, Ästhetische und Rekonstruktive Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Christoph Tasch

CBYL719H12301 EPIK-B3: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem dreifach negativem Mammakarzinom und entweder PIK3CA (Phosphoinositid-3-Kinase Catalytic Subunit Alpha)-Mutation oder PTEN (phosphatase and tensin homolog)-Proteinverlust ohne PIK3CA-Mutation CBYL719H12301 EPIK-B3: A Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in combination with nab-paclitaxel in patients with advanced triple negative breast cancer with either phosphoinositide-3-kinase catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation or phosphatase and tensin homolog protein (PTEN) loss without PIK3CA mutation

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1189/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 07.07.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med Uni Innsbruck, Univ. Klink f. Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-III-Double-Dummy-Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Evobrutinib im Vergleich mit Teriflunomide bei Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose A Phase III, Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled Study of Evobrutinib Compared with Teriflunomide, in Participants with Relapsing Multiple Sclerosis to Evaluate Efficacy and Safety.

Sponsor: Merck Healthcare KGaA

EK-Nr: 1191/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 07.07.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MedizinischeUniversitätInnsbruck,Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Florian Deisenhammer

… und 4 weitere Prüfzentren

Ertugliflozin zur Reduktion von Arrhythmien bei Patienten mit ICD/CRT – die ERASe-Studie Ertugliflozin to Reduce Arrhythmic burden in ICD/CRT patientS (ERASe-Trial) – a phase III Study

Sponsor: Medizinische Universität Graz,Universitätsklinik für Innere Medizin

EK-Nr: 1195/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 07.07.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Markus Stühlinger

… und 4 weitere Prüfzentren

30 Jahre Ross-Operation im Kindesalter - retrospektive Analyse der Innsbrucker Daten Pediatric Ross Operation in Innsbruck - Single Center 30 years Experience

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Univ.-Prof. Dr. Ralf Geiger

EK-Nr: 1118/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 07.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Ralf Geiger

Eine multizentrische Phase-III-Open-Label-Langzeiterweiterungsstudie zur Beurteilung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit Morbus Crohn A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Crohn's Disease

Sponsor: Eli Lilly and Company

EK-Nr: 1210/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 07.07.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.- Prof. Robert Koch

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase IIb zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von PF-06480605 bei erwachsenen Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa A PHASE 2B, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLEBLIND, PLACEBO CONTROLLED DOSE-RANGING STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY, AND PHARMACOKINETICS OF PF-06480605 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE TO SEVERE ULCERATIVE COLITIS

Sponsor: Pfizer Inc.

EK-Nr: 1179/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 07.07.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ. Prof. Dr. Robert Koch

… und ein weiteres Prüfzentrum

Analyse der radiologischen und klinischen Ergebnisse von Tibiakopffrakturen nach operativer Versorgung mit Knochentransplantaten Analysis of Radiographic and clinical outcome of tibial plateau fractures treated with bone allograft

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Assoz.-Prof. PD. Dr. Phd Michael Liebensteiner

EK-Nr: 1318/2019
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 08.07.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Unfallchirurgie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. PD. Mag. Dr. PhD Michael Liebensteiner

Ausbreitung von SARS-CoV-2 in Ost- und Westösterreich gemessen anhand der Seroprävalenz in symptomatischen und asymptomatischen Personen Spread of SARS-CoV-2 in the Eastern and the Western Austria assessed by seroprevalence in symptomatic and asymptomatic individuals

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1234/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: Ordination Dr. Höss

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dieter Höss

Traumatische Ischämien der unteren Extremität - retrospektive Single Center Ergebnisse Short term outcome after traumatic lower extremity vascular injury: a single center retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1079/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Dr. med. Alexandra Gratl

Biologika in der Kinderrheumatologie: BiKeR Biologics in Paediatric Rheumatology: BiKeR

Sponsor: Asklepios Klinik St. Augustin

EK-Nr: 1217/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Michaela Sailer-Höck

Risikoverständnis und Entscheiden unter Risiko nach COVID-19 Pandemie bei Gesunden und Patienten mit neurodegenerativen und fokalen neurologischen Erkrankungen Risk understanding & decision making under risk after COVID-19 outbreak in healthy people and patients with neurodegenerative and focal neurological conditions

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1187/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr. Atbin Djamshidian-Tehrani

Molekulare Typisierung von zirkulierenden Tumorzellen beim Prostatakarzinom Molecular characterization of circulating tumor cells in prostate cancer

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1024/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Michael Ladurner

Retrospektive Analyse: Outcome nach operativer und endovaskulärer Versorgung von symptomatischen und asymptomatischen Popliteaaneurysmata Retrospective Analysis of Outcome after Surgical and Endovascular Repair of Symptomatic and Asymptomatic Popliteal Artery Aneurysm

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1119/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik. für Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Josef Klocker

Europäisches Register für minimal-invasive Bauchspeicheldrüsenchirurgie E-MIPS registry - Minimally invasive pancreatic surgery: a prospective multicenter registry

Sponsor: Istito Ospedaliero, Fondazione Poliambulanza

EK-Nr: 1138/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof. Priv.-Doz. Dr. MBA Manuel Maglione

Prognostischen Bedeutung von Keratinen und desmosomalen Proteinen im muskelinvasiven Harnblasenkarzinom Keratins and desmosomal proteins as prognostic markers in invasive urothelial carcinoma

Sponsor: Universitätsklinikum Magdeburg, Institut für Pathologie
Dissertation: Frau Anna Scherping

EK-Nr: 1013/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 13.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD. Dr.med.univ .PhD Renate Pichler

Systematische Untersuchung des Kehlkopfes bei Patienten mit Multisystematrophie Systematic examination of the larynx in patients with multiple system atrophy

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1126/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 15.07.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Gregor Wenning

Die Rolle des Komplementsystems bei schweren SARS-CoV-2 Infektionen The Role of Complement in severe SARS-CoV-2 Infections

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1144/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 15.07.2020

Prüfzentrum: St. Vinzens Klinik Zams, Abteilung für Innere Medizin (Tirol)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Ludwig Knabl

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Reutte, Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin (Tirol)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med. Eugen Ladner

Charakterisierung der Immunantwort bei COVID-19-Patienten Profiling the Inflammatory Response of COVID-19 patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1165/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 15.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr.med. Romuald Bellmann

Prüfzentrum: Krankenhaus St.Vinzenz Zams Betriebs GmbH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Ludwig Knabl senior

Prüfzentrum: a.ö. Krankenhaus Kufstein

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. Christina Bernhard

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St.Johann in Tirol

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Norbert Kaiser

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Schwaz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr.med.univ. Hannes Gaenzer

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Mathias Ströhle

Prüfzentrum: Ordination Dr.Walser

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Andreas Walser

Prüfzentrum: MUI, Institut für Virologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr.med.univ. Dorothee von Laer

Fragebogen zu Epidemiologie, Evaluierung und Therapie von Koma Survey on COMa EpidemioloGy, Evaluation and THERapy: COME to GETHER

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1078/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 15.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Raimund Helbok

Neuro COVID Register: EAN Neuro COVID Register (ENERGY) und NCC COVID-19 Neurologische Komplikationen Neuro COVID Registry: Ean NEuro-covid ReGistrY Consortium (ENERGY) and NCC Neurological Complications of COVID 19

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1172/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 15.07.2020

Prüfzentrum: MUI Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Raimund Helbok

Retrospektive Analyse der Langzeitergebnisse nach infrainguinaler Bypass-Anlage bei Patienten mit paVK Retrospective analysis of the long-term outcome after revascularization with infraginguinal bypass surgery in patients with peripheral arterial disease

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1120/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 15.07.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Dr. med. Alexandra Gratl

Angiografische Analyse konjunktivaler Tumorangiogenese mit immunhistologischer Korrelation Angiographic study of ocular surface tumor angiogenesis with immunohistochemical correlation

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Priv-Doz. Dr. Bernhard Steger

EK-Nr: 1113/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 21.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Bernhard Steger

FAHRTAUGLICHKEIT VON AMBULANTEN PATIENTINNEN MIT REZIDIVIERENDER DEPRESSIVER STÖRUNG UND BIPOLAR AFFEKTIVER STÖRUNG DRIVING ABILITY OF STABLE OUTPATIENTS WITH DEPRESSIVE AND BIPOLAR DISORDES

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1161/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 21.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau aUniv.-Prof. Dr. Ilsemarie Kurzthaler

Einfluss des Bifurkationswinkels der Arteria carotis und femoralis auf die atherosklerotische Plaqueprogression und auf kardiovaskuläre Ereignisse – Angle Evaluation Studie Impact of the carotid and femoral bifurcation angle on atherosclerotic plaque progression and cardiovascular events – Angle Evaluation Study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1243/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 23.07.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr. Rudolf Kirchmair

Entwicklung eines internationalen Fragebogens für die Erfassung von patientenberichteten Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19: Phase I und II Development of an international questionnaire to assess patient-reported symptoms related to COVID-19 disease, the COVID-19 QLQ - ##: Phases I and II of questionnaire development

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1168/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 29.07.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger

AGO R04 RESPONSE EUCAN Klinisches Ansprechen auf die Standard Behandlung bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs im klinischen Praxisalltag Retrospektive Beobachtungsstudie in Europa und Kanada zur Beschreibung realer Behandlungsmuster und klinischer Ergebnisse für Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs AGO R04 RESPONSE EUCAN Clinical response to standard of care for advanced ovarian cancer in real-life settings Retrospective observational cohort study programme across Europe and Canada to describe real world treatment patterns and clinical outcomes for advanced ovarian cancer patients

Sponsor: AstraZeneca

EK-Nr: 1162/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth

Adjuvante Melanomtherapie mit Nivolumab, Pembrolizumab oder Dabrafenib plus Trametinib - eine retrospektive Studie im real-life Setting Adjuvant melanoma therapy with Nivolumab, Pembrolizumab or Dabrafenib plus Trametinib - a retrospective real-life study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1186/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.Prof.Dr. Van Anh Nguyen

Explorative Studie in drei Teilen zur Erhebung geschlechtsspezifischer Unterschiede in der Identifizierung von Patienten mit präterminaler Niereninsuffizienz, sowie bei Progression der Erkrankung und Beginn mit der Nierenersatztherapie An Exploratory Study in Three Parts to Determine Sex-Specific Differences in Chronic Kidney Disease Recognition, Progression and Treatment

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1066/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV - Nephrologie und Hypertensiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. PhD Markus Pirklbauer

PANDEMIE UND ÄRZTEGESUNDHEIT Was können wir aus der COVID-19 Pandemie lernen? Doctors’wellbeing during the covid-19 pandemic

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1207/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau aUniv.-Prof. Dr. Ilsemarie Kurzthaler

Retrospektive CT-basierte Phänotypisierung von COPD Patienten Retrospective computed tomography assissted phenotypical characterization of Patients with COPD

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1177/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: Univ. Klinik Innere Medizin II, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

Retrospektive CT-basierte Body Composition Analyse bei Sarkoidose Patient*innen Retrospective Computed Tomography assissted Body Composition Analysis of Sarcoidosis Patients

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1176/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: Univ. Klinik Innere Medizin II, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ. Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

Österreichisches Immun-Checkpoint-Inhibitor-Register zur Biomarkerforschung Austrian Immune Checkpoint Inhibitor Registry in Cancer for Biomarker Research

Sponsor: Medizinische Universität Graz

EK-Nr: 1174/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: St. Vinzenz Krankenhaus Zams

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Ewald Wöll

Retrospektive Analyse zu Obstruktivem Schlafapnoe Syndrom und kardiovaskulären Parametern (OSA - CVD) Retrospective Analysis of Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Risk Profile (OSA - CVD)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1175/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 04.08.2020

Prüfzentrum: Univ. Klinik Innere Medizin II, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ. Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

Prüfzentrum: Schlaflabor Telfs

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christoph Puelacher

Wirkung der Thrombozytenaggregationshemmung mittels Aspirin nach Lebertransplantation (retrospektive Studie) Outcome Analysis of antiplatelet therapy with Aspirin in Liver Transplantation (retrospective study)

Sponsor: Swiss HPB Center, Department of Surgery and Transplantation, University Hospital Zurich, Switzerland

EK-Nr: 1140/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 05.08.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. MBA Manuel Maglione

Biomolekulare Analysen für eine maßgeschneiderte Medizin bei Acne iNversa Biomolecular Analyses for Tailored Medicine in Acne iNversa

Sponsor: IRCCS Burlo Garafolo

EK-Nr: 1077/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 05.08.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Schmuth

Studie 0171: Eine offene 182-wöchige Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie der Phase III zu TD-9855 als Therapie von symptomatischer neurogener orthostatischer Hypotonie (snOH) bei Patienten mit primärer Dysautonomie Study 0171: A Phase 3, 182-week, Open-Label, Safety and Tolerability Study of TD-9855 in Treating Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension (snOH) in Subjects with Primary Autonomic Failure

Sponsor: Theravance Biopharma Ireland Limited

EK-Nr: 1065/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 05.08.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi

… und 2 weitere Prüfzentren

Einfluss von COVID-19 auf Hubschraubereinsätze in Tirol - Eine retrospektive Beobachtungsstudie Influence of COVID-19 on helicopter operations in Tyrol - a retrospective observational study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1214/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 05.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Unterpertinger

Indikation und Wirksamkeit von Cangrelor bei perkutaner Koronarintervention – eine retrospektive multizentrische Erhebung Use and Efficacy of Cangrelor associated with percutaneous coronary Intervention - retrospective multicenter analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1322/2019
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 05.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Guy Friedrich

Prüfzentrum: LKH-Univ. Klinikum Graz, Innere Medizin, Abteilung für Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Ass. Dr. Gabor Toth-Gayor

Prüfzentrum: Klinikum Klagenfurt, Abteilung für Innere Medizin und Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Hannes Alber

Prüfzentrum: LKH Feldkirch, Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Matthias Frick

Prüfzentrum: LKH Hochsteiermark Bruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gerald Zenker

Prüfzentrum: AKH der Stadt Wien Medizinischer Universitätscampus

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Jolanta Siller-Matula

Prüfzentrum: UK St. Pölten

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Gudrun Lamm

Prüfzentrum: SMZ Süd Kaiser-Franz-Josef-Spital

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Günter Christ

Prüfzentrum: LKH Graz West

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Herwig Schuchlenz

Prüfzentrum: Wilhelminenspital

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Kurt Huber

Internationale multizentrische retrospektive Datenanalyse bei Leiomyosarkomen an den Extremitäten - Anwendung der BeNe (Belgium/Netherlands)-Datenbank mit Untersuchungen zu Behandlungsmodalitäten und Überleben. Zusätzliches Refernezzentrum: Univ. Klinik f. Orthopädie Innsbruck Retrospective outcome overview data leiomyosarcoma: Applying BeNe database with research towards treatment modalities and survival

Sponsor: MUI

EK-Nr: 1002/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 05.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klink für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz.Dr. Dietmar Dammerer

Entwicklung eines EORTC Fragebogens für die Erfassung der Lebensqualität von Nierzenzellkarzinompatienten: Phase I und II Development of an EORTC Patient-Reported Outcome measure for assessing Quality of Life in Renal Cancer Patients: Phase I and II

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1169/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 05.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger

POLAR: Eine unverblindete, multizentrische, randomisierte Studie der Phase III zu adjuvantem Palbociclib in Kombination mit Endokriner Therapie versus Endokrine Therapie allein für Patienten mit Hormonrezeptor-positivem / HER2-negativem, isoliertem, lokoregionärem Brustkrebs-Rezidiv nach Resektion POLAR: A phase III open-label, multicenter, randomized trial of adjuvant palbociclib in combination with endocrine therapy versus endocrine therapy alone for patients with hormone receptor positive / HER2-negative resected isolated locoregional recurrence of breast cancer

Sponsor: International Breast Cancer Study Group (IBCSG)

EK-Nr: 1238/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 07.08.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie u.Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

… und 3 weitere Prüfzentren

Auswirkungen von Semaglutid auf die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und peripherer arterieller Verschlusskrankheit Effects of semaglutide on functional capacity in patients with type 2 diabetes and peripheral arterial disease

Sponsor: Novo Nordisk

EK-Nr: 1236/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 07.08.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Markus Theurl

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine internationale, randomisierte, doppelblinde Studie zu BCD-100 plus platinbasierter Chemotherapie mit und ohne Bevacizumab im Vergleich zu Placebo plus platinbasierter Chemotherapie mit und ohne Bevacizumab als Erstlinientherapie für Patientinnen mit einem fortgeschrittenen Zervixkarzinom An International Randomized Double-blind Clinical Trial of BCD-100 Plus Platinum-based Chemotherapy with and without Bevacizumab versus Placebo Plus Platinum-based Chemotherapy with and without Bevacizumab as First-Line Treatment of Subjects with Advanced Cervical Cancer

Sponsor: JSC BIOCAD

EK-Nr: 1275/2019
Sitzung: 12.12.2019
Votum: 07.08.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck,Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet

… und 3 weitere Prüfzentren

Langzeitverlauf 20 Jahre nach laparoskopischer Fundoplikatio.- Datenanalyse und Lebensqualitätserhebung -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1136/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Philipp Gehwolf

Selbstmanagement von krankheits- und behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei hämatoonkologischen PatientInnen - eine qualitative Studie Self-management of disease- and treatment-related side-effects in haematooncological patients – a qualitative study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1165/2019
Sitzung: 11.07.2019
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universtität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger

Eine einarmige, Pathologen-verblindete Studie der Phase II zur Beurteilung der Kupferkonzentration und der histopathologischen Veränderungen anhand von Leberbiopsieproben bei Patienten mit Morbus Wilson, die 48 Wochen lang mit ALXN1840 und anschließend im Rahmen eines verlängerten Behandlungszeitraums bis zu zusätzliche 48 Wochen lang mit ALXN1840 behandelt werden (ALXM1840-WD-205) A Phase 2, single-arm, pathologist-blinded study using liver biopsy specimens to assess copper concentration and histopathologic changes in patients with Wilson disease who are treated with ALXN1840 for 48 weeks followed by an extension treatment period with ALXN1840 for up to an additional 48 weeks (ALXM1840-WD-205)

Sponsor: Alexion Pharmaceuticals, Inc

EK-Nr: 1227/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Heinz Zoller

… und ein weiteres Prüfzentrum

Internationales Register zur Erfassung von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern International Adult Congenital Heart Disease Registry

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1148/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Ralf Geiger

Rettungsdecken zur provisorischen Abbindung in Blutungsnotfällen Survival Blankets as makeshift tourniquets in Bleeding Emergencies

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Prof. Wolfgang Lederer

EK-Nr: 1039/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Wolfgang Lederer

SAKK 80/19: Alpines Tumor Immunologie Register (Alpine TIR) SAKK 80/19: Alpine Tumor Immunology Registry (Alpine TIR)

Sponsor: SAKK - Swiss Group for Clinical Cancer Research

EK-Nr: 1046/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: LKH Feldkirch, Innere Medizin II/Interne E, Valdunastrasse 16, 6830 Rankweil

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Dr. med. Thomas Winder

Vergleich verschiedener Behandlungsmodalitäten von Knochenzysten und fibröser Dysplasie des proximalen Femurs bei Kindern und Jugendlichen - eine retrospektive multizentrische Erfahrung Overview and comparison of the outcome of different treatments modalities of bone cysts and fibrous dysplasia of the proximal femur in children and adolescents, a multicentre experience

Sponsor: MUI
Diplomarbeit: Herr Priv.Doz.Dr.MSc.PhD Dietmar Dammerer

EK-Nr: 1006/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik f. Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz.Dr. Dietmar Dammerer

Arzneimittelanwendungsstudie (Drug Utilization Study, DUS) zu Alirocumab in Europa zur Beurteilung der Wirksamkeit der Dosierungsempfehlung zur Vermeidung von sehr niedrigen LDL-C-Spiegeln (eine retrospektive Datenerhebung) A drug utilization study (DUS) of alirocumab in Europe to assess the effectiveness of the dosing recommendation to avoid very low LDL-C levels (a retrospective data collection)

Sponsor: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - Klinische Forschung

EK-Nr: 1156/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: Innere Medizin, Bezirkskrankenhaus Lienz, 9900 Lienz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Egon Eisendle

Retrospektive Untersuchung zu Maßnahmen zur Reduktion der bodengebundenen Notarzt-Einsätze in Tirol anlässlich der COVID-19 Pandemie vom 15.03.2020 - 15.05.2020 Retrospective investigation of measures to reduce the number of ground-based emergency doctor visits in Tyrol on the occasion of the COVID-19 pandemic from 2020-03-15 - 2020-05-15

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1218/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 12.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Anästhesie und Intensivmedizin Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. MSc. Michael Baubin

Praxis der Orchidopexie und deren erfolgsrate im deutschsprachigen Raum – eine multizentrische, retrospektive Untersuchung nicht vorhanden

Sponsor: Med. Uni. Innsbruck

EK-Nr: 1209/2019
Sitzung: 14.11.2019
Votum: 14.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Raphael Müller

Das globale COVID-19 Glomerulonephritis Register (COV-GN Register): Eine Analyse. The GLOBAL COVID-19 Glomerular Disease Registry (COV-GN Registry): An analysis.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1215/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 20.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. PhD Andreas Kronbichler

Neuronale Korrelate des Fremdsprachenerwerbs durch Körperbewegung Neural Correlates of Second Language Acquisition through Body Movement

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1196/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 20.08.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o. Univ.-Prof. Dr. Patrick Zorowka

Auswirkung von COVID-19 auf die Nierentransplantation in Österreich – Eine retrospektive Analyse der ersten 3 Monate nach Beginn der Pandemie Effect of COVID-19 on kidney transplantation in Austria –A retrospective analysis of the first 3 months following the start of the pandemic

Sponsor: Medizinische Universität Wien, Univ. Klinik f Innere Med III

EK-Nr: 1233/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 20.08.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Julia Kerschbaum

Retrospektive Evaluation der Vor- und Nachteile eines zweizeitigen Rekonstruktionsverfahren im Kopf-Hals-Bereich Retrospective evaluation of delayed reconstruction technqiues in head and neck carcinoma

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1301/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 20.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Teresa Steinbichler

Perinatales sowie neurologisches 2-Jahres Outcome bei Kindern mit später Wachstumsrestriktion: randomisiert kontrollierte TRUFFLE 2 Studie Perinatal and 2 year neurodevelopmental outcome in late preterm fetal compromise: the TRUFFLE 2 Randomised Trial

Sponsor: Imperial College London

EK-Nr: 1130/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 20.08.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. Astrid Berger

Verlauf der geriatrischen Beckenringfraktur – Radiologische und klinische Evaluierung zur Optimierung des Behandlungskonzeptes – eine Beobachtungsstudie Progress of the plevic ring fracture - radiological and clinical evaluation to optimize the treatment concept - an observational study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1170/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 20.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA Dr.med Michael Zegg

Charkterisierung von T Zellen in soliden Tumoren Characterization of T cells in solid tumors

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1327/2019
Sitzung: 23.01.2020
Votum: 20.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Gabriele Gamerith

Retrospektive Studie: Prävalenz und Therapie der chronischen Anastomosendehiszenz beim tiefen Rektumkarzinom n.a.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Dr. Florian Ponholzer

EK-Nr: 1220/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 25.08.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

PROSPEKTIVE, OFFENE STUDIE ZU ANDEXANET ALFA BEI PATIENTEN, DIE EINEN FAKTOR-XA-INHIBITOR ERHALTEN UND DRINGEND OPERIERT WERDEN MÜSSEN PROSPECTIVE, OPEN-LABEL STUDY OF ANDEXANET ALFA IN PATIENTS RECEIVING A FACTOR XA INHIBITOR WHO REQUIRE URGENT SURGERY

Sponsor: Portola Pharmaceuticals, Inc.

EK-Nr: 1037/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 27.08.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. med. Rohit Arora

… und 2 weitere Prüfzentren

COVID-19 - eine retrospektive Erhebung von Hautveränderungen an untypischer Stelle SEVERE COVID-19 DISEASE – A RETROSPECTIVE EVALUATION OF UNUSUAL TYPES OF SKIN MOTTLING

Sponsor: St. Vinzenz Krankenhaus Abt. für Innere Medizin und Abt. für Anästhesie und Intensivmedizin
Diplomarbeit: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Walter Hasibeder

EK-Nr: 1255/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 02.09.2020

Prüfzentrum: Interdisziplinäre Intensivstation St. Vinzenz Krankenhaus Zams

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Walter Hasibeder

Eine offene, multizentrische Rollover-Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit bei Patienten, die aktuell oder in der Vergangenheit an einer globalen, von Novartis oder GSK finanzierten Studie mit Tafinlar (Dabrafenib) und/oder Mekinist (Trametinib) teilnehmen/teilgenommen haben und nach Ansicht des Prüfarztes von der fortgesetzten Behandlung profitieren würden An open label, multi-center roll-over study to assess long term safety in subjects who are ongoing or have completed a prior global Novartis or GSK sponsored Tafinlar (dabrafenib) and/or Mekinist (trametinib) study and are judged by the investigator to benefit from continued treatment

Sponsor: Novartis Pharma Services AG

EK-Nr: 1184/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 02.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz.Dr.med. Wolfgang Willenbacher

Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Ado-Trastuzumab Emtansin (T-DM1) mit Patienten mit nicht resektablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem HER2+ Brustkrebs (HER2CLIMB-02) Randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) for subjects with unresectable locally-advanced or metastatic HER2+ breast cancer (HER2CLIMB-02)

Sponsor: Seattle Genetics, Inc.

EK-Nr: 1251/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 02.09.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Trifluridin/Tipiracil in Kombination mit Bevacizumab mit einer Trifluridin/Tipiracil-Monotherapie bei Patienten mit refraktärem metastasiertem Dickdarmkrebs An open-label, randomised, phase III study comparing trifluridine/tipiracil in combination with bevacizumab to trifluridine/tipiracil monotherapy in patients with refractory metastatic colorectal cancer

Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.)

EK-Nr: 1266/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 02.09.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Arno Amann

… und 7 weitere Prüfzentren

Gesundheit nach Covid-19 in Tirol Health after Covid-19 in Tyrol

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1257/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 04.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.- Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

Österreichisches Mulizenter Register zu Charakteristika und Ausgang von COVID-19 bei KrebspatientInnen An Austrian multicenter registry on the characteristics and outcome of cancer patients with COVID-19

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1185/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 04.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Dominik Wolf

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Günter Weiss

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für HNO

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Herbert Riechelmann

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Matthias Schmuth

Neurovegetative Kontrolle, Emotionsregulation und kognitive Leistung bei rheumatoider Arthritis Cardiac Autonomic Control, Emotional Regulation and Cognitive Performance in Rheumatoid Arthritis

Sponsor: Umit - Universität für Gesundheitswissenschaften, Medizinische Info

EK-Nr: 1164/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 08.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Erich Mur

Sehkraftbezogene Lebensqualität bei Katarakt-PatientInnen in der COVID-19 Pandemie Assessment of Vision-related Quality of Life (VRQOL) in Cataract patients during the COVID-19 Pandemic

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1232/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 08.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Claus Zehetner

Phase I/IIa Studie: 68Ga–Deferoxamin für die PET Bildgebung bei bakteriellen Infektionen Phase I/IIa Study: 68Ga–Deferoxamin for PET imaging of bacterial infections

Sponsor: Medizinische Universitätsklinik Innsbruck

EK-Nr: 1229/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 11.09.2020

Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Nuklearmedizin Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Irene Virgolini

Proben Stabilität unterschiedlicher Probentypen bei Testung mittels Atellica® VTli hs-cTnI System Sample stability of different sample Matrices for testing on the Atellica® VTLi hs-cTnI System

Sponsor: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

EK-Nr: 1204/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 14.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ. Johannes Mair

Eine unverblindete Verlängerung der Studie ARGX-113-1802 zur Untersuchung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von subkutan (s.c.) verabreichtem Efgartigimod PH20 bei Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) Open-label Extension of the ARGX-113-1802 Trial to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Efgartigimod PH20 SC in Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

Sponsor: argenx BV

EK-Nr: 1279/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 14.09.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Ass. Prof. Priv.Doz. Dr. Julia Wanschitz

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Inhalation von GB002 für die Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Gruppe 1 A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Center Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Inhalation of GB002 for the Treatment of WHO Group 1 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Sponsor: GB002 Inc.

EK-Nr: 1269/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 14.09.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.-Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Efgartigimod plus rHuPH20 bei erwachsenen Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

Sponsor: argenx BV

EK-Nr: 1270/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 14.09.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck-Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ass.Prof. Priv.Doz. Julia Wanschitz

… und ein weiteres Prüfzentrum

Versorgung von knöchernen Strecksehnenausrissen am Daumen - klinisches und radiologisches Outcome Clinical and radiological outcome after surgical treatment of bony mallet thumb injuries

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1211/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 14.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Tobias Johannes Kastenberger

Prospektive multizentrische Pilotuntersuchung zur Bestimmung von SARS-COV-2 in der Mundhöhle nach gründlicher Mundhygiene Prospective multicenter pilot study for the determination of SARS-COV-2 in the oral cavity following thorough oral hygiene

Sponsor: MUI (Medizinische Universität Innsbruck)

EK-Nr: 1231/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Mund-, Kiefer und Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz.Dr.med.Dr.med.dent. Marc Oliver Bissinger

CA209-79X: Eine randomisierte Phase-1/2-Studie zur Bewertung mehrerer Kombinationstherapien mit Nivolumab bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium IV nach Versagen der platinhaltigen Chemotherapie und Anti-PD-1-/PD-L1-Immuntherapie CA209-79X: A Phase 1/2, Randomized Study Evaluating Multiple Nivolumab Combination Therapies in Patients with Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) after Failure of Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-[L]1 Immunotherapy

Sponsor: Bristol-Myers Squibb International

EK-Nr: 1203/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck Universitätsklinik für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Dominik Wolf

… und ein weiteres Prüfzentrum

Moderne adjuvante Melanomtherapie: Klinische Erfahrung und gesundheitsökonomische Aspekte; eine retrospektive Analyse. Modern adjuvant treatment of melanoma: real-life experience and economical considerations; a retrospective analysis.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1240/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao.Univ.Prof.Dr. Van Anh Nguyen

Retrospektive Analyse der Erfolgsrate der medikamentösen Behandlung bei gestörter Frühschwangerschaft mit speziellem Augenmerk auf den Vergleich von Spontanschwangerschaften vs. Schwangerschaften nach ART Retrospective analysis of the success rate of medical mangement for early pregnancy failure, with special focus on comparing spontaneous pregnancies vs. pregnancies following ART

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Valeria Colleselli-Türtscher

EK-Nr: 1057/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Beata Seeber

Der Einfluss der COVID-19 bedingten Einschränkungen auf notfallmäßige neurochirurgische Krankheitsbilder in Österreich: eine retrospektive Analyse Retrospective analysis of the influence of the COVID-19 pandemic on non-elective neurosurgical cases in Austria

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1110/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: Abteilung für Neurochirurgie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Claudius Thomé

Erstellung und Validierung der deutschen Version des TESS (Toronto Extremity Salvage Score) und MSTS (Musculoskeletal Tumor Society) Fragebogens bei Patienten mit Knochen- und Weichteilsarkomen – eine prospektive multi-zentrische Studie an deutschsprachigen Tumorzentren Cross-cultural adaptation, translation and validation of the German version of the Toronto Extremity Salvage Score (TESS) and Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) for patients with bone and soft tissue sarcoma in German speaking

Sponsor: MUI
Diplomarbeit: Herr Priv.-Doz.Dr. Dietmar Dammerer

EK-Nr: 1094/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz.Dr. Dietmar Dammerer

Eine retrospektive radiologische Analyse der Kondylenposition und des kondylären Volumens nach mono- und bimaxillären Umstellungsosteotomien. A retrospective radiological analysis on condylar position and volume after mono- and bimaxillary orthognathic surgery.

Sponsor: MUI
Diplomarbeit: Herr cand. med. dent. Florian Marxer

EK-Nr: 1278/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. MSc. Linus Christian Hupp

Mittelfristige Ergebnisse der Cobraprothese bei komplexen intraartikulären Radiusfrakturen geriatrischer Patienten – eine retrospektive Studie Midterm results of the cobra implant after complex distal intraarticular radius fractures in geriatric patients- a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1258/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. PD. Dr. Rohit Arora

Fertilitätsprotektion: Verständnis der zellulären und molekularen Mechanismen, die einer Schädigung des Ovars durch Radiatio zugrunde liegen - eine in vitro Gewebe Studie Fertility Protection: Understanding the cellular and molecular mechanisms that underlie radiation-induced ovarian damage- a in vitro study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1019/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Bettina Toth

Psychische Erkrankung in der Allgemeinpraxis - eine Untersuchung zur Sicht der ÄrztInnen für Allgemeinmedizin Psychological íllnesses at General practictioners - a study on the perspective of practitioners

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Ao. Univ.-Prof. Dr. Barbara Mangweth-Matzek

EK-Nr: 1194/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao.Prof.Dr.MMag Barbara Mangweth-Matzek

Die Rolle der präoperativen Ultraschalldiagnostik bei Raumforderungen unklaren Ursprungs im Bereich der Finger und der Hand The role of preoperative ultrasound in the diagnosis of tumors of unknown origin found in the hand and fingers

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1051/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Robert Zimmermann

Contrast Clearance Analyse und Mapping-Sequenzen zur Evaluierung des Therapieansprechens nach Strahlentherapie von Hirneigenen Tumoren (CAMEO) Contrast Clearance Analyses and Mapping-Sequences for Monitoring Treatment Response in Patients with Primary Brain Tumours after Radiotherapy (CAMEO)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1226/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Neuroradiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Elke R. Gizewski

Retrospektive Analyse des Zusammenhangs von frühen hCG-Werten und dem Ersttrimestertest sowie dem Schwangerschaftsoutcome bei Patientinnen nach assistierter reproduktionsmedizinischer Therapie (ART) Retrospective analysis of early hCG-values and their correlation to results of first trimester screening and pregnancy outcome following ART

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Beata Seeber

EK-Nr: 1145/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Beata Seeber

Veränderungen des nasalen Mikrobioms und Einfluss der Änderungen auf das Rezidivrisiko von PatientInnen mit PR3-ANCA assoziierter Vaskulitis. Longitudinal changes of the nasal microbiome and impact on relapse risk in PR3-ANCA associated vasculitis.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1140/2019
Sitzung: 11.07.2019
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.- Klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Andreas Kronbichler

Gibt es einen Zusammenhang zwischen autonomer Dysfunktion und kognitiven Störungen bei Patienten mit Multipler Sklerose? Cognition and autonomic dysfunction in People with multiple sclerosis, is there an association?

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1123/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Gregor Wenning

CLCZ696B2319E1: Multizentrische, offene Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Sacubitril/Valsartan bei pädiatrischen Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund einer systemischen linksventrikulären systolischen Dysfunktion, welche die Studie CLCZ696B2319 abgeschlossen haben CLCZ696B2319E1: A multicenter study to evaluate long-term safety and tolerability of open label sacubitril/valsartan in pediatric patients with heart failure due to systemic left ventricle systolic dysfunction who have completed study CLCZ696B2319

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1216/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 16.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.Klinik f. Pädiatrie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irena Odri Komazec

Arrhythmien in der COVID Krise: eine retrospektive Datenanalyse Arrhythmias in the COVID crisis: a retrospective data analysis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1213/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Wolfgang Dichtl

Prüfzentrum: Krankenhaus St. Vinzenz Zams, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Alois Süssenbacher

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Lienz, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hansjörg Zwick

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus St. Johann, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Markus Gunschl

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 24-wöchige Parallelgruppenstudie der Phase III mit einer offenen Verlängerung zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Benralizumab bei Patienten mit hypereosinophilem Syndrom (HES), zusätzlich zur vorherigen stabilen hypereosinophilen Syndrom (HES) Hintergrundtherapie. A Multicentre, Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, 24-week Phase 3 Study with an Open-label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Benralizumab in Patients with Hypereosinophilic Syndrome (HES), in addition to prior stable hypereosinophilic syndrome (HES) background therapy.

Sponsor: AstraZeneca AB

EK-Nr: 1035/2020
Sitzung: 30.04.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao. Univ.-Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

Frühe Gefäßalterung Jugendlicher (Subgruppe: gesund.tirol - kontrollierte randomisierte Interventionsstudie) Early Vascular Ageing for the YOUth (EVA4YOU) (Subgruppe: healthy.tyrol - randomized controlled intervention-study)

Sponsor: VASCage

EK-Nr: 1053/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Pädiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr Ursula Kiechl-Kohlendorfer

Differenzierung von Blutkoageln von Harnblasentumoren in einem neuen Split-Bolus CT-Protokoll, eine retrospektive Studie Differentiation of blood clots and carcinoma in a new split-bolus CT protocol, a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Ulrike Hefele

EK-Nr: 1197/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Anna Luger

Funktionelle Bildgebung psychischer Schmerzen bei chronischen SchmerzpatientInnen Functional Neuroimaging of mental pain in patients with chronic pain

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1025/2020
Sitzung: 20.02.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neuroradiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof.in Dr.in Elke Gizewski

Nachuntersuchung von Tennisverletzungen (Achillessehnenverletzung, Sprunggelenksaußenbandverletzung, Kreuzbandverletzung) – eine Beobachtungsstudie Follow-up of tennis injuries (achilles tendon injuries, ankle sprains, cruciate ligament injuries) - an observational study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1263/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA Dr.med Peter Kaiser

Effizienz der Knieendoprothetik: eine retrospektive Datenanalyse aus dem Endoprothesenregister des Bundeslandes Tirol Performance of Knee Arthroplasty: a retrospective data analysis from the Arthroplasty Registry of the federal state of Tyrol

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1230/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. PD Mag. PhD Michael Liebensteiner

Retrospektive Datenerfassung chirurgisch sanierter Patienten mit Medikamenten-assoziierter Kiefernekrose Retrospective data analysis of surgically treated patients suffering from medication-related osteonecrosis of the jaw

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr DDr. Johannes Laimer

EK-Nr: 1064/2020
Sitzung: 04.06.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.Dr. Johannes Laimer

Behandlungsmodalitäten im psychiatrischen Akutbereich in den Jahren 1992 bis 2017- eine retrospektive Untersuchung Treatment modalities of involuntarily admitted psychiatric patients from 1992 to 2017 – a retrospective survey

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Assistenzprof. PD Dr. Monika Edlinger

EK-Nr: 1248/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assistenzprof. PD Dr. Monika Edlinger

Analyse von immunologischen Risikofaktoren bei Patientinnen mit Adenomyose und Kinderwunsch im Vergleich zu gesunden Kontrollen - Eine Pilotstudie Analysis of immunological risk factors in patients with adenomyosis and desire to have children in comparison to healthy controls - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1075/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klink f. Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedzin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Bettina Toth

Konservative Therapie versus maßgeschneiderte operative Behandlung von Patienten mit lateraler Erstluxation der Patella: eine randomisierte kontrollierte Studie Conservative versus tailored surgical treatment in patients with first time lateral patella dislocation: a randomized-controlled trial

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1062/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof. Priv.Doz. Mag. Dr. Michael Liebensteiner

Transition bei Diabetes mellitus Typ 1 Transition in type 1 diabetes mellitus

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau PhD Barbara Lanthaler

EK-Nr: 1223/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Pädiatrie I, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr. Sabine Hofer

"Harninkontinenz bei geriatrischen PatientInnen als komplexe Folge von verschiedenen zugrunde liegenden Faktoren" Eine retrospektive Datenanalyse im LKH Hochzirl-Natters Urinary incontinence in geriatric patients is a result of multiple interacting risk factors. A retrospective data analysis in the Hochzirl-Natters Hospital

Sponsor: Tirol-Kliniken
Diplomarbeit: Frau Helena Talasz

EK-Nr: 1277/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: LKH Hochzirl-Natters, Standort Hochzirl, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Helena Talasz

Selektive C-reaktives Protein Apherese bei Patient*innen mit akutem ST-Hebungsmyokardinfarkt (CRP-STEMI trial) Selective C-reactive Protein apheresis in ST-elevation myocardial infarction (CRP-STEMI trial)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1239/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. PhD Sebastian Johannes Reinstadler

GlobalSurg-CovidSurg Week: Bestimmung des optimalen Zeitpunkts für chirurgische Eingriffe nach SARS-CoV-2-Infektion GlobalSurg CovidSurg-Week: Determining the optimal timing for surgery following SARS-CoV-2 infection

Sponsor: NIHR Global Research Unit on Global Surgery

EK-Nr: 1285/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irmgard Kronberger

Quantifizierung klinisch relevanter medikamenteninduzierter Änderungen der HbO2 Affinität Quantification of clinically relevant drug induced changes in HbO2 affinity

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1265/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Allgemeine Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Mathias Stroehle

Epidemiologie, Risikofaktoren und Outcome von invasiven Pilzinfektionen bei hämatologischen Patient*innen mit Ibrutinib Therapie - eine retrospektive Multicenter-Analyse (INFINITY) Epidemiology, outcome and risk factors of invasive fungal infections in patients with hematological malignancies receiving ibrutinib therapy - a retrospective multicenter analysis (INFINITY)

Sponsor: Medizinische Universität Graz

EK-Nr: 1150/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 23.09.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Innere Medizin V, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Dominik Wolf

Retrospektive Studie: Auswirkungen der OP-Kapazitätsrestriktion während des COVID-19 lockdowns in Tirol n.a.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1247/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 25.09.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Therapieresistente Depressionen, eine Herausforderung in der Hausärztlichen Versorgung- ein Case Report (Retrospektiv) Treatment-resistant depressions, a challenge for the general practice care - a case report (retrospective)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Mateusz Zbrzezniak

EK-Nr: 1293/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 26.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Institut für Allgemeinmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Herbert Bachler

Erstellung von Normkurven der Restharn-Menge an Wöchnerinnen Creation of a standard curve of residual urine in women in childbed

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Cand. med. Laura Magdalena Späth

EK-Nr: 1254/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 29.09.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Magdalena Ritter

Auswirkungen einer Behandlung mit entlastender Knieorthese bei Patienten mit Valgus-Gonarthrose: eine randomisierte, kontrollierte Studie The Effect of Unloading Knee Braces on Symptoms of Valgus Knee Osteoarthritis: a randomized-controlled trial

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1205/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 02.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik f. Orthopädie bzw. Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Michael Liebensteiner

Schul-SARS-CoV-2-Studie – Studie zur Bestimmung von Prävalenz und Prävalenzentwicklung von aktiven SARS-CoV-2-Infektionen (COVID-19) bei Schüler/innen und Lehrkräften School-SARS-CoV-2-Study – Determination of prevalence and prevalence-dynamics of active SARS-CoV-2 infections in pupils and teachers

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1319/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 02.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Institut für Virologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Dorothee von Laer

STROKE-CARD REGISTRY: Eine intensivierte Nachsorge von Schlaganfall-PatientInnen STROKE-CARD REGISTRY: Extension of standard care in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack

Sponsor: Vascage GmbH

EK-Nr: 1182/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 02.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Stefan Kiechl

Angst, Stress und Somatisierung während der COVID-19 Pandemie – Retrospektive Evaluation eines anonymen klinischen Online Informationsangebotes für PatientenInnen und Interessierte mit psychischen Vorerkrankungen Anxiety, stress and somatization during the COVID-19 pandemic - retrospective evaluation of an anonymous online clinical information offering for patients and interested persons with previous psychological disorders

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1252/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 06.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger

Analyse immunphänotypischer und funktioneller Veränderungen des Immunzellkompartiments in Lymphom- Patienten - eine Pilostudie Analyses of immunphenotypic and functional alterations of the immune cell compartment in lymphoma patients - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1228/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 07.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Jakob Rudzki

Retro- und prospektive Erhebung von Spenderparametern, perioperativen Faktoren und postoperativem Outcome im Rahmen der Pankreastransplantation -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1199/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 07.10.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger

Eine multizentrische, offene Phase-1B-Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von CC-99282 in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom A Phase 1B, Multi-center, Open-label Study to determine the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of CC-99282 in combina-tion with Obinutuzumab in Subjects with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

Sponsor: Celgene Corporation

EK-Nr: 1311/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 12.10.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Dominik Georg Friedrich Wolf

… und 2 weitere Prüfzentren

Langzeitstudie über die onkologische Sicherheit, Patientenzufriedenheit und das Langzeitüberleben bei Patientinnen mit Areola-sparing vs. Skin-sparing Mastektomie mit Sofortrekonstruktion. Oncologic safety, patient satisfaction and long term survival of areola-sparing mastectomy with immediate reconstruction using free flap techniques compared with conventional skin-sparing mastectomy

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1070/2020
Sitzung: 20.05.2020
Votum: 15.10.2020

Prüfzentrum: MUI; Univ.- Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Christine Brunner

Retrospektiver Vergleich von drei Abformmaterialien hinsichtlich der Qualität in Bezug auf Art der Präparation, Lage der Präparation und Gingivaverdrängung Retrospectiv comparison of three Impression Materials in terms of quality in terms of type of the preparation, location of the preparation and gingival displacement

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Christian Happacher

EK-Nr: 1289/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 15.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Zahnerhalt und Zahnersatz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. DDr. Herbert Dumfahrt

Totalendoprothetische Versorgung des Hüftgelenks mit der Siocon® Pfanne, dem Monocon® Schaft und dem Monocon MIS® Schaft, eine retrospektive Studie mit Patientenbefragung Total hip arthroplasty with the Siocon cup, the Monocon stem and the Monocon MIS stem, a patient reported outcome analysis

Sponsor: Bezirkskrankenhaus St. Johann

EK-Nr: 1224/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 16.10.2020

Prüfzentrum: Bezirskrankenhaus St. Johann in Tirol, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr., MBA Alexander Brunner

Retrospektive Datenerhebung: Einsatz von Antikörpern in der Therapie von Kopf-Hals-Tumoren Retrospective data collection: Use of antibodies in the therapy of head and neck tumours

Sponsor: AGMT Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie Gemeinnützige GmbH

EK-Nr: 1332/2019
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 18.10.2020

Prüfzentrum: MU Innsruck, Univ.-Klink für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Gabirele Gamerith

Anwendung der ICG- Fluoreszenzbildgebung zur Perfusionsdiagnostik in der arthroskopischen Knie- und Schulterchirurgie - Pilotprojekt Application of ICG fluorescence imaging for perfusion diagnostics in arthroscopic knee and shoulder surgery

Sponsor: Dr. Fink, Dr. Hoser und Dr. Gföller OG

EK-Nr: 1241/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 18.10.2020

Prüfzentrum: Praxis Dr. Fink, Dr. Hoser, Dr. Gföller, Dr. Braun und Dr. Abermann

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ.-Prof. Dr. Christian Fink

Eine multizentrische Post-Market-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Leistung des HARPOON Systems zur Mitralklappenreparatur am schlagenden Herzen (ASCEND) ASsessment of the safety and performanCe of thE HARPOON™ Beating Heart Mitral Valve Repair System; a multicenter post-market stuDy [ASCEND];

Sponsor: Harpoon Medical eine mittelbare 100%ige Tochtergesellschft von Edwards Lifesciences Corporation

EK-Nr: 1193/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 18.10.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Herzchirugie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Nikolaos Bonaros

Störungen des Elektrolyt-, Wasser und Säure Basenhaushaltes bei ambulanten und stationären Patient*inenn des LKI-eine retrospektive Datenerhebungen Disorders of electrolyte- water and acid base homeostasis in ambulatory and hospitalized patients of the LKI- a retrospective data analyses

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Univ. Prof. Dr. Gert Mayer

EK-Nr: 1244/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 19.10.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gert Mayer

Untersuchung eines neuen therapeutischen Ansatzes zur Behandlung der Symptome der adduktorischen spasmodischen Dysphonie (AdSD) durch elektrische Stimulation Use of electrical stimulation to control adductory spasmodic dysphonia (AdSD) symptoms

Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H

EK-Nr: 1209/2020
Sitzung: 23.07.2020
Votum: 20.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Hals -, Nasen - und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr.med. MSc. Claus Pototschnig

Geschlechtsunterschiede der Therapiesicherheit, -Wirksamkeit und Verschreibungen bei Multipler Sklerose - eine Retrospektive Register Studie Sex- and gender-related differences of therapy safety, efficacy and prescription in Multiple Sclerosis – a retrospective registry study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1235/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 21.10.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Franziska Di Pauli

Postoperative olfaktorische Störungen bei Patienten, welche ein mikrochirurgisches Klippen bei inzidentellen Aneurysmen des vorderen Kreislaufes durch eine pterionale/frontolaterale Kraniotomie erhalten. Eine prospektive, monozentrische klinische Studie an 60 PatientInnen. KURZTITEL: Anosmia Postoperative olfactory disturbances in patients undergoing elective pterional/frontolateral craniotomy for aneurysm clipping – a prospective, clinical, monocentric Trial on Patients.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1074/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 21.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Phd DBA Ondra Petr

Retrospektive und systematische Auswertung der Daten der ARO-Kohorten Retrospective and systematic data analysis of the ARO cohorts

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1339/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 23.10.2020

Prüfzentrum: Institut für Genetische Epidemiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Florian Kronenberg

Assoziation des neuartigen Kollagen Typ 6 Biomarkers PRO-C6 mit dem Auftreten kardio-renaler Endpunkte und der Gesamtmortalität bei Patienten/innen mit Diabetes mellitus Typ 2: Eine DC-ren-assoziierte Studie Association of the novel type VI collagen biomarker PRO-C6 with cardio-renal and all-cause-mortality outcomes in patients with type 2 diabetes: A DC-ren associated study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1331/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 23.10.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Gert Mayer

Eine randomisiert kontrollierte Studie zur Beurteilung von Physiotherapie und Bewegungsprofilen bei Patienten mit atypischen Parkinsonsyndromen Mobility in atypical parkinsonism: a randomized trial of physiotherapy

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1290/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 28.10.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Gregor Wenning

Gezogene Lehren bezüglich des Schlaganfallmanagements während der COVID-19 Pandemie Lessons on stroke care learned during the COVID-19 pandemic

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1152/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 28.10.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Priv. Doz. Dr. Michael Knoflach

Prüfzentrum: Krankenhaus Zams

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Ewald Wöll

Todesursache Myokarditis: Vergleich der visuellen, digitalen und Infrarot-spektroskopischen Auswertung histochemischer und immunhistochemischer Färbungen zur verbesserten Standardisierung in der forensischen Diagnostik – eine Pilotstudie Cause of death myocarditis: comparison of the visual, digital and infrared spectroscopic evaluation of histochemical and immunohistochemical stains for improved standardization in forensic diagnostics - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1262/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 28.10.2020

Prüfzentrum: MUI, Institut für Pathologie, Neuropathologie und Molekularpathologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Andrea Brunner-Véber

Vergleich von vier verschiedenen Kniegelenksarthrometern zur Messung der Anterioren Tibialen Translation bei gesunden Teilnehmern, Patienten mit Kreuzbandruptur und Patienten mit Kreuzbandrekonstruktion Comparison of four different knee arthrometers for anterior tibial knee translation in healthy-, anterior cruciate ligament deficient- and anterior cruciate ligament reconstructed subjects

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1256/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 28.10.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med univ Christoph Raas

COVID-19 im Zeitverlauf: Folgestudie in einer Hochprävalenzregion Dynamics of immune response to SARS-CoV-2 infection in Ischgl: a follow-up study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1330/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 28.10.2020

Prüfzentrum: Ordination Dr. Walser

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Andreas Walser

Einfluss von Metformin-Einnahme auf das Überleben von Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom – eine retrospektive Analyse Survival impact of metformin in patients with epithelial ovarian cancer: a retrospective analysis

Sponsor: MUI
Diplomarbeit: Frau Susanne Selwicka

EK-Nr: 1291/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 28.10.2020

Prüfzentrum: Univ. Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alain Zeimet

Retrospektive Studie: Einfluss des OP-Zeitpunktes auf das Outcome beim neoadjuvant behandelten Rektumkarzinom n.a.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

EK-Nr: 1268/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 28.10.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Riechtraining bei COVID-19 assoziierter Geruchsstörung Olfactory training in COVID-19 associated loss of smell

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1273/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 30.10.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi

Living Donor Psychosocial Assessment Tool: Validierungsstudie - Psychosoziale Evaluation von NierenlebendspenderInnen Living Donor Psychosocial Assessment Tool: Validation Study - Psychosocial Evaluation of Living Kidney Donors

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1298/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck: Univ.-Klinik für Medizinische Psychologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Mag. Dr. Martin Kumnig

Effekt einer zusätzlichen osteopathischen Behandlung in der Therapie der funktionellen Dysphonie Benefit of adjuvant osteopathic treatment in the therapy of functional dysphonia

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1312/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Hör-, Stimm- und Sprachstörungen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Elisabeth Constanze Aggstein-Blassnigg

Uterusentnahmetechnik beim Multiviszeralspender und Qualitätssicherung -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1221/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr., MBA Stefan Schneeberger

Cholangitis nach ERCP im Kindesalter -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Katharina Schliernzauer

EK-Nr: 1307/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Bettina Härter

Prospektive, deskriptive Observationsstudie zur Inzidenz der Legionellose in Tirol Prospective, descriptive observational study on the incidence of Legionnaires` Disease in the province of Tyrol

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1198/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Institut für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Cornelia Lass-Flörl

Retrospektive Analyse zu Anämie und Inflammation als Prognoseparameter beim kolorektalen Karzinom n.a.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Daria Elena Heimel

EK-Nr: 1315/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Früherkennung von Ovarialkarzinomen mittels Lavage des Cavum uteri und Duplex Sequencing - EHUD Studie Early Detection of High Grade Ovarian Cancer Using Uterine Lavage and Duplex Sequencing – EHUD Study

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1045/2020
Sitzung: 07.05.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth

Korrelation zwischen Suizidgefährdung und moralisch-religiösen Überzeugungen sowie Analyse der Wirkfaktoren in der Behandlung der akuten Suizidalität Correlation between suicide risk and moral-religious beliefs; analysis of determinants in treating acute suicidal tendencies

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1237/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Psychiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ. Maria Rettenbacher

Retrospektive Analyse von MRT-Bildern und intraoperativen Befunden bei chronischen Mittelohrentzündungen Retrospective analysis of MRI images and intraoperative findings in chronic otitis media

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1143/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für HNO

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Natalie Fischer

Eine retrospektive Datenanalyse im Rahmen einer Diplomarbeit: Assoziation zwischen prätherapeutischen Gonadotropin Leveln und Outcome bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positiven Brustkrebs. A retrospective data analysis as part of a thesis: Association between pretherapeutic gonadotropin levels and outcome in patients with hormone receptor positive breast cancer.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Cand. med. Pina Laura Pack

EK-Nr: 1305/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Christian Marth

Probenvergleichsstudie Atellica VTLi BNP Sample Comparison Study of Atellica VTLi BNP

Sponsor: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

EK-Nr: 1314/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 03.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätklinik für Innere Medizin III - Kardiologie und Angiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao. Univ.-Prof. Dr. med. Johannes Mair

Retrospektive Datenerhebung: Neue Antikörper(kombinations)-Therapien in der Behandlung Gastrointestinaler Tumore Retrospective data collection: New antibody (combination) therapies in the treatment of gastrointestinal tumors

Sponsor: AGMT Gemeinnützige GmbH

EK-Nr: 1304/2019
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 05.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Andreas Seeber

Prüfzentrum: A.ö. Krankenhaus St. Vinzenz Betriebs GmbH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Ewald Wöll

Komplikationen durch zentralvenöse Katheter in der onkologischen Behandlung von Kindern und Jugendlichen– eine retrospektive Studie Complications associated with central venous catheters in the treatment of children and adolescents with cancer - a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1301/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 05.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Mag. Roman Crazzolara

Pilotstudie zur Bestimmung von Spektralprofile einer COVID-19 Infektion mittels Pyrolyse-Gaschromatographie - Ionenmobilitätsspektrometrie Pilot study for evaluation of spectral profile of COVID-19 infection using pyrolysis- gas chromatography - ion mobility spectrometry

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1292/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 10.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Department Innere Medizin, Univ.-Klinik für Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Günter Weiss

Erstellung einer Biobank und eines klinischen Registers von Patienten in Behandlung einer degenerativen Makulaerkrankung Establishment of a biobank and a clinical register of patients under therapy for a degenerative macular disease

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1261/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 10.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Ophthalmologie und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Claus Zehetner

Methan-Atemgasanalyse und intestinale Mikrobiota bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Bauchschmerzen Methane breath test and intestinale microbiota analysis in paediatric chronic abdominal pain

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1245/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 11.11.2020

Prüfzentrum: Medzinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Thomas Müller

Eye Tracking bei Patienten mit Posturalem Tachykardiesyndrom Eye Tracking in Patients with Postural Tachycardia Syndrome: A Pilot Study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1303/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 11.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Atbin Djamshidian-Tehrani

Prospektive Beobachtungsstudie zur Erforschung von Demographie, klinischem Verlauf und Biomarkern der Progressiven Supranukleären Blickparese (ProPSP). Prospective observational study to investigate demographical data, clinical course and biomarkers of progressive supranuclear palsy (ProPSP).

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1202/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 12.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Klaus Seppi

RANDOMISIERTE, OFFENE PHASE-III-STUDIE ZUM VERGLEICH VON ATEZOLIZUMAB UND TIRAGOLUMAB MIT DURVALUMAB BEI PATIENTEN MIT LOKAL FORTGESCHRITTENEM, INOPERABLEM NICHT-KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM IM STADIUM III OHNE PROGRESSION NACH SIMULTANER PLATINBASIERTER CHEMORADIOTHERAPIE (SKYSCRAPER-03) A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB AND TIRAGOLUMAB COMPARED WITH DURVALUMAB IN PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED, UNRESECTABLE STAGE III NONSMALL CELL LUNG CANCER WHO HAVE NOT PROGRESSED AFTER CONCURRENT PLATINUM-BASED CHEMORADIATION (GO41854 - SKYSCRAPER 03)

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

EK-Nr: 1212/2020
Sitzung: 25.06.2020
Votum: 12.11.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Pall

… und 3 weitere Prüfzentren

Quantitative real-time RT-PCR von SARS-CoV-2 aus Trachealsekret und Identifizierung von genetischen Risikofaktoren sowie biochemische Charakterisierung bei schwerem Krankheitsverlauf bei Covid-19 Quantitative real-time RT-PCR assay of SARS-CoV-2 in bronchoalveolar lavage fluid / Identification of genetic/biochemical markers for disease severity in patients with Covid-19

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1107/2020
Sitzung: 16.04.2020
Votum: 13.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof.Dr. Heinz Zoller

Retrospektive Klassifizierung und Auswertung von routinemäßig gemessenen Strahlendosiswerten aus CT-Untersuchungen bei Patienten mit kumulativen Effektiven Dosiswerten von über 100mSv. Retrospective classification and evaluation of routinely measured radiation dose values from CT scans from patients with cumulative Effective Dose Values above 100mSv.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Andreas Beyer

EK-Nr: 1313/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 17.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr o.Univ.-Prof. Dr. Werner Jaschke

RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE STUDIE DER PHASE III ZUR PRÜFUNG VON ATEZOLIZUMAB MIT ODER OHNE TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT-ANTIKÖRPER) BEI PATIENTEN MIT INOPERABLEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM PLATTENEPITHELKARZINOM DES ÖSOPHAGUS A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF ATEZOLIZUMAB WITH OR WITHOUT TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT ANTIBODY) IN PATIENTS WITH UNRESECTABLE LOCALLY ADVANCED ESOPHAGEAL SQUAMOUS CELL CARCINOMA

Sponsor: F. Hoffman-La Roche Ltd.

EK-Nr: 1327/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 18.11.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Universitätskliniken Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Arno Amann

… und 4 weitere Prüfzentren

CQGE031C2302E1: Eine multizentrische, doppelblinde und offene Verlängerungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ligelizumab als Wiederholungsbehandlung, selbst verabreichte Therapie und Monotherapie bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria, die die Studien CQGE031C2302, CQGE031C2302, CQGE031C2202 oder CQGE031C1301 abgeschlossen haben CQGE031C2302E1: A multi-center, double-blinded and open-label extension study to evaluate the efficacy and safety of ligelizumab as retreatment, self-administered therapy and monotherapy in Chronic Spontaneous Urticaria patients who completed studies CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 or CQGE031C1301

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1338/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 19.11.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie u. Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr A.o. Univ.-Prof. Dr. Norbert Reider

… und ein weiteres Prüfzentrum

Nicht-interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie zu mit Spastik in Verbindung stehenden Symptomen bei MSS- Patienten mit Sativex® als Zusatztherapie in Österreich Non-interventional, prospective, observational study on spasticity associated symptom control with Sativex® as add on therapy in patients with MSS in Austria.

Sponsor: Almirall GmbH

EK-Nr: 1321/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 21.11.2020

Prüfzentrum: Medizininsche Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr a.o. Univ. Prof. Dr. Florian Deisenhammer

Prüfzentrum: Karl-Landsteiner-Institut, Institut für Interdisziplinäre Rehabilitation

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ärztl.Dir.Univ. Doz. Dr. Christian Brenneis

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters, Neurologie III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr. Elke Pucks-Faes

Erfassung der Perzeption der COVID-19 Pandemie bei PatientInnen mit hämatologischen oder soliden Tumorerkrankungen mit Hilfe von patient-reported outcome measures (PROMs) Investigation of the perception of the COVID-19 pandemic in patients with haematological or solid neoplasias using patient-reported outcome measures (PROMs)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1264/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 23.11.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Reinhard Stauder

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Strahlentherapie-Radioonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Ute Ganswindt

Hochbetagte hospitalisierte Patienten mit Urolithiasis: eine retrospektive multizentrische Analyse Elderly hospitalized patient with Urolithiasis: a retrospective multicenter Analysis

Sponsor: Medizinische Universitätsklinik Innsbruck

EK-Nr: 1280/2020
Sitzung: 27.08.2020
Votum: 23.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Zanier

Perampanel als zusätzliche Therapie bei Hirntumor-assoziierter Epilepsie - eine retrospektive Studie Perampanel as adjunctive treatment in brain tumor-related epilepsy – a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1317/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 23.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Neurologie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Günther Stockhammer

Metallothionein-Expression als prognostischer Marker bei Patienten mit metastasiertem Melanom unter Immuntherapie Metallothionein-expression, a prognostic marker in melanoma patients with immunotherapy

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Alexander Schaeppi

EK-Nr: 1324/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 23.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr ao Univ.Prof.Dr. Georg Weinlich

Retrospektive Analyse des Spektrums genetischer Varianten und ihres Zusammenhangs mit unterschiedlichen phänotypischen, populationsbezogenen oder anderen Daten bei genetischen Krankheiten Retrospective analysis of the spectrum of genetic variants and their link to different manifestations in genetic disorders

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1320/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 23.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Institut für Humangenetik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Ph.D. Johannes Zschocke

Einsatz eines individualisierten, aufgabenorientierten, videounterstützten Heimübungsprogrammes bei subakuten Schlaganfallpatient*innen mit leichter bis mittelschwerer Armparese: randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Machbarkeitsstudie Use of an individualized, task-oriented, video-supported home exercise program in patients after subacute stroke with mild to moderate arm palsy: randomized, single blinded, controlled feasibility study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1304/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 23.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Prof. Priv.Doz. Michael Knoflach

Etablierung von humanen Tumorgewebskultursystemen für die Präzisionsmedizin zur Untersuchung von Wirkmechanismen immunomodulierender Therapien Human precision cut tumor slice cultures-a versatile tool for precision medicine and to study the mode of action of immunomodulatory therapeutics

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1043/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 23.11.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

ProKind – Zusatzmodul der Kerndokumentation rheumakranker Kinder und Jugendlicher ProKind- auxiliary module to the core documentation of children and adolescents with rheumatism

Sponsor: Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (RWTH) Aachen

EK-Nr: 1260/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 24.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Department für Kinder- und Jugendheilkunde, Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Mag. Dr. Jürgen Brunner

RODEO-MaPS: Der RODEO Micro Mapping Katheter in Kryoablationsbehandlungen - Durchführbarkeitsstudie RODEO-MaPS: The RODEO Micro Mapping Catheter in Cryoablation Procedures – A Feasibility Study

Sponsor: afreeze GmbH

EK-Nr: 1274/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 24.11.2020

Prüfzentrum: Med.Univ. Innsbruck/Univ.klinik f. Innere Med. III (Kardiologie u. Angiologie)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Florian Hintringer

Präoperative CT automatisierte Softwareanalyse für Planung minimalinvasiver Aortenklappenersatz Preoperative CT scan aotpmated software analysis for planing minimalinvasive aortic valve replacement

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck (MUI),Univ.-Klinik für Herzchirurgie

EK-Nr: 1004/2019
Sitzung: 31.01.2019
Votum: 24.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ. Klinik für Herzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Nikolaos Bonaros

Sonographie-gestützter Ausschluss einer Shuntdysfunktion bei liegendem ventrikulo-peritonealem Shunt Sonography-based exclusion of a ventriculo-peritoneal shunt dysfunction

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1300/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 25.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Konstantin Brawanski

Retrospektive Auswertung des Tiroler Prothesenregisters bezüglich der klinischen Ergebnisse der Hüftendoprothetik Retrospektive analysis of the "Tiroler Prothesenregister" of clinical results of total hip arthroplasies

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1308/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 25.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. Priv.Doz. Dr.,MSc Martin Thaler

MULTIZENTRISCHE RANDOMISIERTE, PLACEBOKONTROLLIERTE, DOPPELBLINDE PHASE-III-STUDIE ZUR PRÜFUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT EINER KOMBINATION AUS GDC-9545 UND PALBOCICLIB IM VERGLEICH ZU EINER LETROZOL/PALBOCICLIB-KOMBINATION BEI PATIENTINNEN/PATIENTEN MIT ÖSTROGENREZEPTOR-POSITIVEM, HER2-NEGATIVEM LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER METASTASIERTEM MAMMAKARZINOM A PHASE III RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GDC-9545 COMBINED WITH PALBOCICLIB COMPARED WITH LETROZOLE COMBINED WITH PALBOCICLIB IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER

Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd

EK-Nr: 1358/2020
Sitzung: 05.11.2020
Votum: 26.11.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Egle

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallelgruppen, multizentrische, klinische Prüfung der Phase 2a/2b zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY1817080 bei Patienten mit diabetisch neuropathischem Schmerz A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group, multicenter combined Phase2a/2b study to assess the efficacy and safety of BAY 1817080 in patients with diabetic neuropathic pain.

Sponsor: BAYER AG

EK-Nr: 1353/2020
Sitzung: 05.11.2020
Votum: 26.11.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ. Klinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Christoph Ebenbichler

… und 4 weitere Prüfzentren

Augendrucksenkende Wirkung von XEN Gel Stent vs. Trabekulektomie: eine retrospektive Datenauswertung Intraocular pressure after XEN Gel Stent vs Trabeculectomy: a retrospective cohort study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Dr. Teresa Rauchegger

EK-Nr: 1333/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 27.11.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Eduard Schmid

Retrospektive Erhebung von Risikofaktoren für Patellainstabilität im Kindesalter Retrospective analysis of patellofemoral instability risk factors in the pediatric population

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Dr. med. Ph.D. Raul Mayr

EK-Nr: 1294/2019
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 27.11.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Unfallchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. PhD Raul Mayr

Untersuchungen zur Häufigkeit des Vorkommens einer Anti-CD15 neutralisierenden Substanz im Plasma von Patienten mit gastrointestinalen Tumoren. Studies on the frequency of the presence of an anti-CD15 neutralizing substance in the plasma of patients with gastrointestinal tumors.

Sponsor: Tirol Kliniken
Dissertation: Herr Dr.med.univ. Vilmos Fux

EK-Nr: 1201/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 30.11.2020

Prüfzentrum: Tirol Kliniken, Zentralinstitut für med. un. chem. Labordiagnostik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med. Markus Anliker

Körperliche Aktivität und Lebensqualität von Menschen mit Multipler Sklerose in Tirol: eine Querschnittsstudie Physical activity and quality of life of people with Multiple Sclerosis in Tyrol: a cross-sectional study

Sponsor: Karl Landsteiner Institut für interdisziplinäre Forschung am Reha Zentrum Münster

EK-Nr: 1288/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 30.11.2020

Prüfzentrum: Karl Landsteiner Institut f. interdisziplinäre Forschung am Reha Zentrum Münster

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ-. Doz. Dr. Christian Brenneis

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Florian Deisenhammer

Prüfzentrum: ö. Landeskrankenhaus Hochzirl-Natters, Abtl. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Elke Pucks-Faes

Prüfzentrum: Bezirkskrankenhaus Kufstein, Abtl. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr Klaus Berek

Pilotstudie: Extrakorporale Organperfusion und Organkonservierung als neues Instrument zur Untersuchung der Biologie von Kolorektalkarzinommetastasen Pilot Study: Ex vivo organ-perfusion/conservation as new tool for studying colorectal cancer biology

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1222/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 30.11.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Stefan Schneeberger

Passender unverwandter versus haploidenter Spender für allogene Stammzelltransplantation bei Patienten mit akuter Leukämie und mit identischer GvHD Prophylaxe – eine randomisierte prospektive europäische Studie Matched unrelated vs. haploidentical donor for allogeneic stem cell Transplantation in patients with acute leukemia with identical GVHD prophylaxis - A randomised prospective European trial

Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

EK-Nr: 1059/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 07.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck - Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. David David Nachbaur

Plasma Amyloid beta 42/40 Ratio vor und nach dem Beginn der Antipsychotika-Therapie: eine longitudinale Pilotstudie Plasma amyloid beta 42/40 ratio in course of antipsychotic treatment: a longitudinal pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1250/2020
Sitzung: 13.08.2020
Votum: 07.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Psychiatrie I.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao.Univ.Prof.Dr.med., MSc Imrich Blasko

Randomisierte, multizentrische, verumkontrollierte, unverblindete Nichtunterlegenheitsstudie der Phase IIIb mit parallelen Gruppen zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Umstellung auf langwirksames Cabotegravir plus langwirksames Rilpivirin, verabreicht alle zwei Monate, von einem Behandlungschema mit je einer Tablette Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid bei virologisch supprimierten HIV-1-infizierten Erwachsenen. A Phase IIIb, Randomized, Multicenter, Active-controlled, Parallelgroup, Non-inferiority, Open-label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine administered every two months from a Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide Single Tablet Regimen in HIV-1 Infected Adults who are Virologically Suppressed

Sponsor: ViiV Healthcare UK Limited

EK-Nr: 1361/2020
Sitzung: 19.11.2020
Votum: 07.12.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Mario Sarcletti

… und 2 weitere Prüfzentren

Entwicklung eines Patient-Reported Outcome (PRO) Fragebogen zur Erhebung der Lebensqualität von Kindern mit Krebs: Phase I & II Development of an EORTC Patient-Reported Outcome (PRO) Questionnaire for Quality of Life (QOL) of children with cancer: Phase I & II

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1306/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 09.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Pädiatrie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Roman Crazzolara

HARPOON™-System: Reale Ergebnisse einer multizentrischen europäischen Beobachtungsregisterstudie (die REPLICATE-Registerstudie) HARPOON™ System: ReaL world outcomes from a multICenter observATional European registry (The REPLICATE Registry)

Sponsor: Harpoon Medical - eine mittelbare 100%ige Tochtergesellschaft von Edwards Lifesciences Corporation

EK-Nr: 1219/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 09.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Herzchirugie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Nikolaos Bonaros

Charakterisierung von zellulären Immunantworten bei COVID19 Patienten Characterization of cellular immune responses after COVID19 infection

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1166/2020
Sitzung: 28.05.2020
Votum: 09.12.2020

Prüfzentrum: Institut für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie, MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Cornelia Lass-Flörl

Prospektive Biobank zur phänotypischen Charakterisierung von Patient*innen mit COPD und deren Komorbiditäten Prospective biobank for the phenotypical characterization of Patients with COPD and its comorbidities (CRITIC - ComoRbidITies In Copd Study)

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1296/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 09.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin II, Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Ao. Univ.-Prof. Dr. Judith Löffler-Ragg

Management und Outcome von Feten mit Heterotaxie – retrospektive Erfassung einer Fallserie und Literaturüberblick Management and Outcome of fetal heterotaxia – a retrospective case series and review of literature

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Cand. med. Lisa Türtscher

EK-Nr: 1366/2020
Sitzung: 19.11.2020
Votum: 09.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Samira Abdel Azim

OFFENE ERWEITERUNGSSTUDIE ZUR PRÜFUNG DER LANGFRISTIGEN SICHERHEIT UND VERTRÄGLICHKEIT VON RO7234292 (RG6042) NACH INTRATHEKALER ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT CHOREA HUNTINGTON AN OPEN-LABEL EXTENSION STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND TOLERABILITY OF INTRATHECALLY ADMINISTERED RO7234292 (RG6042) IN PATIENTS WITH HUNTINGTON’S DISEASE

Sponsor: Roche Austria GmbH

EK-Nr: 1346/2020
Sitzung: 05.11.2020
Votum: 10.12.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Klaus Seppi

Retrospektive Auswertung des Einflusses der COVID-Maßnahmen auf das Patientenaufkommen der Unfallchirurgie Innsbruck Retrospective evaluation of the impact of COVID-measures on patient volume in the Innsbruck trauma center

Sponsor: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
Diplomarbeit: Herr Dr. med. univ., M.Sc Matthias Haselbacher

EK-Nr: 1157/2020
Sitzung: 18.06.2020
Votum: 10.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA Dr. med. univ. Matthias Haselbacher

Multizentrische, retrospektive Studie zur Erhebung der Häufigkeit der Medikamenten-assoziierten Kiefernekrose bei Patientinnen mit primär oder sekundär metastasiertem Mammakarzinom Multicenter, retrospective study to determine the frequency of medication-related osteonecrosis of the jaw in patients with primary or secondary metastatic breast cancer

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr DDr. Johannes Laimer

EK-Nr: 1354/2020
Sitzung: 05.11.2020
Votum: 11.12.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Johannes Laimer

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Christine Brunner

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Viszeral- und Thoraxchirurgie Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dietmar Öfner-Velano

Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin, Bezirkskrankenhaus Zams

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof Ewald Wöll

Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin, Bezirkskrankenhaus Kufstein

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. August Zabernigg

Prüfzentrum: Abteilung für Frauenheilkunde, Bezirkskrankenhaus Reutte

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Gerald Pinzger

Prüfzentrum: Abteilung für Frauenheilkunde, Bezirkskrankenhaus Lienz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz Birgit Volgger

Prüfzentrum: Abteilung fürAllgemein- und Viszeralchirurgie, Landeskrankenhaus Hall

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Walter Mark

Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin Bezirkskrankenhaus St. Johann

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Norbert Kaiser

Prüfzentrum: Abteilung für Frauenheilkunde, Bezirkskrankenhaus Schwaz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Karin Jeggle-Riha

Prüfzentrum: Abteilung für Frauenheilkunde, Landeskrankenhaus Hall

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Widschwendter Peter

Adaptierter Grenzwert der Liquor-Serum-Glucose-Ratio zur diagnostischen Differenzierung einer Meningitis: eine retrospektive Studie Serum glucose adjusted cut-off values for cerebrospinal fluid/serum glucose ratio for diagnostic differentation of meninigitis: a retrospective study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Marcus Bauernfeind

EK-Nr: 1372/2020
Sitzung: 19.11.2020
Votum: 11.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. PhD Franziska Di Pauli

Charakterisierung und Analyse verschiedener Haut- und Fettgewebszelltypen zum besseren Verständnis von Wundheilung, Adipositas und metabolischer Erkrankungen Characterisation and analysis of different types of cells of the skin and subcutaneous fat tissue for a better understanding of wound healing, obesity and metabolic diseases

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1379/2020
Sitzung: 19.11.2020
Votum: 15.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Universitätsklinik für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. univ. Gerhard Pierer

Prüfung der diagnostischen Aussagekraft der Bestimmung der intraepidermalen Nervenfaserdichte bei Patienten mit Verdacht auf eine "small fiber" Neuropathie - ein Pilotprojekt Value of assessment of intraepidermal nerve fiber density in patients with suspision of small fiber neuropathy - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau cand. med. Chiara Gallenberger

EK-Nr: 1344/2020
Sitzung: 05.11.2020
Votum: 15.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. med. Julia Wanschitz

Das Mutationsprofil von B-Zell-Neoplasien mit plasmazytischer/plasmazytoider Differenzierung im Knochenmark und seine Bedeutung für die richtige Zuordnung der Diagnose The mutation profile of B-cell neoplasms with plasmacytic / plasmacytoid differentiation in the bone marrow and its significance for the correct assignment of the diagnosis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1362/2020
Sitzung: 19.11.2020
Votum: 16.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Institut für Pathologie, Neuropathologie und Molekularpathologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof. Priv. Doz. Dr. Andrea Brunner-Véber

Motivatoren und Barrieren für körperliche Aktivität bei Patienten mit Multisystematrophie und idiopathischem Parkinson: eine Pilotstudie Motivators and Barriers of Physical Activity in Multiple System Atrophy and Parkinson’s disease: a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Herr Prof. Dr. Gregor Wenning

EK-Nr: 1337/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 18.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Gregor Wenning

LIO-1: Unverblindete Phase-Ib/II-Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lucitanib in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem, solidem Tumor LIO-1: A Phase 1b/2, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lucitanib in Combination With Nivolumab in Patients With An Advanced, Metastatic Solid Tumor

Sponsor: Clovis Oncology, Inc.

EK-Nr: 1329/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 21.12.2020

Prüfzentrum: Med. Univ. Innsbruck, Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Marth

Eine prospektive, randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib Monotherapie gegen eine zeitlich begrenzte Therapie mit Venetoclax plus Obinutuzumab oder Ibrutinib plus Venetoclax bei Patienten mit bislang unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) A phase 3 multicentre, randomized, prospective, open-label trial of Ibrutinib monotherapy versus fixed-duration Venetoclax plus Obinutuzumab versus fixed-duration Venetoclax plus Ibrutinib in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL)

Sponsor: Universität zu Köln

EK-Nr: 1388/2020
Sitzung: 03.12.2020
Votum: 21.12.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: MUI, Univ.- Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Dominik Wolf

… und 4 weitere Prüfzentren

Case Report: Vortäuschen einer intestinalen Perforation von klinischen und radiologischen Zeichen einer postoperativen Clostridieninfektion: eine Differentialdiagnose für eine seltene, aber gefürchtete chirurgische Komplikation -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1418/2020
Sitzung: 03.12.2020
Votum: 21.12.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dietmar Öfner-Velano

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktiv kontrollierte Parallelarm-Treat-Through-Studie der Phase IIIb zu Mirikizumab und Vedolizumab bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa A Phase 3b, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo- and Active-Controlled Treat-Through Study of Mirikizumab and Vedolizumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Sponsor: Eli Lilly Cork Limited

EK-Nr: 1425/2020
Sitzung: 17.12.2020
Votum: 22.12.2020
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao Univ.-Prof. Dr. Robert Koch

… und 2 weitere Prüfzentren

Effekte eines realen und imaginierten Gangtrainings mit Musik-Cueing auf die motorische Funktion und Hirnaktivität bei Menschen mit Multipler Sklerose: eine multizentrische Studie Effects of actual and imagined music-cued gait training on motor functioning and brain activity in people with multiple sclerosis: a multicentre study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1347/2020
Sitzung: 05.11.2020
Votum: 22.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Florian Deisenhammer

Prüfzentrum: Karl Landsteiner Institut für interdisziplinäre Forschung, Reha Zentrum Münster

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Christian Brenneis

Günstige Resultate nach kombinierter Nieren-Pankreas-Transplantation bei einem 69-jährigen Empfänger: ein Fallbericht n.a.

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1416/2020
Sitzung: 03.12.2020
Votum: 22.12.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Claudia Bösmüller

Retrospektive Studie: Gatekeeper™ Implantation bei Stuhlinkontinenz im Langzeit-follow-up Retrospective trial: Gatekeeper™ implantation for faecal incontinence and long term follow up

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1419/2020
Sitzung: 03.12.2020
Votum: 22.12.2020

Prüfzentrum: MUI - Univ.-Klinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Irmgard Kronberger

Biomarker und in-vitro toxikologische Untersuchungen an Blutplasma von Netherton Syndrom Patienten Biomarker and in-vitro toxicological Analysis in Netherton Syndrome blood plasma samples

Sponsor: Daiichi Sankyo Europe GmbH

EK-Nr: 1352/2020
Sitzung: 19.11.2020
Votum: 22.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv..-Doz. Dr. med. univ., Robert Gruber

Erstellung einer Datenbank von Patienten mit primär metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom Database of patients with primarily metastatic hormone-sensitive prostate cancer

Sponsor: MUI

EK-Nr: 1395/2020
Sitzung: 03.12.2020
Votum: 22.12.2020

Prüfzentrum: MUI Univ. Klinik für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoz. Prof Priv. Doz. Dr Isabel Heidegger-Pircher

Verletzungsanalyse von Fahrradunfällen im Zusammenhang mit Straßenbahnschienen in Innsbruck- eine retrospektive Studie Injury analysis of bicycle accidents related to tram rails in Innsbruck - a retrospective study

Sponsor: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie

EK-Nr: 1295/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 23.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Peter Kaiser

Multifaktorielle Risikostratifizierung bei akuten und chronischen kardiovaskulären Erkrankungen ("riskINN") Multifactorial risk stratification in acute and chronic cardiovascular diseases

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1328/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 23.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck (MUI), Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Axel Bauer

Validierung des SYNTAX II Score bei PatientInnen nach coronar-arterieller Bypass- Operation - Eine retrospektive, explorative Analyse an der Medizinischen Universität Wien sowie Medizinischen Universität Innsbruck Validation of the SYNTAX II score after coronary artery bypass grafting - A retrospective explorative analysis at the Medical University of Vienna and Innsbruck

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1267/2020
Sitzung: 05.11.2020
Votum: 23.12.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Herzchirurgie Medizinische Universität Innsbruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz. Prof. PD Dr. Nikolaos Bonaros

Pilotprojekt zur Untersuchung des nativen Darmmikrobioms und Immun-Checkpoint-Inhibitor induzierte Veränderungen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs Pilot Study to investigate the native gut microbial composition and cancer-immunotherapy induced changes in patients with advanced cancer

Sponsor: myBioma GmbH

EK-Nr: 1287/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 23.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Univ.-Prof.in Dr.in Van Anh Nguyen

Umfassende genomische Charakterisierung und funktionelle Medikamententestung für Patienten mit aggressiven hämatologischen Erkrankungen: Personalisierte Hämatologie der nächsten Generation Comprehensive genomic profiling and next generation functional drug screening for patients with aggressive haematological malignancies: next generation personal hematology

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1294/2020
Sitzung: 24.09.2020
Votum: 23.12.2020

Prüfzentrum: MUI; Univ.-Klinik für Innere Medizin V

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Dominik Wolf

Projekt "Backtoclinic I": Ein Überblick über die Versorgungssituation erwachsener Phenylketonurie (PKU)-Patienten in Österreich-eine retrospektive Datenanalyse Project “Backtoclinic I”: An overview on state of care of phenylketonuria (PKU) adult patients in Austria-a retrospective data analysis

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1398/2020
Sitzung: 03.12.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Department für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau A.Univ.-Prof. Dr. Daniela Karall

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, zweiarmige, multizentrische Parallelgruppen-Pivotstudie der Phase 3 zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von rekombinanter humaner alkalischer Phosphatase in der Therapie von Patienten mit Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Arm Parallel Group, Multi-Center Phase 3 Pivotal Trial to Investigate the Efficacy and Safety of Recombinant Human Alkaline Phosphatase for Treatment of Patients with Sepsis-Associated Acute Kidney Injury

Sponsor: AM-Pharma B.V.

EK-Nr: 1281/2020
Sitzung: 10.09.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Michael Joannidis

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck Univ.-Klinik f. Anästhesie & Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Univ. Prof. Dr. Dietmar Rudolf Fries

… und ein weiteres Prüfzentrum

AIDA- Das Österreichische interdisziplinäre Amyloidose Register AIDA- Austrian Interdisciplinary Amyloidosis Registry

Sponsor: Oncotyrol – Center for Personalized Cancer Medicine GmbH

EK-Nr: 1038/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: MUI-Universitätsklinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Prof. Dr. Gerhard Pölzl

EFC16645 - Eine randomisierte, doppelblinde Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase III zum Vergleich von SAR442168 mit Placebo bei Patienten mit nicht-schubförmiger, sekundär progredienter Multipler Sklerose (HERCULES) EFC16645 - A Phase 3, randomized, double-blind, efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis (HERCULES)

Sponsor: Genzyme Corporation

EK-Nr: 1325/2020
Sitzung: 22.10.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: MUI - Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Florian Deisenhammer

… und 3 weitere Prüfzentren

Evaluierung der Anwendbarkeit und Verwendbarkeit eines elektronischen Tagebuchs für PatientInnen mit Stuhlinkontinenz - eine Pilotstudie Evaluation of the feasibility and usability of an e-Diary for patients with fecal incontinence - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1377/2020
Sitzung: 19.11.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Psychiatrie II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof. Dr. Barbara Sperner-Unterweger

Prospektiv randomisierter Crossover-Vergleich von SingularityTM Air SAD mit der Ambu AuraGainTM SAD - Eine Mannequin Studie Prospektive randomized crossover Trial comparing the SingularityTM Air SAD and the Ambu AuraGainTM SAD - A Mannequin study -

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1225/2020
Sitzung: 09.07.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: MUI, Univ.-Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Lukas Gasteiger

Schrittmacher-basiertes Schlafapnoe Langzeit-Monitoring Pacemaker-based long-term monitoring of sleep apnea

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1322/2020
Sitzung: 08.10.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: Medizinische Universität Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Wolfgang Dichtl

Erhebung von klinischen und biologischen Progressionsmarkern der wahrscheinlichen und gemischten Demenz vom Alzheimer Typ Defining clinical and biological biomarkers for disease progression in , probable and mixed Alzheimer´s dementia

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1112/2020
Sitzung: 14.05.2020
Votum: 30.12.2020

Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Psychiatrie I,MUI

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med.univ. MMSc, PhD Michaela Defrancesco

Register der befürworteten Studien

Hypernatriämie bei Patienten mit schweren Verbrennungen - eine retrospektive Datenanalyse Hypernatremia in severe burn patients - a retrospecitve data analysis

Retrospektive Analyse des Outcome der Patientinnen mit Npl. Colli ohne Bestrahlung der paraaortalen Lymphknotenregion nach neg. Lymphknotensampling Outcome of patients with downsized radiation field after negative paraaortic lymph node sampling in cervical cancer- a retrospective trial

Welche Patienten benötigen eine Abklärung mittels Video-EEG-Monitoring und Polysomnographie? Eine Retrospektive Datenanalyse. Which patients need clarification using video EEG monitoring and polysomnography? Retrospective data analysis

Intestinale Komplementaktivierung bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen im Kindesalter – ein potentieller Biomarker für die Krankheitsaktivität? Intestinal complement activation in pediatric inflammatory bowel disease – a potential biomarker for disease activity?

Vitamin D bei Patienten mit Restless Legs Syndrom: eine retrospektive Studie Vitamin D in patients with restless legs syndrome: a retrospective study

Der muskelsparende Pektoralis-major-Insellappen: ein Vergleich der prä- vs. postoperativen Schulterfunktionalität Muscle-sparing pectoralis major island flap: a comparison of pre- vs. postoperative donor site functionality

Kinematische Analyse der Handschrift bei neurologischen Patienten Kinematic analysis of handwriting in neurological patients

Entscheidungsfindung und kognitive Funktionen bei neurologischen Patienten Decision making and cognitive functions in neurological patients

Vergleich subjektiver und objektiver Messung der körperlichen Aktivität bei Menschen mit Multipler Sklerose Comparison of subjective and objective measurement of physical activity in people with multiple sclerosis

Generierung von Dendritischen Zellen aus Monozyten isoliert aus Restblut für die Austestung von neuen Vakzinen gegen Krebs - „DCVak“ Generation of monocyte-derived dendritic cells from residual blood for the development of novel vaccines against cancer - "DCVak"

Retro- und prospektive Erhebung von Spenderparametern, perioperativen Faktoren und postoperativem Outcome im Rahmen von Nierentransplantationen -

ABCSG 22R Lebensqualität - Befragung im Rahmen der Erhebung zur Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen registriert in ABCSG 22R ABCSG 22R Quality of Life - A survey conducted on the quality of life of breast cancer patients registered in 22R

Liquorproteinprofil bei Patienten mit Guillain Barré Syndrom - eine retrospektive Studie Cerebrospinal fluid protein in Guillain Barré syndrome – a retrospective study

Explorative Pilotstudie über intraoperative Blutflussmessungen und deren Bedeutung für das Patienten Langzeitergebnis in der Koronarchirurgie Exploratory study on intraoperatively transit time flow measurements of coronary artery bypass grafts

Unerfüllter Kinderwunsch bei Frauen mit erniedrigtem oder erhöhtem Body Mass Index - eine retrospektive Datenanalyse Fertility of women with lowered or higher body mass index - a retrospective analysis of data

Retrospektive CT morphologische Untersuchungen des Naseneingangs Retrospective CT morphological investigation of the nasal vestibule

Retrospektives Fallberichtsprojekt bezüglich der Behandlung des fortgeschrittenen BRAFV600-mutierten Melanoms mit Encorafenib plus Binimetinib Retrieval of Retrospective Single Case Reports on the Treatment of Advanced BRAFV600-mutated Malignant Melanoma with Encorafenib plus Binimetinib

Sprachverständnis im Erwachsenenalter bei Monosomie 7 Speech recognition in an adult person with monosomy 7

Mediale Patellofemoral Ligament (MPFL) - Rekonstruktion mittels Hamstring- oder Quadrizepssehnen Autograft: Eine matched-pairs Studie Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) - Reconstruction using either Hamstring- or Quadricepstendon Autograft: A matched-pairs study

Untersuchung der solublen und zellulären Zusammensetzung des gesunden und kranken Knochenmarks Examination of the soluble and cellular composition of the healthy and pathologic bone marrow

Konventionelle versus Video- versus robotorassistierte Thymektomie: eine retrospektive Analyse -

Prospektive Erhebung des intraoperativen Neuromonitorings bei linksseitigen Lungenresektionen -

Retrospektive Analyse der Effektivität der neoadjuvanten Chemotherapie beim triple-negativen Mammakarzinom Retrospecitve analyses of the efficiency of neoadjuvant chemotherapy in triple-negative breast cancer

Chirurgische Mitralklappeninterventionen - perioperative und Langzeitergebnisse bei Patienten mit hochgradigen Mitralklappenvitien Mitral valve surgery- different surgical approach, repair rates short- and longterm results in patient´s with evere mitral valve insufficiency

SONOGRAPHISCH VERSUS CT GESTEUERTE PERIRADIKULÄRE INFILTRATION AN DER SAKRALWIRBELSÄULE: EINE PROSPEKTIVE, RANDOMISIERTE, KONTROLLIERTE STUDIE Ultrasound vs. Ct-guided periradicular injections in the sacral spine: a prospective randomized controlled study

Prävalenzraten und Charakteristika verschiedener Verläufe bei Frauen und Männern mit Anorexia nervosa und Bulimia nervosa Prevalence rates and characteristics of different courses in women and men with anorexia nervosa and bulimia nervosa

Einfluss der Lipidtherapie auf klinischen Akutverlauf nach ACS – eine monozentrische retrospektive Analyse Effects of lipid-lowering-therapy on acute clinical outcome after ACS

Klonale Hämatopoese von unbestimmtem Potenzial (CHIP) und diabetische Nephropathie: Eine Analyse im Rahmen der PROVALID Studie Clonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP) and diabetic kidney disease: An analysis based on the PROVALID Study

Häufigkeit gastrointestinaler Endoskopien im Kollektiv des Cystischen-Fibrose-Zentrums der Medizinischen Universitätsklinik Innsbruck, retrospektiv Frequency of gastrointestinal endoscopic evaluation in Cystic-Fibrosis-Center at the Innsbruck Medical University Hospital, retrospektiv

Beeinflussung des Therapieansprechen von Immun-Checkpoint-Inihibitoren durch Fekalen Mikrobiota Transfer in einer NSCLC Kohorte - eine Pilotstudie Fecal Microbiota Transfer to reproduce Immunotherapy Efficacy in a NSCLC cohort - a pilot study

Genomische Charakterisierung der Multisystematrophie: eine präzisionsmedizinische Vorgehensweise Genomic characterization of multiple system atrophy: a precision medicine roadmap

Eine offene Verlängerungsstudie der Phase III mit Fostamatinib Dinatrium zur Behandlung der autoimmunhämolytischen Anämie vom Wärmetyp A Phase 3 Open Label Extension Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia

Validierungsstudie der deutschen Version des Manchester Triage Systems am Standort des Landeskrankenhauses Hall in Tirol Assessment of Validity of the German Version of the Manchester Triage System at the Landeskrankenhaus Hall in Tyrol - an observational study.

Retrospektiver Ansatz zur Untersuchung des Einflusses von ECMO auf Thromboembolien A retrospective approach to investigate the influence of ECMO on thromboembolism

Pilotstudie zur epidemiologische Untersuchung von Myco- und Urea-plasmainfektionen bei Patienten mit Medikamenten-assoziierter Kiefernekrose Pilot study: Epidemiological study of mycoplasma and ureaplasma infections in patients suffering from medication-related osteonecrosis of the jaw

NEO-VASC: Frühgeborene und Einfluss deren Ernährung auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko Effects of an exclusive human-milk diet in preterm NEOnates on early VASCular aging risk factors (NEO-VASC)

Evaluierung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Hyperurikämie Cardiovascular Risk assessment in Gout patients

Impfstatus bei Patient*Innen mit Multipler Sklerose Immunization Status in patients with Multiple Sclerosis

Österreichisches Myeloid Register (AGMT_aMYELOIDr) AUSTRIAN MYELOID REGISTRY (AGMT_aMYELOIDr)

Sensitivität, Spezifität und Reliabilität des Scratch Collapse Tests in der Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms Sensitivity, specifity and reliability of the Scratch Collapse Test in the diagnosis of carpal tunnel syndrome

Die Mikrobiota Darm-Lungen Achse bei NSCLC Patienten - eine Pilotstudie Exploring the microbiota gut-lung-axis in treatment-naïve NSCLC patients – a pilot study

Effektivität einer Ovarpexie vor Radiotherapie– eine Auswertung der FERTIPROTEKT- Daten Efficacy of ovarian transpostion before radiotherapy- Analysis of FERTIPROTEKT data

Pilotstudie einer Verlaufsbefragung selbstberichteter Symptome in einer COVID-19 Krisenregion Pilot study of a longitudinal survey of self-reported symptoms in a COVID-19 crisis region

Rekombinantes humanes Angiotensin-konvertierendes Enzym 2 (rhACE2) als Behandlung für Patienten mit COVID-19 Recombinant human angiotensin-converting enzyme 2 (rhACE2) as a treatment for patients with COVID-19

Stopp von ACE-Hemmern bei Patienten mit COVID 19 - randomisierte, kontrollierte Studie Stopping ACE-inhibitors in COVID-19 - a randomized, controlled clinical trial

Genetische Prädisposition für schwere pulmonale Komplikationen bei Patienten mit SARS-CoV-2 Infektion Genetic predisposition for severe pulmonary complications in SARS-CoV-2 infection

Charakterisierung der SARS-CoV-2-Infektionen in Tirol: Populationsbasierte Studie zur Lage der SARS-CoV-2-Infektionen in Ischgl Population-based study on molecular and serological evidence of SARS-CoV-2 in Ischgl

Einfluss der COVID19-Quarantäne Maßnahmen auf die klinische Symptomatik von Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose Eine Observationsstudie Impact of COVID19 quarantine on clinical symptoms in patients with knee or hip osteoarthritis

Erfassung von Krankheitsverläufen bei SARS-CoV-2 Infektionen im Kindesalter Recording of disease courses in SARS-CoV-2 infections in childhood

Epidemiologisches COVID-19 Register Epidemiological register for COVID-19 patients

Telegesundheitssystem für COVID-19 Hochrisikopatienten Tele Health System for high Risk COVID-19 patients

Tiroler COVID-19 Intensivmedizin Register (Tirol-CoV-ICU-Reg) Tyrolean COVID-19 intensive care registry (Tyrolean-CoV-ICU-Reg)

Analyse und Nachweis einer COVID-19 Infektion in der Schwangerschaft: ante-, peri- sowie postpartal – eine Pilotstudie Detection of COVID-19 infection in pregnancy - a pilot study

Verlauf der Lebensqualität unter onkologischer Behandlung bei Kindern – eine naturalistische Beobachtungsstudie Quality of life trajectories during oncological treatment of children - a naturalistic observational study

Entwicklung von interstiellen Lungenerkrankungen (ILD) bei Patienten mit schwerer SARS-CoV-2-Infektion Development of interstitial lung disease (ILD) in patients with severe SARS-CoV-2 infection

Retrospektive Analyse der Anzahl der Schädel-Hirn-Traumen während der COVID-19 Quarantäne Retrospective analysis of traumatic brain injury during COVID-19 quarantine

Klinische Charakterisierung und Erkrankungsverlauf bei Menschen mit Diabetes und COVID-19 Clinical characterization and course of disease in people with diabetes and COVID-19

Bindehautabstrich vs. nasopharyngealer Abstrich bei PatientInnen mit COVID-19 Conjunctival swab vs nasopharyngeal swab in patients with COVID-19

COVID-19 bei Kindern und Jugendlichen - eine multizentrische Ptbnet Studie COVID-19 in children and adolescents – a multi-centre ptbnet study

COVID-19: Untersuchung potentieller Übertragungswege des SARS-CoV-2 von positiven Müttern auf das Neugeborene COVID-19: Evaluation of potential routes of transmission of SARS-CoV-2 from positive mothers to the newborn

Multizentrische randomisierte Studie zur Beurteilung der Effizienz und Sicherheit der Therapie für stationär behandelte COVID-19 infizierte Patienten/-innen (DisCoVeRy) Multi-centre, adaptive, randomized trial of the safety and efficacy of treatments of COVID-19 in hospitalized adults (DisCoVeRy)

Outcome nach operativen Eingriffen bei PatientInnen mit COVID-19 Infektion: eine retrospektive internationale Studie Outcomes of surgery in COVID-19 infection: international cohort study (CovidSurg)

Retrospektive Evaluation Weichgaumen chirurgischer Techniken (UPPP/ESP) bei Patienten mit leichtem bis mittelgradigen OSAS Retrospective evaluation of surgical treatments (UPPP/ESP) for obstructive sleep apnea

Outcome nach elektiver Tumorchirurgie während der COVID-19 Pandemie: eine internationale, multizentrische Kohortenstudie Outcomes of elective cancer surgery during the COVID-19 pandemic crisis: an international, multicentre, observational cohort study

Einfluss von COVID-19 auf geplante und notfallmäßig durchgeführte chirurgische Eingriffe - Eine retrospektive Beobachtungsstudie Impact of COVID-19 on the emergence elective and urgent surgical interventions - A retrospective Analysis

Eine retrospektive Analyse der Fibrinolyse in kritisch kranken COVID-19 Patienten Retrospective analysis of fibrinolysis in critically ill COVID-19 patients

Evaluation des prognostischen Faktors Hypoalbuminämie bei Patientinnen mit Zervixkarzinom – eine retrospektive Studie Evaluation of the prognostic factor hypoalbuminemia in patients with cervical Cancer- a retrospective study

Innsbruck Diabetic Kidney Disease Cohort (IDKDC) – Eine prospektive klinische Studie Innsbruck Diabetic Kidney Disease Cohort (IDKDC) – A Prospective Clinical Study

Retrospektive Auswertung der Sicherheits- und Leistungsaspekte der Falcon Medical Hüftimplantate aus dem Tiroler Prothesenregister Retrospective evaluation of the safety and performance aspects of Falcon Medical hip implants from the Tyrolean prosthesis register

Österreichisches COVID-19 Register (AGMT_COVID-19) Austrian COVID-19 Registry (AGMT_COVID-19)

Erhebung des Einflusses der COVID-19 Quarantäne auf die Frequenz der Ambulanzbesuche in der Neurochirurgie - eine Fragebogen-Studie Influence of COVID-19 quarantine of admission to the neurosurgical outpatient clinic

Entwicklung und Validierung der „Head and Neck Functional Integrity Scale“ (HNC-FIT-Skala) Development and Validation of the "Head and Neck Functional Integrity Scale" (HNC-Fit-Scale)

Management und Outcome von Feten mit pränatal diagnostizierter kongenitaler Zwerchfellhernie in Österreich – retrospektive multizentrische Datenanalyse Management and outcome of prenatally detected congenital diaphragmatic hernia- a retrospective multicenter study

Die Verwendung eines intraoralen Scan-Systems für die forensische odontologische Untersuchung The use of an intraoral scan system in forensic odontological examination

COVID-19 und myokardiale Schädigung: eine prospektive intrahospitale kardiale Magnetresonanztomographie Beobachtungsstudie (COVID-MRT) COVID-19 and Myocardial Injury: A Prospective Observational In-Hospital CMR study (COVID-CMR)

Gut differenziertes seröses Ovarialkarzinom – Behandlungsalgorithmen und Outcome – eine retrospektive multizentrische Analyse Low Grade Serous Carcinoma - treatment algorithms and outcome - a retrospective multicenter analysis

Verlauf und Outcome bei Verbrennungspatienten auf der Intensivstation - eine retrospektive Datenanalyse ICU course and outcome in burn patients - a retrospective data analysis

Beurteilung des Ernährungs-, metabolischen, Säure-Base- und Elektrolyte-Status auf der Intensivstation - eine retrospektive Datenanalyse Assessment of nutritional-, metabolic-, acid-base- and electrolyte Status in the ICU - a retrospective data analysis

Prospektive monozentrische Studie zur Erhebung des Langzeit-Outcomes nach Diskektomie anhand von 330 Patient*innen mit assoziierter Parese Evaluating the longterm benefit of surgical intervention in case of LDH associated paresis - A prospective single-centre study